Методические указания к производственной (преддипломной) практике для студентов 3 курса медицинского колледжа Волггму
 Скачать 322 Kb.
|
Свойства ингредиентовEphedrinum hydrochloridum – белые игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок горького вкуса. Легко растворим в воде (1: 5), растворим в спирте (1: 14). Dimedrolum – белый мелкокристаллический порошок горького вкуса; вызывает онемение языка. Гигроскопичен. Легко растворим в воде, очень легко – в спирте. Lanolinum – густая, вязкая масса желтого или желто-бурого цвета, своеобразного запаха, плавящаяся при температуре 36 – 42 ºС. Vaselinum – однородная тянущаяся масса белого или желтого цвета, плавящаяся при температуре 37 – 50 ºС. Ингредиенты совместимы. Характеристика лекарственной формы Гетерогенная мазь-эмульсия на липофильной (дифильной) основе. Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска Лекарственная форма для наружного применения, следовательно, проверка доз указанных веществ не проводится. В прописи присутствует вещество, находящееся на предметно-количественном учете. Норма отпуска по одному рецепту (0,6) не превышена. Паспорт письменного контроля.
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием В прописи присутствует вещество, находящееся на предметно-количественном учете. Для изготовления мази его получают у ответственного специалиста по оформленному рецепту. Эфедрин гидрохлорид растворим в воде, для его растворения потребуется 0,25 мл воды. Димедрол очень легко растворим в воде, для его растворения потребуется 0,18 мл воды. Вещества помещают в ступку и при легком перемешивании пестиком растворяют в рассчитанном количестве воды (0,45 мл или примерно 9 стандартных капель). К раствору добавляют ланолин водный, т.к. в прописи рецепта нет указания, что должен быть ланолин безводный и перемешивают до полного поглощения жидкой фазы. Когда для растворения веществ требуется значительное количество воды, которое может быть введено в состав мази дополнительно, воду можно взять из расчета 30 % содержания ее в ланолине водном (5,0 ланолина водного содержит 3,5 ланолина безводного и 1,5 мл воды очищенной). К полученной эмульсии добавляют вазелин и тщательно перемешивают до получения однородной массы. Готовая мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ланолина и вазелина. Паспорт письменного контроля.
Упаковка и оформление Мазь помещают в стеклянную баночку на 20,0 с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте». Оценка качества - Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту. - Правильность упаковки и оформления. Емкость банки соответствует количеству мази. Укупорка правильная. Оформление соответствует приказу МЗ РФ № 751н - Органолептический контроль. Мазь белого цвета, однородна. - Масса мази 10,55 0,84, что соответствует нормам допустимых отклонений ( 8 %) в общей массе мазей (приказ МЗ РФ № 751н). ПРИЛОЖЕНИЕ 8 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ И МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАЦИИ В РАБОТЕ ФАРМАЦЕВТА 1. Роль информации в повышении качества лекарственных препаратов, совершенствовании производственного процесса, повышении производительности труда провизора-технолога. Виды и направления информации. 3. Источники справочной и научной информации, имеющиеся в аптеке. 4. Подробная характеристика источников справочной и научной информации по разделам: применение и биологическое действие лекарственных средств; несовместимые сочетания лекарственных средств; высшие разовые и суточные дозы; противоядия. 5. Специальные периодические издания. ПРИЛОЖЕНИЕ 9 НОРМАТИВНАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ, РЕГЛАМЕНТИРУЮЩАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ПОРЯДОК И ТЕХНОЛОГИЮ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1. Ознакомиться с нормативной документацией, регламентирующей фармацевтический режим и технологию изготовления лекарственных форм. 2. Привести в дневнике сведения о наличии приказов и инструкций МЗ, регламентирующих работу аптеки, изложить их основные положения по разделам: - соблюдение санитарного режима; - получение, контроль и хранение воды очищенной и воды для инъекций; - соблюдение технологии лекарственных форм: приготовление жидких лекарственных форм массо-объемным способом; приготовление концентрированных растворов; приготовление растворов для инъекций; оценка качества лекарственных форм, приготовленных в аптеке; нормы допустимых отклонений лекарственных форм; - сроки хранения лекарственных препаратов, приготовленных в аптеке; - правила эксплуатации и техника безопасности при работе с автоклавами; - другая документация. 