Биолоиг. 3. Решен Евр-й эк-м-й №80 Лаборат-х исслед-й. Решение Совета Евразийской экономической комиссии
 Скачать 155.35 Kb.
|
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N 80 "Об утверждении Правил организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора)" В соответствии с пунктом 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) и пунктом 56 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии РЕШИЛ: 1. Утвердить прилагаемые Правила организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора). 2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования. Члены Совета Евразийской экономической комиссии: От Республики Армения В.Габриелян От Республики Беларусь В.Матюшевский От Республики Казахстан А.Мамин От Кыргызской Республики Т.Абдыгулов От Российской Федерации И.Шувалов Утверждены Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 г. N 80 ПРАВИЛА ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ИСПЫТАНИЙ) ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЕТЕРИНАРНОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) I. Общие положения 1. Настоящие Правила разработаны в целях реализации пункта 13 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение N 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года). 2. Настоящие Правила распространяются на деятельность лабораторий (центров), референтных лабораторий (центров) и уполномоченных в области ветеринарии органов государств – членов Евразийского экономического союза (далее соответственно – уполномоченные органы государств-членов, государства-члены) и устанавливают требования к организации и проведению лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза (далее – Союз), а также определяют цели и задачи проведения таких исследований (испытаний), правила отбора, хранения и транспортировки проб (образцов), порядок проведения лабораторных исследований (испытаний), оформления результатов исследований (испытаний) и взаимодействия лабораторий (центров). II. Определения 3. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее: "возбудители заразных болезней животных" – вирусы, бактерии, риккетсии, хламидии, микоплазмы, прионы, простейшие, грибы, гельминты, клещи, насекомые, которые способны вызывать при контакте с зараженными животными, продуктами животного происхождения, кормами и кормовыми добавками, другими факторами передачи возбудителей заразных болезней специфические болезнетворные процессы в организме животных и могут передаваться другим животным и (или) человеку; "лаборатория (центр)" – государственная организация (государственное учреждение) государства-члена, аккредитованное (аттестованное) в системе аккредитации (аттестации) государства-члена и при необходимости в международной системе аккредитации и проводящее лабораторные исследования (испытания), или структурное подразделение такого учреждения; "лабораторное исследование (испытание)" – комплекс операций, включающих в себя проведение испытаний, измерений, анализов, тестов, экспертиз, осуществляемых в лабораториях (центрах) в отношении исследуемых проб (образцов); "материал биологический (биоматериал)"–пробы, взятые у клинически здоровых животных с целью проведения лабораторных исследований (испытаний); "материал патологический (патматериал)" – пробы, которые взяты у живых или мертвых животных с целью проведения лабораторных исследований (испытаний) и содержат или могут содержать инфекционные или паразитарные возбудители; "метод исследования (испытания)" – способ или совокупность способов сравнения определяемых характеристик с их опорным значением и (или) шкалой в соответствии с принципом лабораторных исследований (испытаний); "методика исследования (испытания)" –совокупность операций и правил проведения лабораторных исследований (испытаний) в соответствии с принятым методом исследования (испытания); "объекты" – земельные участки, здания, строения, сооружения, транспортные средства, места складирования (хранения), где осуществляется деятельность по выращиванию (разведению и содержанию) животных, изготовлению, переработке, транспортировке и хранению товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору); "проба (образец)" – биологический и патологический материал, образцы подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров, объектов среды обитания животных, воды для поения животных и для водных объектов, отобранные для проведения лабораторных исследований (испытаний); "референтная лаборатория (центр)" – аккредитованная государственная лаборатория, уполномоченная государством-членом на выполнение референтных функций, независимая от производителей, поставщиков и потребителей продукции в референтной области деятельности лаборатории. Иные понятия, используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, международными договорами и актами, составляющими право Союза. III. Цели и задачи проведения лабораторных исследований (испытаний) 4. Лабораторные исследования (испытания) проводятся в следующих целях: а) предотвращение ввоза и распространения на таможенной границе и таможенной территории Союза возбудителей заразных болезней животных; б) предотвращение ввоза и перемещения между территориями государств-членов товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), опасных в ветеринарно-санитарном отношении и (или) не соответствующих единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям