Профилактика. Основные тепы, по которым контролируют препараты вакцины бцж и бцжм Специфическая безвредность. Авирулентный российский штамм бцж1

• Название: Основные тепы, по которым контролируют препараты вакцины бцж и бцжм Специфическая безвредность. Авирулентный российский штамм бцж1
• Дата: 13.02.2022
• Размер: 30.09 Kb.
• Имя файла: Профилактика.docx
• Тип: Реферат; #360309

Активная специфическая профилактика туберкулёза В России массовую вакцинацию против туберкулёза новорождён­ ных проводят двумя препаратами: вакциной туберкулёзной (БЦЖ) и вакциной туберкулёзной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М). Препараты вакцин БЦЖ и БЦЖ-М представляют собой живые микобактерии вакцинного штамма BCG-1, лиофилизирован- ные в 1,5% растворе глутамината натрия. Вакцина БЦЖ-М - препа­ рат с уменьшенным вдвое весовым содержанием микобактерий БЦЖ в прививочной дозе, в основном за счёт убитых клеток. Живые микобактерии штамма BCG-1, размножаясь в организ­ ме привитого, способствует развитию длительного специфического иммунитета к туберкулёзу. Иммунитет, индуцированный вакциной БЦЖ. формируется примерно через 6 нед после иммунизации. Механизм защиты после прививки против туберкулёза состоит в подавлении гематогенного распростра­ нения бактерий из места первичной инфекции, что снижает риск развития заболева­ ния и реактивации процесса. Отечественный субштамм БЦЖ занимает при высокой иммуногенности среднее положение по остаточной вирулентности среди других субштаммов. Это означает, что при высоких защитных свойствах приготов­ ленная из отечественного субштамма вакцина обладает невысокой реактогенностъю. вызывая не более 0,06% поствакцинальных лимфаденитов.

Основные тепы, по которым контролируют препараты вакцины БЦЖ и БЦЖ-М • Специфическая безвредность. Авирулентный российский штамм БЦЖ-1. как и другие субштаммы, обладает некоторой стабильной остаточной вирулентностью, достаточной для обеспечения размножения микобактерий БЦЖ в организме привитого. Однако проверка препарата по этому тесту обеспечивает постоян­ ный контроль за отсутствием тенденции к усилению вирулентности штамма и предотвращение случайного попадания на производство вирулентного штамма микобактерий. • Отсутствие посторонней микрофлоры. Технология производства вакцины БЦЖ не предусматривает использование консерванта, поэтому возможность контами­ нации препарата необходимо контролировать особенно тщательно. • Общее содержание бактерий. Данный тест - важный показатель стандартнос­ ти препарата. Недостаточное количество бактерий может привести к низкой напряжённости противотуберкулёзного иммунитета, а избыточное — к нежела­ тельным поствакцинальным осложнениям. • Число жизнеспособных бактерий в препарате (специфическая активность вакци­ ны). Снижение количества жизнеспособных особей в препарате влечёт за собой нарушение соотношения числа живых и убитых бактерий, что приводит к недо­ статочному защитному эффекту вакцины. Увеличение числа жизнеспособных клеток может вызывать повышение частоты осложнений на введение вакцины. • Дисперсность. Вакцина БЦЖ после растворения имеет вид грубодисперсной суспензии. Однако содержание большого количества конгломератов бактерий может вызвать избыточную местную реакцию и лимфадениты у привитых. Поэтому показатель дисперсности должен быть не ниже 1,5. Термостабильность. Вакцина БЦЖ достаточно термостабильна. При хранении в термостате в течение 28 дней сохраняется не менее 30% жизнеспособных особей БЦЖ. Этот тест позволяет подтвердить, что при условии правильного хранения препарата вакцина будет сохранять первоначальную жизнеспособность в течение всего срока годности, указанного на этикетке. • Растворимость. При добавлении в ампулу растворителя в течение 1 мин вакцина должна раствориться. • Наличие вакуума. Вакцина находится в ампуле под вакуумом. Согласно инс­ трукции по применению препарата, персонал, проводящий вакцинацию, обязан проверить целостность ампулы и состояние таблетки, а также уметь правильно вскрывать ампулу.

