Главная страница
Навигация по странице:

  • Занятие №2 Учебная цель

  • Методика проведения занятий

  • Приготовление первичной эмульсии

  • Разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ

  • Процеживание эмульсии

  • Введение галеновых и новогаленовых лекарственных средств

  • Упаковка и оформление к отпуску

  • Фармацевтическая экспертиза

  • Вывод

  • методичка суспензии 1. Методические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии


    Скачать 325.5 Kb.
    НазваниеМетодические материалы к лабораторным занятиям по фармацевтической технологии
    Анкорметодичка суспензии 1.doc
    Дата26.04.2017
    Размер325.5 Kb.
    Формат файлаdoc
    Имя файламетодичка суспензии 1.doc
    ТипДокументы
    #5710
    страница4 из 5
    1   2   3   4   5

    а) гидрофильных веществ


    б) липофильных веществ

    в) жидких экстрактов

    г) настоек

    1. Лекарственный препарат, содержащий серу, воду очищенную, спирт камфорный и глицерин, представляет собой

    а) гомогенную дисперсную систему

    б) суспензию, полученную методом диспергирования

    в) суспензию, полученную конденсационным методом

    г) эмульсию комбинированную дисперсную систему

    1. Несмотря на наличие гидрофобных свойств, при изготовлении суспензий, эмульсий, мазей всегда по типу образования суспензии вводят

    а) серу


    б) тимол

    в) стрептоцид

    г) камфору

    д) цинк оксид

    1. Качество суспензий контролируют, определяя

    а) объем и отклонение от объема

    б) ресуспедируемость

    в) время диспергирования

    г) вязкость среды.
    Занятие №2

    Учебная цель: Научиться готовить эмульсии из масел и эмульсии из семян, оценивать их качество, определять устойчивость эмульсий. Оформлять готовые эмульсии к отпуску.

    Самоподготовка.

    1.Изучить учебный материал по теме занятия (см. список литературы и лекционный материал);

    2.Ответить на контрольные вопросы по теме занятия.

    3.Описать технологию и оценку качества эмульсий.
    Методика проведения занятий

    1.Вступительное слово преподавателя.

    2.Контроль исходного уровня знаний студентов.

    3.Тестовый контроль.

    4.Изготовление эмульсий из масел и эмульсий из семян.

    5.Заключение и задание на очередное занятие.
    Разбираемые вопросы

    1.Изготовить эмульсии из масел и семян.

    2.Оценить качество изготовленных лекарственных препаратов.

    3. Решить обучающие и ситуационные задачи.

    4.Ответить на контрольные вопросы.
    Эмульсия— жидкая ле­карственная форма, представляющая собой дисперсную систему из взаимонерастворимых жидкостей, одна из которых эмульгирована в другой. Приготовление эмульсий регламентируется общей статьей ГФ .

    Помимо указаний ГФ , следует учитывать, что сахарный и другие сиропы в рецепте выписываются по объему (миллилитры), поскольку же эмульсия готовится по массе, то при расчете ее общей массы производится перевод миллилитров в граммы (плотность сахарного сиропа 1,3 г/мл). Эфирные масла эмульгируют при изго­товлении первичной эмульсии.

    Технология эмульсии включает следующие ста­дии: приготовление первичной эмульсии, разбавление пер­вичной эмульсии водой (водным раствором лекарственных веществ), процеживание, измельчение и смешивание с готовой эмульсией веществ, вводимых по типу суспензий, упаковка, оформление.

    Эмульсии должны готовиться в больших ступках при энергичном движении пестика.

    Приготовление первичной эмульсии.1 способ: Масло или масляный раствор растирают в ступке с эмульгатором и водой, предназначенной для образования первичной эмульсии. Количество воды для первичной эмульсии рассчитывают как полусумму массы масла и эмульгатора, но при этом оно не должно быть меньше количества, требуемого для растворения эмульгатора.

    2 способ: Наиболее целесообразной последовательностью добавле­ния компонентов является смешивание эмульгатора с водой, рассчитанной для образования первичной эмульсии, и постепенное, по частям, добавление масла при тщательном перемешивании в ступке пестиком до характерного потрескивания. Последнее, а также растекание капли воды по поверхности заэмульгированного масла являются признаками готовности первичной эмульсии. 3способ в стаканчик отвешивают воду, затем наслаивают масло, после чего обе жидкости сливают в ступку, где уже находится оптимальное количество растертого эмуль­гатора.

    Во всех случаях перемешивание осуществляют в одну сторону быстрыми энергичными движениями пестика.

    Разбавление первичной эмульсии и введение лекарственных веществ

    В корпус эмульсии постепенно в 2—3 приема добавля­ют воду или водный раствор, произведя расчет по массе.

