Организация труда провизора аналитика в аптеке. курсовая фх 1. Организация труда провизорааналитика в аптеке
 Скачать 46.82 Kb.
|
 Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждениевысшего образования «ИРКУТСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ» Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра фармацевтической и токсикологической химии Курсовая работа по фармацевтической химии на тему: «Организация труда провизора-аналитика в аптеке» Реферат подготовила: студентка 501 группы фармацевтического факультета Кравцова Е. В. Реферат проверил: старший преподаватель, к.ф.н. Гончикова Ю. А. _________________ (подпись) Работа защищена 04.12.2019 г. Оценка________ Иркутск 2019 г. СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ Актуальность. В современном мире многие считают, что рецептурно-производственные аптеки изжили себя, и население в них не нуждается. Но данный вид аптек - необходимое и очень важное звено лекарственного обеспечения, так как с их помощью можно удовлетворить потребности здравоохранения в лекарственных формах, которые на данный момент так и не нашли промышленных аналогов, также в аптечных условиях можно изготовить лекарственные формы без консервантов и других неиндифферентных добавок. Для изготовления качественных лекарственных форм в аптеке имеется многочисленный штат, к одному из немало важных, а возможно и одному из самых важных работников производственной аптеки относится провизор-аналитик, в обязанности которого входит проведение внутриаптечного контроля лекарственных средств. Целью исследования является изучить, как организован труд провизора-аналитика аптеки Задачи исследования рассмотреть: - что должен знать провизор-аналитик; - какими документами руководствуется провизор-аналитик в своей деятельности; - обязанности провизора-аналитика; - права провизора-аналитика; - ответственность провизора-аналитика. Методы исследования: анализ данных литературных источников РАЗДЕЛ 1. Что должен знать провизор-аналитик 1. На должность «провизор-аналитик» могут назначить человека с высшим профессиональным образованием по специальности "Фармация", человека, получившего послевузовское или дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "Фармацевтическая технология", "Фармацевтическая химия и фармакогнозия". У провизора аналитика должно быть свидетельство об аккредитации и сертификат специалиста, который подтверждает соответствие его профессионального уровня установленным требованиям. Провизор - аналитик должен быть ознакомлен с основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, руководствоваться в своей работе общими статьями Государственной Фармакопеи, инструкциями и приказами Минздрава России, опираться на методические руководства по изготовлению и контролю качества лекарственных средств, которые изготавливаются в аптечных условиях. Также провизор-аналитик должен быть ознакомлен с правилами и нормами санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правила асептики изготовления лекарственных средств. Работник должен знать правила и условия хранения лекарственных веществ, в том числе сильнодействующих, ядовитых и наркотических, знать сроки годности лекарственных форм, внутриаптечной заготовки. Специалист должен владеть основами фармацевтического анализа, знать алгоритм проведения организационно-методической работы провизора-аналитика в аптеке. Должен знать, как прописываются и оформляются рецепты на лекарственные препараты, в отношении препаратов, содержащих сильнодействующие, ядовитые и наркотические вещества- знать их высшие и разовые дозы на приём. Провизору необходимо знать технологию изготовления различных лекарственных форм, особенности изготовления некоторых из них, например, стерильных лекарственных форм, концентратов, суппозиториев и других. Он должен знать, как производится получение, сбор и хранение воды очищенной и воды для инъекций. Провизор-аналитик должен владеть всеми видами внутриаптечного контроля лекарственных средств, а то есть знать, как проводится приемочный, письменный, опросный, огранолептический, физический, химический и контроль при отпуске. Специалист должен знать и уметь проводить экспрессные методы качественного анализа лекарственных средств в условиях аптеки, им должны быть изучены теории флюоресцентного и микрокристаллического методов для идентификации лекарственных веществ, принципы работы приборов, используемых для проведения анализа, например ультрафиолетового облучателя. Провизор-аналитик должен владеть навыками проведения титриметрических, рефрактометрических, колориметрических, нефелометрических и фотоэлектроколориметрических методов количественного анализа, знать характеристики данных методов и уметь выбирать наиболее оптимальные. Также специалист должен разбираться в принципе работы рН-метра, иономера, знать правила работы с этими приборами, уметь определять рН растворов с помощью различных методов: с помощью индикаторов или индикаторных бумаг или посредством потенциометрического метода. Работнику также должны быть известны различные методы определения