Форма выпуска: в ампулах, запаянных под вакуумом, содержащих 0,5 или 1,0 мг препарата БЦЖ (10 или 20 доз соответственно) и 0,5 мг препарата БЦЖ-М (20 доз) в комплекте с растворителем (0.9% раствором натрия хлорида) по 1,0 или 2,0 мл в ампуле для вакцины БЦЖ соответственно и 2,0 мл в ампуле для вакцины БЦЖ-М. В одной коробке содержится 5 ампул вакцины БЦЖ или БЦЖ-М и 5 ампул раствори­ теля (5 комплектов). Препарат следует хранить при температуре не выше 8 оС. Срок годности вакцин БЦЖ 2 года и БЦЖ-М — 1 год. Прививочная доза вакцины БЦЖ содержит 0,05 мг препарата (500 000—1500 000 жизнеспособных бактерий) в 0,1 мл растворителя. Прививочная доза вакцины БЦЖ-М содержит 0,025 мг препарата (500 000-750 000 жизнеспособных бактерий).

ПОКАЗАНИЯ. Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорождённым детям на 3-7-й день жизни. Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет. имеющие отрицательную реак­ цию на пробу Манту с 2 ТЕ. Первую ревакцинацию детей, вакцинированных при рождении, производят в воз­ расте 7 лет (учащимся 1-х классов). Вторую ревакцинацию детей производят в возрасте 14 лет (учащимся 9-х классов и подросткам средних специальных учебных заведений на первом году обучения). Показания к применению вакцин БЦЖ-М: • в родильном доме за день перед выпиской на дом — недоношенные новорождён­ ные с массой тела 2000-2500 г при восстановлении первоначальной массы тела; • в отделениях выхаживания недоношенных новорождённых перед выпиской из стационара домой — дети с массой тела 2300 г и более; • в детских поликлиниках — дети, не получившие прививку в родильном доме по медицинским противопоказаниям и подлежащие вакцинации в связи со снятием противопоказаний; • на территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулёзу - все новорождённые; на территориях с заболеваемостью туберкулёзом до 80 на 100 тыс. населения по решению местных органов здравоохранения — все новорождённые.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ Противопоказания к вакцинации БЦЖ и БЦЖ-М у новорождённых: • недоношенность менее 2500 г для БЦЖ и менее 2000 г для БЦЖ-М; • острые заболевания: внутриутробная инфекция; ❖ гнойно-септические заболевания; ❖ гемолитическая болезнь новорождённых среднетяжёлой и тяжёлой степеней; ❖ тяжёлые поражения нервной системы с выраженной неврологической симпто­ матикой; ❖ генерализованные поражения кожи; • первичный иммунодефицит; • злокачественные новообразования; • генерализованная БЦЖ-инфекция, выявленная у других детей в семье; • ВИЧ-инфекция: ❖ у ребёнка с клиническими проявлениями вторичных заболеваний; ❖ у матери новорождённого, если она не получала во время беременности анти­ ретровирусную терапию. Детям, отведённым от прививок в родильном доме, проводят щадящую вакцина­ цию препаратом БЦЖ-М через 1-6 мес после выздоровления. При назначении имму­нодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят через 12 мес после окончания лечения.

МЕТОДИКА ПРИВИВКИ Прививки против туберкулёза должен проводить специально обученный медицин­ ский персонал родильного дома, отделения выхаживания недоношенных, детской поликлиники или фельдшерско-акушерского пункта. Вакцинацию новорождённых проводят в утренние часы в специально отведённой комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещено. В поликлиниках отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, с учётом медицинских противопоказаний и данных анамнеза, с обязательным клиническим исследованием крови и мочи. Во избежание контаминации недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулёза с другими парентеральными манипуляциями, включая забор крови. При несоблюдении требований, предъявляемых к проведению вакцина­ ции, возрастает риск поствакцинальных осложнений. Детей, которым не была про­ ведена вакцинация в первые дни жизни, прививают в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или в другом профилактическом учреждении без предваритель­ ной туберкулинодиагностики. Детям старше 2 мес перед иммунизацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ. Прививают детей с отрицательной реакцией на туберкулин (при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции до 1 мм). Интервал между пробой Манту и иммунизаци­ ей должен быть не менее 3 дней (день учёта реакции на пробу Манту) и не более 2 нед. Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 мес до или после прививки против туберкулёза.

Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в 0,1 мл растворителя, вакцина БЦЖ-М - в дозе 0,025 мг в 0,1 мл растворителя. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают. Препарат не подлежит к применению в следующих случаях: • при отсутствии этикетки или неправильном её заполнении на ампуле; • при истёкшем сроке годности; • при наличии трещин и насечек на ампуле; • при изменении физических свойств (сморщивание таблетки, изменение цвета и др.); • при наличии посторонних включений или неразбивающихся хлопьев в разведённом препарате.

Сухую вакцину разводят непосредственно перед употреблением стерильным 0.9% раствором натрия хлорида, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть про­ зрачным, бесцветным и не иметь посторонних примесей. Так как вакцина в ампуле находится под вакуумом, то сначала, обтерев спиртом шейку и головку ампулы, над­ пиливают стекло и осторожно с помощью пинцета отламывают место запайки (голов­ ку). Только после этого можно надпиливать и отламывать шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.

В ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем с длинной иглой необходи­ мое количество 0.9% раствора натрия хлорида. Вакцина должна полностью раство­ ряться в течение 1 мин после двух- или трёхкратного встряхивания. Недопустимо выпадение осадка или образование хлопьев, не разбивающихся при встряхивании. Разведённую вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (цилиндр из чёрной бумаги) и употреблять сразу после разведения. Для имму­ низации для каждого ребёнка применяют отдельный одноразовый стерильный шприц вместимостью 1.0 мл с плотно пригнанными поршнями и тонкими иглами (№0415) с коротким срезом. Перед каждым набором вакцину необходимо тщательно переме­ шать с помощью шприца 2-3 раза.

Для одной прививки стерильным шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведён­ ной вакцины, затем выпускают через иглу в ватный тампон 0,1 мл вакцины, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку — 0.1 мл. Недопустимо выпускать вакцину в воздух или защитный колпачок иглы, так как это приводит к контаминации окружающей среды и рук медперсонала живыми микобак териями.

Вакцину вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% раствором этилового спирта. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0.1 мл). Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом формируется холодный абсцесс. При правильной технике введения образуется папула беловатого цвета не менее 7-8 мм. исчезающая обычно через 15-20 мин. Запрещены наложение повязки и обработка йодом и други- ми дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ ИЗ ГРУПП РИСКА Профилактическое лечение детям и подросткам, впервые инфицированным мико­ бактериями туберкулёза («вираж», ранний период латентной туберкулёзной инфек­ ции), а также детям из групп повышенного риска назначает фтизиопедиатр. Факторы риска, способствующие развитию туберкулёзного процесса у детей и подростков: эпидемиологические, медико-биологические, возрастно-половые и соци­ альные. Эпидемиологические (специфические) факторы: • контакт с больными туберкулёзом людьми (семейный или случайный контакт); • контакт с больными туберкулёзом животными. Медико-биологические (специфические) факторы: • неэффективная вакцинация БЦЖ (эффективность вакцинации БЦЖ оценивают по размеру поствакцинального знака: при размере вакцинального рубчика менее 4 мм или его отсутствии иммунная защищённость расценивается как недостаточ­ ная); • гиперергическая чувствительность к туберкулину (по данным пробы Манту с 2 ТЕ). Медико-биологические (неспецифические) факторы: • сопутствующие хронические заболевания (инфекции мочевыводящих путей, хронические бронхиты, бронхиальная астма, аллергические дерматиты, хрони­ ческие гепатиты, сахарный диабет, анемии, психоневрологическая патология); • частые ОРВИ в анамнезе (группа «часто болеющих детей»). Возрастно-половые (неспецифические) факторы: • возраст до 3 лет; • препубертатный и подростковый возраст (от 13 до 17 лет); • женский пол (в подростковом возрасте чаще болеют девочки). Социальные (неспецифические) факторы: • алкоголизм, наркомания у родителей; • пребывание родителей в местах лишения свободы, безработица; • проживание в детских приютах, детских домах, социальных центрах, лишение родителей родительских прав, беспризорность; • многодетность, неполная семья; • проживание в среде мигрантов. Показания для направления к фтизиатру • ранний период первичного туберкулёзного инфицирования («вираж»), незави­ симо от уровня реакции Манту с 2 ТЕ и от наличия факторов риска; • гиперергические реакции Манту с 2 ТЕ, независимо от наличия факторов риска; • увеличение размеров папулы реакции Манту с 2 ТЕ на 6 мм и более, независимо от уровня реакции Манту с 2 ТЕ и от наличия факторов риска; • постепенное нарастание чувствительности к туберкулину в течение нескольких лет со средней интенсивностью и выраженностью реакции Манту с 2 ТЕ, незави­ симо от наличия факторов риска; • постоянная чувствительность к туберкулину средней интенсивности и выражен­ ности реакции Манту с 2 ТЕ, при наличии двух и более факторов риска; • выраженная реакция на туберкулин (папула 15 мм и более) у детей и подростков из социальных групп риска. Сведения, необходимые для направления детей и подростков к фтизиатру • даты вакцинации и ревакцинации БЦЖ; • данные ежегодных реакций Манту с 2 ТЕ с момента рождения; • данные о наличии и длительности контакта с больными туберкулёзом; • результаты флюорографического обследования близких родственников ребёнка; • данные о перенесённых острых, хронических, аллергических заболеваниях: • данные предыдущих обследований фтизиатра; • результаты клинико-лабораторного обследования (общий анализ крови, общий анализ мочи); • заключение специалистов (при наличии сопутствующих заболеваний); • социальный анамнез ребёнка или подростка (условия проживания, материальное обеспечение, миграционный анамнез).

