лекции по метрологии. Лекции по метрологии, стандартизации и сертификации. Метрология основные термины, применяемые в метрологии
Скачать 0.61 Mb.
|
2.6. Управление качествомУправление качеством опирается на применение и разработку стандартов, опережающих достигнутый уровень и позволяющих подготовить компоненты измерительных средств с новыми, более высокими показателями качества. Одна из основных целей управления качеством — снижение затрат на качество, которые складываются из расходов изготовителя и прочих расходов. Расходы изготовителя включают расходы, связанные с планированием, организацией и внедрением систем качества, разработкой требований методик и производственных процессов; расходы на оценку качества; издержки из-за внутренних и внешних отказов, образующихся по причинам потерь качества. Требования к качеству — выражение отдельных потребностей или их перевод в набор количественно или качественно установленных требований к характеристикам объекта, чтобы дать возможность их реализации и проверки. Существенно, чтобы требования к качеству полностью отражали установленные и предполагаемые потребности потребителя. Термин «требование» охватывает рыночные и контрактные требования, а также внутренние требования организации. Они могут быть разработаны, детализированы и актуализированы на различных этапах планирования. Заданные количественные требования к характеристикам включают, например, номинальные значения, относительные значения, предельные отклонения и допуски. Требования к качеству должны быть выражены на начальной стадии в функциональных терминах и документально оформлены. Оценка качества — систематическая проверка, насколько объект способен выполнять установленные требования. Оценка качества может производиться с целью определения возможностей поставщика в области качества. В этом случае, в зависимости от конкретных условий, результат оценки качества может быть использован в целях квалификации, одобрения,регистрации или аккредитации. Общая оценка качества поставщика может также включать оценку финансовых и технических ресурсов. Планирование качества — деятельность, которая устанавливает цели и требования к качеству и применению элементов системы качества. Планирование качества охватывает: а) планирование качества продукции — идентификация, классификация и оценка характеристик качества, а также установление целей, требований к качеству и штрафных санкций; б) планирование управленческой и функциональной деятельности — подготовка применения системы качества, в том числе организация и составление календарного графика; в) подготовку программы качества и выработку положений по улучшению качества. Общее руководство качеством (административное управление качеством) — те аспекты общей функции управления, которые определяют политику в области качества, цели и ответственность. Включает: планирование качества, управление качеством, обеспечение качества и улучшение качества в рамках системы качества. Обязанности по общему руководству качеством лежат на всех уровнях управления, но управлять ими должно высшее руководство. В общее руководство качеством вовлекаются все члены организации. При общем руководстве качеством акцент делается на экономические аспекты. В общем случае система управления качеством складывается из следующих направлений работ: анализ фактического качества производимой продукции; планирование уровня качества для новых разработок; контроль и обеспечение качества. Улучшение качества — мероприятия, предпринимаемые повсюду в организации с целью повышения эффективности и результативности деятельности и процессов для получения выгоды как для организации, так и для ее потребителей. Ответственность за качество продукции — термин, описывающий обязательства, возлагаемые на изготовителя или других лиц, по возмещению ущерба из-за нанесения травм, повреждения собственности или другого вреда, вызванного продукцией. Юридическое и финансовое значение ответственности за качество продукции может меняться от одной области применения юридических актов к другой. Надзор за качеством — непрерывное наблюдение и проверка состояния объекта, а также анализ протоколов с целью установления того, что установленные требования выполняются. Надзор за качеством может осуществляться потребителем или от его имени. Надзор за качеством может включать управление наблюдением и проверкой, которое может предотвратить износ или ухудшение качества объекта (например, процесса) со временем. 2.7. Международные стандарты качестваДля обеспечения воспроизводимости достигнутых показателей разрабатываются новые стандарты с опережающими показателями для процессов и компонентов. Основные международные стандарты на обеспечение качества продукции — группа стандартов ISO серии 9000, принятые Международной организацией по стандартизации в 1987 г. Они имеют несколько вариантов. 1. Основополагающие стандарты: стандарты по обеспечению качества, руководящие указанияпо выбору и применению — ISO 9000-1; стандарты, применяемые при проектировании, разработке,производстве, монтаже и обслуживании — ISO 9001; применяемые при производстве, монтаже и обслуживании —ISO 9002; применяемые при окончательном контроле и испытаниях —ISO 9003; руководящие указания с элементами системы качества —ISO 9004-1; словарь, управление качеством и обеспечение качества —ISO 8402. 2. Стандарты по проверке систем качества: руководящие указания по проверке систем качества; проверка—ISO 10011-1; квалификационные критерии для экспертов-аудиторов по проверке систем качества — ISO 1001-2; руководство программой проверок — ISO 10011-3. 3. Стандарты по категории продукции: руководящие указания по применению ISO 9001 при разработке, постановке и обслуживании программного обеспечения — ISO 9000-3; руководящие указания по услугам — ISO9004-2; руководящие указания по перерабатываемым материалам — ISO 9004-3. 4. Стандарты по элементам качества: общие руководящие указания по применению стандартов ISO 9001, 9002, 9003 — ISO 9000-2; руководство по управлению программой надежности — ISO 9004; указания по улучшению качества — ISO 9004-4; указания по программе качества — ISO 10005; указания по управлению конфигурацией — ISO 10007; система подтверждения метрологической пригодности приборов-ISO 10012-1; управление процессом измерения — ISO 10012-2; указания по разработке руководств по качеству — ISO 10013; указания по управлению экономическими аспектами качества—ISO 10014; указания по непрерывному обучению и подготовке кадров — ISO 10015; протоколы контроля и испытаний — ISO 10016; руководство по применению статистических методов в семействе стандартов ISO 9000 — ISO 10017. Понятия «обеспечение качества», «управление качеством» отражены в международном стандарте ISO 8402, который называется «Качество. Словарь». Обеспечение качества продукции представляет собой совокупность планируемых и систематически проводимых мероприятий, нацеленных на то, чтобы продукция удовлетворяла определенным требованиям по качеству. Для определения планируемых мероприятий формируют целевые научно-технические программы повышения качества продукции. Порядок, правила и методы выполнения мероприятий программы могут быть определены документами системы обеспечения качества. В соответствии со стандартом ISO серии 9000 система качества должна функционировать таким образом, чтобы обеспечивать уверенность в том, что проблемы предупреждаются, а не выявляются после возникновения. Концентрированный международный опыт по управлению качеством продукции отражен в стандартах ISO серии 9000. ISO 9000 — «Общее руководство управления качеством и стандарты по обеспечению качества, руководящие указания по выбору и применению». ISO 9001 — 9003 «Стандарты системы качества, модели для обеспечения качества при проектировании, производстве и монтаже, а также при окончательном контроле и испытаниях». Учитывая прогрессивный характер стандартов ISO серии 9000 и их регулирующую роль при выходе на международный рынок и образовании прямых хозяйственных связей, стандарты ISO 9001, 9003 приняты в РФ для прямого использования в виде: ГОСТ 40. 9001 — 88; ГОСТ 40. 9002 — 88; ГОСТ 40. 9003 — 88 с аналогичными названиями. В указанных стандартах определены требования к основным этапам жизненного цикла продукции (петли качества), связанные с качеством продукции. |