Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД)
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1. Прописаны вещества с гидрофильными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовят суспензию в массо-объемной концентрации.
2. суспензию из гидрофильных веществ не стабилизируют, т.к. ЛВ хорошо смачиваются водой очищенной. На их поверхности образуется гидратная оболочка, обеспечивающая устойчивость системы.
3. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет 1/2 от их массы). Этим достигается расклинивающее действие.
4. Используют прием взмучивания (дисперсной фазы до 3 %), целью которого является фракционирование частиц.
Технология.
I стадия. Растворение.
В подставку отмеривают 150 мл воды очищенной и в ней растворяют 1,5 натрия гидрокарбоната.
II стадия. Фильтрование.
Полученный раствор натрия гидрокарбоната фильтруют через промытый тампон ваты.
III стадия. Измельчение и смешивание.
В ступке измельчают 2,0 магния оксида. Затем добавляют 1 мл раствора натрия гидрокарбоната , измельчают и смешивают до образования кашицеобразной массы (пульпы). К пульпе добавляют 20-40 мл изготовленного раствора и перемешивают пестиком. Дают отстояться 1-2 минуты. Полученную тонкую взвесь смывают в отпускной флакон на 150 мл. Осадок повторно измельчают, добавляют 20-40 мл раствора и повторяют операцию до полного перехода осадка в тонкую взвесь.
IV стадия. Упаковка с укупоркой.
Флакон с готовой суспензией укупоривают
полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
V стадия. Оформление.
Флакон снабжают основной этикеткой
«Внутреннее» и предупредительными надписями:
«Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте» и отдельным
рецептурным номером.
|
Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
I.На стадиях изготовления
1 стадия. ЛВ полностью растворилось.
2 стадия. Механические включения отсутствуют.
3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде.
4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.
5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
II. Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации.
Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Расчеты сделаны верно. ППК выписан правильно.
2. Оформление.
На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.
3. Упаковка с укупоркой.
Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку).
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам . Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305). Отклонения в объеме составляют (± 3%4,5 мл); [150±4,5] мл.
6. Ресуспендируемость.
Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток хранения - в течение 40-60 сек.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
III. Контроль при отпуске
ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена
верно. Есть указание о способе приема. Есть
предупредительные надписи.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.
|
Задание 2.1. Изготовить суспензию из лекарственных вещес нерезко выраженными гидрофобными свойствами.
Пример.
Пропись рецепта на латинском языке, фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД)
1
№ рецепта 2.1
Rp.: Sulfomonomethoxini 3,0
Aquae purificatae 150 ml
Misce. Da. Signa. По 1 дес. ложке 2
раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта.
Форма рецептурного бланка - 107 - У.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод: ЛВ совместимы.
Проверка доз лекарственных веществ списка «А» и «Б», НЕО учетныхвеществ.
Sulfomonomethoxinum - сп. «Б».
ВРД = 1,0 РД = m вещества /N,
где N - число приемов.
N = Vобщ. / V1дозы ;
N = 150/ 10 = 15;
РД = 3,0/ 15 = 0,2
ВСД = 2,0 СД = 0,2?2 = 0,4
Дозы не завышены. Учетных веществ нет.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки.
|
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ2
Sulfomonomethoxinum
(Сульфамонометоксин).
Белый или белый с кремовым оттенком порошок. Очень мало растворим в холодной воде, мало - в спирте, легко растворим в разбавленной соляной кислоте.
ВРД = 1,0; ВСД = 2,0.
Хранение.
В хорошо укупоренной таре.
Фармакологическое действие.
Противомикробное, антибактериальное (бактериостатическое).
Aqua purificata
(Вода очищенная).
Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса.
Хранение.
В закрытых предварительно тщательно промытых сосудах, не более трех суток.
|
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД)
3
Оборотная сторона ППК
M вещества = 3,0
m желатозы = 1,5 (1/2 от массы сульфомонометоксина).
% твердой фазы:
3,0 - 150 мл
Х - 100 мл
Х = 2 % < 3 %, следовательно, готовим в массо-объемной (m/V) концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97,п.2.9).
