Аудит СМК ISO. Руководство по применению iso 3 область применения 3 нормативные ссылки 3 термины и определения 3

• Название: Руководство по применению iso 3 область применения 3 нормативные ссылки 3 термины и определения 3
• Дата: 05.05.2022
• Размер: 189.74 Kb.
• Имя файла: Аудит СМК ISO.docx
• Тип: Руководство; #512802
• страница: 1 из 18

Аудит СМК ISO

Оглавление

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ISO 3

1.ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ 3

2.НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ 3

3.ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ 3

4.КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ 3

6.3.Планирование изменений 18

7.ОБЕСПЕЧЕНИЕ 20

7.1.Ресурсы 20

7.2.Компетентность 24

7.3.Осведомленность 25

7.4.Коммуникации 27

7.5.Документированная информация 27

8.1.Оперативное планирование и управление 30

8.2.Требования к продуктам и услугам 31

8.3.Разработка и проектирование продуктов и услуг 34

ПРИМЕЧАНИЕ: Если возможно, то анализ, подтверждение соответствия и подтверждение пригодности должны быть выполнены по отдельности. Если же подтверждение соответствия является частью анализа или подтверждение соответствия и пригодности осуществляется одновременно, то нет необходимости повторять действия. 38

8.4.Управление поставляемыми извне процессами, продуктами и услугами 39

8.5.Производство продуктов и услуг 41

8.6.Выпуск продуктов и услуг 45

8.7.Управление несоответствующими результатами 45

9.1.Мониторинг, измерение, анализ и оценка 46

9.2.Внутренний аудит 49

9.3.Анализ менеджмента 51

10.1.Общие сведения 53

10.3.Постоянное улучшение 55

Итоговая аттестация 57

СИСТЕМА МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА – РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ ISO

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящая Техническая Спецификация содержит рекомендации, разъясняющие смысл требований ISO Она не предназначена для добавления, изъятия или какого-либо еще изменения этих требований.

Настоящая Техническая Спецификация описывает назначение каждого положения, относящегося к системе менеджмента качества, приводя примеры действий, которые организация может предпринять для выполнения этих требований.

Настоящая Техническая Спецификация не предписывает обязательных действий по внедрению и не дает каких-то предпочтительных способов интерпретации.

2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

На следующие документы, в целом или в какой-то их части, есть нормативные ссылки в данном документе, и они являются обязательными для его применения. Для датированных ссылок применяется только указанная редакция. Для недатированных ссылок применяется последняя редакция ссылочного документа (включая любые изменения).

ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества – Основные положения и словарь ISO Системы менеджмента качества – Требования.

3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Для целей данного документа применяются термины, данные ISO 9000:2015

4. КОНТЕКСТ ОРГАНИЗАЦИИ

   1. Понимание организации и ее контекста

Целью этого требования является обеспечение хорошего понимания важных внутренних и внешних факторов, которые могут повлиять, как положительно, так и отрицательно, на способность организации достигать запланированных результатов ее системы менеджмента качества. Организации следует знать, что внутренние и внешние факторы могут меняться и, следовательно, их необходимо отслеживать и пересматривать на постоянной основе.

Такое понимание необходимо, чтобы обеспечить основу для определения ключевых элементов системы менеджмента качества, таких как область действия системы менеджмента качества (см. 4.3), процессы (см. 4.4), политика (см. 5.2), планирование, цели, риски и возможности (см. раздел 6).

Информация о внутренних и внешних факторах может быть получена из разных источников, таких как внутренние документы и совещания, из публикаций в национальной и международной прессе, интернет-сайтов, материалов национальных статистических органов и других правительственных учреждений, профессиональных и технических изданий, материалов конференций и встреч с представителями региональных и государственных учреждений, а также профессиональных ассоциаций.

Примеры внутренних и внешних факторов, существенных для контекста организации, могут включать, но не ограничиваться этим, следующее:

1. 
   внутренние факторы:
   
   1. 
      общий результат деятельности организации, включая финансовые результаты;
      
   2. 
      факторы, связанные с ресурсами, в том числе инфраструктура, производственная среда для выполнения процессов, база знаний организации;
      
   3. 
      аспекты, связанные с персоналом, такие как компетентность сотрудников, корпоративная культура, взаимоотношения с
      

профсоюзами;

4. 
   факторы, связанные с операционной деятельностью, такие как процессы, производительность или способность обеспечить поставки, показатели системы менеджмента качества, оценка потребителя;
   
5. 
   факторы, связанные с управлением организацией, такие как правила и процедуры принятия решений или организационная структура;
   
1. 
   внешние факторы:
   

1. 
   макроэкономические аспекты, такие как прогнозы по курсу валют, экономическая ситуация, прогноз инфляции, доступность кредитов;
   
2. 
   социальные аспекты, такие как региональный уровень безработицы, ощущение безопасности, уровень образования, праздничные и рабочие дни;
   
3. 
   политические аспекты, такие как политическая стабильность, государственные инвестиции, региональная инфраструктура, международные торговые соглашения;
   
4. 
   технологические аспекты, такие как новые направления в технологии, материалах и оборудовании, срок действия патентов, профессиональные кодексы поведения;
   
5. 
   конкуренция, включая долю рынка, занимаемую организацией, подобные или замещающие продукты, или услуги, тенденции лидеров рынка, тенденции роста клиентской базы, стабильность рынка;
   
6. 
   факторы, влияющие на рабочую среду, такие как регламентирующие требования профсоюзов, законодательные и нормативные требования, в том числе экологическое законодательство и кодексы.