пластыри. Назаркина,494. доклад Пластыри. Реферат по дисциплине пм. 02. Мдк. 02. 01. Технология изготовления лекарственных форм на тему Производство мягких лекарственных форм. Показатели качества. Пластыри. Виды пластырей.
 Скачать 50.75 Kb.
|
|
Министерство здравоохранения Московской области Государственное бюджетное профессиональное образовательное учреждение Московской области «Московский областной медицинский колледж № 2» (ГБПОУ МО «Московский областной медицинский колледж № 2») Реферат по дисциплине ПМ.02. МДК. 02.01.Технология изготовления лекарственных форм на тему: «Производство мягких лекарственных форм. Показатели качества. Пластыри. Виды пластырей.» Выполнила студентка группы 494 специальность 33.02.01 Фармация Назаркина Д.В. Проверил преподаватель: Смирнова Е.Н Коломна 2020 ОГЛАВЛЕНИЕ 1. Ведение………………………………………………………………………….3 2. Пластыри. Классификация пластырей……………………………………...4-5 3. Классификация пластырей по назначению…………………………..………6 4. Классификация пластырей по составу……………………………………7-12 5. Классификация пластырей по агрегатному состоянию…………………….13 6. Трансдермальные терапевтические системы……………………..……..14-19 7. Заключение…………………………………………………………...………..20 8. Список использованной литературы…………………………………….…..21 Введение Аппликация (applicatio)- наложение на поверхность тела носителей какого-либо вида энергии. Аппликационные лекарственные препараты – пластыри (мозольные, лейкопластыри, перцовые пластыри, кожные клеи жидкие пластыри, пленки, ТТС и др.) Пластыри медицинские- лекарственная форма, содержащая одно или несколько действующих веществ, предназначенная для наружного применения и обладающая способностью прилипать к коже. Пластыри. Классификация пластырей Пластыри, содержащие действующее вещество (вещества), могут применяться в виде пластичной однородной массы, в которой распределены действующие вещества (на подложке или без нее), или в виде прокладки с действующим веществом (веществами), закрепленной на подложке с липким слоем. Пластырная масса представляет собой однородную смесь, плотную при комнатной температуре и размягчающуюся, липкую при температуре тела. При дальнейшем повышении температуры пластыри начинают плавиться, превращаясь в густые жидкости. Пластыри оказывают действие на кожу, подкожные ткани и в ряде случаев общее воздействие на организм. После использования пластыри без каких-либо усилий удаляются с кожи, не оставляя следа. Существуют несколько классификация пластырей: 1.По назначению пластыри делятся на: -эпидермические -эндерматические -диадерматические 2.По составу пластыри бывают: - обыкновенные - каучуковые 3.По агрегатному состоянию они делятся на: - твердые - жидкие 4.По приготовлению различают пластыри: - в массе -пластыри намазанные 5.По степени дисперсности массы пластыри могут быть: - сплавами - растворами -суспензиями - эмульсиями - комбинированными системами 6.Пластыри бывают : -дозированными -недозированными; Классификация пластырей по назначению. По назначению выделяют следующие типы пластырей: -для защиты кожи от внешних раздражений -для удержания повязок (например, лейкопластырь) - пластыри, обладающие специфическими лечебным действием, такие как мозольный, свинцовый и перцовый. К пластырям относят также кожные клеи и лаки, образующие после испарения эластичную пленку (БФ-6, клеол и др.). В зависимости от медицинского назначения и глубины терапевтического воздействия на кожу различают: 1. Эпидермические 2. Эндерматические 3. Диадерматические Эпидерматические пластыри применяют для предохранения кожи от вредных воздействий, для закрытия дефектов кожи, для сближения краев ран и фиксирования повязок на поверхности кожи. В большинстве случаев такие пластыри не содержат лекарственных веществ. В процессе применения таких пластырей прекращается транспирация (испарение через кожу), в результате чего кожа размягчается, усиливается кровообращение и улучшаются процессы рассасывания различных инфильтратов. Пластыри должны быть липкими, плотно прилипать к коже и не вызывать раздражение. Эндерматические пластыри содержат лекарственные вещества, воздействующие на больную кожу. Такие пластыри применяются для лечения кожных заболеваний на месте их наложения. Диадерматические пластыри содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоко лежащие ткани или общее воздействие на организм. Классификация пластырей по составу. По составу пластырных масс пластыри делят на : -обыкновенные - каучуковые. К первой группе относятся так называемые обыкновенные пластыри, которые отпускаются в виде небольших кусочков или намазанными на какой-либо материал. Такие пластыри, в свою очередь, можно разделить на четыре подгруппы: 1.