Общие вопросы клинической фармакологии. Предмет и содержание клинической фармакологии. Основные понятия фармакодинамики и фармакокинетики
 Скачать 105.38 Kb.
|
|
Тема занятия: Доказательная медицина. Формулярная система лечения заболеваний. Фармакоэкономика. Фармакоэпидемиология. ? ФОРМУЛЯРНЫЙ СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЯВЛЯЕТСЯ: ограничительным + ! рекомендательным законодательным расширительным определительным ? К ЭКОНОМИЧЕСКИ ЭФФЕКТИВНОМУ ЛЕЧЕНИЮ МОЖНО ОТНЕСТИ: применение блокаторов рецепторов ангиотензина II у больных с мягкой артериальной гипертонией + ! применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у больных с хронической застойной сердечной недостаточностью применение мегадоз витаминов у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы применение рибоксина у больных дисгормональной миокардиодистрофией применение витамина Е у больных ишемической болезнью сердца ? ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ ПОКАЗАТЕЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ МОЖЕТ ВЫРАЖАТЬСЯ СТОИМОСТЬЮ ОДНОГО СПАСЕННОГО ГОДА ЖИЗНИ: + ! при анализе стоимость-прибыль при анализе стоимость-эффективность при анализе минимизации стоимости при анализе стоимость-утилитарность при анализе прямых затрат на лечение ? С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ АНАЛИЗА МИНИМИЗАЦИИ СТОИМОСТИ НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫМ БУДЕТ ПРЕПАРАТ: + ! обладающий наибольшей клинической эффективностью при меньшей стоимости обладающий одинаковой клинической эффективностью, но меньшей стоимостью обладающий меньшей клинической эффективностью и меньшей стоимостью ? С ПОМОЩЬЮ АНАЛИЗА СТОИМОСТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ОБЫЧНО ОПРЕДЕЛЯЮТ: какой препарат следует применить, чтобы сэкономить денежные средства + ! какой препарат следует применить, чтобы получить наибольшую клиническую эффективность какую сумму денег надо дополнительно затратить, чтобы получить определенное клиническое преимущество какой препарат дешевле какой препарат дороже ? ПРЯМЫЕ ЗАТРАТЫ НА ЛЕЧЕНИЕ ВКЛЮЧАЮТ: 1. затраты на приобретение лекарственных препаратов 2. затраты, связанные с использованием оборудования 3. затраты на оплату труда медицинских работников 4. затраты, связанные с потерей производительности 5. стоимость непроизведенной пациентом продукции ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: если правильны ответы 1,2 и 3 + ! если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ: + ! только общими затратами на его проведение только клинической эффективностью затратами на его проведение и клинической эффективностью только непрямыми затратами на лечение только непрямыми затратами на лечение ? ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СТОИМОСТЬ-УТИЛИТАРНОСТЬ (ПОЛЕЗНОСТЬ) ПОДРАЗУМЕВАЕТ: 1. оценку продолжительности жизни, достигаемой за счет лечения 2. оценку качества жизни 3. оценку стоимости 1 года жизни с абсолютным качеством (1 qaly) 4. оценку получаемой за счет лечения прибыли 5. оценку простоты применения метода лечения ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: + ! если правильны ответы 1,2 и 3 если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? В КАКИХ СЛУЧАЯХ ЛЕЧЕНИЕ С МЕНЬШЕЙ СТОИМОСТЬЮ БУДЕТ БОЛЕЕ ЭКОНОМИЧЕСКИ ЭФФЕКТИВНЫМ, ЧЕМ ЛЕЧЕНИЕ С БОЛЬШЕЙ СТОИМОСТЬЮ: 1. в тех случаях, когда оно имеет такую же клиническую эффективность 2. в тех случаях, когда оно имеет более высокую клиническую эффективность 3. в тех случаях, когда преимущества более дорогостоящего лечения не оправдывают большую стоимость 4. во всех случаях 5. когда трудно оценить клиническую эффективность ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: + ! если правильны ответы 1,2 и 3 если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МИНИМИЗАЦИИ СТОИМОСТИ ПРИМЕНЯЕТСЯ В ТЕХ СЛУЧАЯХ: когда сравниваемые методы лечения имеют различную стоимость когда сравниваемые методы лечения имеют различную клиническую эффективность + ! когда сравниваемые методы лечения имеют одинаковую клиническую эффективность когда трудно установить клиническую эффективность сравниваемых методов когда сравниваемые методы лечения имеют одинаковую стоимость ? ПРИМЕНЕНИЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА СТОИМОСТЬ - ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАИБОЛЕЕ ПРИЕМЛЕМО: + ! когда сравниваемые методы имеют одинаковую эффективность когда сравниваемые методы имеют одинаковую стоимость когда один из методов является более дорогим, но более эффективным когда трудно установить клиническую эффективность сравниваемых методов когда трудно установить стоимость сравниваемых методов ? ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СТОИМОСТЬ - УТИЛИТАРНОСТЬ (ЗАТРАТЫ-ПОЛЕЗНОСТЬ) ОЦЕНИВАЕТ: стоимость одного года спасенной жизни + ! стоимость одного года жизни, прожитого с абсолютным качеством жизни стоимость предотвращения одного осложнения стоимость предотвращения одного осложнения общественную пользу эффективного лечения ? КАКИЕ МЕТОДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧСКОГО АНАЛИЗА СЧИТАЮТСЯ НАИБОЛЕЕ ПРИЕМЛЕМЫМИ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИНИЧЕСКОГО ФАРМАКОЛОГА: 1. анализ минимизации стоимости 2. анализ стоимость-эффективность 3. анализ стоимость-утилитарность 4. анализ стоимость-прибыль 5. подсчет затрат на лечение ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: + ! если правильны ответы 1,2 и 3 если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? РАЗРАБОТКА ФОРМУЛЯРНОГО СПИСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВКЛЮЧАЕТ: 1. анализ структуры заболеваемости и состояния лекарственного обеспечения 2. отбор лекарственных средств для формулярного списка 3. утверждение формулярного списка лекарственных средств 4. установление поставщиков лекарственных средств 5. штатное расписание фармацевтической службы ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: + ! если правильны ответы 1,2 и 3 если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? В ФОРМУЛЯРНОМ СПИСКЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО ИСПОЛЬЗУЮТСЯ НАИМЕНОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: торговые химические + ! генерические принятые в данном лечебном учреждении определенные клиническим фармакологом данного учреждения ? КАКИЕ МЕТОДЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧСКОГО АНАЛИЗА СЧИТАЮТСЯ НАИБОЛЕЕ ПРИЕМЛЕМЫМИ В ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КЛИНИЧЕСКОГО ФАРМАКОЛОГА: 1. анализ минимизации стоимости 2. анализ стоимость-эффективность 3. анализ стоимость-утилитарность 4. анализ стоимость-прибыль 5. подсчет затрат на лечение ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: + ! если правильны ответы 1,2 и 3 если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? ЛЕЧЕНИЕ С БОЛЬШЕЙ СТОИМОСТЬЮ БУДЕТ МЕНЕЕ ЭКОНОМИЧЕСКИ ЭФФЕКТИВНЫМ, ЧЕМ ЛЕЧЕНИЕ С МЕНЬШЕЙ СТОИМОСТЬЮ: 1. когда лечение имеет одинаковую клиническую эффективности 2. когда лечение имеет большую клиническую эффективность 3. когда лечение имеет меньшую клиническую эффективность 4. во всех случаях 5. когда клиническую эффективность определить невозможно ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: если правильны ответы 1,2 и 3 + ! если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ АНАЛИЗА МИНИМИЗАЦИИ СТОИМОСТИ НАИБОЛЕЕ ЭФФЕКТИВНЫМ БУДЕТ ПРЕПАРАТ: + ! обладающий наибольшей клинической эффективностью при меньшей стоимости обладающий одинаковой клинической эффективностью, но меньшей стоимостью обладающий меньшей клинической эффективностью и меньшей стоимостью ? ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ МИНИМИЗАЦИИ СТОИМОСТИ ПРИМЕНЯЕТСЯ В ТЕХ СЛУЧАЯХ: когда сравниваемые методы лечения имеют различную стоимость когда сравниваемые методы лечения имеют различную клиническую эффективность + ! когда сравниваемые методы лечения имеют одинаковую клиническую эффективность когда трудно установить клиническую эффективность сравниваемых методов когда сравниваемые методы лечения имеют одинаковую стоимость ? ПРИМЕНЕНИЕ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА СТОИМОСТЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ НАИБОЛЕЕ ПРИЕМЛЕМО: + ! когда сравниваемые методы имеют одинаковую эффективность когда сравниваемые методы имеют одинаковую стоимость когда один из методов является более дорогим, но более эффективным когда трудно установить клиническую эффективность сравниваемых методов когда трудно установить стоимость сравниваемых методов ? ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СТОИМОСТЬ УТИЛИТАРНОСТЬ (ЗАТРАТЫ-ПОЛЕЗНОСТЬ) ОЦЕНИВАЕТ: стоимость одного года спасенной жизни + ! стоимость лечения и его полезности, который основан на всестороннем и комплексном изучении качеством жизни и его связи со степенью здоровья ! стоимость предотвращения одного осложнения общественную пользу эффективного лечения ? РАЗРАБОТКА ФОРМУЛЯРНОГО СПИСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ВКЛЮЧАЕТ: 1. анализ структуры заболеваемости и состояния лекарственного обеспечения 2. отбор лекарственных средств для формулярного списка 3. утверждение формулярного списка лекарственных средств 4. установление поставщиков лекарственных средств 5. штатное расписание фармацевтической службы ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: + ! если правильны ответы 1,2 и 3 если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ СТОИМОСТЬ-УТИЛИТАРНОСТЬ ПОДРАЗУМЕВАЕТ: 1. оценку продолжительности жизни, достигаемой за счет лечения 2. оценку качества жизни 3. оценку стоимости 1 года жизни с абсолютным качеством (1 qaly) 4. оценку получаемой за счет лечения прибыли 5. оценку простоты применения метода лечения ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: + ! если правильны ответы 1,2 и 3 если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? ЛЕЧЕНИЕ С БОЛЬШЕЙ СТОИМОСТЬЮ БУДЕТ МЕНЕЕ ЭКОНОМИЧЕСКИ ЭФФЕКТИВНЫМ, ЧЕМ ЛЕЧЕНИЕ С МЕНЬШЕЙ СТОИМОСТЬЮ: 1. когда лечение имеет одинаковую клиническую эффективности 2. когда лечение имеет большую клиническую эффективность 3. когда лечение имеет меньшую клиническую эффективность 4. во всех случаях 5. когда клиническую эффективность определить невозможно ВЫБЕРИТЕ ПРАВИЛЬНЫЙ ОТВЕТ ПО СХЕМЕ: если правильны ответы 1,2 и 3 + ! если правильны ответы 1 и 3 если правильны ответы 2 и 4 если правильный ответ 4 если правильны ответы 1, 2, 3,4 и 5 ? К ЭКОНОМИЧЕСКИ ЭФФЕКТИВНОМУ ЛЕЧЕНИЮ МОЖНО ОТНЕСТИ: применение блокаторов рецепторов ангиотензина II у больных с мягкой артериальной гипертонией + ! применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у больных с хронической застойной сердечной недостаточностью применение мегадоз витаминов у больных с заболеваниями сердечно-сосудистой системы применение рибоксина у больных дисгормональной миокардиодистрофией применение витамина Е у больных ишемической болезнью сердца ? НЕПРЯМЫЕ ЗАТРАТЫ НА ЛЕЧЕНИЕ ВКЛЮЧАЮТ: затраты на приобретение лекарственных препаратов затраты, связанные с использованием оборудования ! затраты на оплату труда медицинских работников +затраты, связанные с потерей производительности затраты, связанные с лечением осложнений терапии ПЕРВИЧНАЯ КОНЕЧНАЯ ТОЧКА КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛС: Частота госпитализаций. + ! Смерть от инфаркта миокарда. Длительность госпитализации. Уровень холестерина ЛНП. Частота приступов стенокардии в неделю. ВТОРИЧНАЯ КОНЕЧНАЯ ТОЧКА КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛС — ЭТО: +! Частота госпитализаций Смерть от ишемического инсульта. Частота кровотечений. Время нахождения пациента в терапевтических значений МНО. Д. Частота приступов удушья в год. ТРЕТИЧНАЯ КОНЕЧНАЯ ТОЧКА КЛИНИЧЕСКОГО ИССЛЕДОВАНИЯ ЛС — ЭТО: + ! Частота системной эмболии Уровень АД. Длительность лихорадочного периода. Частота отказа от приема препарата. Частота проведения повторного стентирования коронарных сосудов. ИССЛЕДОВАНИЕ ЛС, В КОТОРОМ УЧАСТНИКОВ В СЛУЧАЙНОМ ПОРЯДКЕ РАСПРЕДЕЛЯЮТ В ГРУППЫ (ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ В ДВЕ — ОСНОВНУЮ И КОНТРОЛЬНУЮ): Когортные исследования. Исследования по типу «случай—контроль». + ! Рандомизированные исследования Псевдорандомизированные исследования. Обсервационные исследования. ОТНОСИТЕЛЬНЫЙ РИСК (RR) РАЗВИТИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ (ХПН) ПРИ ПРИЕМЕ ЛС, РАВНЫЙ 1,4, ОЗНАЧАЕТ: 1,4% случаев заболеваемости ХПН в популяции обусловлено приемом данного ЛС. + ! У лиц, принимающих ЛС, заболеваемость ХПН возрастает в 1,4 раза по сравнению с лицами, не принимающими данное ЛС. Заболеваемость ХПН, обусловленная приемом данного ЛС, в популяции составляет 1,4 случая на 1000 человек в год. У лиц, принимающих ЛС, заболеваемость ХПН снижается в 1,4 раза по сравнению с лицами, не принимающими данное ЛС. Заболеваемость ХПН у пациентов на фоне приема данного ЛС снижается на 14%. ИЗ ПРЕДСТАВЛЕННЫХ ВИДОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛС НАИВЫСШИМ УРОВНЕМ ДОКАЗАТЕЛЬНОСТИ ОБЛАДАЮТ: Нерандомизированные контролируемые испытания. Неконтролируемые испытания. Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ). + ! Систематический обзор, метаанализ РКИ. Описательные исследования, мнения специалистов. МЕТОД СТАТИСТИЧЕСКОГО АНАЛИЗА, В ХОДЕ КОТОРОГО ОБЪЕДИНЯЮТСЯ РЕЗУЛЬТАТЫ НЕСКОЛЬКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛС, А ИТОГОВАЯ ОЦЕНКА ПРЕДСТАВЛЯЕТСЯ В ВИДЕ ОДНОГО ВЗВЕШЕННОГО ПОКАЗАТЕЛЯ: Систематический обзор. + ! Мета-анализ Кластерный анализ. Aнализ данных в подгруппах. ! Анализ в зависимости от полученного вмешательства. ОБЗОР, В КОТОРОМ ЧЕТКО СФОРМУЛИРОВАН ИЗУЧАЕМЫЙ ВОПРОС, ПОДРОБНО ОПИСАНЫ МЕТОДЫ ПОИСКА, ОТБОРА, ОЦЕНКИ И ОБОБЩЕНИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ РАЗЛИЧНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛС: + ! Систематический обзор Мета-анализ. Кластерный анализ. Анализ данных в подгруппах. Анализ в зависимости от полученного вмешательства. РАЗНОВИДНОСТЬ ФАРМАКОЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА: Анализ стоимость—эффективность. Анализ минимизации затрат. + ! DDD методология Методология QALY. Методология GCP. КОНЦЕПЦИЯ QALY ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА: МИНИМИЗАЦИЯ ЗАТРАТ. Стоимость—эффективность. + ! Стоимость—полезность. Анализ стоимости болезни. Анализ стоимости фармакотерапии. DDD ЛС УСТАНАВЛИВАЕТ: + ! ВОЗ. Минздрав. FDA. ООН. Росздравнадзор. МЕТОД ОЦЕНКИ РАЦИОНАЛЬНОСТИ РАСХОДОВАНИЯ ДЕНЕЖНЫХ СРЕДСТВ ПУТЕМ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ЛС ПО ТРЕМ КЛАССА В СООТВЕТСТВИИ СО СТЕПЕНЬЮ ИХ ЖИЗНЕННОЙ НЕОБХОДИМОСТИ: DDD методология. + ! ABCVEN анализ. Концепция QALY. Модель «дерево решений». Марковское моделирование. |