Первичная профилактика туберкулёза — у неинфицированных детей и подростков, имеющих контакт с больными туберкулёзом (IV ГДУ у фтизиатра). Вторичная профилактика туберкулёза - у инфицированных детей и подростков, проводят после положительных результатов скрининговой туберкулинодиагностики (VI ГДУ у фтизиатра).

Цель санитарной профилактики - предупреждение инфициро­ вания микобактериями туберкулёза здоровых людей. Мишени для санитарной профилактики: источник выделения микобактерий и пути передачи возбудителя туберкулёза. Источники инфекции — люди, больные туберкулёзом (антропо- нозный туберкулёз), и больные животные (зоонозный туберкулёз). Наибольшую эпидемическую опасность представляют бактерио- выделители - больные активным туберкулёзом люди, выделяющие в окружающую среду значительное количество микобактерий тубер­ кулёза. При бактериологическом исследовании патологического материала или биологических субстратов, полученных от бактерио- выделителя, обнаруживают значительное количество микобактерий.

Объектом санитарной профилактики необходимо считать не только непос­ редственный источник микобактерий туберкулёза, но и формирующийся вокруг него эпидемический очаг туберкулёзной инфекции. Очаг туберкулёзной инфекции — условное понятие, включает место пребывания бактериовыделителя и его окружение. В очаге инфекции возможна передача микобак­ терий здоровым людям с последующим развитием у них туберкулёза. Очаг инфекции имеет пространственные и временные границы. Пространственные границы антропонозного очага инфекции — место проживания больного (квартира, дом, общежитие, интернат), учреждение, в котором он работает, учится или находится на воспитании. Стационар, в который госпитализируют больного, также рассматривают как очаг туберкулёзной инфекции. Как часть очага рас­ сматривают семью больного туберкулёзом и группы людей, с которыми он общается. Небольшой населённый пункт (деревня, посёлок) с тесно общающимися жителями, среди которых обнаружен больной активной формой туберкулёза, также считают очагом инфекции.

Среди факторов, позволяющих установить степень опасности очага туберкулёзной инфекции, особое внимание следует уделять: • локализации туберкулёзного процесса (наибольшую опасность представляют больные с поражением органов дыхательной системы); • количеству, жизнеспособности, вирулентности и резистентности к противотубер­ кулёзной терапии выделяемых больным микобактерий туберкулёза; • наличию в очаге подростков, беременных женщин и других лиц с повышенной восприимчивостью к туберкулёзной инфекции; • характеру жилища (общежитие, коммунальная или отдельная квартира, личный дом, учреждение закрытого типа) и его санитарно-коммунальному благоустройству; • своевременности и качеству выполнения противоэпидемических мероприятий: • социальному статусу, уровню культуры, санитарной грамотности больного и окружающих его людей.