Свинцовые 2.Свинцово-смоляные 3.Свинцово-восковые 4.Смоляно-восковые Эти пластыри содержат в качестве обязательного компонента мыло свинцовое. Простой свинцовый пластырь (Emplastrum Plumbi simplex). К группе свинцовых пластырей относится простой свинцовый пластырь, который в химическом отношении представляет собой смесь свинцовых солей высших жирных кислот (стеариновой, пальмитиновой и олеиновой), а также содержит следы неомыленных жиров и не более 3 % воды. Пластырь состоит из 10 частей подсолнечного масла, 10 частей очищенного свиного жира, 10 частей оксида свинца в мельчайшем порошке и дистиллированной воды в количестве, необходимом для образования однородной пластической массы. Основой получения этого пластыря является реакция омыления жиров оксидом свинца в присутствии воды при температуре кипения массы в котле из нержавеющей стали или эмалированном котле с паровой рубашкой, снабженных мешалкой. Следует помнить, что при изготовлении простого свинцового пластыря нельзя использовать медные и медно-луженые котлы. Технологический процесс производства простого свинцового пластыря. В котле с паровым обогревом расплавляются жиры. Затем впуск пара приостанавливают и добавляют оксид свинца в виде тонкой взвеси в двух частях воды. После этого включают мешалку и через 15 мин при температуре 100—110 °С в котел небольшими порциями через каждые 5 мин добавляют горячую воду, следя за тем, чтобы она полностью не выкипала. Одним из явных признаков выкипания воды является спадение пены и повышение температуры, при этом возникает опасность разложения жиров и глицерина. Варка пластыря (процесс омыления) длится в среднем 2—3 ч. Изначально красная смесь постепенно переходит в беловато-серую, а под конец варки — в беловатую массу. Варка пластыря считается законченной, когда небольшая проба, вылитая в холодную воду, образует пластическую массу, которая при уминании не оставляет следов на руках и не прилипает к пальцам. Далее пластырь освобождают от глицерина, образовавшегося при гидролизе триглицеридов жиров. Для этого еще горячую массу через металлическое мелкое сито выливают в теплую воду, где она застывает в виде нитей. Это значительно увеличивает поверхность соприкосновения массы с водой, что облегчает отмывку глицерина. Затем пластырную массу переносят в месильную машину, обогреваемую паром, где ее перемешивают с теплой водой. Воду сливают, после чего замешивание с водой производят еще несколько раз. Отмытую таким образом пластырную массу опять загружают в котел и нагревают до 105—110 °С до полного удаления воды. Готовый продукт с помощью суппозиторного пресса выкатывают или выдавливают в палочки, которые обвертывают пергаментной бумагой. Качество полученного пластыря во многом зависит от качества исходных ингредиентов. Необходимо следить за тем, чтобы оксид свинца не содержал примесей сурика, которые не омыляют жиры, а вода была обязательно дистиллированной во избежание образования сульфатов и карбонатов свинца. Кроме того, в процессе производства пластыря должны быть полностью удалены побочные продукты (глицерин и промывная вода) во избежание приобретения пластырной массой хрупкости при хранении. Простой свинцовый пластырь помимо непосредственного применения в медицине (при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах, карбункулах и др.) служит основой для приготовления всех остальных видов обыкновенных пластырей. Пластыри, в состав которых наряду с другими лекарственными веществами входит простой свинцовый пластырь, разделяют на свинцово-смоляные (сложный свинцовый пластырь) и свинцово-восковые (пластырь эпилиновый, ртутный и акрихиновый). Свинцово-смоляные пластыри. К этой группе относится сложный свинцовый пластырь, имеющий следующий состав: 85 частей простого свинцового пластыря, 10 частей канифоли и 5 частей терпентинного масла. Для его приготовления сплавляют свинцовый пластырь и канифоль, а затем к полуостывшей массе при постоянном перемешивании добавляют терпентин. Сложный свинцовый пластырь выпускается в виде палочек и применяется как легкое раздражающее средство при гнойно-воспалительных заболеваниях кожи, фурункулах и др. Свинцово-восковые пластыри. К данной группе пластырей относятся эпилиновый, ртутный и акрихиновый