Мази. Мази, характеристика, классификация
 Скачать 247.03 Kb.
|
 МАЗИ. |
Классификация мазей.
Мазевые основы. Требования.
Классификация мазевых основ.
Характеристика мазей как дисперсных систем.
Технология мазей
Изготовление мазей в аптеках.
Производство мазей на фармацевтических предприятиях.
Оценка качества и стандартизация мазей.
Фасовка и упаковка.
Стабильность мазей и их хранение.
Понятие о реологических свойствах мазей.
Высвобождение лекарственных веществ из мазей.
Пути совершенствования мазей.
Мази- одна из древнейших лекарственных форм, широко применяемая в дерматологической, глазной, хирургической, косметической практике. Мазями называют мягкую лекарственную форму, предназначенную для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. Кроме того, в состав мази могут входить и другие вспомогательные вещества: стабилизаторы, антиоксиданты, консерванты, ПАВ, активаторы всасывания и др. В форме мазей в настоящее время применяют лекарственные вещества, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам.
Классификация мазей
Классифицируют мази по различным признакам: В зависимости от цели и места применения мази подразделяют на: мази дерматологические (derma- кожа): лечебные, защитные, косметические;
мази, наносимые на слизистые оболочки: носа, глаз, прямой кишки, ротовой полости, влагалища (соответственно – назальные, офтальмологические, ректальные, стоматологические, вагинальные мази);
мази для лечения ран – хирургических и ожоговых.
По характеру действия мази могут оказывать местное и резорбтивное действие, т.е. проникать глубоко под кожу или слизистые оболочки, достигать кровяного русла и оказывать общее действие на организм. По типу дисперсной системы мази подразделяют на гомогенные, т.е. однородные, не имеющие поверхности раздела между лекарственными веществами и основой, и гетерогенные, являющиеся двух- или многофазными системами. По консистенции мази подразделяют на пасты, собственно мази, кремы, гели, линименты.
Мазевые основы. Требования На терапевтическую эффективность лекарственных веществ в мазях значительное влияние оказывает природа и свойства основы. Мазевая основа обеспечивает требуемую концентрацию лекарственных веществ, необходимые консистентные свойства мази и влияет на высвобождение лекарственных веществ из мази. Выбор мазевых основ зависит от цели, места и характера действия мази, а также от физико-химических свойств лекарственных веществ. Мазевая основа не должна менять рН кожи (рН кожи = 3-4), препятствовать кожному дыханию, должна хорошо воспринимать лекарственные вещества различного агрегатного состояния (твердые, жидкие, вязкие), быть химически индифферентной, стабильной в процессе хранения, устойчивой к воздействию микроорганизмов, иметь соответствующую консистенцию, легко удаляться с кожи и белья.
Классификация мазевых основ
. Классифицируют мазевые основы по различным признакам. Общепринятой является классификация, в основу которой положена способность основ взаимодействовать с водой. Согласно этому принципу основы подразделяют: гидрофобные /липофильные/;
гидрофильные;
гидрофильно-липофильные /дифильные/.
Липофильные (гидрофобные основы).К ним относятся жиры и жироподобные вещества, воски, углеводородные и силиконовые основы. Гидрофильно-липофильные основы- это искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами. Гидрофильные основыхарактеризуются водорастворимостью или набуханием в воде.
Характеристика мазей как дисперсных систем Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные. Гомогенные мазисостоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО,Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%). Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
В зависимости от цели и места применения мази подразделяют на: мази дерматологические (derma- кожа): лечебные, защитные, косметические;
мази, наносимые на слизистые оболочки: носа, глаз, прямой кишки, ротовой полости, влагалища (соответственно – назальные, офтальмологические, ректальные, стоматологические, вагинальные мази);
мази для лечения ран – хирургических и ожоговых.
По характеру действия мази могут оказывать местное и резорбтивное действие, т.е. проникать глубоко под кожу или слизистые оболочки, достигать кровяного русла и оказывать общее действие на организм. По типу дисперсной системы мази подразделяют на гомогенные, т.е. однородные, не имеющие поверхности раздела между лекарственными веществами и основой, и гетерогенные, являющиеся двух- или многофазными системами. По консистенции мази подразделяют на пасты, собственно мази, кремы, гели, линименты.
