Правила. 76. Правила получения информированного согласия. Правила получения информированного согласия Код Версия от дд мм гггг Страница из
 Скачать 187.5 Kb.
|
Город, год Правила получения информированного согласия Цель: Обеспечение соблюдения прав пациента при получении информированного согласия пациента на оказание помощи в Больнице. Область применения: Все клинические (стационарные и амбулаторные), лабораторные и диагностические отделения Больницы. Ответственность: Выполнение Правил обязательно всеми сотрудниками Больницы, которые берут (или должны взять) у пациента письменное информированное согласие на предлагаемую процедуру или метод лечения и диагностики; Пациент (доверенное лицо), принявший решение отказаться от диагностики и лечения, и подписавший форму «Информированный отказ от осмотра и лечения» несет ответственность за жизнь и безопасность пациента; Больница не несет ответственности за принятое пациентом (доверенным лицом) решение, если врач информировал пациента (доверенное лицо) о возможных рисках и осложнениях, и пациентом (доверенным лицом) подписан «Информированный отказ от осмотра и лечения». Определения: Информированное согласие – это документ, который подписывается пациентом после объяснения врачом преимуществ, альтернатив и рисков предлагаемой процедуры или метода лечения и диагностики и гарантирует добровольное согласие пациента на указанную процедуру или метод лечения и диагностики. Инвазивные вмешательства – это методы диагностики и лечения с помощью операций и манипуляций, осуществляемых путем проникновения во внутреннюю среду организма человека. Хирургическое вмешательство, хирургическая помощь, оперативное вмешательство или операция – это проведение инвазивной лечебно-диагностической процедуры, которая подразумевает разрез, надрез, удаление, изменение, или введение лечебно-диагностических инструментов в организм человека. Процедуры высокого риска – это процедуры и методы лечения и диагностики, определяемые Больницей, проведение которых имеет риски для здоровья пациентов и перед проведением которых пациент должен дать письменное информированное согласие. Ресурсы: Бланки форм информированных согласий (см. Приложение 1). Документирование: Формы информированных согласий. Описание Правил. Процедура получения информированного согласия пациента: Сотрудники Больницы поддерживают права пациента и семьи на участие в процессе лечения через получение информированного согласия пациента. Перед взятием информированного согласия, врач устно или через памятки дает пациенту содержательную информацию о: предполагаемом лечении: метод, тактика, объем; возможных исходах, рисках, осложнениях; возможных финансовых расходах; доступных альтернативных методах; риске для здоровья при отказе от предложенного лечения/процедуры; праве обратиться за альтернативным мнением к другому врачу. Информированное добровольное согласие на стационарное лечение (см. Приложение 3) берется в письменной форме в Приемном отделении Больницы при оформлении медицинской карты стационарного больного; Информированное согласие на все виды медицинских вмешательств берется в письменной форме врачом, который будет оказывать медицинскую помощь/проводить манипуляцию, подписанная пациентом и врачом форма информированного согласия подшивается в медицинскую карту стационарного больного. В форме информированного согласия пациентом/законным представителем собственноручно указываются ФИО и дата рождения пациента, дата и время получения информированного согласия и подпись пациента/законного представителя, также врачом указываются дата и время подписания информированного согласия и ставится подпись. Пациент информируется о том, что Общее информированное согласие на стационарное лечение не покрывает случаи, когда требуется взять специальное информированное согласие. Если невозможно получить согласие письменно, согласие берется по телефону у члена семьи/законного представителя (в форме согласия врач пишет, что согласие взято по телефону и указывает у кого взято согласие; Если не получилось дозвониться до члена семьи/законного представителя, не менее двух врачей совместно принимают решение и подписывают согласие (в форме согласия пишется, что были сделаны попытки дозвониться); Информация должна быть предоставлена в доступной для пациента (или его законного представителя) форме, устно или письменно (памятки); Врач берет информированное согласие в пределах компетентности. Отказ от осмотра и лечения: Пациенты информируются о правах и обязанностях при отказе от лечения или прекращении лечения. Пациент и члены семьи имеют право обратиться за сторонним мнением без страха изменения отношения со стороны персонала. Пациенты информируются о последствиях своего решения, о возможных альтернативных методах лечения; При отказе пациента (или законного представителя, члена семьи) от лечения пациента против рекомендаций врача; отказе от процедуры или предложенного лечения против рекомендации врача, прерывании запланированного курса лечения (отпуск домой) против или с согласия врача, врач информирует пациента или законного представителя о возможных последствиях, в т.