Биолоиг. 3. Решен Евр-й эк-м-й №80 Лаборат-х исслед-й. Решение Совета Евразийской экономической комиссии
 Скачать 155.35 Kb.
|
|
При проведении лабораторного исследования (испытания) пробы (образца) по нескольким показателям безопасности расшифровка сведений о пробе (образце) осуществляется непосредственно после выявления несоответствия пробы (образца) одному из исследуемых показателей безопасности (по остальным показателям лабораторные исследования (испытания) продолжаются). 22. Хранение и транспортировка в лабораторию (центр) проб (образцов), в том числе контрольных проб (образцов), предназначенных для проведения лабораторных исследований (испытаний) или для ответственного хранения, осуществляются в соответствии с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), а в случае отсутствия в стандартах требований к транспортировке– в соответствии с законодательством государств-членов при соблюдении условий, исключающих возможность подмены, порчи, контаминации, нецелевой (случайной) дефростации проб (образцов) и воздействия факторов, которые могут повлиять на результаты лабораторных исследований (испытаний). При хранении и транспортировке проб (образцов) пищевой продукции и кормов необходимо соблюдать параметры температуры и влажности в соответствии с условиями, установленными производителем, а также соблюдать продолжительность транспортировки проб (образцов) до начала проведения лабораторных исследований (испытаний). Пробы (образцы), представляющие потенциальную биологическую опасность, должны транспортироваться способами, исключающими распространение возбудителей заразных болезней животных. Пробы (образцы)должны храниться в лаборатории (центре) до завершения необходимых исследований (испытаний) и выдачи результатов лабораторных исследований (испытаний) в соответствии с процедурой обращения с пробами (образцами), принятой в лаборатории (центре). Контрольные пробы (образцы) должны храниться в лаборатории (центре) или ином месте с соблюдением требований к условиям хранения и идентификации контрольных проб (образцов), установленных законодательством государств-членов, до истечения срока годности товара, подлежащего ветеринарному контролю (надзору), но не более 3 месяцев с даты извещения заинтересованных лиц о результатах лабораторных исследований (испытаний). 23. Лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) товаров, подлежащих ветеринарному контролю (надзору),проводятся с использованием методов исследований (испытаний), рекомендуемых международными договорами и актами, составляющими право Союза (в том числе в соответствии с перечнями стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований технических регламентов Союза и осуществления оценки соответствия объектов технического регулирования), в соответствии с методиками исследований (испытаний), а в случае их отсутствия используются методики исследований (испытаний), аттестованные (валидированные) и утвержденные в соответствии с законодательством государств-членов. Лабораторные исследования (испытания) проб (образцов) биологического материала (биоматериала) и патологического материала (патматериала) проводятся с учетом рекомендаций Международного эпизоотического бюро с использованием методов диагностики возбудителей заразных болезней животных по перечню согласно приложению N 6. 24. Сведения о поступивших в лабораторию (центр) пробах (образцах) и результатах их лабораторных исследований (испытаний) подлежат учету в соответствии с порядком организации лабораторной деятельности, установленным законодательством государств-членов. Лаборатория(центр) при проведении исследований (испытаний) в рамках ветеринарного контроля (надзора) принимает меры по внедрению электронной системы учета лабораторной деятельности, предназначенной для автоматизации процесса сбора, передачи и анализа информации о результатах проведения лабораторных исследований (испытаний) проб (образцов). 25. Результаты лабораторных исследований (испытаний) проб (образцов) оформляются протоколами. Руководители лабораторий (центров) в пределах их компетенции и сотрудники лабораторий (центров), в обязанности которых входят проведение лабораторных исследований (испытаний) и оформление их результатов, несут ответственность за правильность, полноту, точность и достоверность сведений, содержащихся в протоколах, в соответствии с законодательством государств-членов. 26. Уведомление лабораторией (центром) уполномоченного органа о результатах лабораторных исследований (испытаний) осуществляется в порядке, установленном законодательством государств-членов в области ветеринарии. 27. По решению уполномоченного органа государства-члена информация о результатах проведения лабораторных исследований (испытаний) размещается на официальном сайте уполномоченного органа государства-члена в сети Интернет. 28. Утилизация (уничтожение) проб (образцов) проводится в соответствии с законодательством государств-членов. Приложение N 1 к Правилам организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) (форма) АКТ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) СЫРЬЯ ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, ПРОДУКЦИИ И КОРМОВ N _______ от "___"_____________ 20____ г. Наименование подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства – члена Евразийского экономического союза ________________________ _____________________________________________________________________________________ Наименование юридического лица или Ф.И.О. физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся владельцем товара ___________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ Наименование подконтрольного ветеринарному контролю (надзору) товара ________________ _____________________________________________________________________________________ Место отбора проб (образцов) ________________________________________________________ (адрес объекта, подлежащего _____________________________________________________________________________________ ветеринарному контролю (надзору)) Пробы (образцы) отобраны ____________________________________________________________ (Ф.И.О., должность представителя (представителей) _____________________________________________________________________________________ подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства–члена _____________________________________________________________________________________ Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор проб (образцов)) в присутствии _______________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О. владельца товара или его представителя) _____________________________________________________________________________________, и проведен осмотр ___________________________________________________________________ (наименование товара) _____________________________________________________________________________________ Размер партии ____________________________, дата поступления ________________________ (вес нетто, количество мест) (вместо отбора) _____________________________________________________________________________________ (наименование, количество транспортных средств и их номера) Сопроводительные документы __________________________________________________________ (виды, N и дата выдачи документов) Отсутствие документов _______________________________________________________________ (указать каких) Товар изготовлен ____________________________________________________________________ (страна происхождения) _____________________________________________________________________________________ Срок годности, изготовитель, дата изготовления ______________________________________ _____________________________________________________________________________________ Результаты осмотра товара ___________________________________________________________ (внешний вид, запах, целостность упаковки, _____________________________________________________________________________________ соответствие маркировки, температура внутри товара и т. д.) Температура, влажность на момент отбора пробы (образца) _____________________________ _____________________________________________________________________________________ (если установлено производителем) Основание для проведения лабораторных исследований (испытаний) подконтрольного ветеринарному контролю (надзору) товара: ____________________________________________ (в порядке планового контроля (надзора) и мониторинга, при подозрении на опасность в ветеринарно-санитарном отношении, получении информации о недоброкачественности товара, установлении нарушения ветеринарно- санитарных требований, при обращении владельца товара) Пробы (образцы) отобраны в ________ часов ________ минут. Согласно ____________________________________________________________________________ (указать наименование документа) в количестве/масса ______________, пронумерованы и опломбированы (опечатаны) _________________________________________________________________________ направляются в ______________________________________________________________________ (указать наименование ветеринарной лаборатории (центра)) для _________________________________________________________________________________ (указать показатели лабораторных исследований (испытаний)) Дата отправки проб (образцов) _______________________________________________________ Место и условия хранения контрольной пробы___________________________________________ _____________________________________________________________________________________ Лицо, принявшее на ответственное хранение контрольную пробу __________________________________________________ ___________________________ (Ф.И.О., должность) (подпись) Представитель (представители) подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства–члена Евразийского экономического союза, осуществивший (осуществившие) отбор проб (образцов) _______________________________________________ (должность) _____________________________________________________________________________________ _______________________________ ___________________________________________ (подпись) (Ф.И.О.) Владелец товара (представитель владельца товара): _______________________________ ___________________________________________ (подпись) (Ф.И.О.) Отметки о получении проб (образцов):_________________________________________________ Пробы (образцы) принял: _____________________________________________________________ (подпись, должность, Ф.И.