Мазевые основы. Требования На терапевтическую эффективность лекарственных веществ в мазях значительное влияние оказывает природа и свойства основы. Мазевая основа обеспечивает требуемую концентрацию лекарственных веществ, необходимые консистентные свойства мази и влияет на высвобождение лекарственных веществ из мази. Выбор мазевых основ зависит от цели, места и характера действия мази, а также от физико-химических свойств лекарственных веществ. Мазевая основа не должна менять рН кожи (рН кожи = 3-4), препятствовать кожному дыханию, должна хорошо воспринимать лекарственные вещества различного агрегатного состояния (твердые, жидкие, вязкие), быть химически индифферентной, стабильной в процессе хранения, устойчивой к воздействию микроорганизмов, иметь соответствующую консистенцию, легко удаляться с кожи и белья.
Классификация мазевых основ
. Классифицируют мазевые основы по различным признакам. Общепринятой является классификация, в основу которой положена способность основ взаимодействовать с водой. Согласно этому принципу основы подразделяют: гидрофобные /липофильные/;
гидрофильные;
гидрофильно-липофильные /дифильные/.
Липофильные (гидрофобные основы).К ним относятся жиры и жироподобные вещества, воски, углеводородные и силиконовые основы. Гидрофильно-липофильные основы- это искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами. Гидрофильные основыхарактеризуются водорастворимостью или набуханием в воде.
Характеристика мазей как дисперсных систем Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные. Гомогенные мазисостоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО,Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%). Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
мази дерматологические (derma- кожа): лечебные, защитные, косметические;
мази, наносимые на слизистые оболочки: носа, глаз, прямой кишки, ротовой полости, влагалища (соответственно – назальные, офтальмологические, ректальные, стоматологические, вагинальные мази);
мази для лечения ран – хирургических и ожоговых.
По консистенции мази подразделяют на пасты, собственно мази, кремы, гели, линименты.
Мазевые основы. Требования На терапевтическую эффективность лекарственных веществ в мазях значительное влияние оказывает природа и свойства основы. Мазевая основа обеспечивает требуемую концентрацию лекарственных веществ, необходимые консистентные свойства мази и влияет на высвобождение лекарственных веществ из мази. Выбор мазевых основ зависит от цели, места и характера действия мази, а также от физико-химических свойств лекарственных веществ. Мазевая основа не должна менять рН кожи (рН кожи = 3-4), препятствовать кожному дыханию, должна хорошо воспринимать лекарственные вещества различного агрегатного состояния (твердые, жидкие, вязкие), быть химически индифферентной, стабильной в процессе хранения, устойчивой к воздействию микроорганизмов, иметь соответствующую консистенцию, легко удаляться с кожи и белья.
Классификация мазевых основ
. Классифицируют мазевые основы по различным признакам. Общепринятой является классификация, в основу которой положена способность основ взаимодействовать с водой. Согласно этому принципу основы подразделяют: гидрофобные /липофильные/;
гидрофильные;
гидрофильно-липофильные /дифильные/.
Липофильные (гидрофобные основы).К ним относятся жиры и жироподобные вещества, воски, углеводородные и силиконовые основы. Гидрофильно-липофильные основы- это искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами. Гидрофильные основыхарактеризуются водорастворимостью или набуханием в воде.
Характеристика мазей как дисперсных систем Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные. Гомогенные мазисостоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО,Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%). Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Классификация мазевых основ
.Классифицируют мазевые основы по различным признакам. Общепринятой является классификация, в основу которой положена способность основ взаимодействовать с водой. Согласно этому принципу основы подразделяют: гидрофобные /липофильные/;
гидрофильные;
гидрофильно-липофильные /дифильные/.
Липофильные (гидрофобные основы).К ним относятся жиры и жироподобные вещества, воски, углеводородные и силиконовые основы. Гидрофильно-липофильные основы- это искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами. Гидрофильные основыхарактеризуются водорастворимостью или набуханием в воде.
Характеристика мазей как дисперсных систем Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные. Гомогенные мазисостоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО,Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%). Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
гидрофобные /липофильные/;
гидрофильные;
гидрофильно-липофильные /дифильные/.
Гидрофильно-липофильные основы- это искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами. Гидрофильные основыхарактеризуются водорастворимостью или набуханием в воде.
Характеристика мазей как дисперсных систем Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные. Гомогенные мазисостоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО,Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%). Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Гидрофильные основыхарактеризуются водорастворимостью или набуханием в воде.
