фальсифицированные ЛФ. Распространение фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и биологически активных добавок признано глобальной социальноэкономической проблемой всего мирового сообщества
 Скачать 246.5 Kb.
|
|
Результаты исследования. На фармацевтическом рынке области ежемесячно обращается около 8 тыс. наименований ЛС, а в год ввозится в среднем 500 000 партий ЛС. Ввиду стремительного увеличения количества некачественных лекарственных средств и расширения их ассортимента на местном фармацевтическом рынке, Постановлением администрации Воронежской области № 514 от 01.06.1999 г. было создано бюджетное учреждение здравоохранения «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (ЦКК и СЛС). С 2001 г. ЦКК и СЛС аккредитован в системе контроля качества ЛС и осуществляет деятельность по предотвращению оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств под непосредственным руководством департамента здравоохранения Воронежской области. За анализируемый период с 2001 г. по сентябрь 2013 г. Центром были проведены фармацевтические анализы 219 771 партий ЛС, в том числе 126 652 – для сертификации/декларирования соответствия. Наибольшее количество проведенных фарманализов отмечено по итогам работы в 2003 г. (40 749) и в 2004 г. (57 348), что в нормированных показателях графически представлено на рис. 1.  Рис. 1. Графический анализ проведенных БУЗ ВО «Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» фарманализов лекарственных средств в 2001–2013 гг. При исследовании производственной деятельности БУЗ ВО «ЦККиСЛС» установлено, что с 2001 по сентябрь 2013 г. на территории Воронежской области обнаружено в реализации 1359 НЛС на общую сумму 12 229 838,92 руб. Приняты меры к изъятию из обращения 918 678,2 упаковок и 2 929,08 кг недоброкачественной продукции. Как видно на рис. 2, максимальное количество выявленных НЛС наблюдалось в 2005 г. (245) и 2010 г. (191), минимальное – в 2007 г. (66) и 2012 г. (67).  Рис. 2. Графический анализ выявленных на территории Воронежской области недоброкачественных лекарственных средств в 2001–2013 гг. За анализируемый период на территории области было выявлено 216 ФЛС на общую сумму 16 127 425,5 руб., в числе которых, например, Реополиглюкин, раствор 10 % 400 мл; Фортум, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0; Клафоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1,0; Трихопол, таблетки 250 мг №20; Мексидол, раствор для инъекций 0,1 г, ампулы по 2мл №10.Приняты меры к изъятию из обращения 109 620,5 упаковок и 135,1 кг фальсифицированной продукции. Наибольшее количество ФЛС было отмечено в 2003 г. (58) и в 2005 г. (49), а наименьшее количество – в 2008, 2012 и 2013 годах – по одному ФЛС (рис. 3).  Рис. 3. Графический анализ выявленных на территории Воронежской области фальсифицированных лекарственных средств в 2001–2013 гг. Сравнительный анализ количественных показателей выявленных на территории области НЛС и ФЛС за 2001–2013 гг. позволил установить общую динамику забракованных лекарственных средств с их максимальным значением в 2005 и 2010 годах (табл. 1), причем в большей степени (89,3 %) реализация таких ЛС была предотвращена в оптовом звене регионального фармрынка. Таблица 1 Сравнительный анализ фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, выявленных на территории Воронежской области
|