|
КРМУ ТЕХНОЛОГИЯ ЛФ РУСС без титул. Протокол 1, от 27 08. 2022г. Силлабус (Syllabus) по дисциплине Технология лекарственных форм (tlf3303)
Утверждено
на заседании КОП
протокол № 1, от «27» 08.2022г.
Силлабус (Syllabus)
по дисциплине Технология лекарственных форм (TLF3303)
Язык обучения
| Руский
| Наименование образовательной программы
|
Фармация
| Шифр образовательной программы
| 6В10102
| Количество кредитов
| ВСЕГО
5/150
| Аудиторные
| СРО
75
| СРОП
30
| Лекции
| Практические
| 10
| 35
| Форма обучения
| Очная
| Курс
| 3
| Форма итогового контроля
| Экзамен
|
Алматы, 2022
Автор
|
| Койлыбаева М.К. - магистр медицинских наук
| Специалист УМЦ
|
|
|
Силлабусобсужден иодобрен:
на заседании кафедры фармации,протокол № 1 от «27» 08.2022г.
Сведения о преподавателе и контактная информация:
Ф.И.О. преподавателя
| Ученая степень
| Наименование кафедры
| e-mail
| Контактный телефон
| 1
| 2
| 3
| 4
| 5
| Койлыбаева Молдир Кудайбергеновна
| Магистр медицинских наук по специальности «Фармация»
|
Фармация
| koilybayeva.m@kaznmu.kz
| +77072629091
| Жумабаев Н.Н.
| Магистр медицинских наук по специальности «Фармация»
|
Фармация
| Nurdaulet_phd@mail.ru
| +77767100096
|
2. Цель дисциплины: формирование системных знаний, навыков по изготовлению и производству лекарственных средств и лекарственных средств в различных лекарственных формах в условиях аптек, а также фармацевтических производств, аптек, малых, средних и крупных предприятий. 3. Краткая аннотация дисциплины: дисциплина технология лекарственных форм играет важнейшую роль в подготовке специалистов – фармацевтов-технологов и фармацевтов. Наряду с другими фармацевтическими дисциплинами выпускникам отводится огромная роль в отработке технологических навыков.
Существует два способа изготовления лекарств: аптечное и промышленное производство. Технология лекарственных форм помогает разработать определенные лекарства, учитывая особенности многих субстанций. В процессе обучения по предлагаемой программе студенты получают доступ к современной фармацевтической практике с теоретическими знаниями и изучением основных концепций фармацевтических наук и практики, а также перспектив развития в будущем.
Программа включает в себя современные требования для производства лекарственных средств и особенности чистоты исходного сырья и экологической среды в соответствии с требованиями дополнительных вузов, приказы и инструкции МЗ РК, нормативный документ, обеспечивающий качество продукции в аптечном и промышленном производстве 4.
| Пререквизиты
| бейорганическая химия, органическая химия, физическая и коллоидная химия
| Постреквизиты
| промышленная технология лекарств
|
5. Результаты обучения:
№
| Результаты обучения на уровне дисциплины
| 1.
| - знать технологии изготовления лекарственных средств;
| 2.
| - уметь составлять технологический регламент производства продукции;
| 3.
| - уметь понимать разницу между оригинальными и общими лекарственными средствами;
| 4.
| - уметь составлять технологическую схему производства продукции;
| 5.
| - классифицировать лекарственных форм по агрегатному состоянию;
| 6.
| -знать аппаратов, оборудования для производства всех лекарственных форм;
| 7.
| - уметь составлять спецификацию качества лекарственных средств;
| 8.
| - уметь пользоваться научной и справочной литературой;
| 9.
| -владеть оценкой качества лекарственных средств;
| 10.
| - уметь проводить органолептический, химический, физико - химический, биологический анализ состава лекарственных форм;
| 11.
| - использовать цифровых технологий;
| 12.
| -знать мер безопасности при подготовке ЛС;
| 13.
| -понимать особенности степени чистоты производственных помещений, зон;
| 14.
| -предотвратить вредного воздействия лекарственных средств на организм человека;
| 15.
| - знать требований санитарно-эпидемиологического режима.
|
6.Тематический план дисциплины:
№
| Тема
| Количество часов
| Методы обучения
| Методы оценки
|
| Лек
| Сем/ПЗ
| СРОП
| СРО
| Итого
|
| 1
| 2
| 3
| 4
| 5
| 6
| 7
| 8
| 1
| Технология лекарственных форм. Основные термины и понятия. Контроль за производством и качеством лекарственных препаратов, государственная регламентация. Нормативные документы. Надлежащая аптечная практика-основные правила. Виды дозирования в технологии лекарственных форм.