концентрации этилового спирта в водно-спиртовых растворах. Провизор-аналитик должен быть ознакомлен с инструкцией по оценке качества изготовляемых в аптеке лекарственных средств, нормы допустимых отклонений при их изготовлении и отпуске, знать причины ошибок, которые происходят при изготовлении и отпуске лекарственных средств и порядок их учёта. Специалист должен уметь заполнять журналы регистрации результатов контроля; Специалисту должна быть известна информация о лекарственных растениях, произрастающих в данном регионе, сроки сбора, правила заготовки и сушки. Провизор аналитик должен быть ознакомлен с организацией своего рабочего места и с оборудованием контрольно-аналитического кабинета, с техникой противопожарной безопасности и правилами внутреннего трудового распорядка. Работником должна быть изучена номенклатура титрованных растворов, реактивов, индикаторов и правила их изготовления. Специалисту должна быть известна классификация несовместимостей и порядок отпуска лекарственных средств с несовместимостями. Провизор-аналитик в своей работе должен руководствоваться следующими документами: уставом организации, в которой работает специалист; приказами и распоряжениями директора данной организации; правилами внутреннего трудового распорядка; нормативными правовыми актами, которые регламентируют фармацевтическую деятельность, требованиями государственных стандартов, настоящей должностной инструкцией, также вся деятельность работника должна осуществляться в соответствии с санитарными и противопожарными правилами и правилами охраны труда [1]. Какими же личностными качествами должен обладать провизор-аналитик? В первую очередь он должен понимать всю ту большую ответственность, которая на нём лежит и быть готовым взять её на себя. Безусловно, специалист должен быть максимально «подкованным» знаниями, касающимися данной сферы и иметь аналитический склад ума. Также не стоит забывать, что аптека- учреждение здравоохранения, а следовательно у её сотрудников должно быть желание помогать другим людям, приходить на помощь. Конечно же, ценный сотрудник- тот сотрудник, который может найти общий язык с коллегами, поэтому провизор-аналитик должен уметь строить и поддерживать отношения в коллективе. И так как объём работ специалиста достаточно обширный, человек , принимаемый на должность провизора-аналитика должен обладать большой работоспособностью, трудолюбием и желание работать именно в этой сфере [4]. РАЗДЕЛ 2. Приказы и нормативные документы , которые использует провизор- аналитик Провизор-аналитик в ходе своей деятельности пользуется приказами №214 «О контроле качества ЛС, изготовленных в аптеках», № «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких ЛФ», № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций» , № 305 «Нормы отклонений, допустимых при изготовлении ЛФ и фасовка промышленной продукции в аптеках, № 328 «О рациональном на значении ЛС, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями», № 80 «Об утверждении отраслевого стандарта. Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечной организации. Основные положения», № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения», № 1263 «О мерах по улучшению качества инъекционных растворов, изготовляемых в аптеках. А также в его распоряжении находятся Государственная фармакопея 10 и 11 издания, информационные письма контрольно-аналитической лаборатории, пособия по химическому анализу субстанций и лекарственных препаратов и различные учётные документы[2]. Учетные документы, которыми пользуется провизор-аналитик при выполнении своей работы: 1. Журнал регистрации проверки качества дистиллированной воды 2. Журнал регистрации результатов проверки подлинности растворов в бюреточной установке 3. Журнал регистрации результатов качественного анализа и физического контроля 4. Журнал регистрации результатов проверки подлинности медикаментов/дефектура 5. Журнал результатов качественных и количественных анализов экстемпоральной рецептуры, проводимых рецептаром-контролером 6. Журнал регистрации результатов качественных и количественных анализов концентратов, полуфабрикатов,внутриаптечных заготовок, скоропортящихся и нестойкисх препаратов 7. Журнал регистрации анализов экстемпоральных лекарств 8. Протокол анализов СЭС, ЦКАЛ и др 9. Журнал проверки контрольно-измерительных приборов 10. Документы кружка по повышению деловой квалификаци 11. Журнал режима работы трубопровода [2]. РАЗДЕЛ 3. Обязанности провизора-аналитика В обязанности провизора-аналитика входит: 1) организация контроля качества лекарственных средств, применение наиболее эффективных методов в своей работе; 2) использование при выполнении своей деятельности справочной литературы, нормативных документов, различных приказов и инструкций по организации и проведению контроля качества лекарственных средств в аптеке; 3) определять различные несовместимости (физические, химические и фармакологические) при изготовлении лекарственных форм, производить расчёт высших разовых и суточных доз в зависимости от массы и возраста больного; 4) проводить