чси. Программа для прохождения практики прилагается ниже. Программа по преддипломной практике
Скачать 194.83 Kb.
|
Содержание работысознанная потребность в получении определенной порции информации, необходимой для извлечения из нее недостающих знаний. 1). "Косвенные" - базируются либо на изучении мнения людей, являющихся специалистами в той или иной предметной области, об их потребностях на основе запросов, либо путем применения анкетирования, анализа пользовательских ссылок, интервьюирования и т.п. Недостатком методов является то, что суждение об информационных потребностях специалистов происходит либо на основе их представления о своих потребностях, либо на основе сложившейся практики их контактирования с информационными службами и источниками информации. Представления же о своих потребностях во многом зависят от знания специалистом информационной ситуации, в которой он действует, т.е. от уровня его информированности по данному вопросу. Однако уровень информированности специалиста относительно решаемой им задачи далеко не всегда бывает достаточным, а отсюда он запрашивает информацию не ту, которая объективно в наибольшей степени содействовала бы решению стоящей задачи, а ту, которая соответствует его представлению о возможных способах ее решения. Информация, соответствующая его представлению, не всегда бывает наилучшей. 2). "Прямые" - основаны на непосредственном анализе информационном работником задачи, стоящей перед специалистом. Эти методы преследуют цель путем изучения конкретной ситуации, в которой действует специалист, выявить объективно необходимую для решения проблемы информацию (так называемую объективную информационную потребность) независимо от того, запросил ее специалист или нет. ОТПУСК ТОВАРОВ АПТЕЧНОГО АССОРТИМЕНТА.
Государственная система контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств. Структура государственной системы контроля качества, эффективности, безопасности ЛС, ее задачи и функции. В современном виде Государственная система контроля качества, эффективности, безопасности ЛС начала создаваться в 90-е г. XX в., путем постепенной реорганизации существовавшей ранее контрольной службы. В настоящее время этот процесс еще не закончен. Первоначальная ее структура, известная как контрольно-разрешительная система (КРС), была утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 02.09.93 №211 и включала разрешительную и контролирующую подсистемы, действовавшие на федеральном и региональном уровнях. К основной функции разрешительной подсистемы относилось проведение экспертизы материалов, представляемых для регистрации ЛС (оценка данных доклинических испытаний безопасности и эффективности, разрешение клинических испытаний (и их анализ и пр. Контрольные функции выполнялись на региональном уровне территориальными контрольно-аналитическими лабораториями и центрами контроля качества ЛС. Согласно приказу Минздравмедпрома России от 25.03.94 № 53 все ЛС, выпускаемые как отечественными предприятиями, так и поступающие по импорту, подлежали государственному контролю по единому порядку в режиме посерийного контроля. Реорганизация КРС в Государственную систему контроля качества, эффективности, безопасности ЛС отражена в Федеральном законе «О лекарственных средствах». Закон определяет структуру государственной системы контроля качества, эффективности и безопасности ЛС, включающую федеральный орган исполнительной власти, который уполномочен осуществлять: функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере обращения ЛС; федеральный орган исполнительной власти, в компетенцию которого входит государственный контроль и надзор в сфере обращения ЛС и его территориальные органы; федеральный орган исполнительной власти, исполняющий функции по оказанию государственных услуг, и правоприменительные функции в сфере обращения ЛС, информационную систему по ЛС и т.д. Таким образом, государственная система контроля качества, эффективности, безопасности ЛС в России включает: Федеральный орган исполнительной власти по вопросам здравоохранения, Федеральное агентство по здравоохранению и социальному развитию (Росздрав), Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, в частности, осуществляет: организацию и проведение контроля и надзора за деятельностью в сфере обращения ЛС; проведение контроля качества ЛС, медицинской и реабилитационной техники и изделий медицинского назначения; государственную регистрацию ЛС, медицинской и реабилитационной техники и ИМН. Для реализации перечисленных выше задач в состав Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития включены: Управление регистрации лекарственных средств и медицинской техники; Управление государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств, медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов; Управление государственного контроля качества медико-социальной помощи населению и т.д. В частности, в задачи Управления регистрации лекарственных средств и медицинской техники входит: регистрация ЛС и фармацевтических субстанций; регистрация отечественной и зарубежной медицинской техники и ИМН; регистрация цен на ЛС; регистрация медицинских технологий. Дальнейшее совершенствование Государственной системы контроля качества, эффективности, безопасности ЛС связано с принятием Федерального закона от 27 декабря 2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании», который позволит ликвидировать необоснованные административные барьеры, снять ограничения для технического прогресса посредством перехода от ведомственного нормирования и обязательных стандартов к разработке и принятию технических регламентов. Предлагается следующая структура нормативного регулирования в сфере обращения ЛС: I уровень — технический регламент, II уровень — национальные стандарты. Внутриаптечный контроль лекарственных форм. Внутриаптечный контроль – это комплекс мероприятий, направленных на своевременное предупреждение и выявление ошибок и неточностей, возникающих при изготовлении, оформлении и отпуске лекарств. При осуществлении контроля руководствуются следующими инструктивными документами: 1. Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках». [13] Приказ утверждает: 1.1 Инструкцию по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. 1.2 Сроки годности, условия хранения и режим стерилизации лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках. 1.3 Типовые профессионально – должностные требования к провизору, занятому контролем качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках. 2. Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках». [14] Приказ утверждает инструкцию по оценке качества лекарств, изготовляемых в аптеках, и нормы допустимых отклонений при изготовлении лекарств. 3. Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм». [15] 4. Приказ МЗ РФ №309 от 21.10.97 г. «Об утверждении инструкций по санитарному режиму аптечных учреждений». [16] Изготовляемые в аптеках ЛС в настоящее время контролируются в соответствии с требованиями, регламентированными Государственной Фармакопеей и действующими нормативными документами. Эти требования распространяются на все аптеки, включая гомеопатические, независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности. Изготовление ЛС по индивидуальным прописям, в виде внутриаптечной заготовки, а также концентратов и полуфабрикатов считается законченным только после оценки качества их изготовления и правильности оформления. Независимо от источника поступления лекарственные средства подвергаются приемочному контролю. Лекарственные средства, изготовленные в аптеках по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений, подвергаются внутриаптечному контролю: письменному, органолептическому и контролю при отпуске — обязательно; опросному и физическому — выборочно, а также химическому контролю. Провизор-аналитик обязан владеть всеми видами внутриаптечного контроля. Впервые назначенный на должность, провизор-аналитик проходит обязательную стажировку в территориальной контрольно-аналитической лаборатории. Провизор-аналитик, назначенный на должность для выполнения контроля качества гомеопатических лекарственных средств, изготовляемых в аптеке, проходит стажировку на факультетах повышения квалификации провизоров, имеющих образовательную лицензию. Для проведения химического контроля качества ЛС, которые изготавливают в аптеке, выделяется специально оборудованное рабочее место. На нем размещается типовое оборудование, приборы и реактивы. Провизор-аналитик обеспечивается нормативными документами и справочной литературой. Результаты, полученные при контроле качества лекарственных средств, регистрируются в журналах, которые хранятся в аптеке в течение года. Один раз в год отчет о работе по контролю качества ЛС, изготовленных в аптеке, направляется в территориальную контрольно-аналитическую лабораторию или центр контроля качества ЛС. Рассмотрим все виды внутриаптечного контроля более подробно. |