пластыри. Эпилиновый пластырь 4 % состоит из 4 частей эпилина, 54 частей простого свинцового пластыря, 5 частей воска, 22 частей ланолина безводного и 15 частей воды. В-процессе изготовления простой свинцовый пластырь сплавляют с воском и ланолином безводным, после чего массу фильтруют через сито в емкость с мешалкой. Эпилин растворяют в дистиллированной воде при , слабом нагревании. Полученный раствор эмульгируют в теплом сплаве до полного охлаждения пластырной массы. Пластырь эпилиновый применяют в дерматологической практике для удаления волос при лечении грибковых заболеваний на волосистой части головы. Ртутный пластырь состоит из 59 частей концентрированной серой ртутной мази с содержанием ртути 84-86 %, 16 частей ланолина безводного, 150 частей простого свинцового пластыря и 25 частей желтого воска. Для его изготовления в котле с паровым обогревом сплавляют свинцовый пластырь, воск и ланолин. Полученную полуостывшую смесь постепенно добавляют к концентрированной ртутной мази и смешивают до получения однородной массы, из которой впоследствие формуют палочки. Ртутный пластырь применяют для лечения местных проявлений сифилиса, при эпидемическом паротите и т.д. Акрихиновый пластырь {Emplastrum acrichini) имеет следующий состав: 10 частей акрихина, 15 частей метилсалицилата, 45 частей свинцового пластыря, 10 частей ланолина безводного, 10 частей 95 % этилового спирта и 10 частей воды. В процессе производства пластыря метилсалицилат растворяют в спирте, а акрихин — в воде при нагревании, после чего растворы примешивают к сплаву свинцового пластыря и ланолина. Акрихиновый пластырь применяют для лечения системной красной волчанки. Смоляно-восковые пластыри. В состав этих пластырей в качестве основ входят сплавы парафина, вазелина, петролатума, жира со смолами (канифолью) и воском, придающие массе липкость. При изготовлении пластырей необходимо следить, чтобы эти вещества были безводными, так как в присутствии влаги масса становится маркой, а при хранении — ломкой и хрупкой. Производство смоля-но-восковых пластырей носит в основном промышленный характер и ведется в специальном реакторе. Наиболее характерным представителем этой группы пластырей является мозольный пластырь (Emplastrum ad clavos pedum), в состав которого входят 20 частей салициловой кислоты, 27 частей канифоли, 26 частей парафина и 27 частей петролатума. В варочном котле в теплом сплаве парафина, канифоли и петролатума при перемешивании растворяют салициловую кислоту. Готовый пластырь разливают в формы по 3 г. Ко второй группе относятся каучуковые пластыри. Каучуковые пластыри изготавливают на основе синтетического и натурального каучука. Для придания каучуковому пластырю большей липкости добавляют канифоль. Для нейтрализации свободных смоляных кислот канифоли, вызывающих раздражение кожи, в состав массы вводят цинка оксид, образующий цинковые соли смоляных кислот – резинаты. Одновременно цинка оксид оказывает подсушивающий эффект, предупреждая излишнюю маркость пластыря. В массу вводят ланолин и парафин жидкий с целью пластификации и предупреждения затвердевания пластыря. Для предохранения каучука от «старения» и потери эластичности вводят антиоксиданты, такие как неозон Д (фенил-β-нафтиламин), параоксидифениламин и др. К каучуковым пластырям относятся: - лейкопластыр - бактерицидный лейкопластырь - перцовый и пластырь мозольный «Салипод» - горчичники и др. Лейкопластырь (Leucoplastrum) Липкий пластырь эластичный намазанный. Состав: каучука натурального 25,7 части, канифоли 20,35 части, цинка оксида 32 части, ланолина безводного 9,9 части, парафина жидкого 11,3 части, неозона Д 0,75 части. Применяется для удержания повязок, сближения краев раны, вытяжения конечности пр переломе и др. Производство лейкопластыря – многостадийный процесс, который состоит из растворения натурального и синтетического каучука и канифоли в бензине, приготовления сплава ланолина с парафином жидким, смешивания его с тонко измельченным цинка оксидом и приготовления пасты противостарителя каучука. Нанесение лейкомассы на ткань осуществляют с помощью клеепромазочной машины на движущуюся ленту шифона. Шифон наматывают на валик. Конец ленты протягивают через верхнюю сушильную камеру с нагреваемыми паром полыми плитами , возвращают обратно через нижнюю камеру охлаждения и закрепляют на приемном валике. На заправленную ленту опускают нож, устанавливая зазор 0,35–0,40 мм. На ткань перед ножом наносят пластырную массу