Союза; в) оценка ветеринарно-санитарного состояния объектов; г) оценка эффективности применяемых уполномоченными органами государств-членов ветеринарно-санитарных мер. 5. Для достижения целей, указанных в пункте 12 настоящих Правил, уполномоченные органы государств-членов проводят: а) лабораторные исследования (испытания) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), на таможенной границе и на таможенной территории Союза в объеме, предусмотренном в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии; б) лабораторные исследования (испытания) на болезни животных в объеме, предусмотренном в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии; в) лабораторные исследования (испытания), проведение которых предусмотрено Положением о едином порядке осуществления ветеринарного контроля на таможенной границе Евразийского экономического союза и на таможенной территории Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 18 июня 2010 г. N 317, и Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору), утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 9 октября 2014 г. N 94. 6. Периодичность проведения лабораторных исследований (испытаний) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), отбора и исследования (испытания) проб (образцов) для лабораторных исследований (испытаний) определяется в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии. 7. Задачей проведения лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), является установление соответствия (несоответствия) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), единым ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям Союза, а в случае если к товарам, подлежащим ветеринарному контролю (надзору), такие требования не установлены, – ветеринарным (ветеринарно-санитарным) требованиям государств-членов. На основании полученных результатов лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), уполномоченные органы государств-членов проводят: оценку эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер, направленных на обеспечение безопасности в ветеринарно-санитарном отношении подконтрольных ветеринарному контролю (надзору) товаров; сбор и анализ статистических данных, получаемых в результате лабораторных исследований (испытаний) безопасности товаров, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер. 8. Задачей проведения лабораторных исследований (испытаний) на заразные болезни животных является установление наличия (отсутствия) возбудителей заразных болезней животных (в том числе экзотических для государств-членов) на территориях государств-членов. На основании полученных результатов лабораторных исследований (испытаний) на заразные болезни животных уполномоченные органы государств-членов проводят: оценку эффективности и полноты принимаемых ветеринарно-санитарных мер по обеспечению эпизоотического благополучия территории государства-члена и таможенной территории Союза; определение степени (широты) распространения возбудителей заразных болезней животных и условий (причин), способствующих или препятствующих распространению возбудителей заразных болезней животных; определение ветеринарно-санитарного состояния объектов; сбор и анализ статистических данных, получаемых в результате лабораторных исследований (испытаний) на болезни животных, с целью совершенствования ветеринарно-санитарных мер. IV. Требования к проведению лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) 9. Лабораторные исследования (испытания) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) проводятся лабораториями (центрами) в соответствии с требованиями, установленными международными договорами и актами, составляющими право Союза, настоящими Правилами и законодательством государств-членов. Лаборатории (центры) обеспечивают наличие на своих официальных сайтах в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее – сеть Интернет) информации о своей деятельности в области ветеринарии. 10. Лаборатории (центры) подлежат подтверждению компетентности в порядке, установленном законодательством государств-членов. 11. Лабораторные исследования (испытания) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), должны проводиться лабораторией (центром) в соответствии с ее областью аккредитации (аттестации). Товары, подлежащие ветеринарному контролю (надзору) и предназначенные для ввоза на территорию Союза или перемещения между территориями государств-членов, в отношении которых не предусмотрена процедура оценки соответствия требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), должны исследоваться только в аккредитованных лабораториях (центрах). Товары, подлежащие ветеринарному контролю (надзору) в отношении которых проведена оценка соответствия требованиям технических регламентов Союза (Таможенного союза), должны исследоваться только в аккредитованных лабораториях (центрах), включенных в единый реестр органов по оценке соответствия Союза. 12. Показатели безопасности товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в отношении которых проводятся лабораторные исследования(испытания), определяются едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями, утверждаемыми Евразийской экономической комиссией. В случае если едиными ветеринарными (ветеринарно-санитарными) требованиями в отношении товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), не определены показатели безопасности, применяются требования, установленные законодательством государств-членов в области ветеринарии. 