V H2O = 150 мл
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту № 2.1.
Дата_____________
Sulfomonomethoxini 3,0
Gelatosae 1,5
Aquae purificatae 150 ml
V общ. = 150 ml
Подписи:
Изготовил_____________
Проверил______________
|
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД)
4
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1. Прописано вещество с нерезко выраженными гидрофобными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовим суспензию в массо-объемной концентрации.
Суспензию из гидрофобных веществ с
нерезко выраженными свойствами стабилизируют желатозой, которую берут ½ от массывещества.
3. Желатоза - продукт гидролиза желатина. относиться к группе ионогенных амфотерных ПАВ.
Механизм стабилизирующего действия - образует мономолекулярный слой, снижает поверхностное натяжение на границе раздела фаз. Диполи воды ориентируются вокруг стабилизированных частиц.
Схема стабилизирующего действия ПАВ аналогичен рис. 16 (см . учебник с. 237)
4. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет 1/2 от их массы). Этим достигается расклинивающее действие.
5. Прием взмучивания не используется, т.к. он не эффективен.
Технология.
1 стадия. Измельчение и смешивание.
В ступку отвешивают 3,0 сульфомонометоксина и тщательно измельчают. Добавляют 1,5 желатозы измельчают и смешивают.
Далее в ступку добавляют примерно 2 мл воды и смешивают до образования пульпы. Пульпу смывают в отпускной флакон в несколько приемов.
2 стадия. Упаковка и укупорка.
Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
3 стадия. Оформление.
Флакон снабжают основной этикеткой: «Внутреннее» и предупредительными
надписями: «Беречь от детей»; «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте», отдельным рецептурным номером.
|
Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД)
5
I.На стадиях изготовления
1 стадия. ЛВ тщательно измельчено со стабилизатором и водой. Пульпа однородна. Видимых крупных частиц нет.
2 стадия. Механические включения отсутствуют.
3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде.
4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.
5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
II. Контроль изготовленного препарата.
1. Анализ документации.
Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Дозы сульфомонометоксина не завышены. Расчеты сделаны верно.
ППК выписан правильно.
2.Оформление.
На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.
3. Упаковка и укупорка.
Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку).
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305).
Отклонения в объеме составляют (± 3 % ± 4,5 мл); [150±4,5] мл.
6. Ресуспендируемость.
Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток хранения - в течение 40-60 сек.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
III. Контроль при отпуске.
ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер. Есть указание о способе приема.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.
|
Задание 2.2. Изготовить суспензию из лекарственных веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами.
Пример.
Пропись рецепта на латинском языке, фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД) 1
№ рецепта 2.2
Rp.: Camphorae 1,0
Natrii bromidi 2,0
Aq. purificatae 120 ml
Misce. Da. Signa. По 2 стол.
ложки 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта.
Форма рецептурного бланка - 107 - У.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод: ЛВ совместимы.
Проверка доз лекарственных веществ списка «А» и «Б», НЕО учетных веществ.
Дозы не проверяем, т.к. веществ списка «А» и «Б» нет, учетных ЛВ нет.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки.
|
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ 2
Natrii bromidum
(Натрия бромид).
Белый кристаллический порошок без запаха, соленого вкуса. Растворим в 1,5 ч. воды и в 10 ч. спирта. Гигроскопичен.
Хранение.
В хорошо укупоренной стеклянной таре, в сухом защищенном от света месте.
Фармакологическое действие.
Седативное средство.
Camfhora
( Камфора).
Белые кристаллические куски или бесцветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением. Обладает специфическим запахом пряным, горьким, «охлаждающим» вкусом. Мало растворима в воде, легко - в спирте, эфире, хлороформе, жирных и эфирных маслах.
Хранение.
В хорошо укупоренной таре в прохладном месте.
Фармакологическое действие.