ч. негативных последствиях для здоровья пациента и о показаниях для немедленного обращения за медицинской помощью. Пациент/законный представитель решение документирует в форме «Информированный отказ от осмотра и лечения» (см. Приложение 4). 8. Ссылки: Конституция Республики Казахстан (принята на республиканском референдуме 30 августа 1995 года) (с изменениями и дополнениями по состоянию на 10.03.2017 г.) (Статья 29); Кодекс Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV «О здоровье народа и системе здравоохранения» (с изменениями и дополнениями по состоянию на 24.05.2018 г.): Статья 91. Права пациентов; Статья 92. Обязанности пациентов; Стандарты аккредитации Международной объединенной комиссии (Joint Commission International Accreditation Standards for Hospital – 6th Edition) для больниц, 6-е издание, Глава 3: Права пациента и семьи, 2017г., США. Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 октября 2012 года №676 «Об утверждении стандартов аккредитации медицинских организаций» (с изменениями и дополнениями от 5 июня 2018 года), Приложение 2. Глава 4: Лечение и уход за пациентом, Параграф 2: Права пациента. 66. Информированное добровольное согласие пациента на медицинские услуги; 67. Специальное информированное добровольное согласие пациента; 68. Отказ от лечения; Vahdat S, et al. Patient involvement in health care decision making: A review. Iran «Правила идентификации пациента» Больницы; «Правила информирования пациентов об их правах и обязанностях» Приложение 1 Перечень случаев, требующих информированного согласия пациента ПРИМЕР
*Список операций и инвазивных процедур, требующих информированного согласия см. в Приложении 2 Приложение 2 ИНВАЗИВНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ ВЫСОКОГО РИСКА (требуется информированное согласие) ПРИМЕР
ОПЕРАЦИИ ПРИМЕР
Приложение 3 Общее информированное согласие пациента на стационарное лечение в (название медицинской организации) ПРИМЕР П  ациент: _______________________________________________________________, (Ф.И.О. пациента – полностью) Дата рождения: ____/____/______ (число, месяц, год рождения) Даю свое согласие (подчеркнуть): себе / ребенку /родственнику / подопечному на госпитализацию, обследование и лечение в (название медицинской организации) (далее – Больница). Я информирован(а) о своем состоянии (состоянии ребенка, родственника, подопечного), о необходимости госпитализации, обследования и лечения. Я уведомлен о том, что дополнительные услуги, лекарственные средства и изделия медицинского назначения сверх гарантированного объема медицинской помощи государством предоставляются за счет собственных средств, добровольного страхования или иных незапрещенных источников. Мне в доступной форме разъяснена цель госпитализации и альтернативные методы обследования и лечения, а также возможные последствия моего отказа от обследования, лечения и госпитализации. Я знаю о праве обратиться к другому врачу/ в другую организацию для получения альтернативного мнения о диагнозе и лечении. Я знаю о праве отказаться от госпитализации, от пребывания в стационаре, обследования и лечения при информировании меня о рисках для здоровья и подписании мной письменного отказа от предложенных вмешательств. Я даю добровольное согласие на проведение в Больнице, в случае назначения врачом, следующих процедур и манипуляций: введение лекарственных средств (прием внутрь, подкожные, внутримышечные и внутривенные инъекции, внутривенные вливания, ингаляции и т.д.); все виды лучевой диагностики (рентгенологические исследования, томографии и т.д.); проведение физиотерапевтических процедур (прогревание, массаж и т.д.); наложение различного рода повязок Я знаю о том, что мое лечение в Больнице координируется моим лечащим врачом. Я знаю, что в моих интересах сообщить врачу обо всех имеющихся у меня (ребенка, родственника, подопечного) и известных мне проблемах со здоровьем, аллергиях, непереносимости лекарств, о наличии в прошлом или в настоящее время инфекционного гепатита, туберкулеза, венерических заболеваний (в том числе сифилиса и ВИЧ-инфекции), а также о злоупотреблении алкоголем и/или пристрастии к наркотическим препаратам. Я сообщаю о том, что у меня (ребенка, родственника, подопечного): Н  ет аллергииЕсть аллергия на: _______________________________________________________. (указать на какие лекарства, продукты есть аллергия) Я понимаю, что нарушение врачебных рекомендаций, несоблюдение режима в Больнице, а также сокрытие информации о состоянии здоровья может привести к местным и общим осложнениям и другим неблагоприятным последствиям. В случае возникновения во время обследования и лечения непредвиденных осложнений и состояний, угрожающих моему здоровью, даю согласие на изменение тактики, плана лечения (в том числе объем вмешательства, фиксация), включая отказ от его выполнения, с последующим информированием меня об этом. Н и при каких