стандартизация. Метрология стандартизация и сертификация (1). Руководство к лабораторным и практическим работам по дисциплине Метрология, стандартизация и сертификация для студентов всех направлений
 Скачать 2.09 Mb.
|
Аккредитация – процедура, посредством которой орган по аккредитации официально признает компетентность юридического лица в выполнении конкретных работ по оценке соответствия.Аккредитация органов по оценке соответствия, в том числе испытательных и измерительных лабораторий осуществляется в целях: - подтверждения их компетентности; - обеспечения доверия к ним; - создания условий для признания результатов их деятельности. Область аккредитации фиксируется в документе, который имеет название «Область аккредитации». Аккредитованная испытательная лаборатория может проводить испытания только в свой области аккредитации. Свидетельством аккредитации является аттестат аккредитации, обязательным приложением к которому служит область аккредитации. В Кыргызской Республике аккредитацией управляет центр аккредитации Министерства экономического регулирования. Регистрация - форма оценки соответствия, посредством которой указываются характеристики продукции или процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, утилизации в соответствующем перечне. Регистрация – форма предрыночной оценки соответствия, осуществляемая органом исполнительной власти на основании оценки документов производителя (поставщика) и предусматривающая включение продукции в реестр. Государственная регистрация может включать экспертизу документов и результатов, проводимых в случае необходимости испытаний и выдачи свидетельства о государственной регистрации. Регистрация в настоящее время предусмотрена для пищевых продуктов, медицинской техники и лекарственных средств, а также средств измерений. На практике регистрация дополняется другими видами оценки соответствия для того, чтобы выпущенная продукция была безопасной. Учитывая особенности обеспечения безопасности пищевых продуктов, лекарственных средств, парфюмерно-косметической продукции в мировой практике применяют следующие формы оценки соответствия: - регистрация новой продукции; - анализ состояния производства (на основе принципов НАССР и GMP); - государственный надзор. Для продукции машиностроения и приборостроения общего назначения оценка соответствия может осуществляется в формах подтверждения соответствия и государственного надзора. Для особо опасной продукции машиностроения и приборостроения могут применяться другие формы, например, анализ проекта, одобрение типа или регистрация в сочетании обязательного подтверждения соответствия и государственного надзора. Одобрение - разрешение, выданное в порядке, установленном техническими регламентами, на выпуск продукции в обращение или на использование по заданному назначению или в заданных условиях. Одобрение типа является наиболее общей оценкой оценки соответствия перед продукцией. Это процедура, предусматривает оценку образца (типа) продукции и фактически подтверждает правильность конструктивного решения. Результат такой оценки распространяется на все партии продукции, в отношении которых испытанный образец был типовым. Одобрение типа применяется для продукции машиностроительного комплекса, безопасность которой обеспечивается в основном конструкцией. После утверждения типа продукция допускается к продаже или эксплуатации. Одобрение типа продукции является разрешительным документом к допуску на рынок. Например, для транспортных средств таким документом является «одобрение типа транспортного средства». Испытание - техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции, процесса или услуги в соответствии с установленной процедурой. Испытание широко распространенная форма оценки соответствия, при которой определяется, соответствует ли продукция установленным требованиям технических регламентов. Испытание обычно рассматривает функции лаборатории, но не всегда существует четкая линия разграничения между испытанием и контролем. Подтверждение соответствия - процедуры, подтверждающие: - соответствие продукции или процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, хранения, перевозки, реализации, эксплуатации, утилизации техническим регламентам, положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров; - соответствие выполнения работ или оказания услуг положениям стандартов, сводам правил или условиям договоров. Подтверждение соответствия на территории КР может носит добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в формах добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: - принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия); - обязательной сертификации. Принципиальные различия этих форм подтверждения соответствия состоят в том, что сертификация проводится третьей стороной (аккредитованным органом по сертификации), независимой от изготовителя и потребителя. Декларирование осуществляется первой стороной, то есть изготовителем или поставщиком. Необходимо отметить, что третья сторона принимает в процедурах декларирования о соответствия, однако декларация о соответствии принимается первой стороной. Таким образом, вся ответственность за правильность проведенных процедур подтверждения соответствия закрепляется первой стороной и исключается «размывание» ответственности за счет участия третьей стороны. Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия. Итак подтверждение соответствия осуществляется четырьмя сторонами (рисунок 1). Первой стороной является изготовитель (исполнитель) или продавец. Изготовитель - организация независимо от ее формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям. Исполнитель - организация независимо от ее формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору. Продавец - организация независимо от ее формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, реализующие товары потребителям.  Рисунок 15. Формы проявления соответствия Подтверждение соответствия первой стороной выполняет сам изготовитель (исполнитель) или продавец. Например, в паспорте на выпускаемую продукцию делается запись, что данная продукция соответствует таким-то техническим регламентам, стандартам или техническим требованиям (декларирование соответствия). Второй стороной является потребитель или заказчик. Потребитель - это получатель продукции, предоставляемой поставщиком. В законодательных и нормативных документах потребитель - гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести, либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли. Поэтому для взаимоотношения между промышленными сторонами дополнительно вводится термин «заказчик». Таким образом, подтверждение соответствия второй стороной осуществляют потребитель или заказчик. Например, при ремонте телевизора ее соответствие заданным техническим требованиям подтверждает заказчик. Третьей стороной является орган, независимый от первой и второй сторон. Согласно руководству ИСО/МЭК-2 третья сторона - лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Абсолютно независимых ни лиц, ни организаций быть не может, поэтому в данном определении используется термин «признаваемые независимыми». Подтверждение соответствия третьей стороной, по сути, является сертификацией. Третья сторона наиболее объективно оценивает результат проверки, так как не заинтересована в нем, как первая и вторая стороны. Потребитель первую уверенность в качестве приобретаемого товара получает от изготовителя. И чем известнее фирма-изготовитель, тем выше уверенность у потребителя. Сертификат создает дополнительную уверенность в том, что продукция соответствует установленным требованиям. Отсюда вывод, что за безопасность продукции отвечает изготовитель, а орган по сертификации продукции отвечает за соблюдение правил по сертификации. Четвертой стороной является государство. Государство посредством надзора и регистрации подтверждает соответствие. Все формы оценки соответствия (государственный надзор, аккредитация и т.д.) проводится для обеспечения безопасности продукции, а качество продукции регулируется рынком. За качеством продукции в основном следят общественные организации (органы по защите прав потребителей). Контрольные вопросы Перечислите формы оценки соответствия. Приводите примеры оценки соответствия первой, второй, третьей и четвертой стороной. Кто или какой орган отвечает за качество и за безопасность продукции? Практическая работа № 10 Тема: Объекты обязательной сертификации продукции Цель работы: Ознакомление с Перечнем продукции подлежащей обязательной сертификации и обязательными реквизитами информации для потребителя. Общие сведения Обязательная сертификация проводится для подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, установленным в действующих нормативных правовых актах Кыргызской Республики и стандартах, в целях обеспечения безопасности по защите жизни и здоровья людей, охране окружающей среды. Обязательные требования указаны в Перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия. Виды безопасности для продукции указано в таблице 8. Таблица 8
Обязательную сертификацию продукции в Кыргызской Республике проводят аккредитованные в установленном порядке на право проведения сертификации данного вида продукции органы по сертификации продукции и услуг (ОС). Проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы и выдача санитарно-эпидемиологических заключений на производимую, ввозимую и реализуемую в республике продукцию, подлежащую обязательной сертификации, за исключением новой продукции, не допускается. Объектом обязательной сертификации должна быть только продукция: - поступающая в обращение на рынке на территории Кыргызской Республики и исключительно в отношении обязательных требований, указанных в Перечне; - код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) которой на