из бункера. При движении ленты нож равномерно распределяет лейкомассу по всей ширине ткани. Скорость движения ленты 7,5–8,5 м/мин. При прохождении ленты над нагретой плитой (температура 100–105 оС) из нанесенного слоя лейкомассы испаряется бензин, пары его отсасываются через трубу. Для более полного испарения бензина навстречу движения ленты подают под давлением горячий воздух. Далее лента через двигающий вал проходит над струей холодного воздуха (4–16 оС), подаваемого через отверстия с помощью вентилятора , после чего наматывается на приемный валик. По окончании приема ленты на валик машину выключают и валики меняют местами, повторяя вновь процесс нанесения лейкомассы на ткань. Необходимый слой пластырной массы достигается в результате 5–6 намазываний. Лейкопластырь выпускают в мелкой расфасовке в виде полос размером 4×10 см и 6×10 см на штапельном полотне, покрытых защитным слоем целлофана, по 10 штук в пакете. Лейкопластырь бактерицидный . Состоит из марлевой прокладки, пропитанной раствором антисептика (фурацилина 0,02 %, синтомицина 0,08 %, бриллиантового зеленого 0,01 % в 40 % этаноле), закрепленной на фиксирующей лейкопластырной ленте. Сверху пластырь покрыт защитным слоем марли и целлофана. Применяется как антисептическая повязка при микротравмах, порезах, ссадинах. Лейкопластырь мозольный «Салипод» представляет собой лейкомассу, содержащую лекарственные вещества (кислоту салициловую, серу), нанесенную на ткань. Выпускается в виде прямоугольных полос размером 6×10 см и 2×10 см, сверху защищенных целлофаном. Пластырь перцовый представляет собой однородную липкую массу желто-бурого цвета, своеобразного запаха, нанесенную на бумагу или ткань, размером 12×18, 10×18 и 8×18 см. В пакете находится по две пары пластырей, проложенных защитным слоем целлофана. Технология перцового пластыря состоит из процессов приготовления каучукового клея, пасты перцовой и мучной основы. В реакторе с паровой рубашкой и мешалкой готовят каучуковый клей путем растворения в бензине каучука, канифоли и антиоксиданта. Отдельно готовят перцовую пасту. Для этого смешивают густой экстракт стручкового перца 11% с частью расплавленного и охлажденного до температуры 40–50 оС ланолина, добавляют экстракт белладонны густой 0,3% и 0,3% настойки арники. Пасту перцовую вводят в каучуковый клей и перемешивают 30 мин. В реактор с перцовой пастой и каучуковым клеем добавляют раствор канифоли в бензине и перемешивают 60 мин. Для приготовления мучной основы пшеничную муку смешивают с разогретым ланолином, вазелиновым маслом и раствором канифоли в бензине. Этой основой грунтуют тканевую ленту из мадаполама, миткаля или ситца, а затем наносят перцовую лейкомассу на камерно-петлевой сушильной установке. Движущая лента с пластырной массой с помощью опорных роликов проходит сушильные блоки и обогревается нагретым воздухом через газораспределительные кассеты. Паровоздушная смесь поступает в адсорбер для регенерации бензина. Пластырь перцовый применяется как обезболивающее средство при подагре, артрите, радикулите, люмбаго и как отвлекающее средство при катаре дыхательных путей и других простудных заболеваниях. Пластырь кровоостанавливающий «Феракрил. Представляет собой ленту лейкопластыря с прокладкой, состоящей из слоев марли, пропитанной раствором феракрила*. *Феракрил– неполная железная соль полиакриловой кислоты. Стеклообразные хрупкие пластинки от желтого до темно-коричневого цвета. Трудно растворим в воде. Обладает способностью образовывать сгустки с белками крови. Рекомендован для применения в качестве местного гемостатического средства. Классификация пластырей по агрегатному состоянию. По агрегатному состоянию различают: - твердые - жидкие пластыри. Твердые пластыри -плотные, немаркие при комнатной температуре, а при температуре тела размягчаются, становятся липкими. Такие пластыри представляют собой тонкий слой массы, нанесенной на тканевую (бумажную) подложку. Жидкие пластыри, или кожные клеи (клей БФ-6, Клеол) - жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку, применяются для закрепления на коже повязок и лечения небольших ссадин, царапин на коже. Промышленностью выпускается несколько видов жидких пластырей. Коллодий– 4 % раствор коллоксилина в смеси состава: этанола 20 частей и эфира 76 частей. Клей БФ-6 – 20 % этанольный раствор синтетической формальдегидной смолы из группы резолов. В качестве пластификатора содержит поливинилбутираль (бутвар). Выпускается во