БРО - Ермилова. Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента

• Название: Порядок безрецептурного отпуска лекарственных средств и других товаров аптечного ассортимента
• Дата: 18.05.2022
• Размер: 152.17 Kb.
• Имя файла: БРО - Ермилова.docx
• Тип: Документы; #537189
• страница: 2 из 12

1. Общая характеристика лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента

1.1 Основные определения товаров аптечного ассортимента

Лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты [3].

Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность [19].

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности [19].

Ряд классификаций построен на основе классификации ЛС, предложенной академиком М.Д. Машковским. Однако в зависимости от целей исследователей они дополняются или переформируются.

Торговые классификации ЛС должны представлять собой систему взаимосвязанных элементов, отражающих конкретные аспекты и свойства [20].
ЛС как товара в цепочке:

Производитель → фармацевтическая организация оптовая → аптечная организация → потребитель.

К сожалению, общей торговой классификации ЛС, учитывающей данный комплекс признаков, нет, поэтому при подготовке официальных информационных баз данных о ЛС применяются классификации по отдельным признакам.

В частности, используются в качестве признаков фармакологическое действие, заболевания и их нозологические формы. Это фармакологическая, нозологическая, фармакотерапевтическая классификации [4].

Существует несколько классификаций, основанных на различных признаках лекарственных средств [2]:

– по химическому строению (например, соединения производные фурфурола, имидазола, пиримидина и другие)

– по происхождению - природные, синтетические, минеральные

– по фармакологической группе - наиболее распространенная в России классификация, основана на воздействии препарата на организм человека

– нозологическая классификация - классификация по заболеваниям, для лечения которых используется лекарственный препарат

– анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATХ) - международная классификация, в которой учитывается фармакологическая группа препарата, его химическая природа и нозология заболевания для лечения которого предназначен препарат.

Товары "основного" ассортимента, которые традиционно реализуются из аптек и составляют основу Перечней обязательного ассортимента, жизненно необходимых и важнейших ЛС, ЛП, отпускаемых бесплатно и на льготных условиях. Большая часть данного ассортимента реализуется только из аптечных организаций, поэтому эти товары условно можно назвать фармацевтическими товарами [6].

В связи с расширением товарной номенклатуры аптечных организаций в них появилась значительное число продукции, "дополнительного" ассортимента или парафармацевтических товаров. Например, за рубежом к этой группе относятся в основном косметические и санитарно-гигиенические средства.

В нашей стране в настоящее время нет четкого представления о том, что следует считать парафармацевтическими товарами. И толкование этого термина колеблется от "наборов реагентов для радиоиммунологического анализа, изотопов, используемых в медицинской практике, разрешенных к применению для диагностических целей" до перечней групп товаров, которые могут реализовываться из фармацевтических организации, включающих все кроме ЛС [18].

К парафармацетическим следует относить лишь те товары, которые отпускаются населению для ухода за различными частями тела, личной гигиены, профилактики заболеваний, поддержания здорового образа жизни и некоторые другие [9].

Товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций, но которые в основном реализуются лечебно-профилактическим учреждениям, НИИ, другим предприятиям или частным предпринимателям, занимающимся медицинской деятельностью (например, стоматологические средства, аптечная посуда и пр.) выделены в отдельную группу - другие товары [1].

Изделия медицинского назначения — это зарегистрированные в установленном законодательством порядке, медицинские приборы, вспомогательные медицинские средства, предметы ухода за больным, иная продукция, используемая для решения проблем, связанных со здоровьем [19].

Парафармацевтические товары - товары дополнительного аптечного ассортимента, сопутствующие лекарственным средствам и изделиям медицинского назначения, предназначенные для профилактики, лечения заболеваний, облегчения состояния человека, ухода за частями тела. К ним относятся косметические товары, санитарно-гигиенические средства, соки, минеральные воды, диетическое и детское питание, очковая оптика, справочно-просветительская литература [19].

Существует значительная группа медицинских товаров - медицинские инструменты, приборы, аппараты, оборудование, которые изучаются медицинским товароведением [2].