Применяют растворы камфоры в комплексной терапии при острой и хронической сердечной недостаточности, коллапсе, в случае угнетения дыхания при инфекционных заболеваниях, при отравлениях снотворными и наркотическими средствами.
|
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД) 3
Оборотная сторона ППК
% твердой фазы:
m камфоры = 1,0
1,0 - 120 ml
х - 100 ml
х = 0,83 < 3 % , следовательно, готовим в m / V концентрации (см. приказ № 308 от 21.10.97,п.2.9).
Kонцентрат натрия
бромида (1:5) - 10 мл,
воды 110 мл (120-10)
V H2O = 110 ml
m желатозы = 1,0 (берут 1:1 от массы камфоры).
Спирт этиловый 90 % 1,0 (10 ст. капель). ГФ XI: 1,0 - 61 ст.капель
Х = 10 ст.капель.
Х = 0,16.
0,1 - 3 н.ст.капель
0,16 - х ; х = 4,8 ? 5 н.ст.капель.
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту № 2.2.
Дата_____________
Camphorae 1,0
Sp. Aethylici 90 % 1,0 (gtts V)
Gelatosae 1,0
Aq. purif.110 ml
Sol.Natrii bromidi (1:5) 10 ml
V oбщ. = 120 ml
Подписи:
Изготовил_____________
Проверил______________
|
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД).
4
Теоретическая основа технологического процесса и обоснование его стадий.
1. Прописаны веществас резко выраженными гидрофобными свойствами в концентрации до 3 %, следовательно, готовим суспензию в m/V концентрации.
2. Суспензию из гидрофобных веществ с резко выраженными свойствами стабилизируют желатозой, которую берут 1:1 от массывещества.
3. Суспензию готовят дисперсионным методом с использованием правила Дерягина (вещества измельчают с жидкостью, которая составляет 1/2 от их массы). Этим достигается расклинивающее действие.
4. Прием взмучивания не используется, т.к. он не эффективен.
5. Камфора мало растворима в воде, то ее предварительно измельчают с 90 % этанолом и стабилизатор добавляют после полного испарения спирта для предотвращения инактивации желатозы.
При расчете количества этанола (90 %) учитывают массу камфоры:
- если камфоры до 1,0 - этанол берут 1:1(растворение и последующая рекристаллизация);
- если её 1,0 и более, то этанол берут в количестве 10 ст. капель на каждый грамм (расклинивающее действие).
Технология.
1 стадия. Измельчение и смешивание.
В подставку отмеривают 110 мл воды и добавляют 10 мл концентрата натрия бромида.
Далее в ступку отвешивают камфору и добавляют 5 капель этанола. После полного испарения спирта добавляют желатозу. Смешивают, добавляют приблизительно 1 мл раствора натрия бромида в воде, измельчают и смешивают. Пульпу смывают в отпускной флакон в несколько приемов.
2 стадия. Упаковка и укупорка.
Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
3 стадия. Оформление.
Флакон снабжают основной этикеткой:
«Внутреннее» и предупредительными
надписями : «Беречь от детей»; «Перед употреблением взбалтывать»; «Хранить в прохладном месте», отдельным рецептурным номером.
|
Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД).
5
I.На стадиях изготовления
1 стадия. ЛВ тщательно измельчено со стабилизатором и водой. Пульпа однородна. Видимых крупных частиц нет.
2 стадия. Механические включения отсутствуют.
3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде.
4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.
5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
II. Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации.
Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Расчеты сделаны верно. ППК выписан правильно.
2. Оформление.
На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.
3. Упаковка и укупорка.
Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку).
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам . Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305). (± 3 % ± 3,6 мл); [120±3,6] мл.
6. Ресуспендируемость.
Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после24 ч хранения при взбалтывании в течение 15-20 сек, после 3 суток хранения - в течение 40-60 сек.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
III. Контроль при отпуске
ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. Есть указание о способе приема.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.
|
Задание 3. Изготовить суспензию серы.
Пример.
Пропись рецепта на латинском языке, фарм. экспертиза рецепта ( I и II этап ООД).
№ рецепта 3
Rp.: Sulfuris praecipitati 1,0
Glycerini 2,0
Aquae purificatae 65 ml
Misce. Da. Signa. Протирать кожу
лица.