О. специалиста _____________________________________________________________________________________ подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа _____________________________________________________________________________________ государства – члена Евразийского экономического союза) Приложение N 2 к Правилам организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) АКТ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) КРОВИ ИЛИ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЖИВОТНЫХ N _______ от "___"_____________ 20____ г. Наименование подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства – члена Евразийского экономического союза ______________________ ___________________________________________________________________________________ Наименование юридического лица или Ф. И. О. физического лица, в том числе зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся владельцем животного ______________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________ Место отбора проб (образцов) ______________________________________________________ (адрес объекта, подлежащего ___________________________________________________________________________________ ветеринарному контролю (надзору)) Пробы (образцы) отобраны __________________________________________________________ (Ф. И. О., должность представителя (представителей) ___________________________________________________________________________________ подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа ___________________________________________________________________________________ государства – члена Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор проб (образцов)) в присутствии _____________________________________________________________________ (должность, Ф. И. О. владельца животного или его представителя) ___________________________________________________________________________________ Направляется ____________ проб (образцов) крови/сыворотки крови (количество) ___________________________________________________________________________________, (вид животного) Находящегося ______________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________________, (наименование хозяйства, фермы, двора, бригады, отара, гурта, табуна) для проведения ____________________________________________________________________ (вид и метод лабораторного исследования (испытания)) на ________________________________________________________________________________ (какое заболевание) Сведения о вакцинации______________________________________________________________ (указать вакцину, дату вакцинации) Исследования проводятся ___________________________________________________________ (первично, повторно – указать нужное) Дата и результат предыдущих исследований, N экспертиз _____________________________ ___________________________________________________________________________________ Дата отбора проб (образцов): "___" ____________ 20__ г. Дата отправки проб (образцов): "___" ____________ 20__ г. Условия хранения и условия доставки проб (образцов)________________________________ ___________________________________________________________________________________ Список животных, у которых взяты пробы (образцы) на лабораторные исследования (испытания), прилагается на ________ листе (ах), в _____ экземплярах. Представитель подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства – члена Евразийского экономического союза, осуществивший отбор проб (образцов) ____________________________ ______________ __________________________ (должность) (подпись) (Ф. И. О.) Мною, ______________________________________________________________________ (должность, Ф.И.О. владельца животного или его представителя) _________________________________________________________________________________, подтверждается факт отбора указанных проб (образцов) биоматериала и их маркировка. Приложение к сопроводительному документу Список животных, у которых взяты пробы (образцы) крови или сыворотки крови на исследования:
Примечания: 1. Список животных предоставляется отдельно для каждой половозрастной группы. 2. На контейнерах (пробирках) указывается идентификационный номер (кличка) животного. ________________________________ ____________ ____________________________ (должность представителя (подпись) (Ф.И.О.) подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства – члена Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор проб (образцов) Приложение N 3 к Правилам организации проведения лабораторных исследований (испытаний) при осуществлении ветеринарного контроля (надзора) АКТ ОТБОРА ПРОБ (ОБРАЗЦОВ) МАТЕРИАЛА, ВЗЯТЫХ У ДИКИХ ЖИВОТНЫХ И ЖИВОТНЫХ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В ЗООПАРКАХ N _______ от "___" _____________ 20____ г. Наименование подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа государства – члена Евразийского экономического союза ____________________ _________________________________________________________________________________ Место отбора проб (образцов) ____________________________________________________ (наименование и адрес объекта, подлежащего _________________________________________________________________________________ ветеринарному контролю (надзору)) Пробы (образцы) отобраны ________________________________________________________ (Ф. И. О., должность представителя (представителей) _________________________________________________________________________________ подведомственной организации уполномоченного в области ветеринарии органа _________________________________________________________________________________ государства – члена Евразийского экономического союза, осуществляющего отбор проб (образцов) в присутствии ___________________________________________________________________ (должность, Ф. И. О. владельца животного или его представителя) _________________________________________________________________________________ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||