егор курсач. Обеспечение населения лекарствами и изделиями медицинского назначения
 Скачать 392.17 Kb.
|
|
Министерство образования Камчатского края Краевое государственное профессиональное образовательное автономное учреждение «Камчатский политехнический техникум» Заочное отделение Специальность 40.02.01 Право и организация социального обеспечения УТВЕРЖДАЮ Заведующий отделением А.В. Сокольникова ______________________ (подпись) «____» __________20___г. КУРСОВАЯ РАБОТА студента Шаповалова Егора Александровича на тему: «Обеспечение населения лекарствами и изделиями медицинского назначения» Руководитель курсовой работы ____________________________ _____________ (ФИО, уч. степень, уч. звание полностью) (подпись) Студент : _________________ (подпись) Петропавловск-Камчатский – 2023 2 Содержание Введение…………………………………………………………………….. 3 1 Общая характеристика системы лекарственного обеспечения изделий и медицинского назначения……………………………………………….. 6 1.1 Понятия и принципы лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения…………………………………………………. 6 1.2 Нормативно-правовые регулирования лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения……………………………………... 9 2 Особенности лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в РФ……………………………………………………………. 17 2.1 Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение…………………. 17 2.2 Порядок обеспечения изделиями медицинского назначения……...... 25 2.3 Проблемы лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в РФ…………………………………………………………… 27 Заключение ………………………………………………………………… 33 Список литературы………………………………………………………… 35 Приложение 1………………………………………………………………. 37 3 Введение Конституцией Российской Федерации провозглашена охрана и защита основных ценностей общества – жизни и здоровья граждан. Статья 41 Конституции РФ прямо закрепляет право на охрану здоровья и медицинскую помощь: «Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений». Здоровье есть высшее неотчуждаемое первостепенное благо человека, без которого в той или иной степени утрачивают значение многие другие блага[1]. Именно роль здоровья в жизни отдельного человека, а также его значение для общества определяет необходимость использования всего арсенала правовых ресурсов, включая правовое регулирование обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения. В 2022 г. В Российской Федерации всего было потреблено лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения недлительного применения для индивидуального пользования на сумму 1,76 трлн руб. . Соответственно, можно сделать вывод о том, что вопрос реализации лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения представляет собой необходимый институт в рамках сохранения и поддержки жизни и здоровья граждан в Российской Федерации. Целью курсовой работы является исследование обеспечения населения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения как элемента правоотношений по защите и охране прав граждан на здоровье и медицинскую помощь. В рамках представленной цели обоснованным является постановка следующих задач: 4 1. Определить основные понятия и принципов в обеспечении населения лекарствами и изделиями медицинского; 2. Исследовать нормативно-правового регулирования в сфере обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения; 3. Изучить особенности лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в РФ; 4. Рассмотреть виды лекарственного обеспечения; 5. Рассмотреть порядок обеспечения изделия медицинского назначения; 6. Выявить проблемы лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в РФ. Объектом данной курсовой работы являются правоотношения, возникающие в рамках обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения. Предметом представленного исследования выступают нормативно- правовая база, выступающая основой для реализации обеспечения населения лекарствами и изделиями медицинского назначения. Теоретической основой исследования выступают работы таких учёных- правоведов, как: Белянинова, Ю. В. , Гусова К.Н., Захарова Н.А., Мамиек Л.А., Сивакова И.В., Филь Г.Г. с учебными пособиями по предмету право социального обеспечения, а также Иванова О.А. со специализированным исследованием на тему «Состояние нормативно-правовой базы, регулирующей лекарственное обеспечение различных групп населения Российской Федерации», а также Бурцева М.Н., Нагибин О.Е., Дембровский В.Н. – «Законодательные проблемы реализации программы обеспечения необходимыми лекарственными препаратами», и иные научные правовые работы. Нормативно-правовой основой исследования является Конституция РФ, Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» [4], Федеральный закон от 29.11.2010 N 326-ФЗ «Об 5 обязательном медицинском страховании в Российской Федерации», Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [3], и другие федеральные источники правового регулирования, а также подзаконные нормативно-правовые акты, такие как: Постановление Правительства РФ от 30.07.1994 N 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения», а также ведомственные акты органов исполнительной власти, например, Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», и иные законодательные источники. Методологической основой исследования являются следующие методы: структурно-функциональный, логический, сравнительно-правовой, формально-юридический, историко-правовой, конкретно-социологический и эмпирический, на посредством которых формируется правовая позиция относительно вопроса юридической ответственности в теории права. Структура представленной работы состоит из введения, двух глав с двумя параграфами в каждой, а также заключения и списка использованной литературы. 6 1 Общая характеристика системы лекарственного обеспечения изделий и медицинского назначения 1.1 Понятия и принципы лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения Прежде чем рассматривать всю систему обеспечения населения лекарственными средствами, следует остановиться на некоторых понятиях и терминах. Традиционно в России считается, что помощь, как и услуга, - это действие, направленное на достижение некого результата, и понятие «лекарственное обеспечение» в понятие «медицинская помощь» не входит, хотя справедливость такого подхода не бесспорна, особенно с точки зрения ст. 41 Конституции РФ, гарантирующей гражданам медицинскую помощь, которая немыслима сегодня без лекарств (95 % всей медицинский помощи оказывается с помощью ЛП). Анализ законодательной базы указывает нам на различие регулирующих эти сферы законодательных актов и разные механизмы правового регулирования: так, ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» существует отдельно от ФЗ РФ «Об основах охраны здоровья граждан», который регулирует оказание услуг, и практически не регулирует обращение лекарственных препаратов (ЛП). Собственно, невозможно сегодня говорить о системе лекарственного обеспечения в России, поскольку она регулируется фрагментарно с использованием совершенно разных критериев, среди которых можно упомянуть такие как стационарный или амбулаторный режим применения, статус лица (инвалид, участник ВОВ, ребенок и т.