БРО - Ермилова. Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

• Название: Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
• Дата: 18.05.2022
• Размер: 152.17 Kb.
• Имя файла: БРО - Ермилова.docx
• Тип: Документы; #537189
• страница: 6 из 12

1.5 Нормативно - правовое регулирование отпуска безрецептурных лекарственных препаратов в РФ

Регулирование отпуска безрецептурных лекарственных средств в Российской Федерации осуществляется рядом нормативно - правовых актов.

Согласно Приказу Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»:

- все лекарственные средства, за исключением безрецептурных, должны отпускаться аптечными организациями только по рецептам, оформленным на рецептурных бланках соответствующих учетных форм;

- в случае отсутствия в аптеке выписанного врачом лекарственного препарата аптечный работник может осуществлять его синонимическую замену с согласия пациента.

В соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»:

- розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений;

- розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ содержит следующие положения:

- лекарственные средства безрецептурного отпуска могут продаваться в аптеках, аптечных пунктах, аптечных магазинах и аптечных киосках;

-  перечень лекарственных средств безрецептурного отпуска пересматривается и утверждается один раз в 5 лет, дополнения к перечню публикуются ежегодно;

- информация о лекарственных средствах безрецептурного отпуска может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных средств, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств;

- в средствах массовой информации разрешается реклама лекарственных средств, отпускаемых только без рецепта врача.

Отпуск лекарственных средств регламентируют.

- Федеральный закон от 12 апреля 2010г. N61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017г. №403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

- Приказ Министерства здравоохранения от 22 апреля 2014 года N183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (с изменениями на 27июля 2018года)».

- Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N562н (ред. От 31.10.2017) «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2012 N 24438).

- Приказ Минздравсоцразвития РФ от 27.07.2010 N553н «Об утверждении видов аптечных организаций» (Зарегистрировано в Минюсте РФ 08.09.2010 N 18393).

- Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N54н (ред. от31.10.2017) «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2012 N25190).

- Приказ Минздрава России от20.12.2012 N1181н «Об утверждении порядка назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (Зарегистрировано в Минюсте России 25.06.2013 N 28882).

- Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N378н (ред. от05.04.2018) «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (Зарегистрировано в Минюсте России 15.08.2013 N29404).