Уирс УЭФ. уэф уирс. Маркетинговый анализ антибактериальных средств
 Скачать 18.29 Kb.
|
|
Маркетинговый анализ антибактериальных средств. Введение Большое число антимикробных средств существенно увеличивает возможность лечения бактериальных инфекций. Однако до сих пор выбор эффективного и безопасного антибактериального препарата остаётся сложной задачей, что связано с ростом устойчивой бактериальной флоры и зачастую невозможностью выделения возбудителя заболевания, определения его чувствительности к антимикробным ЛС (антибиотикограммы), увеличением числа пожилых людей с хроническими заболеваниями, а также увеличением числа больных с различными иммунодефицитами. Лекарства как товары в силу их высокой потребительской ценности и того, что они являются элементом системы оказания медицинской помощи, обладают целым рядом особенностей. Цель работы - выполнить маркетинговый анализ ассортимента антибактериальных препаратов. Для достижения поставленной цели необходимо решить ряд задач: . Изучить маркетинговые подходы к изучению фармацевтического рынка. . Произвести маркетинговый анализ ассортимента лекарственных препаратов. . Выполнить анализ ассортимента лекарственных препаратов. . Осуществить сравнительный анализ лекарственных препаратов РФ. Значение маркетингового исследования рынка антибактериальных ЛП. Перед началом любого исследования или анализа должен быть тщательно сформулирован вопрос, который требуется решить. Анализ не должен ограничиваться ответом на вопрос типа: «Найти, как врачи используют продукт А»? В качестве первого шага надо определить, что означает термин «используют». Означает ли это использование для диагностики или в каких количествах и дозировке, или как долго использовать, одиночное использование или в комбинации с другими средствами. При анализе необходимо определять: означает ли термин «врачи» вообще врачей или подразумевается какая-то определенная специальность; происходит ли использование препарата при лечении множества заболеваний или при определенном диагнозе; дома или в больнице применяется лекарственное средство, в настоящее время или уже давно. В очень многих случаях наиболее детальное, точное и аккуратное исследование выполняется только по особым запросам. Точное понимание каждой части собранных данных не является необходимым при анализе одного набора сведений, но особенно важно при совместном использовании нескольких наборов данных. Итак, понимание вопроса или проблемы, понимание данных, относящихся к этой проблеме, и правильная оценка того, насколько эти данные точно отражают проблему - три главных фактора для успешного анализа и интерпретации маркетинговых данных. Методы анализа ассортимента лекарственных средств В фармацевтическом анализе используются разнообразные методы исследования: физические, физико-химические, химические, биологические. Применение физических и физико-химических методов требует соответствующих приборов и инструментов, поэтому данные методы называют также приборными, или инструментальными. Использование физических методов основано на измерении физических констант, например, прозрачности или степени мутности, цветности, влажности, температуры плавления, затвердевания и кипения и др. С помощью физико-химических методов измеряют физические константы анализируемой системы, которые изменяются в результате химических реакций. К этой группе методов относятся оптические, электрохимические, хроматографические. Химические методы анализа основаны на выполнении химических реакций. Биологический контроль лекарственных веществ осуществляют на животных, отдельных изолированных органах, группах клеток, на определенных штаммах микроорганизмов. Устанавливают силу фармакологического эффекта или токсичность. Методики, используемые в фармацевтическом анализе, должны быть чувствительными, специфическими, избирательными, быстрыми и пригодными для экспресс-анализа в условиях аптеки. Маркетинговый анализ ассортимента лекарственных препаратов на основе Эритромицина. Эритромицин Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном срезе виден один слой белого цвета. Клинико-фармакологическая группа: Антибиотик группы макролидов Фармакологическое действие Бактериостатический антибиотик из группы макролидов, обратимо связывается с 50S субъединицей рибосом в ее донорской части, что нарушает образование пептидных связей между молекулами аминокислот и блокирует синтез белков микроорганизмов (не влияет на синтез нуклеиновых кислот). При применении в высоких дозах может проявлять бактерицидное действие. Спектр действия включает грамположительные (Staphylococcus spp., продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу, в т.ч. Staphylococcus aureus; Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), альфа-гемолитический стрептококк (группы Viridans ), Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Brucella spp., Legionella spp., в т.