п.), наличие того или иного заболевания. И все это существенно с правовой точки зрения. В настоящее время в Российской Федерации зарегистрировано и разрешено к медицинскому применению 10 524 лекарственных средства. Под лекарственными средствами (ЛС) понимают вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беремен- 7 ности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. Кроме того, к лекарственным средствам относятся вещества растительного, животного или синтетического происхож- дения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств. От понятия «лекарственные средства» следует отличать понятие «лекарственные препараты». Лекарственные препараты - это дозированные лекарственные средства, готовые к применению. Лекарственные препараты имеют международное непатентованное наименование (МНН), или химическое, а также торговое наименование. В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 января 2011 г. № 13н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» [10], приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. №1175 «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а так же форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядок оформления указанных бланков, их учета, хранения» выписка препаратов проводится в соответствии с МНН [9]. Деятельность, включающая разработку, исследование, производство, изготовление, хранение, упаковку, перевозку, государственную регистрацию, стандартизацию и контроль качества, продажу, маркировку, рекламу, применение лекарственных средств, называется обращением лекарственных средств. Кроме того, к обращению относится уничтожение пришедших в негодность лекарственных средств и средств с истекшим сроком годности. 8 Лекарственное обеспечение - обеспечение граждан и лечебнопрофилактических организаций лекарственными средствами, изделиями медицинского назначения, диагностическими, дезинфицирующими средствами, парафармацевтической продукцией, разрешенными к применению на территории Российской Федерации. Существует целая система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, который осуществляется как на федеральном уровне, так и на уровне субъектов РФ органами исполнительной власти. На федеральном уровне проблемами оборота лекарственных средств, кроме Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗиСР РФ, занимаются Управление организации фармацевтической деятельности, обеспечения лекарствами и медицинскими изделиями МЗиСР РФ, Научный центр экспертизы и государственного контроля лекарственных средств, а также общественный экспертный орган МЗ РФ - Формулярный комитет. На региональном уровне - Центры сертификации и контроля качества лекарст-венных средств. Кроме того, в этой деятельности участвуют различные научно-исследовательские учреждения (институты, лаборатории и т.д.), экспертные советы по обращению лекарственных средств при Правительстве РФ, этические советы при учреждениях здравоохранения, подразделения информационного обеспечения. Эти государственные организации и федеральные органы управления осуществляют экспертизу качества, эффективности и безопасности лекарст- венных средств и их государственную регистрацию, надзор за фармацев- тической деятельностью, составляют государственный реестр лекарственных средств, перечень лекарств, отпускаемых без рецепта врача, разрабатывают и утверждают государственные стандарты качества лекарственных средств, правила организации их производства, изготовления и контроля качества, оптовой торговли, правила лабораторной практики и выполняют ряд других 9 функций. Ряд своих полномочий они могут делегировать государственным организациям и органам управления субъектов РФ. В России, так и за рубежом основными принципами государственного регулирования потребления ЛС являются: выделение групп населения, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение; долевое участие потребителя в оплате полученных ЛС; ограничение перечня ЛС для бесплатного и льготного отпуска; контроль за необходимостью назначения ЛС для бесплатного отпуска. 1.2 Нормативно-правовые регулирования лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения Формирование целостного представления о системе обеспечения необходимыми медикаментами требует анализа законов и подзаконных актов, принятых различными органами исполнительной власти как на федеральном, так и на региональном уровне. В Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об охране здоровья) отсутствуют положения, прямо закрепляющие права граждан на обеспечение лекарственными препаратами, в том числе бесплатно. Соответствующие нормы «растворены» в статьях закона, посвященных иным вопросам [2]. Важнейшими являются положения ст. 80 Закона об охране здоровья, где при характеристике содержания Программы государственных гарантий оказания гражданам бесплатной медицинской помощи устанавливаются и условия обеспечения пациентов лекарственными препаратами. Итак, для получения лекарственных препаратов бесплатно необходимо одновременное наличие нескольких обстоятельств, таких как: 1) оказание медицинской помощи в определенных условиях и формах; 2) наличие необходимого медицинского препарата в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в 10 соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 3) указание на данный медицинский препарат в стандарте медицинской помощи. В соответствии с ч. 2 ст. 80 Закона об охране здоровья обеспечение граждан лекарственными препаратами осуществляется «при оказании в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи первичной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара и в неотложной форме, специализированной медицинской помощи, в том числе высокотехнологичной, скорой медицинской помощи, в том числе скорой специализированной, паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях». Видно, что формулировка данной нормы не вполне удачна, так как не позволяет однозначно ответить на вопрос, являются ли стационарные условия обязательными для обеспечения бесплатными лекарствами при всех видах медицинской помощи. Второе условие (наличие препарата в Перечне) носит отсылочный характер и требует анализа положений Закона о лекарственных средствах. В соответствии с легальным определением, закрепленным в ст. 4 указанного закона, перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов – это ежегодно утверждаемый Правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации. Примечательно, что в Законе о лекарственных средствах эта категория вводится только в целях государственного регулирования цен на лекарственные препараты для медицинского