Алгоритм FMEA (1). Рисунок 1 Таблица pfmea формирование команды экспертов
 Скачать 144.5 Kb.
|
|
Алгоритм анализа видов и последствий отказов процесса (PFMEA) По результатам выполнения FMEA процесса должна быть заполнена таблица, вид «шапки» которой которой представлен на рис. 1. Ниже рассмотрен алгоритм проведения подобного анализа.  Рисунок 1 – Таблица PFMEA 1.Формирование команды экспертов Базовый (минимально необходимый) состав команды специалистов должен состоять из шести человек: -руководитель рабочей группы; -инженер-технолог, ответственный за разработку технологического процесса; -инженер-технолог, ответственный за разработку аналогичного технологического процесса; -инженер-конструктор; -представитель отдела работы с потребителем; -представитель производства / службы контроля. 2.Исходные данные для анализа FMEA процессов Перед проведением FMEA команда экспертов осуществляет сбор и изучение исходных данных. Исходные данные для анализа FMEA процесса должны содержать информацию о процессе и продукции, требованиях, предъявляемых к системе в целом и отдельным ее составляющим, факторах окружающей среды, влияющих на результаты. Материалы и данные для дальнейшего анализа могут включать чертежи, технологические и другие документы. Изучение технологических процессов должно включать не только изучение документации, но и анализ технологических процессов на рабочих местах. 3.Выбор процессов для проведения анализа FMEA Технологические процессы (операции, переходы) для последующего проведения анализа видов, последствий и причин потенциальных несоответствий выбирают по определенным критериям. При выборе технологических процессов (операций, переходов) необходимо учитывать не только требования к изделию, но и особенности технологического процесса. При выборе технологических процессов для проведения FMEA можно использовать следующие критерии: –технологический процесс является новым (более 50% новых операций); –в ходе техпроцесса происходит формирование параметров, влияющих на безопасность продукции; –были даны рекомендации DFMEA анализа несоответствий конструкции детали/узла, к которой относится техпроцесс; –в техпроцессе применяется новое или модернизированное оборудование/оснастка/инструмент; –имело место изменение технологии, в т.ч. изменение методов контроля в техпроцессе; –имело место изменение графиков ремонта и обслуживания оборудования, применяемого в техпроцессе, и поверки, калибровки, аттестации и ремонта средств измерения, используемых в техпроцессе. После выбора процессов для анализа определяется последовательность его проведения. Критерии выбора последовательности анализа технологических процессов могут быть следующими: –требования FMEA конструкции (DFMEA); –требования заказчиков; –критические (влияющие на безопасность) процессы; –значительные изменения процесса (более 50% новых операций); –внедрение SPC; –новое оборудование/инструмент; –окружающая среда/риски труда. 4. Описание операций, целей и требований к операциям Заполнение графы 1 протокола PFMEA осуществляется с учётом определенных функций, целей и требований к процессу. Функции технологической операции описываются с точным указанием технологических режимов и параметров. Требования к результатам (цели) должны быть выражены в количественной форме с указанием поля допуска. На рисунке 2 приведен пример заполнения графы 1 карты (протокола) PFMEA.  Рисунок 2 - Пример заполнения протокола PFMEA 5. Определение видов потенциальных несоответствий и их последствий Виды потенциальных несоответствий определяются на основе анализа технологического процесса и информации о несоответствиях подобных технологических процессов. При генерации видов несоответствий для указания в графу 2 протокола можно исходить из следующих предположений: -невыполнение операции (например, пропуск операции); -частичное невыполнение операции (например, недостаточная длина сварного шва); -неправильное выполнение операции (например, несоответствующие параметры процесса – скорость, давление и др.) -выполнение непредусмотренных (вредных) действий (например, загрязнение, избыточная влага и т.