все виды внутриаптечного контроля, определение подлинности лекарственных средств посредством микрокристаллических, флюоресцентных и других реакций; 5) выполнять анализ очищенной воды и воды для инъекций, а также проводить качественное определение концентратов, полуфабрикатов, лекарственных форм для новорождённых, определение некоторых стабилизирующих и изотонирующих веществ в лекарственных формах для инъекций и глазных каплях; 6) рефрактометрическим методом, используя рефрактометрические таблицы и формулы расчёта, определять количественное содержание вещества в растворе; 7) с помощью фотоэлектроколориметрических, визуальных , колориметрических и нефелометрических методов проводить количественное; 8) Рассчитывать массу навески лекарственного вещества, требуемую для титриметрического анализа; рассчитывать объем титрованного раствора, требуемого для титрования данной навески. Вычислять отклонение в процентах от прописанной массы и оценивать качество изготовления проанализированной лекарственной формы; 9) Использовать формулы для расчета при титриметрическом определении лекарственных веществ в лекарственных формах; 10) Устанавливать с помощью индикаторных бумаг или с использованием потенциометрического метода величину рН растворов; 11) Определять концентрацию этанола по плотности с помощью различных измерительных приборов: спиртомера, денсиметра или ареометра; пользуясь алкоголеметрическими таблицами производить расчеты при получении водно-спиртовых растворов различной концентрации; 12) Регистрировать результаты анализа, при получении лекарственной формы, неудовлетворяющей каким-либо требованиям, установить причину, и принять меры по устранению ошибок; 13) Изготавливать титрованные растворы, реактивы, индикаторы; определять коэффициент поправки титрованного раствора; 14) контролировать соблюдение условий хранения, сроков годности и правильности оформления воды очищенной, воды для инъекций, внутриаптечной заготовки, полуфабрикатов, концентратов, фасовки, лекарственных средств индивидуального изготовления; 15) содержать в исправности приборы, аппараты и весы, используемые при проведении физико-химических методов анализа; 16) Составлять отчетную документацию о работе контрольно-аналитического аптеки; 17) систематически повышать свою квалификацию; 18) рационально использовать трудовые, финансовые и материальные ресурсы аптеки; 19) координировать работу молодых специалистов и специалистов со средним фармацевтическим образованием, оказывать им консультацию по изготовлению, контролю, оформлению к отпуску и хранению лекарственных средств, если это необходимо; 20) помогать осваивать практические навыки студентам фармацевтических колледжей, вузов при прохождении практики в данной аптечной организации; 21) проверка аптечной организации на соответствие внутренних правил организации правилам санитарного режима, технологии лекарственных средств, контроля их качества, условий хранения и сроков годности, и в случае выявления нарушений, доведение до сведения руководства и других сотрудников; 22) анализировать допущенные при изготовлении лекарственных средств ошибки, устанавливать причины их возникновения, предпринимать меры по предупреждению и устранению их возникновения в дальнейшем; 23) вести документооборот, служебную переписку по вопросам контроля качества лекарственных средств; 24) осуществлять контроль над приёмом, хранением и отпуском иммунобиологических препаратов в аптечной организации, вести учёт; 25) вести свою деятельность в соответствии с принципами фармацевтической этики и деонтологии [1,5]. РАЗДЕЛ 4. Права провизора-аналитика Провизор-аналитик имеет право: 1) запрашивать и получать материалы, нормативные правовые документы, которые необходимы ему для исполнения своих должностных обязанностей; 2) вносить предложения по совершенствованию работы; 3) участвовать в различных конференциях и совещаниях по вопросам его профессиональной компетенции; 4) проходить переквалификацию не реже одного раза в 5 лет; 5) повышать свою квалификационную категорию посредством прохождения специальной аттестации [1]. РАЗДЕЛ 5. Ответственность провизора-аналитика Провизор-аналитик несёт ответственность за нетактичное отношение к своим коллегам, неправомерные действия с документацией о деятельности аптечной организации, правовые нарушения, совершённые ходе своей деятельности. Помимо этого специалист несёт ответственность за нанесение морального вреда и причинение вреда здоровью человека. Провизор-аналитик также ответственен за недолжное выполнение или невыполнение своих должностных обязанностей [1]. РАЗДЕЛ 6. Рабочее место провизора-аналитика Рабочее место провизора-аналитика в аптеке находится в аналитическом кабинете, который размещён около ассистентской, асептической и помещения для изготовления внутриаптечных заготовок, концентратов и полуфабрикатов. В аналитическом кабинете должен располагаться аналитический стол, отвечающий современным требованиям организации рабочих мест. Под стеклом на столе или на специально оборудованной для этого подставке могут быть размещены