применения. Перечень формируется путем отбора лекарственных средств, отвечающих следующим критериям: 11 применение конкретного лекарственного препарата для диагностики, профилактики, лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в России; преимущество конкретного лекарственного препарата по сравнению с другими лекарственными препаратами при определенном заболевании, синдроме или клинической ситуации; терапевтическая эквивалентность конкретного лекарственного препарата лекарственным препаратам со схожим механизмом фармакологического действия. Третье условие касается стандартов медицинской помощи, содержание которых впервые было раскрыто в ст. 37 Закона об охране здоровья. Применение условий, определенных этой статьей, требует специальных знаний и четкого понимания категорий законодательства в сфере здравоохранения. Вместе с тем даже при таком подходе трудно истолковать однозначно нормы, содержащиеся в ч. 3 ст. 80 Закона об охране здоровья. В частности, в статье сказано, что при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи не подлежат оплате за счет личных средств граждан: 1) назначение и применение лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП, по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи; 2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП, – в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям. Еще один проблемный аспект касается соотношения перечня ЖНВЛП и стандартов качества медицинской помощи. То, что в законе содержится требование об одновременном включении лекарственного препарата и в перечень, и в стандарт, позволяет предположить, что в каких-то случаях 12 препарат может быть в перечне, но не войдет в стандарт, или наоборот. Однако при отсутствии у пациента возможности приобрести лекарство за собственный счет стандарт не может быть выполнен. В целом, хотя и с определенно долей условности, можно сделать вывод, что при амбулаторном лечении граждане приобретают лекарства самостоятельно. При этом обеспечение граждан лекарствами может проводиться в общем и в специальном порядке. В последнем случае речь идет о возможности гражданина, страдающего определенным заболеванием или принадлежащего к определенной социальной группе, приобрести лекарственные средства на льготных условиях – бесплатно или со скидкой. Правовое регулирование данных отношений осуществляется субъектами Российской Федерации. На федеральном уровне льготное лекарственное обеспечение осуществляется, прежде всего, на основании ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи». В ней сказано, что отдельные категории граждан имеют право на обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми лекарственными препаратами, изделиями медицинского назначения. К таким категориям относятся инвалиды и участники Великой Отечественной войны, ветераны боевых действий, инвалиды, дети-инвалиды и т. д. Эти граждане бесплатно могут получить лишь определенные лекарственные средства, включенные в соответствующий перечень (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 18.09.2006 № 665). Таким образом, бесплатное предоставление лекарственных средств при амбулаторном лечении – мера социальной поддержки наиболее незащищенных слоев населения. В том случае, если гражданин не относится к таким категориям, он приобретает лекарственные средства самостоятельно. Чтобы защитить граждан от чрезмерных трат в связи с необоснованно высокими ценами на лекарства, с недавнего времени в Российской 13 Федерации действует механизм контролируемого ценообразования на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства. Подобные модели существуют и в других странах, например в Германии. Вопросам государственного регулирования цен на лекарственные средства посвящено постановление Правительства РФ от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» [7]. Данные меры не всегда могут обеспечить приобретение необходимых лекарственных средств – например, если пациент страдает хроническим заболеванием, требующим дорогостоящего лечения. Неслучайно все чаще звучат предложения о введении «лекарственного страхования», однако ввиду сложности и затратности такого механизма реальных действий в этой сфере пока не предпринято. Согласно Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 г. и плановый период 2015 и 2016 гг. (далее – Программа), принятой постановлением Правительства РФ от 18.10.2013 № 932 [5], органы государственной власти субъектов РФ в соответствии с Программой разрабатывают и утверждают территориальные программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. В разделе IV Программы указано, что за счет средств бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ осуществляется «обеспечение граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни гражданина или его инвалидности». Однако далеко не все регионы привели свои региональные нормативно-правовые акты в полное соответствие с федеральным законодательством в части реализации полномочий и бюджетных 14 обязательств субъектов РФ по обеспечению граждан лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень. Так, в рекомендациях круглого стола «Доступность медицинской помощи и лекарственного обеспечения больных с редкими заболеваниями в Российской Федерации», который состоялся в Государственной Думе 11 марта 2014 г., приводятся весьма показательные данные. Цифры взяты из доклада «Методология и результаты структурированного исследования текущей ситуации в сфере оказания медицинской помощи и обеспечения лекарственными препаратами пациентов, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности в субъектах РФ», подготовленного Центром изучения и анализа проблем народонаселения, демографии и здравоохранения Института ЕврАзЭС и Национальным советом экспертов по редким заболеваниям при участии Социальной платформы партии «Единая Россия». В нем говорится, что, по разным оценкам экспертов, обеспеченность лекарственными препаратами и продуктами лечебного питания пациентов с редкими заболеваниями колеблется в зависимости от региона в диапазоне от 33 до 90% от необходимой потребности. Консолидированный бюджет льготного лекарственного обеспечения редкими заболеваниями может составить около 14–25 млрд руб. В целях обеспечения лекарственными препаратами граждан, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень, ведется одноименный Федеральный регистр. Ответственность за ведение регистра возложена на уполномоченный федеральный орган исполнительной власти и органы государственной власти субъектов РФ (в части наполнения регионального сегмента Федерального регистра). Порядок ведения Федерального регистра и его регионального сегмента регулируется постановлением Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 и приказом Минздрава России от 19.11.2012 № 950н «О формах документов 15 для ведения регионального сегмента федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и порядке их представления» [6]. Согласно п. 9 постановления Правительства РФ от 26.04.2012 № 403 Федеральный регистр и его региональный сегмент содержат следующие сведения о лицах, страдающих заболеваниями, включенными в Перечень: страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); фамилия, имя, отчество, а также фамилия, данная при рождении; дата рождения; пол; адрес места жительства (с указанием кода по ОКАТО); серия, номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов; серия и номер полиса ОМС и наименование страховой медицинской организации, его выдавшей; сведения об инвалидности (в случае установления группы инвалидности или категории «ребенок-инвалид»); диагноз заболевания (состояния), включая его код по МКБ-10; наименование медицинской организации, в которой гражданину впервые установлен диагноз заболевания, включенного в Перечень; с ведения о включении в Федеральный регистр лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с Федеральным законом от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи»… Можно резюмировать, что российская система гарантий лекарственного обеспечения имеет неоднородный характер, состоит из множества элементов. Необходимость конкретизации основных положений, определяющих права граждан в этой сфере на уровне федерального закона, свидетельствует о недостаточно высоком уровне правового регулирования. Понятные и четкие законодательные установления позволили бы не только облегчить гражданам задачу, связанную с пониманием объема своих правомочий в области лекарственного обеспечения, но и в целом 16 гарантировать эффективную реализацию конституционного права на медицинскую помощь». 17 2 Особенности лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в РФ 2.1 Бесплатное и льготное лекарственное обеспечение Нормативными правовыми актами Российской Федерации предусмотрено бесплатное, льготное обеспечение отдельных категорий граждан лекарственными препаратами. Это означает, что лекарственные препараты, назначенные врачом «льготнику», приобретаются не за счет личных средств пациента, а за счет бюджетов различных уровней (как федерального, так и регионального)[11]. Федеральным законом от 17.07.1999 №178-ФЗ «О государственной социальной помощи» предусмотрен определенный набор социальных услуг для льготных категорий граждан. При этом в состав предоставляемого гражданам набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: обеспечение в соответствии со стандартами медицинской помощи необходимыми лекарственными препаратами для медицинского применения; обеспечение необходимыми медицинскими изделиями по рецептам на медицинские изделия; обеспечение специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов; предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение; бесплатный проезд к месту лечения и обратно. Согласно статье 6.1 Закона о государственной социальной помощи бесплатно обеспечиваются лекарственными средствами следующие категории граждан: инвалиды войны; участники Великой Отечественной войны; 18 ветераны боевых действий; военнослужащие, проходившие военную службу в воинских частях, учреждениях, военно-учебных заведениях, не входивших в состав действующей армии, в период с 22.06.1941 по 03.09.1945 не менее шести месяцев, военнослужащие, награжденные орденами или медалями СССР за службу в указанный период; лица, награжденные знаком «Жителю блокадного Ленинграда»; лица, работавшие в период Великой Отечественной войны на объектах противовоздушной обороны, местной противовоздушной обороны, на строительстве оборонительных сооружений, военно-морских баз, аэродромов и других военных объектов в пределах тыловых границ действующих фронтов, операционных зон действующих флотов, на прифронтовых участках железных и автомобильных дорог, а также члены экипажей судов транспортного флота, интернированных в начале Великой Отечественной войны в портах других государств; члены семей погибших (умерших) инвалидов войны, участников Великой Отечественной войны и ветеранов боевых действий, члены семей погибших в Великой Отечественной войне лиц из числа личного состава групп самозащиты объектовых и аварийных команд местной противовоздушной обороны, а также члены семей погибших работников госпиталей и больниц города Ленинграда; инвалиды; дети-инвалиды; лица, подвергшиеся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненные к ним категории граждан. Информация о лицах, имеющих право на получение государственной социальной помощи, содержится в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее – Федеральный регистр), который формирует Пенсионный фонд Российской 19 Федерации. Согласно статье 6.3 Закона о государственной социальной помощи учет права граждан на получение социальных услуг, в том числе бесплатного обеспечения лекарственными средствами, осуществляется по месту жительства гражданина. На деле это означает, что для того, чтобы лицо было учтено в Федеральном регистре, необходимо обратиться в территориальное отделение Пенсионного фонда по месту своего жительства. Ситуация с бесплатным обеспечением населения медицинскими изделиями обстоит несколько сложнее. Так, Приложением 1 к Постановлению № 890 предусмотрен бесплатный отпуск инвалидам I группы, неработающим инвалидам II группы, детям-инвалидам в возрасте до 18 лет перевязочных материалов (по медицинским показаниям), а для лиц, страдающих диабетом, – средств диагностики (тест-полосок к глюкометрам). Однако новые стандарты медицинской помощи, вступившие в силу в 2013 г., в отличие от предыдущих стандартов, в большинстве своем не включают перечень изделий медицинского назначения, используемых (назначаемых) при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях. Между тем, согласно ч. 5 ст. 37 Закона № 323-ФЗ , «назначение и применение медицинских изделий, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии» (аналогичная формулировка содержится в новых стандартах медицинской помощи, вступивших в силу в 2013 г.). Медицинские работники и должностные лица органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации вынуждены решать вопрос о допустимости назначения / применения и, соответственно, закупки медицинских изделий, отсутствующих в стандартах медицинской помощи. Действительное содержание ч. 5 ст. 37 Закона № 323-ФЗ может быть установлено системным толкованием данной нормы в совокупности с положениями ч. 4 ст. 37 Закона № 323-ФЗ и с учетом нового Порядка 20 назначения и выписывания медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1181н (далее – Порядок № 1181н). Так, в ч. 4 ст. 37 Закона № 323-ФЗ прямо указано, что в стандарт медицинской помощи включаются усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения исключительно в отношении медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Никакие иные медицинские изделия в