    При введении в эмульсию лекарственных веществ сле­дует учитывать свойства последних. Растворимые в воде лекарственные вещества вводятся с частью воды, которой разбавляется первичная эмульсия. Здесь возможно ис­пользование растворов-концентратов. Растворимые в маслах гидрофобные вещества (камфора, ментол, анесте­зин и др.) растворяют в масле при подогревании перед изготовлением первичной эмульсии. В этом случае при расчетах количеств эмульгатора и воды для изготовле­ния первичной эмульсии учитывают, что масса масля­ной фазы увеличилась (масло + лекарственное вещество). Исключением из этого правила являются фенилсалици-

    лат и бензонафтол. Антисептическое действие этих веществ в желудочно-кишечном тракте зависит от степени их гид­ролиза. Будучи растворенными в масле, они почти не под­вергаются гидролизу. Поэтому к готовой эмульсии их до­бавляют в тонкоизмельченном ввде по типу суспензий, ис­пользуя для стабилизации желатозу, камеди или другие ПАВ (см. «Суспензии»). Нерастворимые в воде и масле гидрофильные вещества (магния окись, висмута нитрат основной и др.) добавляют к готовой эмульсии также по типу суспензий, используя метод взмучивания.

    Процеживание эмульсии

    В тарированную склянку для отпуска процеживают полученную эмульсию и доводят ее массу до прописан­ного количества. Готовую эмульсию нельзя филь­тровать через бумажные фильтры, поскольку могут задер­живаться капельки масла. Эмульсию процеживают через двойной слой марли и доводят до указанной в рецепте массы.

    Введение галеновых и новогаленовых лекарственных средств

    Сиропы, настойки» жидкие экстракты^ новогалено-вые препараты добавляют к готовой эмульсии непосред­ственно в отпускной флакон.

    Упаковка и оформление к отпуску

    Склянку для эмульсий подбирают в соответствии с ее массой и свойствами компонентов. Пробка должна обеспе­чивать герметичность укупорки.

    Оформление : этикетка «Внутреннее», предупредитель­ные надписи «Перед употреблением взбалтывать», «Хра­нить в прохладном месте».

    Хранение эмульсий в аптеках разрешается приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. в течение 3 суток в прохлад­ном месте, не допуская замораживания.

    Оценка качества эмульсий проводится по следующим показателям: анализ документации, правильность упа­ковки и оформления, органолептический контроль, от­сутствие механических включений, отклонения в массе.

    Семенные эмульсии

    Семенные эмульсии готовят из семяни сладкого минда­ля, мака, тыквы, земляного ореха и других жирномас-личных семян.

    Расчет количеств компонентов прописи

    Если в рецепте не указано соотношение семян и эмуль­сии, то из 10 г семян, предварительно очищенных от ко­журы, готовят 100 г эмульсии.

    Приготовление первичной эмульсии

    Семена сладкого миндаля, земляного ореха, тыквы очи­щают от наружной оболочки. Семена мака ополаскивают теплой водой. Навеску семян измельчают в ступке с во­дой, взятой в количестве 0,1 ч. от массы семян. К измель­ченным семенам добавляют в 2—3 приема оставшуюся воду или водный раствор при тщательном перемешива­нии. Каждую вновь полученную порцию эмульсии про­цеживают в отпускной флакон (эмульсию из семян тык­вы не процеживают). Лекарственные вещества, не ра­створимые в воде и масле, в том числе бензонафтол и фенилсалицилат, добавляют в тонкоизмельченном виде, используя для ее диспергирования готовую эмульсию. Для получения устойчивой суспензии гидрофобных ве­ществ необходимо применять стабилизаторы (как пра­вило, одинаковой природы с эмульгатором) в количе­ствах, определенных правилами изготовления суспензий. Сиропы, настойки, жидкие экстракты, новогаленовые препараты добавляют к готовой эмульсии в отпускной флакон.

    Фармацевтическая экспертиза

    1. Возьми: Эмульсии масляной 120,0

    Камфоры 1,5

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
    1.1. Rp.: Emulsi oleosi 120,0

    Camphor ae 1,5

    M. D. S. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    1.2. Свойства ингредиентов

    Oleum persicorum — прозрачная жидкость светло-жел­того цвета, без запаха или со слабым своеобразным запа­хом, приятного маслянистого вкуса. Растворимо в 60 ч. абсолютного спирта, легко растворимо в эфире, хлоро­форме (ГФ X, ст. 478).

    Camphora - белые кристаллические куски или бес­цветный кристаллический порошок, или прессованные плитки с кристаллическим строением, слипающиеся в комки. Обладает сильным характерным запахом и пря­ным горьковатым, затем охлаждающим вкусом. Мало растворима в воде, легко растворима в жирных и эфир­ных маслах (ГФ X, ст. 128).

    1.3. Ингредиенты совместимы.