флаконах по 10 и 20 мл. Клеол. Состав: канифоли 45 частей, этанола 95 % 37 частей, эфира 17 частей, масла подсолнечного 1 часть. Трансдермальные терапевтические системы. Современные ТТС получают все большее распространение благодаря экономичности, так как целенаправленное использование лекарственных субстанций позволяет снизить необходимое их количество в 100 раз (иногда - в 1000 раз) при сохранении эффекта, что делает лечение дешевле, а уникальные препараты - доступнее. В настоящее время ни один тип существующих систем не обеспечивает такого простого регулирования дозы лекарственных веществ, как ТТС. Нанесение ТТС путем аппликации на кожу или слизистую допускает использование в обозначении этой группы лекарственных форм такой терминологии, как трансдермальные и перкутантные, либо аппликационные лекарственные формы . Введение лекарственных веществ в организм с помощью ТТС является альтернативным способом введения тех веществ, которые не могут быть введены иначе, или традиционный способ введения менее эффективен. История создания трансдермальных (аппликационных) лекарственных форм имеет древние корни. В V-IV вв. до н.э. в медицине использовали припарки сырых или вареных растений, измельченных с вином или маслом; мази с различными компонентами растительного, животного и минерального происхождений на основе меда, масла, свежего свиного сала, сгущенных соков и сгущенных отваров растений в воде или вине. Позже появились компрессы, пластыри, ароматические лепешки. Практически все названные лекарственные формы дошли до наших дней. Однако, как уже было отмечено, они не отвечают в полной мере современным требованиям, предъявляемым к лекарственным формам, и, прежде всего тем, что они в отличие от современных полимерных ТТС, не регулируют скорость поступления и концентрацию биологически активных соединений в организме и не обладают пролонгированным действием. Вышеизложенную задачу и призваны решать ТТС - устройства с определенными конструктивными особенностями, позволяющими длительно дозировать лекарственные вещества в заданном временном интервале. ТТС представляют собой форму введения лекарственных веществ в большой круг кровообращения через неповрежденный кожный покров по заданной программе. Принцип действия трансдермальных терапевтических систем заключается в том, что за счет градиента концентрации лекарственные вещества диффундируют из матрицы или диффузионной среды и проникают в организм человека благодаря пассивной диффузии через кожу или слизистую. Создание ТТС стало возможным в связи с целым рядом положительных свойств этой группы лекарственных форм, а именно: 1.поддержание постоянной концентрации лекарственного вещества (ЛВ) в крови на определенном уровне в течение длительного времени; 2.возможность снижения терапевтически активной дозы; 3.уменьшение или исключение нежелательных побочных эффектов ЛВ и их передозировки из-за малых доз, а так же отсутствие необходимости частого применения препарата; 4.возможность защиты лекарственных веществ от разрушения в желудочно-кишечном тракте; 5.отсутствие раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт; 6.безопасность лекарственного средства, так как вся доза ЛВ находится вне организма и лишь контактирует с ним, и, при необходимости, в любой момент может быть удалена; 7.удобство для больных из-за уменьшения частоты приема лекарств и возможности самостоятельного нанесения ТТС, при этом уменьшаются трудозатраты медицинского персонала; ТТС делят на две группы: матричные и мембранные (равиоли). Матричные ТТС. В них лекарственное вещество растворено или диссоциировано во всем объеме полимерного тела, т.е. помещается в матрицу, состоящую из геля или полимерной пленки. Высвобождение ЛВ из такой системы определяется его диффузией из материала матрицы. Мембранные ТТС (известные в зарубежной практике как равиоли) - состоят из непроницаемой подложки, резервуара с лекарственным веществом, мембраны, регулирующей высвобождение лекарственного средства и адгезивного (клейкого) слоя (т.