диплом. Руководство по эксплуатации вури. 941516. 001 Рэ внимание!
 Скачать 1.07 Mb.
|
|
«ЭЛЕКТРОСОН-Бр» АППАРАТ НИЗКОЧАСТОТНЫЙ ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ДЛЯ ЭЛЕКТРОСНА Руководство по эксплуатации ВУРИ.941516.001 РЭ ВНИМАНИЕ! Производитель оставляет за собой право изменять конструкцию, технические характеристики, внешний вид, комплектацию изделия без предварительного уведомления. Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» Руководство по эксплуатации ВУРИ.941516.001 РЭ Содержание 1 Описание и работа аппарата .................................................................5 1.1 Назначение аппарата ...........................................................................5 1.2 Технические характеристики .............................................................5 1.3 Состав комплекта аппарата ................................................................8 1.4 Устройство и работа ...........................................................................8 1.5 Маркировка и пломбирование .........................................................12 1.6 Упаковка ............................................................................................13 2 Использование по назначению ...........................................................15 2.1 Подготовка аппарата к использованию ..........................................15 2.1.1 Меры безопасности при подготовке аппарата ............................15 2.1.2Объем и последовательность внешнего осмотра аппарата ........16 2.1.3 Описание расположения органов управления и настройки ......17 2.1.4 Указания по включению и опробованию работы аппарата........19 2.2 Использование аппарата ..................................................................20 2.2.1 Порядок действия обслуживающего персонала при выполнении задач применения аппарата ...………………………......20 2.2.2 Порядок выключения аппарата ....................................................21 3 Учет работы аппарата .........................................................................22 4 Техническое обслуживание ................................................................23 4.1 Общие указания ................................................................................23 4.2 Меры безопасности ..........................................................................23 4.3 Техническое освидетельствование. Методики проверки .............23 5 Текущий ремонт ..................................................................................38 5.1 Общие указания ................................................................................38 5.2 Краткие записи о произведенном ремонте ....................................38 5.3 Свидетельство о приемке и гарантии .............................................39 6 Хранение ..............................................................................................40 6.1 Правила постановки аппарата на хранение ...................................40 6.2 Условия хранения .............................................................................40 7 Транспортирование ............................................................................40 7.1 Требования к транспортированию аппарата и условиям, при которых оно должно осуществляться .........................40 2 Завод-изготовитель ОOО «НПФ «Электроаппарат» 241007, г. Брянск, ул. Вали Сафроновой, 56а, Телефон (4832) 64-79-08, факс 64-78-20 ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН на ремонт (замену) в течение гарантийного срока. Изделие медицинской техники аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» ТУ 9444-004-65802182-2013 (номер ГОСТ или ТУ) Номер и дата выпуска ____________________________________________________________ (заполняется заводом-изготовителем) Приобрел___________________________________________________ ____________________________________________________________ (дата, подпись и штамп торгующей организации) Введен в эксплуатацию _______________________________________________________ (дата и подпись) Принят