| 1
| 2
| 2
| 5
| Интеррактивная лекцияПрезентация
Реферат
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 2
| Порошки-как лекарственная форма. Приготовление простых и сложных порошков. Технология приготовления порошков, содержащих токсичные, сильнодействующие, труднодоступные, обонятельные и красящие вещества.
| 1
| 2
| 2
| 5
| Презентация Интеррактивная лекция
Реферат
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 3
| Жидкие лекарственные формы. Технология водных растворов. Особые условия их приготовления.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 4
| Приготовление концентрированных растворов. Правила разведения и усиления концентрических растворов
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 5
| Технология приготовления микстур с растворением порошкообразных веществ. Технологии применения концентрических растворов микстур.
| 1
| 2
| 2
| 5
| Доклат
интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| Оценка доклада
Оценка Презентаций
| 10
| 6
| Разбавление стандартных фармакопейных растворов. Приготовление безводных растворов в условиях аптеки. Капли для приема внутрь и наружного применения. Технологии их изготовления.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 7
| Растворы высокомолекулярных соединений. Технология высокомолекулярных растворов с предельным и бесконечным набуханием. Технология защищенных коллоидных растворов.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
|
| Рубежный контроль № 1
|
|
|
|
|
| устный
|
| 8
| Изготовление мягких лекарственных форм, гомогенных и гетерогенных линиментов. Мази как лекарственные формы. Особенности технологии гомогенных и гетерогенных мазей.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 9
| Формы лекарственные, изготовляемые в стерильных и асептических условиях.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 10
| Мягкие лекарственные формы. Приготовление гомогенных и гетерогенных линиментов.Мазь как лекарственная форма. Особенности технологии приготовления гомогенных и гетерогенных мазей.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 11
| Технология приготовления суппозиториев.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 12
| Лекарственные формы стерильного асептического приготовления. Основные требования к стерилизации. Стабилизация раствора для инъекций. Индивидуальная технология растворов для инъекций.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 13
| Изотонические и инфузионные растворы. Особенности технологии.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
| 10
| 14
| Лекарственные формы для глаз. Технология приготовления глазных капель и мазей. Лекарственные формы, содержащие антибиотики.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
|
| 15
| Фармацевтическое несоответствие.
| 1
| 2
| 2
| 5
| интеррактивная лекция
реферат
перзентация
| устный опрос
оценка
реферата оценка презентация
|
|
| Рубежный контроль №2
|
|
|
|
|
| устный
|
|
| Итого часов:
| 15
| 30
| 30
| 75
|
|
| 150
| 7. График выполнения и сдачи заданий СРО
№
| Тема
| Задание
| Форма контроля
| Срок сдачи
| 1
| 2
| 3
| 4
| 5
| 1
| Общие сведения о значении биофармации, необходимые для теории и практики технологии лекарств.
| Подготовка реферата
| Оценка реферата
| 1 неделя
| 2
| Дозировка жидких лекарств по объему и каплям.
| Подготовка доклада
| Оценка доклада
| 2 неделя
| 3
| Оборудование и аппараты, используемые при приготовлении порошков. Размер упаковки порошков в бумажных и желатиновых капсулах.
| Подготовка эссе
| Оценка эссе
| 3 неделя
| 4
| Сборы. Описание. Особенности написания и подготовки сборов. Контроль качества, хранение и отпуск.
| Решение ситуационных задач по билетам
| Оценка письменного опроса
| 4 неделя
| 5
| Растворы. Общая характеристика растворов. Водные и неводные растворы. Технология и контроль качества.
| Подготовка аннотации
| Оценка презентации
| 5 неделя
| 6
| Индивидуальная технология приготовления суспензий и эмульсий.
| Подготовка аннотаций
| Оценка анотации
| 6 неделя
| 7
| Жидкие гетерогенные системы. Кинетическая, агрегатная, консенсационная устойчивость гетерогенных систем.
| Подготовка презинтаций
| Оценка презентаций
| 7 неделя
| 8
| Суспензий и эмульсий. В качестве стабилизирующего фактора ВМС и ПАВ.
| Подготовка реферата
| Оценка реферата
| 8 неделя
| 9
| Стабилизация эмульсий. Характеристика и применение эмульгаторов.
| Подготовка реферата
| Оценка реферата
| 9 неделя
| 10
| Технология гетерогенных линиментов. Технология суспензионных и комплексных мазей. Контроль качества мазей.