3. Привести аргументированные выводы и рекомендации, связанные с наличием нормативной документации и соблюдению основных их требований в аптеке. ПРИЛОЖЕНИЕ 10 ОСНАЩЕНИЕ И ОБОРУДОВАНИЕ АССИСТЕНТСКОЙ КОМНАТЫ АПТЕЧНОГО УЧРЕЖДЕНИЯ Привести схему расположения рабочих мест в ассистентской комнате, примеры оформления штангласов с различными веществами. Привести перечень типоразмеров весов с указанием максимально допустимых нагрузок, зарисовать их схему и обозначить основные детали. Зарисовать ложку-дозатор ТК-3, схему бюреточной установки и пипетки. Ознакомиться с устройством и принципом работы дозаторов жидкостей ДЖ-10, УДЖ, аппарата для расфасовки жидкостей ТК-2, отразить в дневнике их марку, и достигнутую производительность труда. Записать основные положения нормирования качества тары, упаковки и укупорки, ее назначение и санитарно-гигиеническая обработка. ПРИЛОЖЕНИЕ 11 САНИТАРНЫЙ РЕЖИМ В АПТЕЧНОМ УЧРЕЖДЕНИИ. АСЕПТИЧЕСКИЙ БЛОК Нормативная документация по обеспечению санитарного режима и ее реализация Описать в дневнике роль и значение асептики в изготовлении инъекционных лекарственных форм, глазных капель и др. Основные направления и пути реализации условий асептики в аптечном учреждении (базе стажировки): наличие специальных и вспомогательных помещений; методы достижения асептики: стерилизация (способы, аппараты); дезинфекция (средства, установки); санитарно-гигиенические мероприятия, соблюдение правил личной гигиены. Реализация условий асептики при изготовлении лекарственных форм: инъекционных, для внутреннего применения, для наружного применения. Привести расчет изготовляемых в асептических условиях лекарственных форм (в %), от общей экстемпоральной рецептуры аптеки. Провести анализ рецептуры (в %) в зависимости от вида лекарственной формы. Проанализировать соответствие условия изготовления лекарственных форм в аптеке нормативным требованиям. 7. Сделать выводы и дать рекомендации по соблюдению условий асептики в аптеке. ПРИЛОЖЕНИЕ 12 АВТОКЛАВИРОВАНИЕ Описать принципы стерилизации под давлением и текучим паром. Режим работы автоклавного отделения: обслуживание, обеспечение асептики, наличие инструкций и другой документации по эксплуатации автоклава. Описать правила по технике безопасности работы с автоклавом. Описать тип и режим работы автоклава в данной аптеке. Провести анализ рецептуры лекарственных препаратов, подлежащих стерилизации в автоклаве, в течение одного рабочего дня. Приготовить и описать по принятой на кафедре форме 2 – 3 прописи стерилизуемых лекарственных препаратов (желательно сложного состава). Описать выполнение контроля режима стерилизации в аптеке. Провести анализ режима работы автоклавного отделения и соблюдение режима стерилизации. Выводы и рекомендации по соблюдению техники безопасности и режима при стерилизации. ПРИЛОЖЕНИЕ 13 СРЕДСТВА МАЛОЙ МЕХАНИЗАЦИИ 1. Оценить уровень использования средств малой механизации в аптеке – базе стажировки, как одного из факторов повышения производительности труда. 2. Описать применение средств малой механизации на различных участках производства: приготовление жидких лекарственных форм (фильтровальные установки, стерилизаторы, инфундирные аппараты и др.); приготовление мягких лекарственных форм (формы для суппозиториев, машинки для измельчения основ, смесители и др.); приготовление порошков (весы, аппараты для измельчения, сита, диспергаторы и др.); для транспортирования, фасовки, укупорки, мойки посуды и др. 3. Установка, конструктивные особенности и обслуживание средств малой механизации в аптеке. 4. Привести анализ по оснащению аптеки средствами малой механизации и их соответствия современным требованиям. Выводы и рекомендации по внедрению средств малой механизации в данной аптеке. ПРИЛОЖЕНИЕ 14 НЕСОВМЕСТИМЫЕ СОЧЕТАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ Описать возможные типы несовместимых сочетаний лекарственных веществ. Занести в дневник рецепты, содержащие несовместимые сочетания ингредиентов. Вычислить (в %) количество рецептов с несовместимыми ингредиентами по отношению ко всей экстемпоральной рецептуре. Описать причины несовместимости ингредиентов для каждой прописи и обосновать пути и способы преодоления несовместимости. Привести порядок учета и образец журнала регистрации несовместимых прописей в аптеке. Описать 5 зарегистрированных в аптеке рецептов с несовместимыми сочетаниями ингредиентов. Привести список литературы по проблеме несовместимости, имеющийся в аптеке. Выводы и рекомендации по снижению количества несовместимых сочетаний в рецептуре аптеки. ПРИЛОЖЕНИЕ 15 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА 1. Описать классификацию вспомогательных веществ, используемых в аптеке: растворители, основы, наполнители, корригенты, стабилизаторы, консерванты, эмульгаторы, пролонгаторы, изотонирующие вещества 2. Привести перечень вспомогательных веществ, используемых в данной аптеке в соответствии с приведенной в п. 1 классификацией. 