на гарантийное обслуживание ремонтным предприятием города______________________________________________________ Подпись и печать руководителя ремонтного предприятия Подпись и печать руководителя учреждения - владельца 47 ПРИЛОЖЕНИЕ А (обязательное) СВЕДЕНИЯ О МЕСТАХ РАСПОЛОЖЕНИЯ ДЕТАЛЕЙ И СБОРОЧНЫХ ЕДИНИЦ, СОДЕРЖАЩИХ ЦВЕТНЫЕ МЕТАЛЛЫ И ИХ СПЛАВЫ Таблица А.1 Наиме- нование Обозначение Кол. Наименова- ние цветного металла Масса, кг При- меча- ние в 1 шт. в изде- лии Латунь Гнездо ЕХ.7.746.061 2 ЛС59-1 ГОСТ2060-90 0,0065 0,013 Штырь ВУРИ. 757471.040 6 Пруток ДКРВТ 4,0 НД ЛС59- 1АВ ГОСТ2060-90 0,0025 0,015 ВСЕГО 0,028 46 8 Утилизация ...........................................................................................41 9 Гарантии изготовителя ........................................................................41 10 Свидетельство о приемке ..................................................................42 11 Свидетельство об упаковывании ......................................................43 12 Работы при эксплуатации ..................................................................44 12.1 Учет выполнения работ ..................................................................44 12.2 Сведения о рекламациях .................................................................45 Приложение А Сведения о местах расположения деталей и сбо- рочных единиц, содержащих цветные металлы и их сплавы .............46 Гарантийный талон .................................................................................47 3 Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для изучения аппарата низкочастотного физиотерапевтического для электросна «Электросон-Бр» (далее аппарат), и содержит описание его устройства, принципа действия, технические характеристики, а также сведения, необходимые для правильной эксплуатации (использования), транспортирования и хранения. Эксплуатация и ремонт аппарата без ознакомления с настоящим руководством по эксплуатации (РЭ) не рекомендуется. Перечень принятых в РЭ условных обозначений, составных частей аппарата и терминов: МК – микроконтроллер; СИ – средства измерения; ЗИП – запасные части, инструменты и принадлежности; ДПС-дополнительная постоянная составляющая. 4 12.2 Сведения о рекламациях. 12.2.1 В случае отказа аппарата или неисправности его в период действия гарантийных обязательств, а также обнаружения некомплектности при его первичной приемке владелец аппарата должен направить в адрес предприятия-изготовителя или в адрес предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, следующие документы: заявку на ремонт (замену) с указанием адреса, по которому должен прибыть представитель завода или предприятия, осуществляющего гарантийное обслуживание, номер телефона, дефектную ведомость, гарантийный талон. 12.2.2 Все представленные рекламации регистрируются потребителем в таблице 12.2. 12.2.3 Рекламации на изделие не предъявляют: а) по истечении гарантийных обязательств; б) если обнаруженные дефекты явились результатом несоблю- дения потребителем условий и правил эксплуатации, хранения и транспортирования. Таблица 12.2 Дата отказа, возник- новения неиспра- вности Краткое содержание неисправности Дата напра- вления рекла- мации Меры принятые по рекламации Приме- чание 45 12 РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ 12.1 Учет выполнения работ. Таблица 12.1 Дата Наименование работы и причины ее выполнения Должность, фамилия и подпись Примечание выпол- нившего работу проверив- шего работу 44 1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА АППАРАТА 1.1 Назначение аппарата. 1.1.1 Аппарат предназначен для воздействия на центральную нервную систему импульсными токами низкой частоты, малой силы, прямоугольной конфигурации. Аппарат предназначен для применения в физиотерапевтических кабинетах поликлиник, больниц, лечебно-профилактических учреждений. ВНИМАНИЕ! Пациентов с имплантированным электронным устройством (электрокардиостимулятором) не следует подвергать стимуляции аппаратом «Электросон-Бр», если только ранее не было получено заключение медицинских специалистов. 