    1.4. Характеристика лекарственной формы

    Данная лекарственная форма — масляная эмульсия для внутреннего применения, в состав которой входит камфора — пахучее гидрофобное вещество, хорошо ра­створимое в масле. Это грубодисперсная система, состоя­щая из взаимно нерастворимых жидкостей.

    1.5. Проверка доз веществ списка А и Б и норм одноразового отпуска

    Указанные вещества в рецепте отсутствуют. Рецепт выписан правильно.


    1.6. Паспорт письменного контроля
    Лицевая сторона Оборотная сторона
    Дата № рецепта Желатозы(12,0 + 1,5) : 2 = 6,75

    Olei persicorum 12,0 Воды для первичной

    Camphorae 1,5 эмульсии (12,0 + 1,5 + 6,75) : 2= 10,13

    Gelatosae 6,75

    Aquae purificatae

    (10,13 + 91.1) = 111,23 ml

    Общая масса 121,5

    Приготовил (подпись) Воды для разбавления первичной

    Проверил (подпись) эмульсии 121,5 -(12,0 + 1,5 + + 6,75 + Отпустил (подпись) 10,13) = 91,1

    1.7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием

    Для приготовления эмульсии следует отвесить масла персикового — 12,0 г, желатозы — 6,75 г, камфоры — 1,5 г, отмерить воды для приготовления первичной эмульсии — 10,13 мл, воды для разбавления — 91,1 мл.

    В ступку помещают 6,75 г желатозы, туда же отмери­вают 10,1 мл очищенной воды, дают постоять 2—3 мин до образования гидрозоля. В фарфоровую чашку отвешивают 12,0 г масла персикового и растворяют в нем 1,5 г камфо­ры при нагревании (40—50° С) на водяной бане. Затем прибавляют по каплям при перемешивании к гидрозолю желатозы раствор камфоры. Первые капли эмульгируют до характерного потрескивания, что свидетельствует об образовании первичной эмульсии. Затем, постепенно до­бавляя, эмульгируют остальное количество масляного ра­створа. Проверяют готовность первичной эмульсии. Пос­ле чего постепенно, при перемешивании, разводят пер­вичную эмульсию водой до общей массы 121,5 г. Эмульсию переносят во флакон для отпуска из темного стекла (в слу­чае необходимости процеживают). Особенности изготовле­ния - приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97т. раздел 2.9.

    1.8. Упаковка и оформление

    Флакон оранжевого стекла укупоривают плотно пла­стмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. На­клеивают номер рецепта. Оформляют этикетками «Внут­реннее», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в защищенном от света, прохладном месте».

    1.9. Оценка качества

    Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного конт­роля и номер соответствуют рецепту. Ядовитых и сильнодействующих лекарственных средств нет. Расчеты сдела­ны верно.

    Правильность упаковки и оформления. Объем флако­на оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Микстура укупорена плотно.

    Органолептический контроль. Молочно-белый с жел­товатым оттенком цвет, вкус маслянистый, запах кам­форы. Специфичным для эмульсий является одно­родность, т. е. эмульсии не должны расслаиваться при центрифугировании с числом оборотов 1,5 тыс/мин.

    Эмульсия считается стойкой, если выдерживает нагре­вание без расслаивания при температуре 50° С.

    Механические включения отсутствуют.

    Масса эмульсии 121,5 ± 3,65, что соответствует нор­мам допустимых отклонений (± 3%) в общей массе жид­ких лекарственных форм при изготовлении весовым спо­собом по приказу МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

    Вывод: Препарат изготовлен удовлетворительно, если отвечает всем требованиям и неудовлетворительно, если не соответствует, хотя бы одному из них.

    РЕЦЕПТЫ ДЛЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ЗАДАНИЙ

    1. Возьми: Эмульсии из масла касторового 150,0

    Висмута нитрата основного

    Фенилсалицилата поровну по 1,0

    Масла мяты перечной X капель

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    2. Возьми: Ментола 1,0

    Масла миндального 20,0 Воды дистиллированной 120 мл

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    3. Возьми: Эмульсии из масла подсолнечного 180,0

    Камфоры 2,0

    Сиропа сахарного 10 мл

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    4. Возьми: Эмульсии из масла касторового 120,0

    Висмута нитрата основного 1,0

    Сиропа сахарного 10 мл

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день

    5. Возьми: Эмульсии из масла 100,0

    Натрия бромида

    Кофеина-натрия бензоата поровну по 1,0

    Анестезина 0,5

    Экстракта красавки 0,12

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    6. Возьми: Эмульсии из масла миндального 100,0

    Камфоры 1,0

    Масла мяты перечной V капель

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день

    7. Возьми: Эмульсии из масла миндального 100,0

    Фенилсалицилата 1,0

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ

    В задачах нашли отражение такие вопросы технологии эмульсий, как правильное введение лекарственных ве­ществ в состав эмульсий, расчет эмульгатора, воды для образования и разведения первичной эмульсии, правиль­ность оформления к отпуску.