3. Провести анализ соответствия выбора вспомогательных веществ требованиям ГФ и другой нормативной документации. 4. Определить и обосновать необходимость расширения ассортимента вспомогательных веществ в данной аптеке. 5. Выводы и рекомендации по рациональному использованию вспомогательных веществ в аптечном производстве. ПРИЛОЖЕНИЕ 16 ПРИЕМ РЕЦЕПТОВ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА, ОТПУСК, УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1. Перечислить нормативные материалы МЗ и правила, регламентирующие прием рецептов, оценку качества (виды контроля), оформление, отпуск, условия и сроки хранения лекарственных препаратов. 2. Осуществлять постадийный самоконтроль изготовленных лекарственных форм по следующим показателям: - для растворов: однородность, объем; - для порошков: степень дисперсности, однородность, точность дозирования; - для мазей: степень дисперсности лекарственных веществ, гомогенность, консистентность, масса; - для суппозиториев: однородность окраски, гомогенность, точность дозирования; - оценку качества растворов для инъекций проводят до и после стерилизации лекарственных форм: до стерилизации – полный химический контроль, включая определение значения рН, изотонирующих и стабилизирующих веществ, испытание на отсутствие механических включений; после стерилизации – значение рН, подлинность, количественный анализ, качество укупорки, органолептический контроль, объем. 3. Оценить соответствие упаковки и оформления лекарственных препаратов в аптеке. 4. Привести сроки хранения лекарственных форм, приготовленных в аптеке: водные растворы, содержащие бензилпенициллин, глюкозу; глазные капли; инъекционные растворы; настои, отвары, слизи; эмульсии, суспензии; другие лекарственные формы. ПРИЛОЖЕНИЕ 17 ВНУТРИАПТЕЧНЫЕ ЗАГОТОВКИ И ФАСОВКИ 1. Описать значение внутриаптечных заготовок, как способа повышения производительности труда и сокращения сроков отпуска лекарственных препаратов больным. 2. Определить возможные пути и участки приготовления внутриаптечных заготовок для твердых, жидких и мягких лекарственных форм. 3. Определить долю (в %) внутриаптечных заготовок в общем объеме экстемпоральной рецептуры за 1 рабочий день; для внутреннего применения (порошки, жидкие лекарственные формы); для наружного применения (присыпки, линименты, мази, суспензии, капли, суппозитории). 4. Перечислить документацию по внутриаптечным заготовкам, проводимым в аптеке, привести конкретные примеры. 5. Описать проведение оценки качества внутриаптечных заготовок в аптеке. 6. Описать условия проведения фасовочных работ. 7. Указать в приготовлении, каких внутриаптечных заготовок принимал личное участие студент-практикант, привести описание технологии. Выводы и рекомендации по повышению производительности труда при проведении внутриаптечных заготовок и фасовочных работ. ПРИЛОЖЕНИЕ 18 КОНЦЕНТРАТЫ И ПОЛУФАБРИКАТЫ 1. Описать преимущества использования концентратов и полуфабрикатов в аптечной практике. 2. Определить возможность использования концентратов и полуфабрикатов для изготовления твердых, жидких и мягких лекарственных форм. 3. Определить долю (в %) лекарственных форм, изготовляемых с использованием концентратов и полуфабрикатов за 1 рабочий день. 4. Привести номенклатуру концентратов и полуфабрикатов, используемых для изготовления твердых, жидких и мягких лекарственных форм в данной аптеке. 5. Описать условия и сроки хранения концентратов и полуфабрикатов в аптеке. 6. Описать контроль качества концентратов и полуфабрикатов в аптеке. 7. Перечислить документацию, имеющуюся в аптеке по контролю качества концентратов и полуфабрикатов. 8. Описать свое личное участие в приготовлении концентратов и полуфабрикатов, изложить их технологию. 9. Провести анализ соответствия условий и технологии концентратов и полуфабрикатов требованиям нормативной документации. 10.