Вопросы прпктика. Вопросы практика ФХ. Приказ, регламентирующий контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. Обязанности провизора аналитика в аптеке. Перечень лекарственных средств, подвергающихся обязательному физическому контролю
 Скачать 16.12 Kb.
|
|
1.Знакомство с системой сертификации лекарственных средств в Республике Казахстан. 1.1.Нормативно-правовая документация, регламентирующая сертификацию лекарственных средств в Республике Казахстан. 1.2.Понятие о фармакопейной статье, стандарте Республики Казахстан (СТ РК),Фармакопее Республики Казахстан, Международной Фармакопее, производственном регламенте, ГФ СССР X и XI 1.3.Структура центра сертификации. Лаборатории для проведения химического и микробиологического анализа. 2.Знакомство с работой провизора-аналитика рецептурно-производственного отдела аптеки. 2.1.Приказ, регламентирующий контроль качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеке. 2.2.Обязанности провизора - аналитика в аптеке. 2.3.Перечень лекарственных средств, подвергающихся обязательному физическому контролю. 2.4.Перечень лекарственных средств, подвергающихся полному химическому контролю. 3.Химические методы качественного анализа. 3.1.Качественные реакции на основные катионы и анионы(Cl-,SO42-,NO3-, NO2-, CH3COO- ,K+,Na+, Ca2+,Mg2+,Zn2+, Fe2+) 3.2 Качественные реакции на основные функциональные группы органических лекарственных веществ( спиртовый гидроксил, органически связанный галоген, фенольный гидроксил, карбоксильная группа, первичная ароматическая аминогруппа) 4.Химические методы количественного определения: 4.1.Методы нейтрализации в водной и неводной среде. 4.2.Методы окислительно-восстановительного титрования (перманганатометрия, йодометрия, нитритометрия). 4.3.Метод комплексонометрии. Индикаторы. 4.4.Методы осадительного титрования. Аргентометриямспо Мору, Фаянсу, Фольгарду. Различия. 5.Анализ лекарственных форм с соединениями галогенов (VII группа Периодической Системы) - натрия хлорид, калия хлорид, натрия бромид, калия бромид , натрия йодид, калия йодид , кислота хлористоводородная, иод. 5.1.Анализ раствора натрия хлорида 0,9%-200 мл. 5.2.Анализ раствора калия хлорида 4%-100 мл. Особенности оформления раствора. 5.3.Анализ раствора калия йодида 3%-10 мл. Отличие титрования иодидов от титрования хлоридов и бромидов. 5.4.Анализ растворов йода 5% и 10 %. 6.Анализ лекарственных форм с соединениями элементов VI группы. Соединения кислорода и серы. 6.1.Анализ воды очищенной в условиях аптеки (ежедневный - определение примеси хлоридов, сульфатов, солей кальция, угольного ангидрида, восстанавливающих веществ, аммиака) 6.2 Анализ воды очищенной в условиях лаборатории (1 раз в 3 месяца – определение примеси хлоридов, сульфатов, солей кальция, угольного ангидрида, аммиака, восстанавливающих веществ, нитратов и нитритов, тяжелых металлов, значение рН, сухой остаток, микробиологические показатели). 6.3.Анализ растворов перекиси водорода различной концентрации (пергидроля с концентрацией более 27,5 % и 3% раствора). Особенности периодического контроля нестойких препаратов . 7.Анализ лекарственных форм с соединениями элементов II группы периодической системы. (кальция и магния) 7.1.Анализ раствора кальция хлорида для инъекций 10%- 200мл 7.2.Анализ раствора магня сульфата для инъекций 20% -10 мл. Комплексонометрическое титрование. 7.3.Рефрактометрическое определение растворов высоких концентраций.Принцип работы рефрактометра. Пользование рефрактометрическими таблицами. 8.Особенности анализа органических лекарственных средств .Анализ спирта этилового и растворов формальдегида (концентрация формалина 36-40%). 8.1.Прием,учет и проверка концентрации спирта этилового. 8.2.Периодическая проверка концентрации растворов формальдегида как нестойкого препарата. Йодометрическое и рефрактометрическое определение. 9.Особенности анализа лекарственных форм , содержащих соли органических кислот ( кальция лактат,натрия цитрат, кальция глюконат). .Циклические уреиды (барбитураты; фенобарбитал) 9.1.Анализ раствора кальция глюконата 10%- 100мл. 9.2.Анализ порошка по рецепту: Rp: Phenobarbitali 0,005 Sacchari 0,1 M.f.pulvis D.t.d № 10 S.По 1 порции на ночь ребенку 6 месяцев. 10.Особенности анализа лекарственных форм, содержащих простые и сложные эфиры, ароматические кислоты и их производные. 10.1 Производные эфиров. Анализ порошка состава: Rp: Dimedroli 0,05 Glucosi 0,2 M.D.t.d №10 S. По 1 порошку на ночь. 10.2. Ароматические кислоты и их производные. Определение примеси свободной салициловой кислоты в таблетках кислоты ацетилсалициловой согласно фармакопейной методике. Почему определение этой примеси имеет большое значение? 10.3.Количественное определение кислоты ацетилсалициловой. 11.Ароматические аминокислоты и их производные (новокаин, дикаин, анестезин) 11.1.Как по физическим свойствам отличить анестезин от новокаина? 11.2.Анализ лекарственной формы: Rp: Sol.Novocaini 0.5%-200ml Ster! D.S. Для инфильтрационной анестезии. В чем разница анализа до и после стерилизации? 12.Амиды сульфаниловой кислоты .Стрептоцид , сульфацил-натрия, норсульфазол, сульфадимезин, фталазол. 12.1.Какой реакцией можно отличить фталазол от норсульфазола? 12.2.Анализ лекарственной формы: Rp: Sol.Sulfacyli –Natrii 30%- 10ml Ster! D.S. Глазные капли. По 1 капле в оба глаза. Качественные реакции на первичные ароматические амины и образование комплексов с солями меди. Количественное определение (нитритометрия; рефрактометрия) 13.Гетероциклические соединения. Фурацилин , анальгин. 13.1 .Анализ лекарственной формы: Rp:Sol. Furacilini 0,02% -10 ml D.S.Для промывания пазух. Качественное и количественное определение (количественное определение йодометрическим и фотоколориметрический способом). 13.2.Анализ лекарственной формы: Rp.Sol. Analgini 25%-10 ml Ster! D.S. Для инъекций . Качественные реакции. Количественное определение иодометрическим и рефрактометрическим методом. 14.Глициды. .Витамины. Глюкоза. Кислота аскорбиновая. 14.1. Глюкоза. Анализ лекарственной формы: Rp:Sol. Glucosi 10%- 200ml Ster! D.s. Для инъекций. Качественный анализ. Количественное определение. В чем разница анализа до и после стерилизации? 14.2. Кислота аскорбиновая. Анализ лекарственной формы: Rp:Ac.ascorbini 0,05 Glucosi 0,15 M.f.pulvis D.t.d. №10 S. По 1 порошку 2 раза в день. Качественное и количественное определение кислоты аскорбиновой. Количественное определение методом нейтрализации и йодиметрии. |