Фармацевтическая экспертиза рецепта.
Форма рецептурного бланка - 107 - У.
Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.
Вывод: ЛВ совместимы.
Проверка доз лекарственных веществ списка «А» и «Б», НЕО учетных веществ .
Дозы не проверяем, т.к. препарат для наружного применения , учетных ЛВ нет.
Вывод: препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки и предупредительных надписей для стадии маркировки.
|
Физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ
Sulfur praecipitatum
(сера осажденная).
Мельчайший аморфный порошок бледно - желтого цвета. Нерастворим в воде, растворим в смеси 20 ч. раствора едкого натра и 25 ч. спирта, а также в 100 ч. жирных масел при нагревании на водяной бане.
Хранение.
В хорошо укупоренной таре.
Фармакологическое действие.
Противопаразитарное, противомикробное, подсушивающее средство.
Glycerinum
(Глицерин).
Прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость сладкого вкуса без запаха или с очень слабым своеобразным запахом, нейтральной реакции. Смешивается с водой и спиртом во всех соотношениях, нерастворим в жирных маслах и эфире.
Хранение.
В хорошо укупоренной таре, в прохладном месте.
Фармакологическое действие.
Смягчающее средство.
|
Расчеты, необходимые для изготовления препарата (III этап ООД).
Оборотная сторона ППК
m серы= 1,0
% твердой фазы.
1,0 - 66,6
х - 100, х = 1,5 % ,следовательно, готовим в m / V концентрации
m глицерина = 2,0 (V = 1,6 мл)
V H2O = 65 мл.
V oбщ. = 66,6 мл
Лицевая сторона ППК
ППК к рецепту № 3
Дата_____________
Sulfuris praecipitati 1,0
Glycerini 2,0 (1,6 ml)
Aq. purif. 65 ml
V oбщ. = 66,6 ml
Подписи:
Изготовил_____________
Проверил______________
|
Технология изготовления по стадиям. Теоретическое обоснование (IV этап ООД).
1.В рецепте прописана сера – вещество с выраженной гидрофобностью.
2. Стабилизацию серы проводят по указанию врача мылом медицинским в количестве 0,1-0,2 на грамм серы. Мыло усиливает терапевтическую активность серы, но обладает аллергезирующей активностью. Мыло медицинское относится к ионногенным анионактивным ПАВ. Стабилизация суспензий серы желатозой не возможна, т.к. они несовместимы. ЛВ и стабилизатор теряют свою активность.
3. Для измельчения серы рационально использовать глицерин, т.к. он за счет своей вязкости образует на поверхности серы устойчивую гидрофильную оболочку.
Технология.
1 стадия. Измельчение и смешивание.
В ступку отвешивают 1,0 серы, добавляют 0,5 глицерина и тщательно измельчают, затем оставшийся глицерин и смешивают. Добавляют воду по частям, смывая пульпу в отпускной флакон по частям.
2 стадия. Упаковка с укупоркой.
Флакон с готовой суспензией укупоривают полиэтиленовой пробкой и закрывают навинчивающейся крышкой.
3 стадия. Оформление.
Флакон снабжают основной этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями : «Перед употреблением взбалтывать»; «Беречь от детей»; «Хранить в прохладном месте», отдельным рецептурным номером.
|
Контроль качества лекарственного препарата (V этап ООД).
I.На стадиях изготовления
1 стадия. ЛВ (сера) тщательно измельчена с глицерином. Пульпа однородна. Видимых крупных частиц нет.
2 стадия. Механические включения отсутствуют.
3 стадия. Твердые частицы фазы равномерно распределены в дисперсионной среде.
4 стадия. Вместимость флакона соответствует объему препарата, укупорка плотная.
5 стадия. Основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
II. Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации.
Соответствие номеров препарата, рецепта, ППК. Компоненты прописи совместимы. Расчеты сделаны верно. ППК выписан правильно.
2. Оформление.