уровне 10 знаков совпадает с кодом, приведенном в Перечне. ОС не вправе сертифицировать продукцию, не имеющую обязательных реквизитов информации для потребителя в соответствии с: п.3.5 КМС 915-2004 "Продукты пищевые. Информация для потребителя. Общие требования": - наименование продукта; - наименование, местонахождение (адрес) изготовителя, упаковщика, экспортера и импортера продукта, наименование страны и места происхождения; - масса нетто, объем, количество; - состав; - условия хранения; - дата изготовления; - срок годности или дата изготовления (упаковывания) и срок хранения (дата реализации); • п.4.5 ГОСТ Р 51391-99 "Изделия парфюмерно-косметические. Информация для потребителя. Общие требования": - наименование и назначение изделия; - наименование, местонахождение (юридический адрес, включая страну) изготовителя и местонахождение (адрес) организации, уполномоченной изготовителем на принятие претензий от потребителя; - дата изготовления; - срок годности; - масса нетто, объем, количество; - условия хранения; - информация о правильном применении и предостережения; • п.4.6 КМС 868:2002 "Товары непродовольственные. Информация для потребителя. Общие требования": - наименование товара; - наименование страны-изготовителя; - наименование фирмы-изготовителя; - юридический адрес изготовителя и (или) продавца; - основное (или функциональное) предназначение товара или область его применения; - правила и условия безопасного хранения, транспортирования, безопасного использования, утилизации, захоронения, уничтожения (при необходимости); - срок годности (или службы); - дата изготовления; • п.5 КМС 794:2000 "Табачные изделия. Информация для потребителя. Общие требования": - наименование табачного изделия; - марка и/или товарный знак, зарегистрированные или принятые изготовителем в порядке, установленном в стране местонахождения изготовителя или владельца данной товарной марки или товарного знака; - наименование и местонахождение (адрес, включая страну) изготовителя и/или лицензиара, если табачные изделия произведены по лицензии; - наличие фильтрующего мундштука (фильтра); - количество (штук), или масса нетто; - надпись "с ментолом" для изделий, обработанных ментолом; - надпись, предупреждающая о вреде курения; - надпись о содержании смолы и никотина в конденсате дыма сигарет (миллиграмм на сигарету); - дата изготовления; • п.1.6 ГОСТ 1510-84 "Нефть и нефтепродукты. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение", в дополнение к информации согласно п.4.6 КМС 868-2002 "Товары непродовольственные. Информация для потребителя. Общие требования": - наименование нефтепродукта; - масса или объем; - дата - месяц и год изготовления нефтепродукта; - номер партии; - отдельно для бензина: детонационная стойкость, концентрация свинца, фракционный состав, массовая доля серы; - отдельно для дизельного топлива: цетановое число, фракционный состав, кинематическая вязкость, температура вспышки, массовая доля серы. Информация для потребителя производимой в республике продукции в обязательном порядке должна приводиться на государственном языке, а в необходимых случаях - на официальном языке. При отсутствии соответствующей маркировки на импортируемой продукции информация для потребителя должна быть переведена на государственный или официальный язык за счет импортирующих фирм. Заявитель обязан представлять для проведения обязательной сертификации должным образом идентифицированную им продукцию. ОС не вправе проводить работы по идентификации продукции. ОС не вправе представлять испытательной лаборатории сведения о лице, обратившемся с заявкой о проведении сертификации. Обязательной сертификации не должны подвергаться: - товары, ввозимые для личного пользования физическими лицами в количествах, не превышающих норм, установленных Инструкцией о перемещении товаров и автотранспортных средств через государственную границу КР, утвержденной постановлением Правительства КР; - продукция, предназначенная для официального пользования представительств иностранных государств и международных, межправительственных организаций, а также для их персонала; - продукция, ввозимая с помещением под таможенные режимы, не предусматривающие применение к товарам нетарифных мер регулирования в соответствии с Таможенным кодексом Кыргызской Республики; - продукция, бывшая в употреблении. Порядок работы: 1. Получит индивидуальное задание (вид продукта) в соответствии с (приложением 1) и в Перечне продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия находит выданный продукт и заполнить таблицу 9. Таблица 9
2. Для выбранной продукции отметить обязательных реквизитов информации для потребителя. Контрольные вопросы Для каких целей проводится обязательная сертификация продукции? В каких случаях проводится санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции? Для чего нужна информация для потребителя? Практическая работа № 11 |