стандарте медицинской помощи не указываются. Следовательно, ч. 5 ст. 37 Закона № 323-ФЗ необходимо применять только в отношении медицинских изделий, имплантируемых в организм человека. Иное свидетельствовало бы о фактическом прекращении применения на территории Российской Федерации всех медицинских изделий, не имплантируемых в организм человека. Указанное толкование в полной мере подтверждается Порядком № 1181н, не связывающим назначение и выписывание медицинских изделий с включением таковых в какие-либо стандарты медицинской помощи. Порядок № 1181н содержит только два требования к назначению и выписыванию медицинских изделий – наличие медицинских показаний и регистрация медицинского изделия на территории Российской Федерации. Таким образом, в рамках реализации Постановления № 890 льготные рецепты можно выписывать на любые медицинские изделия из числа указанных в постановлении для соответствующих льготных категорий вне зависимости от наличия медицинских изделий в стандартах медицинской помощи. Отметим, что своевременное обслуживание рецептов граждан, имею- щих право на бесплатное получение лекарственных средств, обеспечивается не во всех случаях. Причины, влекущие нарушение срока предоставления, могут быть разделены на две группы. К первой следует отнести недостаточность средств, выделяемых на обеспечение лекарственными препаратами льготных категорий граждан, обусловленную дополнительными заявками от учреждений здравоохранения при изменении либо продлении 21 курса лечения, выявлением новых больных с одновременным выписыванием рецептов и другие, которые условно можно назвать объективными . Вторая группа причин - это нарушения в деятельности органов государственной власти, местного самоуправления и учреждений, обеспечивающих непосредственное предоставление лекарственных средств, которые выявляются во всех субъектах Федерации округа. Так, ГУП «Таттехмедфарм» несвоевременно выполняло заявки аптек на поставку препаратов по рецептам, находящимся на отсроченном обслуживании. Нарушения устранены по результатам рассмотрения 10 вне- сённых представлений, граждане обеспечены необходимыми лекарствен- ными средствами. Решением суда по заявлению прокурора на ГУП «Тат- техмедфарм» возложена обязанность обеспечить необходимым лекарствен- ным препаратом инвалида К. Выданный гражданину рецепт аптекой № 23 ГУП «Таттехмедфарм» на отсроченное обслуживание поставлен только по- сле вмешательства прокуратуры. Решение суда исполнено, лекарственный препарат К. предоставлен. Кроме того, по представлению прокурора заведующая аптекой привлечена к дисциплинарной ответственности . Помимо устранения нарушений прав отдельных граждан органы прокуратуры принимают меры реагирования, направленные на устранение недостатков системы обеспечения лекарственными средствами граждан, имеющих право на их бесплатное получение. К примеру, в Республике Татарстан в дополнение к разработанному ранее по требованию прокурора механизму перераспределения лекарственных средств между аптеками (в том числе различных муниципальных образований) в 2011 г. в учреждениях здравоохранения и аптечных организациях, участвующих в отпуске лекарственных препаратов, внедрена единая региональная информационная система, позволяющая врачу при назначении лекарств владеть информацией об их наличии в аптечной сети. Эта информация также доводится до пациента. Комплекс принятых мер позволил снизить к концу 2011 г. по сравнению с аналогичным периодом 22 2010 г. число находящихся на отсроченном обслуживании льготных рецептов на 30% (с 573 до 405; для сравнения, всего за год выписано более 2,5 млн. таких рецептов), по отсроченному обслуживанию свыше 10 дней - в 3,6 раза (с 89 до 25) . С учётом актуальности и социальной значимости рассмотренных вопросов прокурорский надзор за соблюдением прав граждан при замене социальных льгот денежными выплатами и обеспечении бесплатными лекарственными средствами остаётся одним из приоритетных направлений деятельности органов прокуратуры. Так, прокурор г. Димитровграда, действующий в интересах несовершеннолетней Коробовой Е.П., обратился в суд с иском к Министерству финансов Ульяновской области, Министерству здравоохранения Ульяновской области об финансировании обеспечения лекарственными препаратами и возмещении денежных средств, затраченных на приобретение лекарственных препаратов. Требования мотивированы тем, что Коробова Е.П. является ребенком- инвалидом. 21.09.2010. В период прохождения амбулаторного лечения лечащим врачом ей были выписаны препараты – к***, г***, э***, которые бесплатно в аптеках г. Д*** выданы не были, а были приобретены на деньги ее матери Коробовой Н.М. в аптеке ООО «А***», на что было израсходовано 3 075 руб.30 коп. Таким образом, гарантированные законом права ребенка-инвалида Коробовой Е.П. на льготное лекарственное обеспечение были нарушены. В результате незаконных действий ответчиков Коробовой Н.М. причинен материальный вред в размере стоимости приобретенных за собственный счет лекарственных средств. Рассмотрев спор по существу, суд первой инстанции вынес решение об удовлетворении исковых требований прокурора. В кассационной жалобе Министерство финансов Ульяновской области просит решение суда отме- нить, указывая, что суд необоснованно взыскал с Министерства финансов области денежную сумму, израсходованную Коробовой Н.М. на приоб- 23 ретение лекарственных препаратов для ее дочери, являющейся ребенком – инвалидом. Лекарственные средства «Э***», «К***», Г***» не входят в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи. Кроме того, финансирование расходов на указанные цели проводится по предложению муниципальных образований не из средств субъекта федерации, а из сумм, выделенных из федерального бюджета в виде субвенций. Изучив материалы дела, обсудив доводы кассационной жалобы, судебная коллегия приходит к следующему. Из материалов дела следует, что Коробова Е.П. является ребенком – инвалидом. 21.09.2010 лечащим врачом ФГУЗ МСЧ №*** ФМБА России Коробовой Е.П. были выписаны г***, э***, к***, которые бесплатно в аптеках города Д*** выданы не были, а приобретены на деньги матери ребенка Коробовой Н.М. за 3 075 руб. 30 коп. Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшения обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» утвержден Перечень групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, согласно Приложению № 1. В Приложении №1 указано, что дети-инвалиды в возрасте до 18 лет получают все лекарственные средства бесплатно. Таким образом, право на получение несовершеннолетней Коробовой Е.П. бесплатного лекарственного обеспечения гарантировано названным постановлением. По делу было установлено, что финансирование затрат на обеспечение бесплатными лекарственными средствами в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994. № 890 на территории г.