Выводы и рекомендации по совершенствованию технологии получения и использования концентратов и полуфабрикатов в аптеке. ПРИЛОЖЕНИЕ 19 ОТЧЕТ о производственной (преддипломной) практике студента __группы 3 курса медицинского колледжа отделения «Фармация» 1. Фамилия, имя, отчество _____________________________________________________ 2. Место прохождения практики______________________________________________ 3. Время прохождения практики: в соответствии с направлением с «________________» по _______________ 4. Общая характеристика условий и обстановки, в которых работал студент. 5. Организация изготовления и контроля качества лекарственных форм в аптеке. 6. Порядок прохождения практики, ее содержание, выполнение программы (отметить существующие противоречия между теорией и практикой, их причины и значение, возможные пути их устранения с точки зрения студента). 7. Общественная жизнь коллектива аптеки и участие в ней студента-практиканта. 8. Доклады и сообщения студента в период практики, участие в рационализаторской работе, работе фармацевтического кружка. 9. Оценка практики: положительные и отрицательные стороны, предложения по улучшению организации и проведения практики. 10. Выводы, замечания по работе аптеки и предложения по ее улучшению. 11. Перечень приложений к отчету. Дата __________________ Подпись (студента-практиканта) _________________________ ЛИТЕРАТУРА Основные источники Краснюк И.И. Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс] : учебник для студентов СПО / Краснюк И. И., Михайлова Г. В., Мурадова Л.И. и др. ; под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М. : ГЭОТАР-МЕДИА , 2016 . – 560 с. - Режим доступа: http://www.medcollegelib.ru Фармацевтическая технология. Технология лекарственных форм [Электронный ресурс]: учебник / И. И. Краснюк, Г. В. Михайлова, Т. В. Денисова, В. И. Скляренко; Под ред. И. И. Краснюка, Г. В. Михайловой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2015. - 656 с. : ил. - Режим доступа: http://www.studentlibrary.ru/ Фармацевтическая технология [Электронный ресурс]: учеб. пособие для студентов учреждений сред. проф. образования, обучающихся по специальности 060301.51 «Фармация» по дисциплине «Фармацевтическая технология» /В. А. Гроссман. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. – 320 с. : ил. - Режим доступа: http://www.medcollegelib.ru Дополнительные источники Гроссман В. А. Фармацевтическая технология [Текст] : учеб. пособие для мед. училищ и колледжей по спец. 060301.51 "Фармация" по дисциплине "Фармацевт. технология" / В. А. Гроссман ; Минобрнауки РФ. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2013. - 315, [4] с. : ил. - Библиогр. : с. 309-310. Государственная фармакопея Российской Федерации [Текст]. Ч. 1 / МЗ и СР РФ, ФА по здрав. и СР, Фед. служба по надзору в сфере здрав. и СР, ФГУ "НЦ эксперт. средств мед. применения "Росздравнадзора". - 12-е изд. - М. : НЦ эксперт. средств мед. применения, 2008. – 696 с.: ил Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов [Электронный ресурс]:: учеб. пособие / Лойд В. Аллен, А. С. Гаврилов. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 512 с.: ил.- Режим доступа: http://www.studmedlib.ru Контроль качества лекарственных средств : учебник / Т. В. Плетенѐва, Е. В. Успенская, Л. И. Мурадова / под ред. Т. В. Плетенѐвой. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2014. - 560 с. Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XIII изд. – Т.1. – Москва.: ФЭМБ, 2015. – 1470 с. - Режим доступа: http://www.femb.ru Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XIII изд. – Т.2. – Москва.: ФЭМБ, 2015. – 1040 с. - Режим доступа: http://www.femb.ru Государственная фармакопея Российской Федерации / МЗ РФ. – XIII изд. – Т.3. – Москва.: ФЭМБ, 2015. – 1294 с. - Режим доступа: http://www.femb.ru Журнал «Фармация» Журнал «Новая аптека» Газета «Фармацевтический вестник» Программное обеспечение и Интернет-ресурсы 1.1. www.volgmed.ru /кафедры / кафедра фармацевтической технологии и биотехнологии. 1.2. www.elibrary.ru (научная электронная библиотека). 1.3. www.remedium.ru (информационно-аналитическое издание, посвященное изучению фармацевтического рынка лекарственных средств). 1.4. www.medlinks.ru (информационно-аналитическое издание, посвященное важнейшим направлениям здравоохранения, в том числе, фармации). 1.5. www.rusvrach.ru (сайт научно-практического журнала «Фармация»). 1.6. www.folium.ru (сайт научно-практического журнала «Химико-фармацевтический журнал»). 1.7. www.medcollegelib.ru (сайт электронной библиотеки медицинского колледжа). |