Лист 1 Всего 3
Скачать 10.43 Kb.
|
Порядок хранения термолабильных лекарственных препаратов Цель: стандартизация процедуры хранения термолабильных лекарственных препаратов. Область применения Где: помещения хранения. Когда: при хранении лекарственных препаратов. Ответственность: сотрудник, ответственный за хранение лекарственных препаратов. Основная часть СОП 1. Подготовительные мероприятия 1.1. Определить места хранения термолабильных лекарственных препаратов: – хранить термолабильные лекарственные препараты с интервалом температур хранения 0–5 градусов в холодильнике № 1; – хранить термолабильные лекарственные препараты с интервалом температур хранения +8–12 градусов в холодильнике № 2; – хранить иммунобиологические лекарственные препараты в холодильнике № 3 с интервалом температур хранения +8–12 градусов; – хранить наркотические и психотропные препараты в холодильнике № 4 в специальном помещении хранения в аптеке с интервалом температур хранения +8–12 градусов, препараты для внутреннего, парентерального и наружного применения хранить на полке № 1, полке № 2 и полке № 3 холодильника соответственно; – хранить термолабильные наркотические и психотропные препараты в термоконтейнерах внутри сейфов на сестринских постах в отделениях стационара.
1.2. Разместить термометры: Разместить автономные термометры (терморегистраторы) на каждой полке холодильников № 1, 2, 3 и 4 (если это не фармацевтические холодильники). 2. Хранение лекарственных средств 2.1. Разместить лекарственные препараты в холодильниках в соответствии с условиями хранения, указанными на вторичной упаковке и в инструкции по медицинскому применению. 3. Обеспечение необходимых условий хранения 3.1. Ежедневно два раза контролировать параметры температуры в холодильниках – в 08:00 и 17:00. Или ежедневно два раза в день проверять данные автоматической регистрации показателей температуры с электронной регистрацией. 3.2. Фиксировать параметры температуры в журнале (карте) регистрации температурного режима в холодильнике. В холодильнике № 1 температура должна быть 0–5 градусов, холодильниках № 2 и 4 – +8–12 градусов, в холодильнике № 3 – +2–8 градусов. 3.3. Если температурный режим в холодильниках не соответствует параметрам, указанным в пункте 3.2, его необходимо отрегулировать и через час проверить. 3.4. Если температура выходит на установленный интервал, переместить лекарственные препараты в термоконтейнеры с хладоэлементами. Хладоэлементы взять из морозильной камеры холодильника № 2. Поставить в известность руководителя аптечного предприятия. Принять все меры для возобновления нормативной работы холодильного оборудования.
3.5. Выполнить действия, указанные в пунктах 3.3 и 3.4, если автоматическая система регистрации параметров температуры прислала срочное уведомление о нарушении температурного режима на электронную почту или путем СМС. 3.6. Фиксировать в журнале регистрации факты аварийного или планового отключения холодильника. 4. Нормативно-правовые документы, регулирующие хранение лекарственных препаратов 4.1. ГФ XIII – ОФС .1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств». 4.2. Постановление Правительства от 19.01.1998 № 55 «Правила продажи отдельных видов товаров…». 4.3. Приказ Минздравсоцразвития от 23.08.2010 № 706н «Правила хранения лекарственных средств». 4.4. Приказ Минздрава от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». 4.5. Приказ Минздрава от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики ЛП для медицинского применения». Ответственные исполнители ознакомлены и обязуются исполнять:
|