п.). Список несоответствий должен быть полным, но в него не следует включать несоответствия, возникновение которых невозможно или слишком маловероятно. Несоответствия должны описываться в физических и технических терминах, а не в терминах того, что может заметить потребитель. При формулировании несоответствия считается, что предшествующие операции соответствуют требованиям к ним и не являются причиной несоответствия в рассматриваемой операции. Пример заполнения графы 2 протокола PFMEA приведен на рисунке 2 Возможные последствия потенциальных несоответствий определяются с учетом замечаний потребителей и назначения продукции. Все последствия заносятся в графу 3 протокола анализа (см. рисунок 2) 6. Оценка значимости потенциальных несоответствий Для каждого последствия анализируемого несоответствия эксперты оценивают его значимость S/ Это значение указывается в графе 4 протокола (рисунок 2). Оценка зависит от тяжести последствий несоответствия и определяется с помощью 10-балльной шкалы (Таблица 1). При оценивании исходят из того, что значимость применима только к последствию. Если последствий несколько и значимости их разные, то для дальнейшего расчета ПЧР используется максимальное значение значимости Таблица 1
7. Определение возможных причин потенциальных несоответствий Возможные причины потенциальных несоответствий определяются на основе описания анализа операций (графа 1 протокола) и требований к операции, а также изучения прошлых трудностей, связанных с анализируемым процессом (статистические данные). Причины следует описывать через факторы, которыми можно управлять или корректировать. Описание должно быть как можно более точным и полным. Это необходимо для того, чтобы выработать результативные рекомендации. Выявленные причины заносятся в графу 5 протокола. Одновременно в графах 7 и 8 «Меры по предупреждению» и «Меры по обнаружению» указываются существующие меры по предупреждению и обнаружению каждой причины (рисунок 2). 8. Оценка возникновения и обнаружения возможных причин и расчет ПЧР Для каждой причины потенциального несоответствия с помощью соответствующей типовой шкалы (таблица 2, таблица 3) необходимо определить ранги возникновения O и обнаружения D. Ранги возникновения и обнаружения, выставленные по 10-балльной шкале, заносятся в протокол анализа, в графы 6 и 9 соответственно (рисунок 2). ПЧР (приоритетное число риска) рассчитывается для каждой причины потенциального несоответствия как произведение рангов значимости, возникновения и обнаружения. Результат заносится в протокол FMEA в графу 10 (рисунок 1). Таблица2 - Типовая шкала баллов возникновения O при PFMEA
Таблица 3 - Типовая шкала баллов обнаружения D при PFMEA Типы контроля: А - с защитой от ошибок; В - контроль с помощью калибра; С - ручной контроль
9. Ранжирование причин потенциальных несоответствий Чтобы выделить среди причин потенциальных несоответствий те, которые обязательно должны быть устранены (наиболее рисковые), производят ранжирование причин (например, с использованием диаграммы Парето). Следует определить, какие виды несоответствий требуют доработки процесса в первую очередь (несоответствия с максимальным ПЧР). Также необходимо уделить внимание видам несоответствий, значимость последствий которых велика (ранг значимости составляет 9 или 10, то есть данные несоответствия влияют на безопасность). Чтобы выделить причины потенциальных несоответствий, риск которых основан не только на высокой значимости последствия, но и на высокой частоте возникновения, причины можно ранжировать по произведению рангов значимости и возникновения (S∙O). 10. Разработка рекомендаций по снижению риска Для всех причин, имеющих значение ПЧР ≥ ПЧРгр, разрабатывают рекомендации, направленные на снижение риска до приемлемого уровня. Формулируются конкретные меры устранения выявленных потенциальных несоответствий и/или их причин, направленные на снижение показателей O, D и, соответственно, ПЧР. Предварительно по каждой причине проводится анализ и оценка возникновения и обнаружения и рассчитывается планируемое значение ПЧР. Разработанные рекомендации с указанием ответственных за исполнение и сроков заносят в графы 11 и 12 протокола анализа (рисунок 2). 11. Оценка эффективности запланированных мероприятий После выполнения запланированных мероприятий команда экспертов проводит повторный анализ, выполняя оценку значимости, возникновения и обнаружения для каждой причины и рассчитывая новое значение ПЧР с учетом проведенных работ. Новые значения S, O, D и ПЧР заносятся в графы 14–17 протокола анализа. В том случае, если все запланированные мероприятия будут внедрены и эффект корректирующих/предупреждающих действий адекватен поставленным при их разработке целям, процедура будет считаться завершенной. В противном случае принимается решение о проведении повторного FMEA-анализапроцесса и разработке новых рекомендуемых мероприятий. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||