Характеристика мазей как дисперсных систем Учитывая характер распределения лекарственных веществ в основе и природу основы, мази подразделяют на две группы: гомогенные и гетерогенные. Гомогенные мазисостоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО,Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%). Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Гомогенные мазисостоят из взаиморастворимых, смешивающихся ингредиентов и подразделяются на: мази-растворы, мази-сплавы, экстракционные мази. Мази-растворы образуются при растворении камфоры, ментола, фенилсалицилата и др. жирорастворимых веществ в липофильных основах – вазелине, восках, ланолине, или водорастворимых веществ – новокаина, димедрола, эфедрина гидрохлорида в гидрофильных основах (гелях МЦ, ПЭО,Na-КМЦ и др.). Концентрация лекарственного вещества не должна превышать предела его растворимости в данной основе. Примером может служить камфорная мазь 10% на гидрофобной основе состава: вазелина (54%), парафина (8%), ланолина безводного (28%). Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Мази-сплавы получают путем сплавления углеводородов, жиров, смол, восков и т.д. К ним относятся спермацетовая мазь, нафталанная мазь состава: нафталанской нефти (70%), парафина (18%), петролатума (12%). Экстракционные мази получают путем экстрагирования растительным маслом лекарственного растительного сырья с последующим загущением аэросилом, воском, парафином, ланолином безводным до необходимой консистенции.
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Гетерогенные мази подразделяются на суспензионные, эмульсионные, комбинированные. В состав суспензионных мазей входят лекарственные вещества, нерастворимые ни в основе, ни в воде. Примером таких мазей являются: мазь цинка оксида 10%, мазь метилурациловая 10%, мазь стрептоцидовая 10%, мазь серная простая 33% и др. В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
В виде суспензий вводят водорастворимые лекарственные вещества, выписанные в количествах более 5%; вещества, разлагающиеся в присутствии воды (пенициллин и др.), а также цинка сульфат, резорцин (кроме глазных мазей). Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкой дисперсной фазы, не растворимой в основе. В качестве дисперсной фазы могут быть как жидкости (настойки, перекись водорода, жидкость Бурова, адреналина гидрохлорид и др.), так и растворы лекарственных веществ (соли алкалоидов и др.). Такие вещества как колларгол, протаргол, растительные экстракты обязательно вводят в мази в виде водных растворов, иначе они не оказывают терапевтического действия. Примером эмульсионной мази является мазь «Календула» состава: настойки календулы 10,0, эмульсии консистентной вода / вазелин 90,0. Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Комбинированные мази содержат различные по своей природе лекарственные и вспомогательные вещества. При их изготовлении руководствуются принципами изготовления мазей отдельных типов.
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Технология мазей В аптеках мази готовят по магистральным прописям – extempore. Изготовление складывается из следующих стадий: - подготовительные работы: введение лекарственных веществ в основу (плавление, растворение, измельчение, смешивание, эмульгирование); - оценка качества мазей; - упаковка и оформление. Подготовительные работы включают: отвешивание лекарственных веществ, основы или ее отдельных компонентов, подготовку посуды, вспомогательного материала. Расплавление компонентов основы может производиться непосредственно в ступке или выпарительной чашке. Сплавляют компоненты основы в выпарительных чашках на водяной бане или под лампой инфракрасного излучения. Сплавление начинают с тугоплавких компонентов, добавляя к расплаву компоненты в порядке снижения их температур плавления. Смешивание лекарственных веществ с основой производят в ступках. При изготовлении мазей в больших количествах применяют установку УПМ-1, миксеры различной конструкции. Средства механизации для изготовления мягких лекарственных форм описаны в руководстве А.И. Чиркова "Организация и механизация работ в аптеках ЛПУ", Справочнике фармацевта и других учебных пособиях.
Правила введения лекарственных веществ в основу 1. Если количество вещества, нерастворимого в основе, составляет до 5% по отношению к массе мази, то его растирают с родственной основе жидкостью (вазелиновое, растительное масло или вода). 2. Если количество вещества, нерастворимого или труднорастворимого в основе составляет более 5% по отношению к массе мази, , затем добавляют остатки основы. 3. Суспензионные мази, содержащие более 25% твердых лекарственных веществ называются пастами. 4. Вещества, растворимые в воде, растворяют минимальном количестве воды (несколько капель), а затем частями добавляют мазевую основу, энергично перемешивая пестиком до однородного состояния. 5. Сплавление компонентов основы в мазях-сплавах начинают с более тугоплавкого вещества, добавляя остальные вещества по мере уменьшения температуры их плавления. Полученный сплав перемешивают до полного охлаждения. 6. Вязкие пахучие (винилин, скипидар), красящие вещества (ихтиол, деготь) добавляют к готовой мази в последнюю очередь.
Особенности заводского производства мазей: - многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
- многотонность; -возможность использования сложных композиций основ (до 12 компонентов); -автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
-автоматизация и механизация производства; -высокое качество выпускаемой продукции. Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Контроль за осуществлением производства осуществляется на каждой технологической стадии, что способствует повышению качества выпускаемой продукции, предотвращает материальные потери.