| Подготовка презентаций
| Оценка презентации
| 10 неделя
| 11
| Контроль качества суппозиториев.
| Подготовка эссе
| Оценка эссе
| 11 неделя
| 12
| Технология растворов для инъекций. Изотонические и физиологические растворы.
| Решение ситуационных задач по билетам
| Оценка ситационныхзадачи
| 12 неделя
| 13
| Приготовление растворов для инъекций с неводными растворителями.
| Подготовка презентаций
| Оценка презентаций
| 13 неделя
| 14
| Индивидуальная технология лекарственных форм для глаз.
| Подготовка реферата
| Оценка реферата
| 14 неделя
| 15
| Препараты, применяемые в области стоматологии.
| Подготовка презентаций
| Оценка презентации
| 15 неделя
|
8. Политика дисциплины:
8.1 Правила поведения
Обучающийся обязан:
- придерживаться моральных, этических норм;
- посещать занятия в соответствии с расписанием, не опаздывать;
- выполнять в установленные сроки все виды заданий, указанные в силлабусе;
- бережно пользоваться аудиторным оборудованием, мебелью, компьютерной техникой, учебной литературой и другим имуществом Университета;
- активно участвовать в учебном процессе;
- придерживаться принципов академической честности;
- в случае невозможности присутствовать на занятиях по причине болезни заранее, до начала занятия предупредить преподавателя и деканат о причинах отсутствия;
- заранее готовиться к занятиям,
- соблюдать технику безопасности;
- соблюдать дресс-код обучающегося мед.вуза (медицинский халат, медицинскую шапочку, медицинскую маску, при посещении клинической базы или лабораторных занятий, ТЦ, в УКЦ – бахилы);
- соблюдать Кодекс корпоративной культуры и этики Университета.
Запрещается:
- использовать на занятиях сотовые телефоны и другую технику не для учебных целей;
- покидать учебную аудиторию без разрешения преподавателя.
| 8.2 Академическая честность
При выполнении учебных заданий обучающийся обязан придерживаться правил Кодекса академической честности, который размещен на сайте Университета.
Не допускаются следующие виды нарушений Кодекса академической честности:
Все виды плагиата (более подробно описано в Кодексе академической честности); Списывание; Фальсификация документов; Получение несправедливого преимущества; Выдача себя за другого человека / замена себя другим лицом; Распространение информации в социальных сетях. Ненадлежащее высказывание в социальных сетях, клевета, оскорбление, распространение заведомо ложной информации в адрес обучающихся / ППС / работников Университета.
В случае нарушения политики дисциплины, Кодекса академической честности, Кодекса корпоративной этики в отношении обучающегося применяются меры дисципинарного взыскания.
|
8.3 Порядок оценки (текущего, рубежного и итогового контроля по дисциплине)
Порядок промежуточного и итогового контроля по дисциплине описан в Академической политике Университета, которая доступна к прочтению на сайте вуза.
Текущий контроль (оценивание) обучающегося осуществляется на усмотрение кафедры: по каждой теме учебного занятия или за каждое выполненное задание по 100-балльной шкале.
Оценками буквенной системы являются буквы алфавита латинского алфавита от А (наивысшая оценка) до F (наихудшая оценка) в зависимости от уровня знаний.
Цифровым эквивалентом баллов являются арабские цифры в десятичной системе исчисления от 4,0 до 1,0 положительные оценки и 0,5 – неудовлетворительная оценка.
Процентное содержание оценки определяется в процентах. При этом положительная оценка включает оценки от 50% до 100%, неудовлетворительная оценка – от 0 до 49%.
Традиционная шкала оценок строится по 4-х балльной шкале с оценками «отлично», «хорошо», «удовлетворительно», «неудовлетворительно».
Оценки текущего контроля озвучиваются преподавателем на занятии и выставляются в течение 5 дней (до конца учебной недели) в электронный журнал Platonus.
| Шкала оценок Оценка по буквенной
системе
| Баллы
| %-ное содержание
| Оценка по традиционной системе
| А
| 4.0
| 95-100
| Отлично
| А-
| 3.67
| 90-94
| В+
| 3.33
| 85-89
|
Хорошо
| В
| 3.0
| 80-84
| В-
| 2.67
| 75-79
| С+
| 2.33
| 70-74
| С
| 2.0
| 65-69
| Удовлетворительно
| С-
| 1.67
| 60-64
| D+
| 1.33
| 55-59
| D-
| 1.0
| 50-54
| FX
| 0,5
| 25-49
| Неудовлетворительно
| F
| 0
| 0-24
|
|
8.4 Правила обучения в дистанционном формате В случае перехода на дистанционный формат обучения по причине принятия на уровне государства карантинных мер, все студенты должны быть зарегистрированы на учебном портале КРМУ https://moodle.medkrmu.kz/, на котором размещаются силлабусы, видео-лекции, тестовые задания и другие учебные материалы для обучающихся.