е. лекарственное вещество находится в резервуаре в виде суспензии в жидкости или геле, покрытого полимерной мембраной). Резервуар располагается между непроницаемой подложкой и мембраной из пористой полимерной фольги, которая определяет скорость высвобождения лекарственного вещества. Это так называемые мембранные пластыри (или резервуарные мембранные системы). Используется и другой тип классификации ТТС - по способу воздействия на макро-организм: -местного (локального) действия; -резорбтивного (общего) воздействия. По типу связи молекул действующих веществ с носителем различают 4 варианта, которые отличаются различной динамикой выделения действующего начала: 1. молекулы лекарственного вещества включены в основную цепь полимера; 2. лекарственное вещество присоединено ковалентной связью к боковой цепи полимера; 3. лекарственный препарат включен в сферическую или цилиндрическую оболочку с целью имплантации или перорального применения (отсутствие химической связи с полимером); 4. лекарственный препарат равномерно распределен в растворе полимера или в блоке полимера в виде твердого раствора, или растворен в растворе полимера (отсутствие ковалентной связи) Лекарственные пленки, содержащие биологически активные соединения растительного происхождения, получившие неофициальное название фитопленки (ФП), являются разновидностью ТТС. Отличаются от синтетических полимерных терапевтических систем тем, что ФП изготавливают в виде матричных ТТС на носителях природного происхождения (желатин, коллаген, альгинат натрия, агар-агар и др.), что делает их более безопасными и совместимыми с живым организмом. Кроме указанных отличий, лекарственные пленки, как правило, не содержат адгезивного слоя, а их сцепление с наносимой поверхностью происходит за счет вязкостных свойств матрицы-носителя, в то время как традиционные макромолекулярные ТТС выпускают в виде пластырей или лент с обязательным наличием адгезивного (клейкого) слоя. ФП представляют собой тонкие липкие пластинки различных размеров с извлечениями из лекарственного растительного сырья, введенных в состав пленкообразователей. Толщина пленок не превышает 5 мм. Они предназначены для оказания местного или резорбтивного воздействий и представляют собой матричные ТТС. ФП можно подразделять на следующие группы: • по конструктивным особенностям: ФП монослойные (монолитные); ФП бислойные (многослойные); • по числу лекарственных компонентов: однокомпонентные ФП; многокомпонентные ФП. Рациональной является и классификация ФП по поведению в очаге патологии (по способу рассасывания): I. Биодеструктирующие (рассасывающиеся): биодеградируемые; биоэродируемые. II. Бионедеструктирующие (требующие извлечения, удаления). Биодеградируемые ФП отличаются от биоэродируемых характером растворения. Если деструкция ТТС идет за счет эрозии поверхности, то ее называют биоэродируемой. Если же внешняя среда быстро проникает в полимер и деструкция протекает во всем объеме полимера, то в этом случае имеют дело с биодеградируемой ТТС. Возможны 4 различных механизма биодеструкции: 1. ферментативная деструкция; 2. диссоциация полимер-полимерных комплексов (ППК); 3. растворение или неспецифический гидролиз полимеров в тканевых жидкостях; Все вышеприведенные типы классификаций носят весьма условный характер. На наш взгляд, в качестве основной (или рабочей) можно считать классификацию лекарственных ФП по области их применения (или по месту их нанесения): -стоматологические; -офтальмологические; -оториноларингологические; -дерматологические(втом числе хирургические); -гинекологические. Таким образом, лекарственная фитопленка, наряду с полимерными ТТС, стала терапевтической единицей в системе классификации лекарственных форм для черескожного введения лекарственных веществ. Эффективность действия лекарственных веществ, входящих в состав ТТС, повышается в результате относительно равномерного их поступления в системный кровоток, а также устранения пресистемного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени. Таким образом, в состав ТТС могут быть введены вещества, которые отвечают следующим требованиям: 1.Хорошая проницаемость через кожу (т.е. молекула вещества должна иметь сродство и к гидрофобному роговому слою, и к гидрофильной дерме); 2.Нейтральность молекул (так как заряд может препятствовать ее продвижению через гидрофобную среду); 3.Достаточная растворимость в гидрофобной и гидрофильной средах; 4.Молекулярная масса не должна превышать 500 Дальтон; 5.Высокая эффективность в небольших дозах; 6.Хорошая совместимость с кожей; 7.