13. Болезни животных, на которые проводятся лабораторные исследования (испытания), определяются в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии. 14. Результаты лабораторных исследований (испытаний), проводимых лабораториями (центрами)в соответствии с настоящими Правилами, взаимно признаются уполномоченными органами государств-членов. 15. При возникновении спорных ситуаций при проведении лабораторных исследований (испытаний) конечными результатами признаются результаты лабораторных исследований (испытаний), полученные в референтной лаборатории (центре). Для разрешения спорных ситуаций могут привлекаться референтные лаборатории (центры) государств-членов, не являющихся сторонами спора, или референтные лаборатории (центры) третьих стран, наделенные Международным эпизоотическим бюро соответствующими полномочиями. Наделение лабораторий (центров) референтными функциями и подтверждение компетентности референтных лабораторий (центров) осуществляются в порядке, установленном законодательством государств-членов. Процедура обжалования результатов лабораторных исследований (испытаний), проведенных лабораторией (центром), проводится в соответствии с законодательством государства-члена, которое не признает результаты лабораторных исследований (испытаний). 16. Перечень референтных лабораторий (центров) с указанием их референтных функций размещается на сайтах уполномоченных органов государств-членов в сети Интернет. V. Правила отбора, хранения, транспортировки проб (образцов) и проведения лабораторных исследований (испытаний) 17. Отбор проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), осуществляется в соответствии с настоящими Правилами, иными актами, составляющими право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), а в случае отсутствия таких стандартов – в соответствии с законодательством государств-членов. Отбор проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), при проведении ветеринарного контроля (надзора) осуществляется государственными ветеринарными инспекторами уполномоченных органов государств-членов или уполномоченными специалистами государственной ветеринарной службы, в том числе специалистами лабораторий (центров). 18. Отбор проб (образцов) товаров может осуществляться: а) на объектах государств-членов, в том числе по запросу уполномоченного органа государства-члена; б) в пунктах пропуска через таможенную границу Союза или иных определяемых в соответствии с законодательством государств-членов местах, оснащенных оборудованием для проведения ветеринарного контроля (надзора) в соответствии с законодательством государств-членов в области ветеринарии; в) на объектах третьих стран при проведении выездных проверок (инспекций) и (или) аудита. 19. Акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются по формам согласно приложениям N 1 – 5 в 3 экземплярах. 1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного органа государства-члена, осуществившего отбор проб (образцов). 2-й экземпляр хранится у владельца товара, подлежащего ветеринарному контролю (надзору). 3-й экземпляр направляется в лабораторию (центр). Отобранные пробы (образцы) направляются в лабораторию (центр) с актом отбора проб (образцов) и должны быть упакованы и опечатаны способом, обеспечивающим их сохранность. При поступлении проб (образцов) в лабораторию (центр) они должны быть зашифрованы до их передачи в структурные подразделения лаборатории (центра) для проведения лабораторных исследований (испытаний). Уполномоченный орган государства-члена вправе установить способ шифрования проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), в процессе их отбора (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики заразных болезней животных, если иное не установлено законодательством государства-члена) путем присвоения им индивидуальных номеров в соответствии с порядком индивидуального шифрования проб (образцов). Система способов шифрования проб (образцов) должна исключать возможность перепутывания проб (образцов) или записей о них в учетных или других документах, а также должна обеспечивать невозможность скрытой подмены проб (образцов) до проведения их лабораторного исследования (испытания). В этом случае акты отбора проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору), оформляются в 3 экземплярах. 1-й экземпляр хранится у государственного ветеринарного инспектора уполномоченного органа государства-члена, осуществившего отбор проб (образцов) с составлением акта отбора проб (образцов). 2-й экземпляр хранится у владельца товара (в акте отбора проб (образцов) не указывается шифр пробы (образца)). 3-й экземпляр направляется в лабораторию (центр), в которой будет проводиться исследование проб (образцов) (в акте отбора проб (образцов) не указываются номер данного акта и сведения о производителе (владельце) товара). 20. При отборе проб (образцов) формируются контрольные пробы (образцы) (за исключением проб (образцов), предназначенных для диагностики заразных болезней животных). 21. Расшифровка сведений о пробах (образцах) осуществляется лабораторией (центром) или в случае шифрования проб (образцов) товаров в процессе отбора уполномоченным органом государства-члена – после окончания проведения лабораторных исследований (испытаний). |
