|
|
Каботегравир. Применение карботегравира для профилактики заражения вич
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «КФУ имени В.И. Вернадского» Институт «Медицинская академия имени С.И.Георгиевского» Кафедра базисной и клинической фармакологии «Применение карботегравира для профилактики заражения ВИЧ»
Подготовил:
студент 3 курса группы Л1-СО-193(1)
Бурдыко В.В.
Научный руководитель: к.м.н., доцент Вайман Ю.Ю.
Симферополь, 2022
Актуальность темы - Несмотря на доступность высокоэффективных стратегий профилактики заражения ВИЧ, число новых случаев инфицирования в мире превышает 5 тыс. в день
Каботегравир - Каботегравир-новый лекарственный препарат, предназначенный для доконтактной профилактики (PrEP) инфекции вируса иммунодефицита человека(ВИЧ-1) с целью снижения риска заражения ВИЧ, передаваемого половым путём, среди взрослых и подростков( с весом не менее 35 кг) из группы риска
Мужчины-гомосексуалисты
|
Гетеросексуальные женщины
|
Трансгендерные женщины
|
Группы риска
Каботегравир одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Разработан «Виив хелсека»(Viiv Healthcare), на ¾ принадлежащей «ГлаксоСмитКляйн»(GlaxoSmithKline); остальные доли поделены между «Пфайзер» (Pfizer) и японской «Сионоги и Ко» (Shionogi & Co.)
https://www.businesswire.com/news/home/20211220005863/ru/
Рецепт, групповая принадлежность каботегравира - Каботегравир представляет собой ингибитор переноса цепи интегразы ВИЧ-1 (INSTI)
- Перед началом применения препарата следует провести тестирование на отстутствие ВИЧ-инфекции
- Вводимый внутримышечно препарат 600 мг (3 мл) сначала назначается 1 раз в месяц на протяжении 2-ух месяцев подряд, а затем 1 раз в 2 месяца
- Каботегравир(cabotegravir[CAB], GSK1265744)-ингибитор переноса цепей интегразы (INI, INSTI), являющийся структурным аналогом долутегравира (dolutegravir [DTG])
- Реализован в рецептуре длительного действия
Фармакокинетика - Наносуспензия кристаллических действующих в-в субмикронного размера ( 200 нм ) формирует подобие депо с лекарственным резервуаром и контролируемым растворением в окружающей интерстициальной жидкости
- Благодаря низкой скорости растворения этих частиц они высвобождаются медленно ( период полувыведения составляет 40-80 дней для данной рецептуры каботегравира ), тем самым обеспечивая пролонгированное терапевтическое действие
https://www.researchgate.net/publication/277894952_Formulation_and_pharmacology_of_long-acting_cabotegravir
Основные эффекты и показания - Каботегравир показан взрослым и подросткам из групп риска с массой тела не менее 35 кг для доконтактной профилактики (ДКП) для снижения риска заражения ВИЧ-1 половым путём
- Препарат ингибирует репликацию ВИЧ
Побочные эффекты - Наиболее частыми побочными реакциями (все степени), наблюдавшимися не менее чем у 1% участников клинических испытаний, получавших каботегравир пролонгированного действия для ДКП, были реакции в месте инъекции, диарея, головная боль, лихорадка, утомляемость, нарушения сна, тошнота, головокружение, метеоризм, боль в животе, рвота, миалгия, сыпь, снижение аппетита, сонливость, боль в спине и инфекции верхних дыхательных путей
https://drive.google.com/uc?id=1PErlB1LJqIr4fbWbD7oWXKB0TCTBx2UG&export=download
Побочные эффекты Противопоказания - Неизвестный или положительный статус ВИЧ-1
- Реакция гиперчувствительности на каботегравир в анамнезе
- Одновременное применение с препаратами, при которых возможно значительное снижение концентрации каботегравира в плазме
Взаимодействие с лекарственными средствами - Препараты, индуцирующие уридиндифосфатглюкуронозилтрансферазу (UGT1A1), могут значительно снижать концентрацию каботегравира в плазме
- Каботегравир нельзя сочетать со следующими препаратами: рифампицин, рифапентин, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин или фенобарбитал.
- Эти препараты значительно снижают концентрацию каботегравира в организме и, таким образом, могут снизить его эффективность Кроме того, они индуцируют фермент CYPA4,что приводит к снижению концентрации рилпивирина в организме
Клинические исследования - Клиническое исследование HPTN 083 (NCT02720094) фазы II/III (рандомизированное, двойное слепое, с активным препаратом сравнения,многоцентровое, международное привлекло взрослых добровольцев (n=4566) без ВИЧ-инфекции
- Участники должны были находиться в группе высокого риска заражения ВИЧ
II
https://www.businesswire.com/news/home/20211220005863/en/
Клинические исследования Выводы - Защитная эффективность «Трувады» (пероральный препарат ежедневного применения) напрямую зависит от степени комплаентности. Есть риск, что пациент забудет принять таблетку
- Потому PrEP-схема из 6 инъекций каботегравира в год предпочтительнее каждодневной «Трувады»
- Каботегравир более актуален для ведущих хаотичный образ жизни людей, а также алко- и наркозависимых
Спасибо за внимание! |
|
|
Скачать 1.48 Mb.