методики проведения анализов концентратов и полуфабрикатов отдельных лекарственных форм, различные расчётные, вспомогательные таблицы, некоторые справочные материалы могут присутствовать в виде карточек. В кабинете в обязательном порядке должен быть вытяжной шкаф для работы с ядовитыми, летучими веществами и концентрированными кислотами, водопровод с холодной и горячей водой; раковина со сливом в канализацию и подводка технического тока. Кабинет должен быть оснащён необходимой аппаратурой и инвентарём в соответствии с требованием приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97, в том числе в кабинете должны быть: рефрактометр, рH-метр, экран для проверки на механические включения, ареометр для спирта, лупа 10-кратного увеличения, часы песочные настольные, ручные весы, гири, разновесы, реактивы, набор химической посуды: мерные колбы различного объема, воронка делительная цилиндрическая(50,100 мл), воронка простая конусообразная, капельницы для индикаторов и реактивов, колба коническая(50,100,200 мл), палочки стеклянные, пипетка Мора, пипетка с делением 1, 2,5, 10 мл, пробирки конические, стаканчики высокие и низкие из термостатного стекла(50,100.250,400 мл), цилиндры измерительные, стекла предметные, чашка выпарительная; набор титрованных растворов, растворителей, индикаторов, эталонных растворов и универсальной индикаторной бумаги для определения pH-cреды; вспомогательные материалы: фильтровальная бумага, вата, маркер и другие [3]. Провизор-аналитик осуществляет свою работу в определённом порядке. Сперва он должен подготовить своё место к работе, то есть разместить на нём всё необходимое оборудование для осуществления определённых рабочих манипуляций. Провизор-аналитик должен каждый день следить за санитарным режимом аптеки, должен проверять, чтоб всегда были в наличие дезинфицирующие средства и спирто-эфирная смесь для протирания весов, должен проверять качество вымытой посуды, то есть должен проверять аптеку на соответствие требованиям приказа № 309. Также в ежедневные обязанности специалиста входит контроль за температурой и влажностью в ассистентской комнате. Провизор-аналитик должен проверять качество дистиллированной воды в каждом баллоне, а также следить за качеством растворов для инъекций согласно приказу № 214. Под его контролем в обязательном порядке также находятся лекарственные формы для новорождённых, внутриаптечная заготовка. Специалист следит за правильным оформлением штангласов, на них должны быть дата заполнения, подпись заполнившего, номер анализа, подпись проверившего, проводит анализ экстемпоральной рецептуры. Ежеквартально провизор-аналитик проверяет скоропортящиеся и нестойкие препараты, к которым относится раствор перекиси водорода 3 %, раствор концентрированной перекиси, нашатырно-анисовые капли, раствор формальдегида, также раз в три месяца он направляет на полный химический в центр контроля качества анализ дистиллированную воду [4]. Профессия «провизор-аналитик» относится к категории «вредные для здоровья», так как специалисты находятся в постоянной непосредственном контакте с различными химическими реактивами и субстанциями. Поэтому, согласно нормативным документам по охране труда, руководство аптеки обеспечивает специалистам дополнительный отпуск, 7-часовой рабочий день и ежегодный профессиональный медицинский осмотр [2]. ЗАКЛЮЧЕНИЕ И пусть в последнее время в связи с сокращением числа производственных аптек такая профессия, как провизор-аналитик, стала менее востребованной, всё же специалисты данной области вносят весомый вклад при работе с экстемпоральной рецептурой. Так как внутриаптечный контроль лекарственных форм, изготовленных в аптеке, который входит в обязанности провизора-аналитика, а также качественный и количественный анализ субстанций, из которых в последующем изготавливаются лекарственные формы, контроль за правильной технологией их изготовления и соблюдение санитарного режима аптеки- одни из составляющих на пути к изготовлению качественной лекарственной лекарственной формы. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ Михайлов, Ю. М. Сборник инструкций по охране труда для работников медицины и фармацевтики / Ю.М. Михайлов // Москва.: Издательство «Альфа-Пресс, 2010. – 208 с. Никулина М. А. Проблемы производственного отдела аптеки в современных условиях/ М. А. Никулина // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2016. – №. 22. – С. 265-269. Об утверждении номенклатуры должностей фармацевтических работников и положений отдельных учреждениях и должностях работников аптечных учреждений: Приказ Министерства Здравоохранения СССР от 30 декабря 1976 г. N 1255 Сидулина, C. А. Совершенствование подготовки провизора-аналитика, роль производственной практики / С. А. Сидулина // Теория и практика актуальных исследований. – 2017. — № 16. – С 85-92. Угрюмова Т. А. Контроль качества лекарственных средств и профессиональное обучение специалистов/ Т. А. Угрюмова // Вопросы обеспечения качества лекарственных средств. – 2017. – №. 2. – С. 26-35. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||