лекции по метрологии. Лекции по метрологии, стандартизации и сертификации. Метрология основные термины, применяемые в метрологии

• Название: Метрология основные термины, применяемые в метрологии
• Анкор: лекции по метрологии
• Дата: 07.12.2021
• Размер: 0.61 Mb.
• Имя файла: Лекции по метрологии, стандартизации и сертификации.doc
• Тип: Курс лекций; #295442
• страница: 17 из 18

Сертификация систем качества (производства)

Система качества — совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Сертификация систем качества — процедура подтверждения соответствия, посредством которой независимая от изготовителя и потребителя организация удостоверяет в письменной форме, что система качества соответствует установленным требованиям выбранной модели (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 9002, ГОСТ Р ИСО 9003 или иным документам).

Сертификация систем качества (производства) в Российской Федерации осуществляется в добровольной и обязательной форме, проводится для создания уверенности у потребителей и других заинтересованных сторон в соответствии качества производимой продукции или услуги.

Сертификация систем качества (производства) проводится:

• 
  аккредитованными органами по сертификации;
  
• 
  юридическими лицами, взявшими на себя функцию органа по добровольной сертификации систем качества.
  

Сертификация систем качества (производства) осуществляется на соответствие стандартам, положениям и прочим документам, разработанным в соответствии с международными стандартами ИСО серии 9000 и другими международными, региональными или национальными документами, содержащими требования к системам качества.

Орган по сертификации систем качества должен иметь штатный персонал экспертов, способных осуществлять работу по сертификации систем качества в зарегистрированной области деятельности. При необходимости может привлекаться внештатный персонал экспертов соответствующей квалификации.

При подготовке экспертов учитываются требования, установленные в ГОСТ Р ИСО 10011-2.

Эксперт по сертификации систем качества — специалист, имеющий квалификацию для проведения проверки системы качества и получивший сертификат на право проведения работ.

Для проведения проверки и оценки системы качества эксперт должен получить официальное назначение.

Основные принципы организации работ по сертификации систем качества (производства):

• 
  целевая направленность — необходимость осуществления сертификации системы с четко определенной целью;
  
• 
  бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;
  
• 
  добровольность — проведение на производстве сертификации может быть только добровольным, по инициативе и при наличии заявки от этого предприятия;
  
• 
  объективность — проверки и оценки системы качества (производства) при ее сертификации должны осуществляться компетентными, высококвалифицированными специалистами. Ни один сотрудник, участвующий в сертификации, не может быть прямо или косвенно связан с данным предприятием, иметь его акции;
  
• 
  конфиденциальность — орган по сертификации и его сотрудники должны соблюдать профессиональную тайну в отношении конфиденциальности информации, получаемой в результате взаимодействия с поставщиком;
  
• 
  проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно регистрируемой сфере;
  
• 
  достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.
  

Нормативная база сертификации систем качества содержит документы, устанавливающие требования к:

• системам качества;

• 
  правилам и процедурам проверки и оценки систем качества;
  

• 
  персоналу, осуществляющему сертификацию систем качества;
  
• 
  органам по сертификации систем качества.
  

Основные формы доведения информации о проведении сертификации системы качества до потребителей — сертификат сооветствия системы качества и знак регистра. Знак соответствия системы качества состоит из единого Знака системы, свидетельствующего об аккредитации органа по сертификации, и Знака органа по сертификации.Знак соответствия размещается на сертификате на систему качества.

9. Схемы сертификации системы качества

Сертификация системы качества проводится на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ Р ИСО 9002 по схемам,разработанным в соответствии с рекомендациями ИСО/МЭК и принятыми в международной практике сертификации правилами. В орган по сертификации продукции представляется сертификат соответствия системы качества. Схемы сертификации схемы качества приведены в таблице.


Таблица
Схемы сертификации

	№ схемы		Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы доказательства соответствия			Проверка производства (системы качества)			Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества производства)
	1		2			3			4
	1		Испытания типа
	1а		Испытания типа			Анализ состояния производства
	2		Испытания типа						Испытания образцов, взятых у продавца
	2а		Испытания типа			Анализ состояния производства			Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
	3		Испытания типа						Испытания образцов, взятых у изготовителя
	3а		Испытания типа			Анализ состояния производства			Испытания образцов, взятых у изготовителя Анализ состояния производства

4	Ипытания типа		Испытания образцов, взятых у изготовителя Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
4a	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния производства
5	Испытания типа	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства) Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя
6	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация с системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7	Испытания партии
8	Испытание каждого образца
9	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами
9a	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства
10	Рассмотрение декларации		Испытание образцов, взятых у изготовителя и у продавца
10a		Анализ состояния производства	Испытания образцов,взятых у изготовителя и у продавца Анализ состояния производства

В различных схемах сертификации продукции (1а, 2а, За, 4а,5,6, 9а или 10а) предусматривается проверка производства,которая может проводиться в форме анализа состояния производства, оценки производства или системы качества, или сертификации системы качества.

Схему 5 применяют:

при сертификации особо опасной продукции, из-за которой в случае ее несоответствия установленным требованиям могут возникнуть экологическая, техническая и другие катастрофы;

в случае, когда срок годности (хранения и др.) соразмерен со временем, необходимым для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

в случае, когда технические процессы чувствительны к внешним факторам;

в случае, если объем и характер выборки для испытаний недостаточен для объективной оценки продукций;

в случае, если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции.
Схему 6 применяют:

в случае, если степень потенциальной опасности продукции невысока;

в случае, если риск выдачи сертификата на продукцию без
проведения испытаний оправдан функционированием сертифицированной системы качества;

в случае, когда происходит смена модификаций продукции, не влияющих на показатели, подтверждаемые при сертификации;

при обязательной сертификации изделий единичного производства;

в случае, если продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя;

при сертификации импортируемой продукции поставщика, имеющего сертификат на свою систему качества.