Пригодность для профилактического, длительного терапевтического применения или заместительной терапии. Производство ТТС для Фарминдустрии является относительно не сложным и экономически оправданным, так как не требует сложного оборудования и материалов. В самом общем виде технология матричных ТТС заключается в изготовлении смеси лекарственных и вспомогательных веществ с дальнейшим их нанесением на тканевую или иную основу, либо ТТС изготавливают методом полива на специальные формы-подложки с дальнейшей сушкой при различных режимах (при комнатной температуре, при нагревании до 40°С в течение 8 часов или при 50°С в течение 8 часов и др.). Для диффузионных ТТС каждая функция обеспечивается отдельно, одним из компонентов. Поэтому технология заключается во введении раствора или геля с лекарственным средством в пространство между основной мембраной и резервуаром с лекарственным средством. А затем термическим способом их сваривают с мембраной, контролирующей уровень высвобождения лекарственного вещества. По периметру такую систему покрывают клеем для адгезии системы к поверхности нанесения. Вся система защищена от внешнего воздействия покровной пленкой. Однако такие ТТС получаются громоздкими и неудобными. В связи с этим разработана технология новых ТТС, так называемых матриксных систем (matrix systems). В них клей, склеивающий при надавливании систему с поверхностью, выполняет различные функции: адгезию (прилипание), хранение, высвобождение лекарственного вещества и контроль за уровнем его высвобождения из ТТС. Технология таких ТТС сравнительно проста, а сама ТТС получается очень тонкой. Хотя существуют проблемы и в этом аспекте. Так, сложно подобрать адгезив, который бы на протяжении всего времени действия ТТС мог бы растворять действующее вещество и высвобождать его без кристаллизации. В свою очередь, растворение и высвобождение препарата могут привести к снижению силы склеивания (сцепления) с поверхностью нанесения. Таким образом, доставка лекарственных веществ через кожу подчинена существенным взаимосвязям, которые ограничивают общее применение этой технологии. В настоящее время исследуется много подходов, чтобы преодолеть барьерные свойства кожи, увеличить ее проницаемость и улучшить возможности применения ТТС. Заключение Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - дозированная мягкая лекарственная форма для наружного применения в форме пластырей или плёнок, замедленно высвобождающая лекарственное средство. Трансдермальная форма удобна тем, что пластырь (или плёнка для трансбуккального применения) наклеивается на кожу, и лекарство через верхние слои кожи (дерма) быстро проникает в кровь (кровеносные сосуды). Преимущества ТТС: удобство применения, лекарство быстро попадает в кровь, возможность регулировать скорость высвобождения лекарства, возможность использовать гидрофильные и липофильные вещества. Это сравнительно новая лекарственная форма, из самых известных примеров - ТТС с нитроглицерином (Тринитролонг) и ТТС с женскими гормонами (Евра). Для некоторых лекарств трансдермальная доставка является единственным способом введения. Для некоторых - альтернативой парентеральному и пероральному введению. Причем альтернативой весьма привлекательной. Хотя бы потому, что в сравнении с пероральным приемом трансдермальное введение обеспечивает более быстрое действие препарата и помогает избежать проблем, связанных со снижением его активности в результате первого пассажа и желудочного метаболизма. Мало того, при таком введении появляется возможность снизить частоту назначения лекарства, уменьшить необходимые дозы и при этом избежать колебаний его концентрации в крови, а при развитии нежелательных реакций - немедленно прекратить лечение. К тому же трансдермальное введение намного удобнее для пациентов. Особенно страдающих хроническими заболеваниями, требующими постоянного медикаментозного лечения. Список используемой литературы 1. Меньшутина Н.В., Мишина Ю.В., Алвес С.В. Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства. – Т. 1. – М.: Издательство БИНОМ, 2018. – 328 с., ил. (дата обращения: 28.09.2020) 2. Технология лекарственных форм - [Электронный ресурс]/ Электронный учебник. – Режим доступа: http://bookwu.net/book_tehnologiya-lekarstvennyh-form_940/17_-lekciya-15t.-mikrokapsuly. (дата обращения: 28.09.2020). 3. http://www.rs-pharmcenter.ru. [Электронный ресурс]. (дата обращения: 28.09.2020). 4. Государственная Фармакопея XIII (дата обращения: 28.09.2020). 5. П.Г. Мизина и др. Введение лекарственных веществ через кожу – достижения и перспективы (обзор). Вестник ВГУ. Серия: Химия. Биология. Фармация. 2018. №1 С. 176-183. (дата обращения: 28.09.2020). 6. 4. Л.В. Львова. Трансдермальные терапевтические системы. Провизор №17. Украина, 2017. (дата обращения: 28.09.2020). |