обстоятельствах мне не должны выполняться следующие процедуры:____________________________________________________________________________ (Укажите процедуры, если вы против их выполнения. Если нет таковых – оставить пустым) ____________________________________________________________________________ Я понимаю, что медицинским персоналом будут приниматься все необходимые меры для моего излечения, но никаких гарантий или обещаний относительно результатов лечения не может быть предоставлено. Я понимаю, что в настоящий момент Больница не может дать точную информацию о том, кто именно будет выполнять исследование, манипуляцию, операцию, однако мне гарантируется, что это лицо имеет соответствующую для этого квалификацию и опыт. Я даю добровольное согласие на предоставление сведений персонифицированного характера о пациенте с целью формирования и использования электронных информационных ресурсов здравоохранения, в том числе Госпитальной информационной системы. Я даю добровольное согласие на участие в процессе моего лечения резидентов, курсантов и проведение фото и/или видеосъемки с предварительным устным уведомлением меня. Я утверждаю, что все интересующие меня вопросы мною заданы, все полученные ответы и разъяснения врача мною поняты, возможный риск предстоящего обследования, манипуляции, операции (включая летальный исход) мною осознан. Л юбую информацию о состоянии моего (ребенка, родственника) здоровья, проводимом обследовании и лечении, его результатах я разрешаю сообщать следующим лицам:
Если пациент младше 18 лет: даю разрешение получать дополнительные согласия на проведение лечебных и диагностических манипуляций высокого риска при моем отсутствии у вышеуказанных лиц по вышеуказанным телефонам: ДА / НЕТ. Я ознакомлен(а) со всеми пунктами настоящего документа и согласен(а) с ними. П одпись: _______________ Дата: ____/____/201 года Время: ___ч___минЕсли заполнил родственник / опекун / законный представитель пациента: Ф.И.О: ______________________________________ Степень родства: _______________ Врач: ______________________________ ___________ ____/____/201 г. ___ч___мин (фамилия) (подпись) (дата) (время) При невозможности подписания пациентом или его представителем, настоящее согласие не заполняется, консилиум на решение о госпитализации не требуется. Консилиум требуется на операцию, анестезию или др.конкретные мероприятия (специальное согласие). Приложение 4 Информированный отказ от осмотра и лечения ПРИМЕР В соответствии со статьями 93, 94 Кодекса Республики Казахстан от 18 сентября 2009 года № 193-IV«О здоровье народа и системе здравоохранения», П  ациент (Ф.И.О. пациента:) ___________________________________________________________________________________________________________________________________ Дата рождения (число, месяц, год:) _______/____________/__________ года, ОТКАЗЫВАЮСЬ от лечения (подчеркнуть): себе /ребенку /родственнику / подопечному: полностью от дальнейшего стационарного лечения и желаю выписаться; временно покинуть стационар на период с ____/____/_____ по ____/____/_____; от операции от процедуры: от медикаментозного лечения от переливания/трансфузии крови и ее компонентов (эритросодержащих компонентов крови, свежезамороженной плазмы, криопреципитата, концентрата тромбоцитов, фибринового клея) другое ________________________________________________________________ __________________________________________________________________________ Настоящим подтверждаю, что обсудил(а) с врачом в понятной для меня форме состояние здоровья с учетом рисков и осложнений от отказа или прекращения предложенного лечения. Я понимаю, что отказ или несвоевременное проведение вышеуказанных медицинских вмешательств может причинить значительный вред моему здоровью / моему ребенку / родственнику / подопечному и даже создать угрозу для жизни и привести к смерти. Поэтому я снимаю всякую ответственность с Больницы и его персонала, какие бы неблагоприятные и нежелательные последствия не возникли из-за моего отказа или прекращения предложенного лечения. Я обсудил возможные альтернативные методы лечения. Содержание настоящего документа разъяснено врачом, мне полностью понятно. Данный отказ написан (по желанию пациента) в присутствии свидетеля: ______________________________________________________________________________ (Ф.И.О., год рождения свидетеля) Ф.И.О. пациента/родителя/опекуна*____________________________________________ отношение к пациенту _______________ ________ ___/___/ 201___ г. ____: _____ Подпись Дата Время Ф.И.О. врача ________________________ ________ ___/___/ 201___ г. ____: _____ Подпись Дата Время * Если пациент не может подписать настоящее согласие, вследствие тяжести состояния или является несовершеннолетним, может подписать представитель / родственник пациента. 1 необходимо анестезиологическое пособие 2 необходима маркировка места 3 необходим документированный тайм-аут 4 возможно (определяется врачом) 5 не требуется 6 требуется | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||