ч. Legionella pneumophila) и другие микроорганизмы: Mycoplasma spp. (в т.ч. Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Treponema spp., Rickettsia spp., Entamoeba histolytica, Listeria monocytogenes. Устоичивы грамотрицательные палочки : Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, а также Shigella spp., Salmonella spp. и другие. К группе чувствительных относятся микроорганизмы, рост которых задерживается при концентрации антибиотика менее 0.5 мг/л, среднечувствительных — 1-6 мг/л, умеренно устойчивых и устойчивых — 6-8 мг/л. Абсорбция — высокая. Прием пищи не оказывает влияния на пероральные формы эритромицина в виде основания, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Cmax достигается после приема внутрь через 2-4 ч. Связь с белками плазмы — 70-90%. Биодоступность — 30-65%. В организме распределяется неравномерно. В больших количествах накапливается в печени, селезенке, почках. В желчи и моче концентрация в десятки раз превышает концентрацию в плазме. Хорошо проникает в ткани легких, лимфатических узлов, экссудат среднего уха, секрет предстательной железы, сперму, плевральную полость, асцитическую и синовиальную жидкости. В молоке кормящих женщин содержится 50% от концентрации в плазме. Плохо проникает через ГЭБ, в спиномозговую жидкость (его концентрация составляет 10% от содержания препарата в плазме). При воспалительных процессах в оболочках мозга их проницаемость для эритромицина несколько возрастает. Проникает через плацентарный барьер и поступает в кровь плода, где его содержание достигает 5-20% от содержания в плазме матери. Метаболизируется в печени (более 90%), частично с образованием неактивных метаболитов. T1/2 — 1.4-2 ч, при анурии — 4-6 ч. Выведение с желчью — 20-30% в неизмененном виде, почками (в неизмененном виде) после приема внутрь — 2-5%. Показания препарата Эритромицин Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дифтерия (в т.ч. бактерионосительство); коклюш (в т.ч. профилактика); трахома; бруцеллез; болезнь легионеров; эритразма; листериоз; скарлатина; амебная дизентерия; гонорея; конъюнктивит новорожденных; пневмония у детей; мочеполовые инфекции у беременных, вызванные Chlamydia trachomatis; первичный сифилис (у пациентов с аллергией к пенициллинам); неосложненный хламидиоз у взрослых (с локализацией в нижних отделах мочеполовых путей и прямой кишки) при непереносимости или неэффективности тетрациклинов; инфекции ЛОР-органов (тонзиллит, отит, синусит); инфекции желчевыводящих путей (холецистит); инфекции верхних и нижних дыхательных путей (трахеит, бронхит, пневмония); инфекции кожи и мягких тканей (гнойничковые заболевания кожи, в т.ч. юношеские угри, инфицированные раны, пролежни, ожоги II-III степени, трофические язвы); инфекции слизистой оболочки глаз; профилактика обострений стрептококковой инфекции (тонзиллит, фарингит) у больных ревматизмом; профилактика инфекционных осложнений при лечебных и диагностических процедурах (в т.ч. предоперационная подготовка кишечника, стоматологические вмешательства, эндоскопия, у больных с пороками сердца). Режим дозирования Внутрь. Разовая доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 250-500 мг, суточная — 1-2 г. Интервал между приемами — 6 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 4 г. Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20-40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекций доза может быть удвоена. Побочное действие Реакции гиперчувствительности: кожные аллергические реакции (крапивница, другие формы сыпи), эозинофилия; редко - анафилактический шок. Тошнота, рвота, гастралгия, тенезмы, абдоминальные боли, диарея, дисбактериоз; редко - кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит (как во время лечения, так и после него), нарушение функции печени, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, панкреатит, снижение слуха и/или шум в ушах (при применении высоких доз — более 4 г/сут, снижение слуха после отмены препарата обычно обратимо). Редко — тахикардия, удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию (типа "пируэт") у больных с удлиненным интервалом QT. Противопоказания к применению гиперчувствительность; потеря слуха; одновременный прием терфенадина или астемизола; период лактации. С осторожностью: аритмии (в анамнезе); удлинение интервала QT; желтуха (в анамнезе); печеночная недостаточность; почечная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью В связи с возможностью проникновения в грудное молоко, следует воздержаться от кормления грудью при приеме эритромицина. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано при печеночной недостаточности. Применение при нарушениях функции почек Противопоказано при почечной недостаточности. Применение у детей Детям от 4 мес до 18 лет, в зависимости от возраста, массы тела и тяжести инфекции - по 30-50 мг/кг/сут в 2-4 приема; детям первых 3 мес жизни — 20—40 мг/кг/сут. В случае более тяжелых инфекции доза может быть удвоена. Применение у пожилых пациентов Вероятность развития ототоксического эффекта выше у пожилых пациентов. Особые указания При длительной терапии необходимо осуществлять контроль лабораторных показателей функции печени. Симптомы холестатической желтухи могут развиться через несколько дней после начала терапии, однако риск развития повышается после 7-14 дней непрерывной терапии. Вероятность развития ототоксического эффекта выше у больных с почечной и печеночной недостаточностью, а также у пожилых пациентов. Некоторые устойчивые штаммы Haemophilus influenzae чувствительны к одновременному приему эритромицина и сульфаниламидов. Может помешать определению катехоламинов в моче и активности печеночных трансаминаз в крови (колориметрическое определение с помощью дефинилгидразина). Передозировка Симптомы: нарушение функции печени, вплоть до острой печеночной недостаточности, потеря слуха. Лечение: активированный уголь, тщательный контроль за состоянием дыхательной системы. Промывание желудка эффективно при приеме дозы, пятикратно превышающей среднюю терапевтическую. Гемодиализ, перитонеальный диализ, форсированный диурез неэффективны. Лекарственное взаимодействие Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, удлиняют T1/2 эритромицина. Несовместим с линкомицином, клиндамицином и хлорамфениколом (антагонизм). Снижает бактерицидное действие бета-лактамных антибиотиков (пенициллины, цефалоспорины, карбопенемы). При одновременном приеме с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени (теофиллин, карбамазепин, вальпроевая кислота, гексобарбитал, фенитоин, альфентанил, дизопирамид, ловастатин, бромокриптин), может повышаться концентрация этих препаратов в плазме (является ингибитором микросомальных ферментов печени). Усиливает нефротоксичность циклоспорина (особенно у больных с сопутствующей почечной недостаточностью). Снижает клиренс триазолама и мидазолама, в связи с чем может усиливать фармакологические эффекты бензодиазепинов. При одновременном приеме с терфенадином или астемизолом — возможность развития аритмии, с дигидроэрготамином или негидрированными алкалоидами спорыньи — сужение сосудов до спазма, дизестезии. Замедляет элиминацию (усиливает эффект) метилпреднизолона, фелодипина и антикоагулянтов кумаринового ряда. При совместном приеме с ловастатином усиливается рабдомиолиз. Повышает биодоступность дигоксина. Снижает эффективность гормональной контрацепции. Условия хранения препарата Эритромицин Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата Эритромицин Срок годности - 2 г . Не использовать по истечении срока годности. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Анализ ассортимента лекарственных препаратов , выпускаемых на основе изучаемого лекарственного средства, разрешенных к применению в стране Ассортимент лекарственных средств на примере Эритромицина Эритромицин-ЛекТ, 250 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт.; Тюменский химико-фармацевтический завод, Россия. Эритромицина фосфат, 100 мг, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 50 шт.; Эритромицин, флакон; Синтез, Россия. Эритромицин, 250 мг, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 шт; Ирбитский химфармзавод, Россия. Эритромицин (лиофилизат), 100 мг, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт; Синтез, Россия. Эритромицин мазь, для наружного применения, синтез ОАО, Россия. Эритромицин ,таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, Авексима, Россия. Исходя из анализа таблицы ассортимента лекарственных средств на основе Эритромицина можно сделать вывод о том, что наиболее распространенным ЛС является средства отечественного производителя. Также исходя из данных таблицы, исследуемое ЛС в таблетках реализуется чаще чем в мази, растворе или порошке.
Из данной таблицы следует что средняя стоимость 10ти дневного курса лечения стоит примерно 153.50 руб. Так же по статистике сайта с отзывами на ЛП, конкретно на Эритромицин: Показатели качества: 3,96 из 5 Упаковка: 4,17 из 5 Эффект 3,92 из 5 Безопасность 3,46 из 5 Доступность 4,5 из 5 Данный препарат рекомендуют примерно 70% потребителей. Вывод: Таким образом, можно сделать вывод что в России для лечения бактериальной инфекции часто используется препарат Эритромицин и его аналоги. Самой популярной формой выпуска являются таблетки кишечнорастворимые. Так же популярностью пользуется отечественные производители данного препарата. Средняя цена одного курса лечения данным препаратом составляет примерно 150 рублей. Стандартное содержание эритромицина на один прием таблетки 250мг, на прием порошка 100-200 мг, в мази 10000ед/г. По статистике отзывов о препарате, эритромицин рекомендуют примерно 70% потребителей. |