ЦПН. Симуляционный центр фармация статья. Перспективы развития симуляционного центра фармация

• Название: Перспективы развития симуляционного центра фармация
• Дата: 21.02.2022
• Размер: 124.99 Kb.
• Имя файла: Симуляционный центр фармация статья.docx
• Тип: Документы; #368607

УДК

ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ СИМУЛЯЦИОННОГО ЦЕНТРА «ФАРМАЦИЯ»

Капсалямова Эльмира Николаевна- доцент

[e-mail]

НАО «Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д.Асфендиярова»

Аннотация. В данной статье рассмотрены возможности развития симуляционного центра «Фармация», расположенный в учебном корпусе №2 НАО «Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д.Асфендиярова».Мы предлагаем на базе центра, создать технологическую платформу, которая будет заниматься разработкой и производством лекарственных средств согласно требованиям GMP и оказывать широкий спектр услуг на договорной основе. Таким образом, это путь к формированию единого учебно-симуляционного центра подготовки студентов и молодых специалистов, где будут реализовываться четко определенные кластеры практического тренинга на всех этапах обучения, в том числе и послевузовского.

Ключевые слова: симуляционный центр, GMP, практические  навыки, производство, лекарственные средства.

Введение. В настоящее время симуляторы используются для обучения и объективной оценки обучающихся во многих областях деятельности человека, предполагающих высокие риски.

Методики симуляционного обучения в медицине известны уже давно, в частности в анестезиологии манекены применяются с 80-х годов XX века.[1] Использование симуляторов, манекенов, фантомов позволяет многократно отрабатывать определенные упражнения и действия при обеспечении своевременных, подробных профессиональных инструкций в ходе работы. Именно симуляторы могут многократно и точно воссоздать важные клинические сценарии и возможность адаптировать учебную ситуацию под каждого обучающегося [2].

Очевидно, что подготовка специалистов, ответственных за жизнь и здоровье людей, в современном мире просто не может строиться без важнейшего симуляционного компонента. Уже накоплен большой опыт, доказывающий эффективность симуляционного обучения. Получены многочисленные доказательства, свидетельствующие об успешном переносе приобретенных врачом навыков работы на пациента [3], что не могло не привести к экстенсивному развитию сети симуляционных центров. Так, за пять лет с 2003 по 2008 гг. в США резко возросло количество резидентур, где используется симуляционное обучение врачей, специализирующихся по неотложной медицине. Так, в 2003 году симуляционное обучение существовало в 33 (29 %) резидентурах из 134 опрошенных, а в 2008 – в 114 (85 %) [4].

Мировая тенденция роста числа симуляционных центров не оставила в стороне и Казахстан. Формируется круг специалистов в данной области, происходит адаптация международного опыта к особенностям отечественного образования. Для того чтобы отвечать в полной мере современным стандартам образования, по решению Ректората и Ученого Совета  КазНМУ 16.09.2011 году создан Центр практических навыков,  далее Симуляционный центр «Фармация», где студент сможет освоить и отработать все основные практические  навыки своей будущей профессии. Формирование практической  компетенции у выпускника – фармацевта КазНМУ на разных уровнях обучения путем создания условий для поэтапного и взаимосвязанного развития практических навыков.

Центр - это учебно-методическое подразделение, где будут отрабатываться не только отдельные практические навыки и манипуляции, но и будут осуществляться учебно-методическая работа, научный поиск, экспериментирование в технологиях преподавания с выходом на клинические базы и параклинические кафедры. Таким образом, в идеале, это путь к созданию единого учебно-симуляционного центра клинической подготовки студентов и молодых специалистов, где будут реализовываться четко определенные кластеры практического тренинга на всех этапах обучения, в том числе и послевузовского. Основная миссия Центра  – это материально-техническое сопровождение освоения и тренинга практических навыков будущей профессии.

Цель - создание симуляционного центра фармация по выпуску опытных серий лекарственных форм в лабораторных условиях, для освоения студентами практических навыков и развития профессиональной компетентности

Задачи симуляционного центра

1.Организация практических занятий в центре, способствующих повышению качества подготовки на основе новых организационных форм, методов обучения и контроля;

2.Обеспечение последовательности и преемственности в освоении практических навыков по программам высшего и постдипломного образования;

3.Создание методического обеспечения процесса практической подготовки студентов

4.Осуществление комплекса образовательных мероприятий, направленных на развитие, укрепление практических умений: учебной практики, производственной практики, самостоятельной работы студентов по закреплению практических навыков;

5.Экспертная оценка уровня сформировавшихся умений и навыков;

6.Изучение перечня практических навыков специальности «Фармация», «Технология фармацевтического производства»;

7.Экспертная оценка уровня сформировавшихся умений и навыков;

8.Оптимизация и контроль качества процесса формирования и совершенствования практических профессиональных навыков студентов.

