| 16.06.2022
| Названия нормативных документов, регулирующих бесплатное и льготное обеспечение граждан лекарственными препаратами.
Результаты фармацевтической экспертизы рецепта на лекарственные препараты для граждан, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или со скидкой. Названия нормативных документов, регулирующих бесплатное и льготное обеспечение граждан лекарственными препаратами.
Федеральный закон от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи";
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 № 890 "О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения";
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22 ноября 2004 № 255 "О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг";
Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 29 декабря 2004 № 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан";
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н " Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланках на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения";
Приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"
Результаты фармацевтической экспертизы рецепта на лекарственные препараты для граждан, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или со скидкой.
Этапы проведения экспертизы рецепта
Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов:
1)Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
2)Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
3)Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
4)Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
5)Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
6)Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
7)Установление срока действия рецепта.
8)Отпуск ЛП.
Кто может выписать рецепт?
Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов (ЛП) осуществляется лечащим врачом. Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками).
Медицинским работникам запрещается:
оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
выписывать незарегистрированные ЛП;
выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества (НС и ПВ), внесенные в список II Перечня (Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ»), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.
Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.
Какими бывают рецептурные бланки?
107/у-НП
148-1/у-88
148-1/у-04 (л) Форма №107/у-НП
Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):
- «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);
- номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;
- на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;
- количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью;
- при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее - при наличии), при повторном выписывании - с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи "Повторно".
Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.
ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.
Форма № 148-1/у-88
Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88, подлежат комбинированные ЛП, содержащие:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);
к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).
Форма № 107-1/у
Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у, подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:
а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);
г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);
ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).
з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).
Что обязательно должно быть в рецепте?
Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков:
штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
дата выписки рецепта;
ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
ФИО лечащего врача (полностью);
МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства (ЛС);
способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
подпись врача;
личная печать врача;
при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).
Самые распространенные ошибки в рецептах
Допустимая ошибка: превышение дозы. В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):
При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте
Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?
ЛП выписаны по торговому наименованию вместо МНН.
Наименование ЛС выписано неразборчивым почерком.
Неверные сокращения в прописи рецепта.
Ф. И. О. врача и пациента должны быть указаны полностью, а не в виде инициалов.
Отсутствует печать или личная подпись врача.
В штампе медицинской организации не указан номер телефона либо штампа нет вовсе.
Отсутствует или неправильно указан срок действия рецепта.
Нет серии и номера рецепта.
Нет даты выписки рецепта.
Отсутствует подробное описание способа применения лекарственного препарата либо недопустимое указание «по схеме». В большинстве рецептов имеются ошибки в сигнатуре – указания для больного прописаны с сокращениями, из которых затруднительно понять режим применения препарата.
Не указана длительность приёма ЛС.
При выписке лекарственного препарата выявлены случаи использования рецептурных бланков старого образца.
На одном рецептурном бланке 107-1у выписано более трех наименований лекарственных средств.
Нет указания возраста пациента или вместо возраста пациента, как правило, указывается дата его рождения.
Рецепт оформлен на неправильно выбранной форме рецептурного бланка.
В бланках рецептов на НС и ПВ отсутствует номер медицинской карты амбулаторного пациента и его места жительства.
В рецептах для реализации ЛС на льготных условиях, в том числе бесплатно, не указано прописью количество выписанного ЛС (28% респондентов) или не обозначен вид оплаты
Неверно указана доза препарата или выписанная врачом дозировка ЛС не существует (например, указанием дозировки таблеток дигоксина 0,25 г вместо 0,00025 г) либо не соответствует указанной ЛФ.
Выписано количество доз ЛС, которое не соответствует количеству доз в упаковке производителя (больше или меньше).
Неправильно указано количество ЛС на один прием или количество ЛС для реализации по одному рецепту.
Превышением норм единовременной реализации НС и ПВ.
Имеются ошибки в названиях лекарственных форм или ЛС было указано в ЛФ, в которой оно не выпускается.
| 12
|
|
|
| 17.06.22
| Названия основных нормативных актов в сфере защиты прав потребителей, правилами продажи товаров аптечного ассортимента, обменом и возвратом аптечных товаров.
Алгоритм безрецептурного отпуска лекарственного препарата покупателю.
Алгоритм отпуска медицинского изделия покупателю.
Алгоритм отпуска БАД покупателю.
| 12
|
|
|
| 18.06.22
| Результаты фармацевтической экспертизы рецепта на лекарственные препараты для граждан, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или со скидкой (экспертиза не менее 3 рецептов).
Примеры синонимической замены лекарственных препаратов (не менее 5 примеров на выбор)
| 12
|
|
|
| 20.06.222
| Проблемные профессиональные ситуации (не менее 3), возникшие в аптечной организации при оказании консультативной помощи населению с подробным разбором.
| 12
|
|
|
| 21.06.22
| Названия прикладных программ, с которыми работает аптечная организация, их назначение и функции
| 12
|
|
|
| 22.06.22
| Фрагмент любого из журналов аптечной организации (журнал учета неправильно выписанных рецептов, журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности, и др. – на выбор)..
| 12
|
|
|
Кол-во запланированных часов 108 часов
Кол-во фактически отработанных часов 108 часов
Итоговая оценка по практике: ПМ.01 ___________________ МП
Руководитель практики от организации: _______________________ подпись___________ Руководитель практики от Колледжа: _____________________ подпись______________ С результатами прохождения практики ознакомлен, __________________________________
ФИО
_________________подпись
«____» _________ 202__ г.
АТТЕСТАЦИОННЫЙ ЛИСТ Выдан Баландину Данилу Александровичу студенту
ФИО
2 курса специальности 33.02.01. Фармация,
прошедшему производственную практику по профессиональному модулю ПМ.01. Оптовая и розничная торговля лекарственными средствами и отпуск лекарственных препаратов для медицинского и ветеринарного применения с «__8___» ____июня_____ 2022__г. по «__28___» __июня_______ 2022__г.
За время практики выполнены виды работ:
| Оценка (по пятибалльной шкале)
| Ф.И.О, должность и
подпись представителя работодателя
| Описание аптечного предприятия: организационно-правовая форма, вид аптечного предприятия, структура управления.
Знакомство с документами аптечного предприятия: устав, документы регистрации, лицензии на фармацевтическую деятельность, протоколы к ним, дипломы и сертификаты специалистов.
Изучение документов, разработанных в аптеке, по организации охраны труда, техники безопасности и производственной санитарии.
Ознакомление с документами по учету кадров.
|
|
| Изучить нормативные и внутренние документы, регламентирующие санитарное состояние аптечной организации.
Ознакомление с правилами приготовления дезинфицирующих растворов и режимом дезинфекции различных объектов аптечной организации (мебель, оборудование, стены и т.д.).
|
|
| Изучить нормативные и внутренние документы, регламентирующие организацию хранения товаров аптечного ассортимента
Изучение принципов и условий хранения в аптечной организации лекарственных средств
|
|
| Ознакомление с критериями выбора поставщиков.
Изучение порядка составления заказа-требования, способов передачи заявки на склад оптового поставщика.
Изучение внутренних документов аптечной организации, касающиеся вопросов приемки поступающего товара.
|
|
| Изучение документов, отражающих реализацию товарно-материальных ценностей и прочий документированный расход.
Изучите оборудование рабочего места фармацевта по отпуску готовых
лекарственных препаратов, а также им используемую справочную литературу
|
|
| Ознакомиться с компьютерным обеспечением деятельности аптечной организации; с прикладными программами
Выполнение требований инструкции при работе с ПК.
|
|
| |