На флакон наклеена этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления (число, месяц, год), цены препарата. Наклеены предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер.
3. Упаковка и укупорка.
Объем флакона соответствует прописанному объему препарата. Укупорка плотная полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой (при переворачивании флакона жидкость не протекает под пробку).
4. Органолептический контроль.
Цвет, запах препарата соответствуют входящим веществам Частицы вещества равномерно распределяются в объеме жидкости при взбалтывании флакона. Механические включения отсутствуют.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме не превышают допустимые нормы (приказ № 305).
Отклонения в объеме составляют (± 3 % ? ± 1,95 мл ? 2 мл);[66,6±2 ] мл.
6. Ресуспендируемость.
Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объему после 24 ч хранения при взбалтывании в течение15-20 сек, после
3 суток хранения - в течение 40-60 сек.
Вывод: препарат изготовлен удовлетворительно.
III. Контроль при отпуске.
ФИО пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Основная этикетка оформлена верно. Есть предупредительные надписи, отдельный рецептурный номер. На этикетке есть указание о способе приема.
Вывод: препарат может быть отпущен пациенту.
|
Задание № 3 (см. «Самоподготовка»). Изготовление суспензии конденсационным методом.
Пример.
Rp.: Glucosi 5,0
Kalii iodidi 2,0
Adonisidi 5 ml
Tincturae Valerianae 5 ml
Aquae purificatae 200 ml
Misce. Da. Signa. По 1 стол. ложке 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Рецептурный бланк - 107 - У.
I.Проверка фармацевтической совместимости ингредиентов прописи.
Вывод: ЛВ совместимы.
II.Проверка доз ЛВ списка «А» и «Б», НЕО учетных веществ .
Адонизид (список Б):
V общ. = 210 мл
N = 210/15 = 14 приемов
РД = 5 мл/14=0,36 мл (12 капель); СД = 1,07 (36 капель)
1мл - 34 ст. капли
0,36 мл - x
x = 12 ст. капель
ВРД = 40 капель РД = 12 капель (0,36 мл)
ВСД = 120 капель СД = 36 капли (1,07 мл)
Вывод: дозы не завышены. Учетных веществ нет.
Вывод: Препарат изготавливать можно.
Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК
Дата____________
Масса глюкозы (безводной) - 5,0 ППК к рецепту №_____
Концентрата глюкозы(1:2) = 10 мл (5,0*2) Aquae purificatae 180 ml
Масса калия иодида - 2, 0 Sol.Glucosi (1:2) 10 ml
Концентрата калия иодида(1:5) = 10 мл (2*0,5) Sol. Kalii iodidi (1:5) 10 ml
Адонизида - 5 мл Adonisidi 5 ml
Настойки валерианы = 5 мл Tinc. Valerianae 5 ml
Воды очищенной = 210-(10+10+5+5) = 180 мл ___________________
или 200 - (10+10) = 180 мл V общ. = 210 ml
Подписи:
Изготовил________
Проверил___________
Особенности технологии.
Концентрированные растворы лекарственных веществ добавляют к воде очищенной непосредственно в отпускной флакон, далее вводят спиртосодержащие ингредиенты в порядке увеличения концентрации этанола (адонизид 18-20 %, настойка валерианы - 70 %).
Фильтрование проводят по мере необходимости до добавления галеновых и новогаленовых препаратов.
Для получения мелко дисперсной легко дозируемой взвеси настойку валерианы добавляют последней, т.к. при этом происходит резкая смена растворителя и образуется много центров кристаллизации (один из случаев образования гетерогенной системы конденсационным методом).
Задание 4: Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов.
Оцените качество изготовленного лекарственного препарата по приведенной схеме, отметив в ней наличие (+) или отсутствие (-) всех необходимых показателей.
1. Анализ документации.
соответствие номеров препарата, рецепта, паспорта письменного контроля и сигнатуры;
компоненты прописи совместимы;
лекарственный препарат для внутреннего применения - проверяют дозы лекарственных веществ;
нормы отпуска наркотических и учетных веществ не завышены;
правильно сделаны расчеты и оформлен ППК.