Материалы и методы. Мы предлагаем на базе симуляционного центра «Фармация», создать технологическую платформу, который будет заниматься разработкой и производством лекарственных средств согласно требованиям Good Manufacturing Practice (GMP). Симуляционный центр позволит разрабатывать новые и усовершенствовать существующие лекарственные средства, за счет снижения побочных действий и увеличения эффективности лекарственных препаратов, производить минимальные серии новых субстанций для жидких, твёрдых и мягких лекарственных форм. Симуляционный центр будет также включать отработку и совершенствование технологических параметров производственных процессов и разработку нормативно-технической документации в соответствии с требованиями стандарта Надлежащая производственная практика.

Центр расположен в учебном корпусе №2 НАО «Казахский Национальный Медицинский Университет имени С.Д.Асфендиярова» и создан по принципу модульных систем («комната в комнате») с комплектом инженерных систем. В помещениях центра будет поддерживаться температура, влажность, перепад давлений согласно требованиям надлежащих практик. Симуляционный центр будет обладать широкими возможностями в проведении практических курсов и тренингов на опытно-промышленном оборудовании, тестерах (рис 1).

Рис.1 Проект симуляционного цента «Фармация»
Кроме того, Симуляционный центр будет оказывать широкий спектр услуг на договорной основе. Услуги, оказываемые Центром:

• 
  Проведение семинаров-тренингов для слушателей Центра повышения квалификации специалистов.
  
• 
  Наработка опытных образцов для твердых лекарственных форм и мягких лекарственных форм.
  
• 
  Разработка технологического процесса по твердым и мягких лекарственных форм для последующего выпуска в промышленных условиях
  
• 
  Разработка состава, технологии получения и критерии качества косметических средств (крема, шампуни, гели и т.д.).
  
• 
  Технология получения и контроль качества БАД.
  
• 
  Проведение научно-исследовательских работ магистрантов и докторантов на базе центра
  

В состав Симуляционного центра входят

Участок твердых лекарственных форм (класс чистоты D).Участок оснащен следующим оборудованием: пресс таблеточный однопуансонный, таблетированный пресс с одной станцией привод универсальный в комплекте с насадками, Ножевая мельница исследований, Магнитная мешалка многоместная ,термостат, машина капсулонаполняющая настольная ручная, а также измерительные приборы, анализатор ситовой.

Участок мягких лекарственных форм (класс чистоты D). Участок состоит из следующих оборудований: привод универсальный в комплекте с насадками (смеситель для мазей и кремов планетарный, гомогенизатор, водяная баня с циркуляцией, суппозиторная линия, измельчитель, аппарат для выливания (формирование) суппозиториев, приготовления мази, стерилизатор 500, баня водяная комбинированная.

Участок жидких лекарственных форм (класс чистоты C). Участок снабжен следующим оборудованием: экстрактор лабораторный,ультразвуковой экстрактор, дозирующими цилиндрами и фильтром предварительной очистки, устройство визуального контроля,тоннельный автоклав, измерительные приборы, стерилизатор паровой передвижной, шкаф сушильный с принудительной конвекцией.

Лаборатория контроля качества. Лаборатория оборудована тестерами фирмы Erweka: растворения, распадаемости таблеток, истираемости таблеток, твердости таблеток, сыпучести гранулированного материала, насыпной плотности, а также измерительные приборы, центрифуга лабораторная настольная, термостат, дозаторы.

Результаты. В рамках выполнения научных грантов внутри вузовского и МОН РК («Современные тенденции развития мультидисциплинарных исследований в КазНМУ им. С.Д.Асфендиярова», «Cоздание фитопрепаратов на основе углекислотных экстрактов, полученных в сверхкритических условиях») проводились фрагменты экспериментальных работ.

В рамках академической мобильности для обучающихся 5 курса фармацевтического факультета ЮКГФА проводилась производственная практика «Технология лекарств».

В Симуляции центре «Фармация» проводилась отработка практических навыков у обучающихся по специальностям «Фармация» и «Технология фармацевтического производства» в рамках дисциплин Процессы и аппараты в промышленном производстве лекарств (4 курс), Промышленная технология лекарств (4 курс), «Современные технологии в изготовлении лекарственных форм» (1 –курс, магистратура).