    Пример решения

    Возьми: Эмульсии из масла касторового 120,0

    Фенилсалицилата 2,0

    Сиропа сахарного 10 мл

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    Студент отвесил в выпарительную чашку 12,0 г масла касторового, растворил при нагревании 2,0 г фенилсалици­лата. В ступке смешал 7,0 г желатозы с 10,5 мл воды дистиллированной, добавил по каплям при тщательном перемешивании раствор фенилсалицилата в масле до обра­зования первичной пульпы. К первичной эмульсии доба­вил по частям при тщательном перемешивании 90,5 мл воды дистиллированной. Готовую эмульсию процедил через двойной слой марли в отпускной флакон. Отвесил 10,0 г сиропа сахарного. Эмульсию оформил к отпуску этикеткой «Микстура».

    Решение. Фенилсалицилат следует вводить в состав эмульсии по типу суспензии, так как его антисептическое действие основано на образовании продуктов гидролиза, которого не произойдет в масляном растворе.

    Количество желатозы должно быть рассчитано с учетом фенилсалицилата.

    Сироп сахарный в рецепте выписан по объему. При отпуске сиропа сахарного по массе учитывается плотность (1,3 г/мл), т. е. следует взять его 13,0 г.

    Задачи

    1. Возьми: Эмульсии из масла 100,0

    Камфоры 1,0

    Масла мяты перечной V капель

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 2 раза в день

    Студент отвесил в выпарительную чашку 10,0 г масла персикового, растворил в нем при нагревании 1,0 г камфо-ры (40—50° С). В ступке смешал 5,0 г желатозы с 7,5 мл воды дистиллированной, добавил по каплям при тщатель­ном перемешивании раствор камфоры в масле до образо­вания первичной эмульсии. К первичной эмульсии добавил частями 77,5 мл воды дистиллированной при тщательном перемешивании. Эмульсию процедил через двойной слой марли в отпускной флакон. В готовую эмульсию добавил 5 капель масла мяты перечной. Эмульсию оформил к отпуску этикеткой «Микстура».

    2. Возьми: Эмульсии из масла 100,0

    Фенилсалицилата 2,0

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    Студент смешал в ступке 5,0 г желатозы с 7,5 мл воды дистиллированной, по каплям при тщательном перемеши­вании добавил 10,0 г масла персикового до образования характерного потрескивания. К первичной эмульсии доба­вил частями 77,5 мл воды дистиллированной при постоян­ном перемешивании. В ступке растер 2,0 г фенилсалицила-та с 1,0 г готовой эмульсии, смыл оставшейся эмульсией в отпускной флакон, который оформил к отпуску этикеткой «Микстура».

    3. Возьми: Эмульсии из масла 120,0

    Фенолфталеина 0,8 Сиропа сахарного 20 мл

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 чайной ложке 3 раза в день

    Студент отвесил в ступку 12,0 г масла касторового, 6,0 г желатозы, смешал, добавил по каплям 9 мл воды дистиллированной при перемешивании до характерного потрескивания. В подставке в 93 мл воды дистиллированной растворил 0,8 г фенолфталеина, профильтровал и частями при перемешивании добавил в ступку к первичной эмульсии. Готовую эмульсию перенес в отпускной флакон, добавил 26,0 г сиропа сахарного. Эмульсию оформил к отпуску этикеткой «Микстура».

    4. Возьми: Эмульсии из масла 100,0

    Ментола 2,0

    Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    Студент отвесил в выпарительную чашку 10,0 г мин­дального масла, растворил при нагревании (40—50° С) 2,0 г ментола. В ступке смешал 5,0 г желатозы с 7,5 мл воды дистиллированной, добавил по каплям при тщатель­ном перемешивании до образования характерного потре­скивания раствор ментола в масле. К первичной эмульсиидобавил по частям при тщательном перемешивании 77,5 мл воды дистиллированной. Эмульсию процедил через двой­ной слой марли в отпускной флакон, который оформил к отпуску этикеткой «Микстура».

    5. Возьми: Эмульсии из масла 120,0

    Висмута нитрата основного 1,0

    мешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день

    Студент смешал в ступке 6,0 г желатозы с 9 мл воды дистиллированной, по каплям при тщательном перемеши­вании добавил 12,0 г масла подсолнечного до характерного потрескивания. К первичной эмульсии частями добавил 93 мл воды дистиллированной при перемешивании. В другой ступке 1,0 г висмута нитрата основного измельчил с 0,5 г желатозы и 0,75 г готовой эмульсии. Пульпу смыл в отпускной флакон готовой эмульсией. Флакон оформил к отпуску этикеткой «Микстура».
    1   2   3   4   5


    написать администратору сайта