Обучение в онлайн-формате осуществляется исключительно на платформе MOODLE.MEDKRMU с применением процедуры прокторинга (видео-идентификации личности обучающегося), которая осуществляется согласно инструкции (ссылка на инструкцию: https://moodle.medkrmu.kz/mod/resource/view.php?id=263582).
Для работы в системе MOODLE.MEDKRMU необходимо подключение к Интернету. Рекомендуемая скорость подключения – не менее 512 Кбит/сек.Рекомендуемая операционная система: Windows XP и выше, Macintosh, Linux.Рекомендуемый браузер: Internet Explorer 6 и выше, Google Chrome, Mozilla Firefox, Opera.Для просмотра документов необходимы: Adobe Reader или аналоги, Flash Player, программы MS Office. Для работы в системе с сотового телефона рекомендуемая операционная система: Android 8.0 и выше, iOS 10.
В случае потери связи во время занятия обучающийся должен представить объяснительную записку на имя преподавателя курса с приложением скрина экрана монитора компьютера/ноутбука. В этом случае обучающийся должен выполнить дополнительное задание для отработки пропущенной части занятия.
Для оперативного обмена информацией между преподавателями и обучающимися старосты группы создают чат в приложении WhatsApp и включают в него преподавателей и всех обучающихся группы. Посредством указанного чата преподаватели могут делиться ссылками на онлайн-занятия, видео-лекции, а также консультировать обучающихся по темам занятия. 8.5 Санитарно-эпидемиологические правила
Обучающиеся и преподаватели во время занятия должны придерживаться мер социального дистанцирования, за исключением периода отработки практических навыков или работы со стандартизированными пациентами, пациентами на клинических базах, когда физический контакт неизбежен и оправдан учебными целями.
Во время занятий и нахождения внутри здания университета необходимо носить медицинскую маску. В перерывах занятия староста группы должен организовать проветривание или кварцевание кабинета (если кабинет оснащен лампой для кварцевания). Во время проветривания/кварцевания кабинета обучающиеся должны покинуть кабинет. Рекомендуется в начале занятия протирать стол дезинфицирующей салфеткой.
В случае обнаружения у себя признаков коронавирусной инфекции (температура, озноб и т.д.) обучающийся должен предупредить преподавателя и пройти для обследования в мед.пункт университета. Если занятие проводится на клинической базе достаточно предупредить преподавателя и старосту группы.
Данные санитарно-эпидемиологические правила актуальны в случае объявления карантинных мер в Республике Казахстан. 8.6 Службы поддержки обучающихся
По вопросам методологии и качества обучения старосты групп могут обращаться в учебно-методический центр.
По вопросам расписания занятий старосты групп могут обращаться в деканат.
В случае обнаружения фактов коррупции со стороны обучающихся или сотрудников Университета необходимо сообщить о данном факте в Антикоррупционный отдел по телефону 87272504769 с 09.00 до 18.00 ч.
9. Список учебной литературы:
№
| учебной литературы
| 1
| Муравьев И. А. Технология лекарственных форм; Медицина – Москва
Практикум по технологии лекарственных форм; Академия - Москва,
2010г.
| 2
| Сағындықова Б.А., Анарбаева Р.М. Дәрілердің дәріханалық технологиясы -Эверо, 2011 ж.
| 3
| Қазақстан Республикасының Мемлекеттік Фармакопеясы. – том 1 – Алматы. – Баспа: «Жибек жолы».– 2018.– 592 б.
| 4
| Қазақстан Республикасының Мемлекеттік Фармакопеясы – том 2. – Алматы.– Баспа: «Жибекжолы».– 2019. – 804 б.
| 5
| Қазақстан Республикасының Мемлекеттік Фармакопеясы – том 3. – Алматы.– Баспа: «Жибекжолы».– 2014. – 872 б.
|
10. Дополнительные видеоматериалы для самостоятельного изучения: http://ztl.nuph.edu.ua/html/medication/gloss.html
http://window.edu.ru/resource/370/76370/files/rectifustneprd.pdf
http://www.fptl.ru/biblioteka/paht.html
http://e-lib.kemtipp.ru/uploads/31/papp082.pdf |
|
|