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Оценка качества и стандартизация мазей В условиях аптеки осуществляется- органолептический контроль (цвет, запах); определение степени дисперсности твердых частиц по методике ГФ микроскопическим методом. Проводят определение заданной массы мази, выборочно – качественное и количественное содержание действующих веществ /при наличии методик количественного определения (приказ № 214). На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
На фармацевтических предприятиях обязательной является качественная идентификация и количественное определение лекарственного вещества, определение заданной массы, определение степени дисперсности частиц по методике ГФ . Иногда в соответствии с нормативно-технической документацией определяют значение рН мазей (рН водных извлечений). Обязательным является определение микробиологической чистоты.
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Фасовка и упаковка Небольшие количества мазей помещают в баночки из стекла или полистирола емкостью от 10,0 до 100,0 с навинчивающимися крышками из полимерных материалов. Расфасовывают с помощью наполнительной машины, применяемой для фасовки кремов и других машин-дозаторов (УФМ-2). Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Удобной упаковкой для мазей могут быть тубы. Они изготавливаются из алюминия определенных марок или полимерных материалов. Внутренняя поверхность металлических туб должна быть покрыта лаком, а наружная –эмалевой краской, на которую наносится маркировка. Металлические тубы могут быть различной емкости (от 2,5 до 40,0). В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
В качестве полимерных материалов для изготовления туб используют: полиэтилен, полипропилен, поливинилхлорид и др. Носик тубы закрывают колпачком-бушоном. На заводах для наполнения туб используют тубо наполнительные машины или машины-дозаторы. Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Для удобства применения глазных, вагинальных, уретральных и ректальных мазей в пеналы с тубой вкладывают наконечники, изготовленные из пластмассы, которые после снятия бушона навинчивают на тубу.
Стабильность мазей и хранение Под химической стабильностью подразумевают отсутствие взаимодействия лекарственных веществ и основы, устойчивость к факторам внешней среды, в частности, к процессам окисления. Об устойчивости к процессам окисления судят по изменению перекисных, кислотных чисел. Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Для предотвращения процессов окисления к мазям добавляют разрешенные к применению антиоксиданты: бутилоксианизол (БОА), бутилокситолуол (БОТ), -токоферол и др. Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Под физико-химической стабильностьюподразумевают способность мази не изменять своей консистенции, не выделять жидкую фазу или твердые частицы суспендированных лекарственных веществ, не расслаиваться. Определяют различные показатели, например, коллоидную стабильность мази, т.е. способность мази не выделять "масло" и др. Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Согласно требованиям ГФ лекарственные средства не стерилизуемые в процессе производства (в том числе мази), должны быть испытаны на микробиологическую чистоту, которая включает определение жизнеспособных бактерий, грибов, а также выявление определенных видов микроорганизмов, наличие которых недопустимо в нестерильных лекарственных формах. Для предотвращения микробной контаминации в мази добавляют консерванты (кислота сорбиновая, нипагин, нипазол). Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Хранят мази прохладном, защищенном от света месте. Следует строго соблюдать условия хранения мазей. Неблагоприятно сказывается на качестве мазей влага, свет, перепад температуры и др. Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Сроки и условия хранения мазей указаны в нормативной документации: мази заводского производства хранят до 2-х и более лет в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ. Большинство мазей аптечного производства хранят 10 суток.
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Пути совершенствования мазей . В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
В области совершенствования мазей выделяют следующие направления: -создание мазей новых лекарственных препаратов; -совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
-совершенствование качества известных мазей путем подбора более рациональной основы; - расширение ассортимента мазевых основ (поиск новых вспомогательных веществ с заданными свойствами); - разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
- разработка новых способов изготовления мазей; -разработка современных методов оценки качества мазей; -совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
-совершенствование упаковочных средств для мазей; - повышение стабильности мазей. Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Рациональной формой отпуска является изготовление одноразовой упаковки, особенно для глазных мазей, мазей с антибиотиками, легко окисляющимися препаратами. Мази можно упаковывать в резервуар, снабженный скользящим поршнем, шток которого перемещается с помощью винтового механизма. По правилам приготовления комбинированных мазей сначала готовится мазь-сплав, затем мазь раствор (добавление веществ, растворимых в основе), затем мазь-суспензия и в конце - мазь-эмульсия. Но так как ментол - это пахучее вещество - его следует добавлять в самом конце, поэтому технология данной прописи будет начинаться с приготовления мази-суспензии.
Спасибо за внимание!!!
Спасибо за внимание!!!