2. Оформление.
наклеена этикетка "ВНУТРЕННЕЕ " с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО больного, способа применения, даты изготовления, цены препарата и отдельно еще раз указан рецептурный номер;
наклеены предупредительные надписи, соответствующие физико-химическим свойствам ингредиентов;
выписана сигнатура;
надписи разборчивы, этикетка наклеена аккуратно, симметрично между швами флакона;
препарат имеет красивый товарный вид.
3. Упаковка с укупоркой.
объем флакона соответствует прописанному объему (массе);
цвет стекла соответствует физико-химическим свойствам ингредиентов;
укупорка плотная: при переворачивании жидкость не подтекает под пробку;
4. Органолептический контроль.
цвет, запах препарата соответствуют входящим ингредиентам;
препарат однороден;
препарат восстанавливает равномерное распределение частиц после хранения 24 часа при взбалтывании в течение 15-20 сек. После хранения 3 суток - в течение 40-60 сек;
механические примеси отсутствуют.
5. Физический контроль.
- отклонения в объеме (массе) не превышают допустимых норм по приказу №305 МЗ РФ от 16.10.97г.
Вывод: Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них.
РЕЦЕПТЫ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ
1. Возьми: Раствора кофеина-натрия бензоата 0,5% 90 мл
Висмута нитрата основного 1,0 Сиропа сахарного 10 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день
2. Возьми: Гексаметилентетрамина 1,0
Цинка оксида 1,5
Воды дистиллированной 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для обработки кожи ног
3. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 1% 100 мл
Магния оксида 2,0
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке при изжоге
4. Возьми: Магния оксида 1,5
Висмута нитрата основного 0,75
Воды дистиллированной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза в день
5. Возьми: Терпингидрата 1,2
Натрия бензоата
Натрия гидрокарбоната поровну по 1,0
Воды очищенной120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
6. Возьми: Сульфадиметоксина 2,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 4 раза в день
7. Возьми: Сульфамонометоксина 1,0
Воды дистиллированной 150 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день
8. Возьми: Раствора натрия бензоата 1% 80 мл
Фенилсалицилата 1,5
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день
9. Возьми: Фенилсалицилата 2,0
Воды мятной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь, по 1 столовой ложке 2 раза в
День
10. Возьми: Ментола 0,2
Натрия гидрокарбоната
Натрия хлорида поровну по 0,5
Воды очищенной 200 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Полоскание
П. Возьми; Раствора натрия бромида 0,5% 120 мл
Камфоры 1,0
Кофеина-натрия бензоата 0,5
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
12. Возьми: Серы осажденной 1,0
Глицерина 2,0
Воды дистиллированной 60 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица
13. Возьми: Серы осажденной 1,5
Глицерина 2,0
Спирта камфорного 3 мл
Воды очищенной 60 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица
14. Возьми: Серы осажденной 1,5
Этанола 70% 30 мл
Глицерина 2,0
Воды очищенной 90 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу лица )
15. Возьми: Раствора аммиака 20 мл
Спирта камфорного 10 мл
Натрия хлорида 0,5
Воды очищенной 70 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Примочка
16. Возьми: Натрия бромида 1,0
Воды дистиллированной 90 мл
Настойки пустырника
Настойки валерианы поровну по 5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
17. Возьми: Раствора натрия гидрокарбоната 2% 30 мл
Раствора кальция хлорида 20% 60 мл
Эликсира грудного 2,5 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
18. Возьми: Свинца ацетата
Аммония хлорида поровну по 1,0
Глицерина 5,0
Этанола 5 мл
Воды очищенной 120 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ
В задачах нашли отражение такие вопросы технологии суспензий, как расчеты стабилизатора, использование правил и приемов измельчения лекарственных веществ, правильность оформления к отпуску. С целью повторения пройденного материала по технологии микстур в задачи могут быть включены ошибки по смешиванию воды, концентрированных растворов, галеновых препаратов.