Димитровграда производилось не в полной мере. При таких обстоятельствах суд первой 24 инстанции обоснованно пришел к выводу о наличии правовых оснований для удовлетворения заявленных требований. Доводы кассационной жалобы Министерства финансов Ульяновской области о том, что финансирование указанного выше Постановления Правительства РФ осуществляется на основании предложений муниципальных образований из средств, выделяемых в виде субвенций из федерального бюджета, не могут быть приняты во внимание, поскольку не основаны на законе и материалах дела. Таким образом, поскольку в г. Д*** не организовано бесплатное предоставление детям-инвалидам лекарственных препаратов на бесплатной основе, то суд обоснованно взыскать в пользу Коробовой Н.М. расходы в связи с приобретением лекарственных препаратов для ребенка-инвалида Коробовой Е.П. с Министерства финансов Ульяновской области за счет средств казны области . В рамках реализации Стратегии лекарственного обеспечения плани- руется совершенствование механизмов реализации Постановления № 890. В частности, планируется создать единый федеральный регистр лиц, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно или со скидкой при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях, а также провести мероприя- тия по снижению межрегиональной дифференциации в лекарственном обеспечении отдельных категорий граждан, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно или со скидкой. Это необходимо осуществить на основе установления единообразных подходов, в том числе к организации формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения с учетом их фармако-экономической эффективности и клини-ческих рекомендаций . Можно рассчитывать, что дальнейшее совершенствование механизмов бесплатного обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями поможет повысить фактический уровень реализации государственных гарантий и будет способствовать улучшению социальной защищенности населения. 25 2.2 Порядок обеспечения изделиями медицинского назначения В Российской Федерации бесплатная медицинская помощь оказывается в рамках программы государственных гарантий. В эту помощь входят такие ее виды, как специализированная и высокотехнологичная, скорая медицинская помощь, при этом в стационарных условиях осуществляются оперативные вмешательства. Достаточно часто при проведении операций применяются современные методики с использованием медицинских изделий. Существующей нормативной базой, а именно частью 2 статьи 80 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и частью 2 статьи 6.2 ФЗ «О государственной социальной помощи» определен перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании бесплатной медицинской помощи. Кроме того, бесплатными медицинскими изделиями в нашей стране обеспечиваются пациенты, имеющие группу инвалидности, которым предоставляется набор социальных услуг. Такие, например, как больные Сахарным диабетом. При этом, бесплатные медицинские изделия отпускаются по рецептам, выписанным лечащим врачом. В случае Сахарного диабета, например, пациенты бесплатно обеспечиваются глюкометрами, наборами скарификаторов, индикаторными полосками для определения уровня сахара в крови [12]. Порядок формирования перечней вышеуказанных медицинских изделий постановлением Правительства от 22.09.2014 №968 «О порядке формирования перечней медицинских изделий». Правила, утвержденные постановлением, определяют перечни медицинских изделий, имплантируемых в организм человека и медицинских изделий, отпускаемых по рецептам на медицинские изделия. Так же перечислены требования, предъявляемые к медицинским изделиям из этих перечней [13]. Перечни пересматриваются не реже, чем 1 раз в 2 года. В настоящее время действующие перечни содержатся в Распоряжении Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. №3053-р, последние коррективы в них внесены 26 распоряжением Правительства РФ от 08.10.2019 г. №2333-р «Об внесении изменений в Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2018 г. №3053- р». Порядок обеспечения медицинскими изделиями Предельные отпускные цены производителей на медицинские изделия, включенные в утвержденный Правительством Российской Федерации перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на указанные медицинские изделия подлежат государственному регулированию и определяются в соответствии с методикой, установленной Правительством Российской Федерации. Распоряжением Правительства РФ от 12 мая 2015 г. №855-р Росздравнадзору на основании предоставляемой медицинскими организациями информации об объемах и о ценах закупаемых медицинских изделий рекомендовано обеспечить ежегодный расчет средневзвешенных цен медицинских изделий (по видам) за каждый календарный год в период с 2017 по 2022 год включительно и доведение средневзвешенных цен медицинских изделий (по видам) до медицинских организаций в первом квартале каждого года, следующего за расчетным годом. На Сайте Росздравнадзора в разделе «Медицинских изделий», подразделе «Регулирование цен на медицинские изделия» расположены Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия, включенные в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека при оказании медицинской помощи в рамках программы госгарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, Информация о средневзвешенных отпускных ценах на медицинские изделия по видам согласно номенклатурной классификации 27 медицинских изделий, а также Автоматизированная система «Регистрация цен на медицинские изделия». 2.3 Проблемы лекарственного обеспечения и изделий медицинского назначения в РФ Лекарственное обеспечение является одним из структурных элементов конституционных гарантий на охрану здоровья и медицинскую помощь, прописанные в федеральном законе «Об охране здоровья и медицинскую помощь». Статья 41 Конституции Российской Федерации гласит, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Активное оказание высококачественной медицинской помощи, в целом, без применения каких- либо лекарственных средств - невозможно. То есть, лекарственная помощь в данной ситуации приобретает главенствующий характер при осуществлении современной медицинской помощи. Она должна быть гарантирована населению в порядке, установленном законодательством. Предоставление качественной и доступной лекарственной помощи в настоящее время является приоритетом государства. Лекарственная политика Российской Федерации, реализуемая в виде стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2024 года, направлена на усовершенствование и расширение возможностей применения системой здравоохранения современных и эффективных механизмов финансирования лекарственного обеспечения населения. Текущее направление основывается на реальных ресурсах бюджета страны, частного сектора и граждан, при условии сохранения и расширения существующих государственных гарантий в области медицинской