1.1.2 Условия эксплуатации аппарата: - температура окружающей среды от 10 до 35 С; - относительная влажность воздуха до 80 % при температуре 25ºС; -атмосферное давление от 86 до 106 кПа (от 650 до 800 мм. рт. ст.); -напряжение питающей сети (220±22) В частотой 50±0,5 Гц. 1.2 Технические характеристики. 1.2.1 Частота следования импульсов устанавливается дискрет- но и принимает следующие значения: 5,10,20,40, 80, 100 и 160 Гц. Относительная погрешность установки частоты не более ± 20%. 1.2.2 Длительность импульса 0,5 мс ± 20 %. 1.2.3 Длительность фронта и среза импульса не более 50 мкс. 1.2.4 Амплитуда импульсного тока на выходе аппарата регулируется линейно от до 10 мА ± 15 % на нагрузке от 0,1 до 5 кОм с дискретностью 0,1 мА. 1.2.5 Дополнительная постоянная составляющая тока (ДПС) на выходе аппарата регулируется линейно от 0 до 1 мА ± 15 % на нагрузке от 0,1 до 5 кОм независимо от регулировки амплитуды импульсного тока с дискретностью 0,01 мА. 1.2.6 В аппарате предусмотрена защита, выключающая выходной ток аппарата, если его суммарная величина (амплитуда импульса плюс ДПС) по причинам неисправности аппарата превысит значение установленного тока более чем на 25 %. 5 Изменение электрического сопротивления изоляции, МОм, 4.3.4.2.6 1.2.7 Аппарат обеспечивает по истечении времени процедуры постепенный спад выходного тока до нуля за время (10±2) с. По окончании процедуры мигает процедурный таймер. 1.2.8 Аппарат имеет процедурный таймер, позволяющий устанавливать длительность процедуры от 1 мин до 99 мин с дискретностью 1 мин, индицировать обратный отсчет времени. Погрешность отсчета времени процедуры не превышает ± 1 с в минуту. 1.2.9 В аппарате обеспечена возможность изменения значения тока, частоты, времени после запуска процедуры. 1.2.10 Аппарат имеет индикаторы отображения параметров: - времени процедуры и обратного отсчета времени процедуры (с посекундным миганием точки на индикаторе); - частоты следования импульсов; - величины амплитудного значения импульсного тока пациен- та; - величины тока ДПС. Пределы допускаемых значений погрешности индикации амплитуды импульсного тока равны ± (0,1 мА + 0,1·Ах) при ДПС равной нулю, где Ах - фактически установленное значение амплитуды импульсов тока. Пределы допускаемых значений погрешности индикации установленного значения ДПС тока равны ± (0,01 мА + 0,1·Bх) при амплитуде импульсов равной нулю, где Вх - фактически установленное значение ДПС. 1.2.11 Ток утечки аппарата не превышает следующих значений: а) на корпус: - в нормальном состоянии – 0,1 мА; - при единичном нарушении – 0,5 мА; б) на пациента: - в нормальном состоянии – 0,1 мА; - единичном нарушении – 0,5 мА. 1.2.12 Электрическая изоляция между частями аппарата выдерживает без пробоя и поверхностного перекрытия испытательное переменное напряжение частотой 50 Гц величиной: - сетевая цепь – доступные для прикосновения части – 4000 В; - сетевая цепь – рабочая часть – 4000 В; 6 11 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» заводской номер ___________________ Упакован __________________________________________________ наименование или код изготовителя согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации. ________________ _______________ _______________ должность личная подпись расшифровка подписи ______________________ год, месяц, число 43 10 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» заводской номер ___________________ изготовлен и принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации. Представитель ОТК МП __________________ _____________________ личная подпись расшифровка подписи ___________________ год, месяц, число ТУ 9444-004-65802182-2013 обозначение документа, по которому производится поставка 42 - доступные для прикосновения части – рабочая часть – 4000 В. 1.2.13 Электрическое сопротивление изоляции между частями аппарата, не менее: - сетевая цепь - доступные для прикосновения части - 7 МОм; - сетевая цепь - рабочая часть - 7 МОм; - доступные для прикосновения части – рабочая часть - 5 МОм. 1.2.14 Аппарат обеспечивает свои технические