Пример решения
Возьми: Раствора натрия бромида 0,5% 120 мл Камфоры 1,0
Кофеина-натрия бензоата 0,5 Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Студент отмерил в подставку 5 мл раствора кофеина-натрия бензоата (1:10), 3 мл раствора натрия бромида (1:20) и 112 мл воды дистиллированной. В ступке измельчил 1,0 г камфоры с 0,5 г желатозы и 1 мл приготовленного раствора. Смыл пульпу в отпускной флакон оранжевого стекла. Оформил суспензию к отпуску этикеткой «Микстура».
Решение. Нарушена последовательность отмеривания воды дистиллированной и концентрированных растворов, имеющихся на бюреточной установке. В первую очередь следует отмерить воду дистиллированную, затем концентрированный раствор кофеина-бензоата натрия (список Б) и в последнюю очередь концентрированный раствор натрия бромида.
Камфора не измельчена с этанолом как трудноизмель-чаемое вещество. Неправильно рассчитано количество стабилизатора для камфоры, являющейся веществом с резко выраженными гидрофобными свойствами. Для стабилизации камфоры требуется равное количество желатозы.
ЗАДАЧИ
Возьми: Раствора натрия бензоата 1% 80 мл
Фенилсалицилата 1,5
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 десертной ложке 2 раза в день
Студент отмерил в подставку 72 мл воды очищенной, 8 мл раствора натрия бензоата (1:10). В ступке измельчил 1,5 г фенилсалицилата с 1,5 г желатозы и 1,5 мл раствора натрия бензоата. Пульпу смыл в отпускной флакон. Суспензию оформил к отпуску этикеткой «Микстура».
Возьми: Серы осажденной 5,0
Глицерина 15,0
Воды свинцовой 170 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Протирать кожу головы
Студент растер в ступке 5,0 г серы с 2,5 г желатозы и 4,0 г глицерина, добавил оставшийся глицерин, смыл пульпу в отпускной флакон свинцовой водой. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Наружное» и предупредительной надписью «Перед употреблением взбалтывать».
3. Возьми: Резорцина 1,0
Цинка оксида 5,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. Для обтирания кожи ног
Студент растворил в подставке 1,0 г резорцина в 100 мл воды очищенной, профильтровал в отпускной флакон, добавил 5,0 г цинка оксида, взболтал. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Наружное» и предупредительными надписями: «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте».
4. Возьми: Ментола 1,5
Настойки красавки 3 мл
Воды очищенной 120 мл
Смешай.Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день
Студент растворил в отпускном флаконе 1,5 г ментола в 3 мл настойки красавки, отмерил во флакон 120 мл воды очищенной. Оформил флакон к отпуску этикеткой «Микстура».
5. Возьми: Сульфадиметоксина 1,0
Воды очищенной 100 мл
Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Студент измельчил в ступке 1,0 г сульфадиметоксина с 0,5 г. воды очищенной , добавил 20 мл воды очищенной, тщательно перемешал, оставил на 2 минуты и слил в отпускной флакон. Осадок измельчил, добавил оставшуюся воду, взвесь перенес в отпускной флакон, который оформил к отпуску этикеткой «Микстура».
КОНТРОЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ
1. Каково определение суспензий как лекарственной формы? Каковы ее особенности как гетерогенной системы?
2. Каковы виды устойчивости суспензии как гетерогенной системы?
3. Какие факторы влияют на устойчивость суспензий?
4. Как приготовить суспензию из гидрофильных веществ?
5. Как объяснить применение правила проф. Б. В. Дерягина и приема взмучивания при изготовлении суспензий?
6. Какова роль стабилизаторов и механизм их действия?
7. Как обосновать выбор стабилизатора для суспензий гидрофобных веществ?
8. Как приготовить суспензии из веществ с нерезко выраженными гидрофобными свойствами?
9. Как приготовить суспензии из веществ с резко выраженными гидрофобными свойствами?
10. Каковы особенности приготовления суспензии серы?
11. Каковы основные показатели оценки качества суспензии?
12. Каким изменениям могут подвергаться суспензии в процессе хранения?
|
Скачать 325.5 Kb.