помощи. Выделяют основные группы внешних и внутренних факторов, влияющих на функционирование рынка фармации: политические (эффективность взаимодействия разных ветвей и уровней власти, уровень политической и национальной стабильности); географические (климат, расположение относительно основных 28 торговых путей); инфраструктурные (наличие и уровень развития инфраструктуры); экономические (уровень обеспеченности региона ресурсами, научно-технический потенциал, др.); социально-демографические (уровень жизни населения, отношение населения к изменениям, работе и др.); финансовые (степень доступности финансовых средств из федерального и регионального бюджетов) [13]. Основные проблемы при осуществлении государственной лекарственной политики: 1) Острой проблемой лекарственной политики остается вопрос финансирования программ лекарственного обеспечения. В Российской Федерации обеспечение лекарственными средствами населения осуществляется с помощью бюджетно-страховой системы. Однако распределение долей между федеральным бюджетом и средствами обязательного медицинского страхования неравномерны. В настоящее время за счет средств федерального бюджета финансируется основная часть расходов по лекарственному обеспечению граждан Российской Федерации. Источниками отчислений являются средства федерального и региональных бюджетов, средства системы ОМС, личные средства граждан и иные допустимые законодательством источники. Принимая во внимание невозможность повышения процентной ставки по ОМС и дефицит бюджета, Правительство РФ пытается найти и привлечь дополнительные средства. Тем не менее, следует указать на сложность регулирования данной области в связи с особой социальной и общественной значимостью. Кроме того, процесс планирования бюджета на предоставление жизненно необходимых лекарственных средств сопряжен с невозможностью точного прогнозирования необходимого количества денежных средств для обеспечения нуждающихся граждан. 29 2) Недостаточный уровень информированности и знаний врачей о нормативной документации, регламентирующая использование и сбыта лекарственных средств. Современный регистр лекарственных средств включает в себя порядка 16 тысяч наименований лекарственных препаратов. Практикующие врачи и медицинские организации не используют весь обширный перечень препаратов, представленных на рынке, а применяют лишь их ограниченный набор, сформированный чаще всего собственным, или же коллег, опытом, что формирует ограничительный список препаратов. Данный ограничительный список по своей клинической и экономической эффективности не является оптимальным. Неудовлетворительный уровень знаний специалистов в сфере клинической эффективности и переносимости лекарственных средств определяется как низкое качество оказания медицинской помощи. 3) Недостаточный доступ к основным лекарственным средствам. Основные лекарственные средства – это подгруппа общей совокупности фармацевтических препаратов, необходимых для обеспечения первостепенных потребностей граждан в медицинской помощи. Они отбираются при должном учете актуальности для общественного здравоохранения, подтвержденной действенности и безопасности, а также экономической эффективности. Ежегодно Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) Перечень основных лекарственных средств и Перечень основных диагностических средств являются важнейшими руководящими документами, помогающими странам выбирать жизненно необходимую медицинскую продукцию, которая должна быть широкодоступной и приемлемой по цене на всех уровнях системы здравоохранения. Однако не все медицинские организации и учреждения используют этот перечень, в основном из-за отсутствия лекарственных средств в своих регионах, при осуществлении лекарственного обеспечения, отсюда и возникает данная проблема. 30 4) Проблема формирования обоснованной потребности в лекарственных средствах в учреждениях здравоохранения. Это достигается доказыванием объемных и качественных характеристик заявок на приобретение лекарственных средств. Осуществление использования лекарств с учетом эффективности их назначения и организационно- экономические механизмы управления социальной программой лекарственного обеспечения позволят сократить расход и количество закупаемых неэффективных, небезопасных лекарств. Для этого используется критерий: цена - качество - эффективность. Данный критерий позволит адекватно осуществлять процесс рационирования, который экономически неизбежен. Этот критерий позволит надлежащим образом осуществить экономически неизбежный процесс нормирования. Рационирование не должно означать, что пациентам необходимо отказывать в том или ином виде медицинского вмешательства. Рационирование в современной России должно сделать скрытые, незаконные и неконтролируемые ограничения видимыми, законными, контролируемыми и более справедливыми [14]. 5) Разграничением полномочий государственных органов при осуществлении лекарственного обеспечения. Чаще всего эта проблема возникает при финансировании покупки различных фармацевтических средств. Закупка производится в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых, лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно. Указанные перечни утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 года № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» [8]. Указанная проблема приобретает особую остроту в ситуациях, когда 31 недостаток финансирования или споры, связанные с компетенцией различных уровней власти в Российской Федерации, не позволяют своевременно оказывать необходимую медицинскую помощь гражданам, нуждающимся в такой помощи по медицинским показаниям. Кроме того, вопросы финансирования закупок лекарственных средств, играют важную роль в вопросах обеспечения реализации конституционных прав граждан, закрепленных в статьях 17, 18, 21, 39 и 41 Конституции РФ. Анализ организации системы лекарственного обеспечения граждан России показывает, что в настоящее время данная система только набирает своё развитие, а также нуждается в ежегодном реформировании различных структурных элементов данной системы, среди приоритетных направлений которого можно выделить следующие: пересмотр категорий граждан, которым лекарственные средства отпускаются на бесплатной и льготной основе; утверждение на федеральном уровне единого порядка ценообразования на лекарственные средства и изделия медицинского назначения; принятие и реализация федеральных программ по обеспечению граждан отдельными фармакологическими группами жизненно важных лекарственных средств; усовершенствование механизмов закупок лекарственных средств на региональном уровне; совершенствование подготовки врачей по вопросам клинической фармакологии. Для улучшения оказания медицинских услуг на разных уровнях можно сделать следующее: органам государственного управления в условиях недостатка финансовых средств целесообразно: минимизировать провозглашение прав граждан на получение лекарственных средств бесплатно при амбулаторном лечении; 32 предусмотреть личную долю граждан в оплате лекарств, отпускаемых по льготным рецептам; по федеральным программам осуществлять централизованные закупки лекарственных средств, исходя из потребности, что существенно снизит стоимость лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом, бронхиальной астмой и другие; рассмотреть возможность использования механизмов более эффективного льготного лекарственного обеспечения амбулаторных больных. органам управления фармацевтической отраслью добиваться создания системы государственного регулирования цен на лекарственные средства путем предоставления льготных режимов для тех субъектов фармацевтического рынка, которые выполняют социальные функции по лекарственному обеспечению. 