характеристики по истечении времени установления рабочего режима, равного 3 мин. 1.2.15 Аппарат допускает непрерывную работу в течение 8 ч. 1.2.16 Аппарат сохраняет свои технические характеристики при питании его от сети переменного тока напряжением (220±22) В, частотой (50±0,5) Гц. 1.2.17 Мощность, потребляемая аппаратом от сети питания при номинальном напряжении, не превышает 10 В·А. 1.2.18 Средняя наработка на отказ Т 0 - не менее 10000 ч. Критерий отказа - состояние аппарата, при котором он не удовлетворяет требованиям любого из пп. 1.2.1 – 1.2.13 1.2.19 Средний срок службы до списания Тсл - не менее 6 лет. Критерии предельного состояния: - неустранимое нарушение требований безопасности; - невозможность или нецелесообразность восстановления изде- лия на соответствие пп. 1.2.1 – 1.2.13 1.2.20 Габаритные размеры, не более: - аппарата – 260х210х100 мм; - упаковки для аппарата с комплектом принадлежностей 300х280х110 мм; 1.2.21 Масса, не более: - аппарата – 1,5 кг; - аппарата с комплектом принадлежностей – 2 кг; - аппарата с комплектом принадлежностей в упаковке – 2,5 кг; 1.2.22 Содержание цветных металлов и их сплавов: - латунь – 0,028 кг. Сведения о местах расположения деталей и сборочных единиц, содержащих цветные металлы и их сплавы, приведены в приложении А. 7 1.3 Состав комплекта аппарата Состав комплекта поставки аппарата приведен в таблице 1.3. Таблица 1.3 Наименование, тип Обозначение Кол. Приме- чание Коробка, в ней: ВУРИ.323229.073 1 1 Аппарат «ЭЛЕКТРОСОН-Бр» ВУРИ. 941516.001 1 2 Кабель удлинительный ВУРИ.685612.031 1 «031» 3 Кабель с электродом-маской для электросна ( 62 мм) ВУРИ.685612.030 1 «030» 4 Кабель с электродом-маской для электросна (68 мм) ВУРИ.685612.030-01 1 «030-01» 5 Руководство по эксплуатации ВУРИ.941516.001 РЭ 1 1.4 Устройство и работа 1.4.1 Принцип действия 1.4.1.1 Аппарат состоит из модуля питания и измерительного модуля. Функциональная схема аппарата приведена на рисунке 1.1 Рисунок 1.1 – Функциональная схема аппарата 8 8 УТИЛИЗАЦИЯ Аппарат не представляет опасность для жизни, здоровья людей и окружающей среды после окончания срока службы(эксплуатации). 9 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 9.1 Изготовитель гарантирует соответствие выпускаемых аппаратов требованиям технических условий на них при соблюдении потребителем условий эксплуатации, транспортирования и хранения. 9.2 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода аппарата в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения - 12 месяцев с момента изготовления. 9.3 В течение гарантийного срока предприятие-изготовитель безвозмездно ремонтирует или заменяет аппарат и его части по предъявлении гарантийного талона. 41 - регулирования ДПС в цепи пациента, максимального значения ДПС, отображения величины ДПС на индикаторе, погрешности индикации ДПС на выходе аппарата 4.3.4.2.4 0 мА 0,1 мА 0,5 мА 1 мА ±(0,01мА + 0,1·Bх), где Вх – установлен- ное значение ДПС Осц илл огра ф С1- 149, воль тмет р В7- 27 А/1 Проверка электро- безопасности: 6 ХРАНЕНИЕ 6.1 Правила постановки аппарата на хранение. Аппараты, поступающие на склад потребителя, должны храниться в упакованном виде. 6.2 Условия хранения: - температура воздуха от минус 50 до 50°С; - относительная влажность воздуха до 80 % при температуре 20°С. В помещении для хранения не должно быть пыли, паров кислот и щелочей, вызывающих коррозию. 7 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ 7.1 Требования к транспортированию аппарата и условиям, при которых оно должно осуществляться. 7.1.1 Ограничения по транспортированию. Транспортировать аппараты, упакованные в соответствии с подразделом 1.6, разрешается всеми видами крытого транспорта. При транспортировании воздушным транспортом аппараты должны размещаться в герметизированных отсеках. При транспортировании должна быть предусмотрена защита от прямого воздействия атмосферных осадков и пыли. 7.1.2 Условия транспортирования. Транспортирование допускается при температуре окружающего воздуха от минус 50 до 50 °С и относительной влажности воздуха до 80 % при температуре 20 ºС. 7.1.3 Не допускается кантование аппарата . Должна быть исключена возможность смещения и соударения ящиков. При транспортировании аппарата в процессе эксплуатации вторичная упаковка производится в соответствии с п.1.6. 