Условно выделяют 5 групп очагов туберкулёзной инфекции. Первую группу образуют очаги с наибольшей эпидемической опасностью. К ним относят места проживания больных туберкулёзом лёгких, у которых установлен факт бактериовыделения — «территориальные» очаги туберкулёза. Опасность распростра­ нения туберкулёза в этих очагах усугубляют многие факторы: наличие среди членов семьи детей, подростков и лиц с повышенной восприимчивостью к микобактериям туберкулёза, неудовлетворительные бытовые условия, несоблюдение противоэпиде­ мического режима. Такие «социально отягощённые» очаги чаще возникают в обще­ житиях. коммунальных квартирах, учреждениях закрытого типа, в которых невоз­ можно выделить для больного отдельную комнату. Вторая группа включает более благополучные в социальном плане очаги. Больные туберкулёзом лёгких, выделяющие микобактерии, проживают в отдельных благоустро­ енных квартирах без детей и подростков и соблюдают санитарно-гигиенический режим. К третьей группе относятся очаги, в которых проживают больные с активным туберкулёзом лёгких без установленного выделения микобактерий, но в контакте с больным находятся дети и подростки или лица с повышенной восприимчивостью. Эта группа включает также очаги инфекции, в которых проживают больные с внелёгоч­ ными формами туберкулёза.

Очагами четвёртой группы считают места проживания больных с активным туберкулёзом лёгких, у которых установлено прекращение выделения микобактерий туберкулёза (условные бактериовыделители). В этих очагах среди контактирующих с больным лиц нет детей, подростков и людей с повышенной восприимчивостью к микобактериям туберкулёза. Отягощающие социальные факторы отсутствуют. К чет­ вёртой группе также относятся очаги, в которых бактериовыделитель проживал ранее (контрольная группа очагов). Пятая группа — очаги зоонозного происхождения. Принадлежность очага туберкулёза к определённой эпидемической группе опре­ деляет участковый фтизиатр при участии врача-эпидемиолога. Изменения характе­ ристик очага, снижающие или усиливающие его опасность, требуют перевода очага в другую группу.

Работа в очаге туберкулёзной инфекции состоит из трёх этапов: • первичное обследование и проведение ранних мероприятий; • динамическое наблюдение; • подготовка к снятию с учёта и исключение из числа очагов туберкулёза. Задачи профилактической противоэпидемической работы в очаге туберкулёзной инфекции: • предотвращение инфицирования здоровых людей; • предупреждение заболевания инфицированных микобактериями туберкулёза лиц; • повышение санитарной грамотности и общей гигиенической культуры больного и контактирующих с ним лиц.

Значительная часть противоэпидемической работы возложена на фтизиатричес­ кую службу. Обязанности сотрудников противотуберкулёзного диспансера: • обследование очага, оценка риска заражения, разработка плана профилактичес­ ких мероприятий, динамическое наблюдение; • организация текущей дезинфекции; • госпитализация больного (или изоляция в пределах очага) и лечение;• обучение больного и контактирующих с ним лиц санитарным и гигиеническим правилам и методам дезинфекции; • оформление документов на улучшение жилищных условий: • изоляция детей; • обследование лиц. контактировавших с больным (проведение флюорографии, пробы Манту с 2 ТЕ. бактериологического обследования); • ревакцинация БЦЖ неинфицированных контактных лиц. химиопрофилактика; • определение условий, при которых очаг может быть снят с эпидемиологического учёта; • ведение карты наблюдения очага, отражающей его характеристику и перечень проводимых мероприятий. Обязанности сотрудников органа санитарно-эпидемиологического надзора: • проведение первичного эпидемиологического обследования очага, определение его границ и разработка плана профилактических мероприятий (совместно с фтизиатром); • ведение необходимой документации эпидемиологического обследования и наблюдения за очагом туберкулёза; • организация и проведение противоэпидемических мероприятий в очаге (совмест­ но с фтизиатром); • динамическое наблюдение за очагом, внесение дополнений и изменений в план мероприятий; • контроль своевременности и качества комплекса противоэпидемических меро­ приятий в очаге; • эпидемиологический анализ ситуации в очагах туберкулёза, оценка эффектив­ ности профилактической работы.

Социальная профилактика предполагает организацию и повсемест­ ное осуществление широкого комплекса оздоровительных меро­ приятий, которые помогают предотвратить не только туберкулёз, но и другие болезни. Социальная профилактика — комплекс мероприя­ тий универсального характера, однако их значение в профилактике туберкулёза велико. Профилактические меры направлены на улуч­ шение экологической обстановки, борьбу с бедностью, на повыше­ ние материального благосостояния, общей культуры и социальной грамотности граждан. Меры социальной направленности создают условия, необходимые для укрепления здоровья и пропаганды здоро­ вого образа жизни. Осуществление этих мер зависит от общей соци­ ально-экономической ситуации в стране, политического устройства государства и его идеологии.