33 Заключение В рамках представленного исследования, направленного на исследования обеспечения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения населения, определена такая цель, как исследование обеспечения населения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения как элемента правоотношений по защите и охране прав граждан на здоровье и медицинскую помощь. Сообразно установленной цели сделаны следующие выводы: Во-первых, лекарственное обеспечение является, прежде всего, правоотношениями в рамках социального обеспечения, где сторонами выступают граждане и органы государственной власти или органы местного самоуправления, а также медицинские организации, содержанием которых является предоставление лекарственных препаратов и изделий медицинской направленности на безвозмездной или частично оплачиваемой основе, в том числе обеспечение по регулируемым государством ценам . Такие правоотношения стоит разделять с правоотношениями по реализации лекарственной терапии, выступающие структурным элементом правоотношений по оказанию медицинских услуг как самостоятельных правоотношений. Они прямо не связаны с социальной функцией государства, хоть и представляют смежную правовую природу и направленность, но, вместе с тем, реализация такого рода отношений не влечет за собой участие государства, общественных фондов в процессе перераспределения. Во-вторых, обеспечение лекарственными препаратами и средствами медицинского назначения для особых категорий граждан: инвалидов, лиц с орфанными заболеваниями, семей и детей, а также лиц, нуждающихся в паллиативной помощи, и болеющих сахарным диабетом, представляет собой заинтересованность государственных органов в защите прав таких граждан и стремление обеспечить достойный уровень жизни при условии специфики участия в общественных отношениях различного рода. 34 В-третьих, существующая модель правового регулирования в указанной сфере предусматривает дифференциацию в части установления и реализации гражданами законодательных гарантий права на лекарственное обеспечение. В широком смысле право на лекарственное обеспечение выступает в качестве элемента права на охрану здоровья, и носит бесплатный характер для всех категорий граждан в соответствии с законодательными гарантиями права на охрану здоровья граждан – в рамках программ обязательного медицинского страхования (базовой и территориальной). В данном контексте лекарственное обеспечение осуществляется в так называемом общем правовом режиме и охватывает фактически все население страны. В узком смысле право граждан на лекарственное обеспечение рассматривается как элемент права на социальное обеспечение, а законодательные гарантии проявляются в предоставлении определенным категориям лиц лекарственных средств на льготной основе, согласно специальному правовому режиму лекарственного обеспечения. В-четвертых, вопросы лекарственного обеспечения находятся в центре внимания любого государства, поскольку напрямую связаны с обеспечением защиты здоровья граждан. Обобщая все вышеуказанное, можно сделать вывод о том, что обеспечение населения лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения в рамках государственной деятельности представляет собой самостоятельный институт медико-социальной поддержки граждан. Вместе с тем, нормативно-правовое регулирования требует существенной доработки. 35 Список литературы I. Нормативно-правовые акты: 1. Конституция Российской Федерации. Принята 12 декабря 1993 г. (с изм. от 21 июля 2014 г.) // Российская газета. - 1993. - 25 дек.; Собрание законодательства Российской Федерации. - 2014. - № 31. - Ст. 4398. 2. Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (с изм. от 28.12.2013 г.) // Собрание 3. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изм. от 22 октября 2014 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. - 2010. - № 16. - Ст. 1815. 4. Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» (с изм. от 21 июля 2014 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. - 1999. - № 29. - Ст. 3699. 5. Постановление Правительства Российской Федерации от 18 октября 2013 г. № 932 г. Москва «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов» // Интернет-портал «Российской Газеты» от 22 октября 2013 г. 6. Постановление Правительства РФ от 26 апреля 2012 г. № 403 «О порядке ведения Федерального регистра лиц, страдающих жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями, приводящими к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, и его регионального сегмента» // Собрание законодательства РФ. - 2012. - № 19. - Ст. 2428. 7. Постановление Правительства РФ от 29 октября 2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных 36 препаратов» (с изм. от 28 августа 2014 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. - 2010. - № 45. - Ст. 5851. 8. Постановление Правительства РФ от 30 июля 1994 г. № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» (с изм. от 14 февраля 2002 г.) // Собрание законодательства Российской Федерации. – 1994. - № 15. - Ст. 1791. 9. Приказ Министерство здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» [электронный ресурс]. - Доступ: http://www.consultant.ru 10. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 20 января 2011 г. № 13н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» // Российская газета от 30 марта 2011 г. № 66 II. Специальная литература: 11. Афанасьев М.А., Голубева Т.Ю. Право социального обеспечения России. Учебное пособие. — М: Проспект, 2020. 184 с. 12. Григорьев И. В., Шайхатдинов В. Ш. Право социального обеспечения. Учебник и практикум для СПО. — М: Юрайт, 2019. 428 с. 13. Комкова Г. Н., Торосян Р. А., Сычев В. Б. Право социального обеспечения. Практикум. Учебное пособие для академического бакалавриата. — М: Юрайт, 2019. 188 с. 14. Косаренко Н.Н. Право социального обеспечения. Учебник. — М: КноРус, 2019. 240 с. 37 Приложение 1 Законодательно закрепленные условия обеспечения населения льготными и бесплатными лекарственными средствами |