40 1.4.1.2 Основным управляющим элементом измерительного модуля является микроконтроллер. Он формирует выходной сигнал с заданными блоком управления параметрами для выходного усилителя, обеспечивает вывод измеренных параметров выходного тока и времени таймера на индикаторы, контролирует параметры сигнала, вырабатывает сигнал ошибки в случае нештатных ситуаций для блока управления питанием (экстренное завершение процедуры). Сигнал, соответствующий уровню установленных величин ДПС и амплитуды импульсов выходного тока, формирует микроконтроллер. Этот сигнал поступает на выходной усилитель измерительного модуля, который представляет собой генератор тока, способный обеспечить номинальный выходной ток и обеспечивает его стабилизацию. Сформированный сигнал подается на выход аппарата. Сигнал обратной связи с выходного усилителя подается на микроконтроллер для измерения выходного тока и отображения его параметров на индикаторах. Схема управления питанием осуществляет функции включения и выключения питания выходного усилителя. Включение питания происходит только по сигналу Вкл от микроконтроллера. Выключение питания может происходить по любому из следующих сигналов: сигнал Выкл от микроконтроллера,сигнал Авария от схемы защиты, или в случае сбоя микроконтроллера. Все управление аппаратом осуществляется с помощью трех энкодеров, которыми регулируется амплитуда выходного сигнала и устанавливается время процедуры, кнопки установки частоты следования импульсов и кнопки запуска и прерывания процедуры. Блок индикации необходим для информирования о выбранных параметрах процедуры и содержит индикаторы ДПС, амплитуды импульсного тока пациента и процедурного таймера, а также светодиодные индикаторы частоты следования импульсов. Модуль питания обеспечивает преобразование переменного сетевого напряжения 220 В в постоянные напряжения +5 В и +60 В. Входные цепи модуля питания защищены от перегрузки самовосстанавливающимися предохранителями. Для защиты от перенапряжения служит варистор. Входная цепь содержит также помехоподавляющий фильтр. 9 1.4.1.3 Выходные нагрузочные характеристики (зависимость максимальной амплитуды импульсного тока и максимального уровня ДПС от сопротивления нагрузки) приведены на рисунке 1.2 Рисунок 1.2.- Выходные нагрузочные характеристики 1 - амплитуда импульсного тока; 2 – ДПС. Примечание. При сопротивлении нагрузки больше 5 кОм при установке максимального значения амплитуды импульсного тока и уровня ДПС больше 0,7 мА срабатывает схема защиты, отключающая выходной ток, что не является неисправностью аппарата. 1.4.2 Конструкция. Аппарат выполнен в малогабаритном настольно-переносном корпусе из изоляционного материала (пластика). Корпус аппарата состоит из дна, крышки, задней и лицевой панелей. Внешний вид аппарата приведен на рисунке 1.3. 10 5.3 Свидетельство о приемке и гарантии. Аппарат низкочастотный физиотерапевтический для электросна «Электросон-Бр» заводской номер___________________ __________________________ _____________________________ вид ремонта наименование предприятия, условное обозначение согласно ____________________________ вид документа Принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов и действующей технической документацией и признан годным для эксплуатации. Ресурс до очередного ремонта ___________________________________________________________ параметр, определяющий ресурс ___________ в течение срока службы ____________ лет, в том числе срок хранения ______________________________________________ условия хранения лет (года). Исполнитель ремонта гарантирует соответствие аппарата требованиям действующей технической документации при соблюдении потребителем требований действующей эксплуатационной документации. Представитель ОТК МП _____________ ________________________ личная подпись расшифровка подписи __________________ год, месяц, число 39 |