Несот. Несот 3 Устранение или снижение рисков (минимизация), связанных с беспристрастностью

• Название: Несот 3 Устранение или снижение рисков (минимизация), связанных с беспристрастностью
• Дата: 07.02.2022
• Размер: 25.38 Kb.
• Имя файла: Несот.docx
• Тип: Документы; #353810

Несот №2

лаборатория должна проводить анализ рисков. В качестве входных данных анализ может использовать оценку контрактов (чтобы определить, связан ли риск с клиентом или деятельностью), анализ со стороны руководства, внутренние аудиты и анализ производительности (для идентификации рисков, связанных с персоналом). Поскольку это должна быть деятельность на постоянной основе, важно определить изменения в деятельности лабораторий, которые могут стать риском. Даже если деятельность лаборатории не изменится, следует проводить анализ риска в отношении беспристрастности, по крайней мере, как часть анализа со стороны руководства. Это включает в себя риски, возникающие в результате деятельности лаборатории, или в результате ее взаимоотношений, или в результате взаимоотношений ее персонала.

     Отношения, которые угрожают беспристрастности лаборатории, могут основываться на праве собственности, высшем уровне руководства, уровне управленческого звена, персонала, совместно используемых ресурсах, финансах, контрактах, маркетинге (включая брендинг) и оплате комиссионных за продажу или других средство поощрения для привлечения новых клиентов и т. д.

Несот №3

Устранение или снижение рисков (минимизация), связанных с беспристрастностью

При обнаружении риска для беспристрастности лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать то, как она устраняет или минимизирует такой риск . устранения или минимизации рисков, таких как:

• 
  проведение испытаний другими подразделениями лаборатории, если первоначальное подразделение компрометировало себя по какой-либо причине,
  
• 
  замена персонала, если первоначальный персонал скомпрометировал себя,
  
• 
  время изоляции для скомпрометировавшего себя персонала (рекомендуется установить продолжительность времени изоляции для персонала в целом),
  
• 
  договор подряда,
  
• 
  внесение изменений в деятельность, например, не выполнять наиболее важную ее часть.
  

а работы по развитию представляют собой риск для беспристрастности, лаборатории могут проводить испытания прототипов и новых продуктов, не ставя под угрозу свою беспристрастность.

Лаборатория должна быть в состоянии продемонстрировать, как она управляет вопросом беспристрастности. Следовательно, эта деятельность должна быть задокументирована

Несот №4

Испытательная лаборатория осуществляет свою деятельность таким образом, чтобы соответствовать требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019

Для этих целей Испытательная лаборатория:

• 
  поддерживает соответствие ГОСТ ISO/IEC 17025-2019;
  
• 
  заявляет о соответствии требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 только при осуществлении деятельность в области аккредитации;
  
• 
  не принимает участия в деятельности, которая может создавать угрозы или видимость угрозы независимости и беспристрастности;
  
• 
  обеспечивает конфиденциальность информации за исключением случаев, предусмотренных законодательством;
  
• 
  обеспечивает свою деятельность необходимыми ресурсами (помещениями, персоналом, оборудованием, стандартными образцами и др.);
  
• 
  обеспечивает достоверность результатов измерений путем осуществления мониторинга достоверности результатов исследований (испытаний), измерений, проведения внутреннего лабораторного контроля, обеспечения соответствующих условий для проведения исследований и хранения образцов;
  
• 
  проводит повышение квалификации персонала;
  
• 
  обеспечивает функционирование системы менеджмента, проводит внутренние проверки и анализирует свою деятельность;
  
• 
  проводит оценку и анализ обратной связи о качестве работ, оказанных заказчику, ведет учет и анализ претензий по результатам исследований (испытаний), измерений.
  

Организация несет ответственность за деятельность, осуществляемую во всех местах постоянного размещения, вне мест постоянного размещения и на объектах Заказчика".

Несот №7 ест в нмз рк

Несот №8 Слтонов

Несот №11

Деятельность по распределению полномочий, ответственности и функций предусматривает:

ƒ планирование деятельности;

ƒ организацию работ по разработке должностных инструкций и их актуализации;

ƒ подготовительную работу по делегированию полномочий; ƒ контроль;

ƒ анализ. 2.3.

Этапы реализ

Несот №14

ЛНК не используется оборудования кроме , находящееся вне зоны ее постоянного

Управления

Несот №18

Своевременное техническое обслуживание толщиномера, организовывается эксплуатирующим предприятием, и составляет комплекс организационно-технических мероприятий, направленных на повышение работоспособности и увеличения ресурса работы толщиномера, снижение стоимости и сокращение сроков проведения ремонтных работ

Ежесменное техническое обслуживание выполняют операторы толщиномера перед началом работы и при необходимости во время перерывов в работе и после ее окончания.

При обслуживании должны быть выполнены следующие работы: а) внешний осмотр, очистка электронного блока толщиномера, разъемов от загрязнений; б) проверка исправности соединительных кабелей, ПЭП; в) проверка рабочего комплекта принадлежностей, образцов, журнала для записи результатов контроля; г) проверка состояния, зарядка БЭ, считывание сервисной информации о толщиномере с помощью функции «информационная страница»; д) подготовка к работе в соответствии с указаниями раздела 2 данного РЭ, включая выполнение необходимых настроек. Толщиномер ультразвуковой UT-4DL АИКА.412231.001 РЭ Руководство по эксплуатации 01.2017 |

Периодическое техническое обслуживание толщиномера выполняет наладчик подразделения неразрушающего контроля в соответствии с утвержденным графиком, но не реже одного раза в месяц, или при внезапном отказе.