На базе ЦС КазНМУ проводились следующие обучающие семинары для профессорско-преподавательского состава ВУЗа и практических работников фармации:

• 
  Аспекты разработки, производства и контроля качества лекарственных средств по требованиям надлежащих практик», (лектора профессор Флисюк Е.В. (СПХФА, РФ); профессор Гладух Е.В. (НФАУ, г. Харьков, Украина)
  
• 
  Повышение профессионального мастерства «Надлежащая аптечная практика - GPP», 4-6 марта, 2013г. (Александров А., президент компаний «Виалек», международный эксперт по организации фармацевтического производства, аудитор систем управления Европейской организации качества)
  
• 
  «Организация процессов упаковки и маркировки в соответствии с GMP», (Александров А., президент компаний «Виалек», международный эксперт по организации фармацевтического производства, аудитор систем управления Европейской организации качества)
  
• 
  «Международная регистрация лекарственных средств. Детали составления Модуля 3 CTD» (Александров А., президент компаний «Виалек», международный эксперт по организации фармацевтического производства, аудитор систем управления Европейской организации качества)
  
• 
  Внесение изменений в регистрационное досье (CTD). Международная практика», (Александров А., президент компаний «Виалек», международный эксперт по организации фармацевтического производства, аудитор систем управления Европейской организации качества) и др.
  

Заключение. Симуляционный центр позволит разрабатывать новые и усовершенствовать существующие лекарственные средства, за счет снижения побочных действий и увеличения эффективности лекарственных препаратов, производить минимальные серии новых субстанций для жидких, твёрдых и мягких лекарственных форм. Симуляционный центр будет также включать отработку и совершенствование технологических параметров производственных процессов и разработку нормативно-технической документации в соответствии с требованиями стандарта Надлежащая производственная практика. Симуляционный центр будет обладать широкими возможностями в проведении практических курсов и тренингов на опытно-промышленном оборудовании, а также оказывать огромный ассортимент услуг на договорной основе(мастер классы для повышения квалификации специалистов, подготовка персонала для работы в чистых помещениях класса С и Д).

Список литературы

1. 
   Cooper J.B., Taqueti V.R. A brief history of the development of mannequin simulators for clinical education and training // Postgrad Med J. – 2008. – №84 (997). – Р. 563–570.
   
2. 
   Clinical simulation: importance to the internal medicine educational mission / P.E. Ogden, L.S. Cobbs, M.R. Howell, S.J. Sibbitt, D.J. Di-Pette // Am J Med. – 2007. – № 120 (9). – Р. 820–824.
   
3. 
   Hallikainen H., Väisänen O., Randell T. et al. Teaching anaesthesia induction to medical students: comparison between full-scale simulation and supervised teaching in the operating theatre. // Eur. J. Anaesth. – 2009. – Vol. 26. – P. 101-104.
   
4. 
   Okuda Y., Bond W., Bonfante G. et a. National growth in simulation training within emergency medicine residency programs, 2003-2008. // Acad. Emerg. Med. - 2008. – Vol. 15. – P. 1113-1116.
   
5. 
   Murin S., Stollenwerk N.S. Simulation in procedural training: at the tipping point. // Chest. -  2010. – Vol. 137. P. 1009-1011.
   
6. 
   The effect of hi-fi simulation on educational outcomes / D.L. Rodgers et. at. // Simulation in Healthcare. – 2009. – №4. – Р. 200–206.
   

«ФАРМАЦИЯ» СИМУЛЯЦИЯЛЫҚ ОРТАЛЫҒЫНЫҢ ДАМУ БОЛАШАҒЫ

Капсалямова Эльмира Николаевна- доцент

[e-mail]

КЕАҚ "С. Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті"

Аннотация.Бұл мақалада КЕАҚ "С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті" №2 оқу корпусында орналасқан "Фармация" симуляциялық орталығын дамыту мүмкіндіктері қарастырылған. Біз орталық базасында GMP талаптарына сәйкес дәрілік заттарды әзірлеумен және өндірумен айналысатын технологиялық платформа құруды және шарттық негізде қызметтердің кең спектрін көрсетуді ұсынамыз. Осылайша, бұл студенттер мен жас мамандарды даярлаудың бірыңғай оқу-симуляциялық орталығын құру жолы, онда оқытудың барлық кезеңдерінде, оның ішінде жоғары оқу орнынан кейінгі кезеңде практикалық тренингтің нақты айқындалған кластерлері іске асырылатын болады.

Түйінді сөздер:Симуляциялық орталық, GMP, практикалық дағдылар, өндіріс, дәрілік заттар.
PROSPECTS FOR THE DEVELOPMENT OF THE SIMULATION CENTER «PHARMACY»

Kapsalyamova Elmira Nikolaevna-Associate

Professor [e-mail]

NPJSC «of the Kazakh National Medical University named after S. D. Asfendiyarov»

Annotation. This article discusses the possibilities of developing the simulation center "Pharmacy", located in the educational building No. 2 of the NAO "Kazakh National Medical University named after S. D. Asfendiyarov". We propose to create a technological platform on the basis of the center, which will be engaged in the development and production of medicines in accordance with GMP requirements and provide a wide range of services on a contractual basis. Thus, this is the way to create a single training and simulation center for training students and young professionals, where clearly defined clusters of practical training will be implemented at all stages of training, including postgraduate training.

Keywords: simulation center, GMP, practical skills, production, medicines.