При обслуживании должны быть выполнены все мероприятия, предусмотренные ежесменным техническим обслуживанием, а также проведены следующие работы: а) внешний осмотр, проверка и при необходимости замена отказавших ПЭП на исправные (аттестованные), проверка соединительных кабелей, БЭ, ВСА с обязательной последующей калибровкой прибора и проверкой его работоспособности; б) удаление пыли (грязи) с кнопочной клавиатуры; в) очистка ПЭП от влаги и загрязнений; г) очистка корпуса электронного блока от загрязнений; д) осмотр и очистка разъемов от влаги и загрязнений.

Несот №20

Лаборатория должна принимать практические меры по предотвращению непреднамеренных регулировок оборудования, которые могут привести к признанию результатов недействительными.

1. Допуск посторонних
2. Допуск персонала для работы на оборудовании
3. Обучение работ на оборудовании
4. Знание РЭ и инструкций
5. Внутренние аудиты

риски
6. ТО
7. Межповерочные поверки
8. ВЛК положительное - тоже подтверждение правильной работы оборудования
9. МСИ удовлетворительное

Для предотвращению риска:

Персонал должен быть обучен работе на приборе, ознакомлен с инструкциями и руководством, допущен к работе.
Персонал не допущенный к работе на приборе не должен иметь возможности что-то там менять и исправлять, соответственно необходимо ограничить доступ к приборам в лаборатории, замки на кабинеты, пароли на компьютеры

22

ЛНК должна оценить и отобрать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации

Для обеспечения соответствия поставляемых продукции и услуг установленным требованиям

Лнк определяет и фиксирует требования к ним в заявках на приобретение товарно-материальных ценностей или услуг, которые направляются ответственному за закупки ТМЦ или других услуг и уже он в договорах с внешними поставщиками определяет средства и методы их управления.

Вид и степень управления Предприятия прилагает все возможные для него усилия для исключения любой возможности негативного влияния поставляемых извне процессов, продукции и услуг на соответствие собственной продукции поставляемой потребителям. Средства и методы управления внешними поставщиками обеспечивают входной контроль и учитывают степень влияния их поставок на обеспечение полного соответствия собственной продукции требованиям потребителя, законодательным и нормативным требованиям к продукции, а также результативность системы управления самого поставщика.

Информация для внешних поставщиков Отделы определяет и фиксирует в заявках, направляемых ответственному за закупки МТЦ и услуг, адекватные требования к поставляемым извне продукции и услугам до их сообщения поставщику, которые, по мере необходимости, отражают: требования к поставляемым процессам, продукции и услугам; одобрение продукции и услуг, применяемых методов, процессов, оборудования и перехода к следующему этапу поставки продукции или предоставления услуг; требования к компетентности персонала и их аттестации; механизм взаимодействия с внешним поставщиком; деятельность по проверке и утверждению работы выполненной вн

24 на компе

25 на компе

26 - Лаборатория должна сотрудничать с заказчиками или их представителями для уточнения запроса заказчика и мониторинга деятельности лаборатории в связи с выполняемой работой на его территории при условии, что лаборатория обеспечивает конфиденциальность по отношению к другим заказчикам.

Такое сотрудничество может включать в себя: а) предоставление заказчику или его представителю разумного доступа к соответствующим участкам лаборатории, с тем чтобы наблюдать за испытаниями проводимыми для заказчика; б) Сертификата соответствие персоналов , сертификатов СИ, необходимых заказчику с целью проверки. 2 Заказчики придают большое значение эффективному обмену информацией, советам и руководящим указаниям по техническим вопросам, а также мнениям и толкованиям, основанным на результатах. Связь с заказчиком, особенно при долгосрочных контрактах, следует поддерживать в течение всей работы. Лаборатория за ранее извещать заказчика обо всех задержках или значительных отклонениях при проведении испытаний.

27 – Все записи по анализу, включая любые значительные изменения, должны сохраняться. Также должны сохраняться записи соответствующих переговоров с заказчиком, касающихся требований заказчика или результатов лабораторной деятельности.

23формирование внешних поставщиков

Для обеспечения того, что продукция и услуги, поставляемые внешними поставщиками, соответствовали установленным требованиям, до начала использования в работе, ЛНК должна убедиться

ЛНК информирует внешних поставщиков о своих требованиях в отношении:

1. 
   при приобретении оборудования (СИ):
   

- оборудование (СИ) должно содержаться в реестре средств измерений  в Агентстве «Узстандарт» на момент приобретения;

- определяемые параметры СИ и их значения должны соответствовать области аккредитации ЛНК;

- оборудование (СИ) должно быть поверенным, при этом допускается приобретение не поверенного СИ с прохождением в обязательном порядке процедуры поверки в установленном порядке за счет средств ЛНК;

2. 
   при проведении профессиональной подготовки, переподготовки, обучения персонала ИЛ:
   

- организация, предоставляющая данного вида услуги, должна иметь лицензии либо иные разрешительные документы, предусмотренные законодательством РФ;

3. 
   при проведении поверки оборудования (СИ):
   

- поверку могут проводить аккредитованные в установленном порядке в области обеспечения единства измерений юридические лица или индивидуальные предприниматели;

- по результатам поверки средств измерений поставщик услуг должен предоставить знак поверки (наклейку) и (или) свидетельство о поверке

4. 
   при аренде помещений для деятельности ЛНК:
   

- помещения должны располагаться в зданиях, введенных в эксплуатацию в установленном порядке;

- здание, в котором находятся помещения ИЛ, должно быть обеспечено системой отопления (центральной или автономной), подключением к электросетям по постоянной схеме, соответствовать нормам пожарной безопасности, санитарным нормам

-при этом приобретение продукции и услуг осуществляется на основании договоров (контрактов) с поставщиками. Требования к поставщикам продукции и услуг (критерии выбора):

- поставщики должны быть зарегистрированы в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя на территории РФ;