|
|
С. Ж. Асфендияров атындаЫ аза лтты медицина университеті кеа нао казахский национальный медицинский университет им. С. Д. Асфендиярова
03.03
|
5-күн
Тақырыбы: Жұмсақ дәрілік қалыптар өндірісімен танысу
Қысқаша конспект:
Жұмсақ дәрілік қалыптар - «жақпамайлар», пластикалық- иілгіш-тұтқыр негізді түрлі консистенциялы, сыртқа қолдануға арналған дәрілік жиынтық тобы, олар: жақпамайлар, пасталар, кремдер, гельдер және линименттер. Қазіргі таңда жұмсақ дәрілік қалыптар емдік, профилактикалық және диагностикалық заттар ретінде түрлі медициналық араласу, хирургия, стоматология, офтальмология, оториноларингология, проктология, гинекология және дерматология салаларында кеңінен қолданылады. Сонымен қатар, емдік-косметикалық және қорғаныс мақстанда да қолданылады.
Пасталар – құрамында 25%-65% ұнтақ тәрізді заттары бар жағылмалардың бір түрі. Пасталар қою және тұтқыр болып келеді, жағылмаларға қарағанда тері бетінде ұзақ сақталынады. Егер құрамында ұнтақ тәрізді заттың мөлшері 25%-тен кем болса, онда индиферентті ұнтақтар, яғни толықтырғыштар мырыш оксиді (Zinci oxydum), крахмал (Amylum), тальк (Talcum) қосылады. Пасталар мөлшерге бөлінбеген дәрілік түр. Сондықтан олардың жалпы мөлшері жазылады.
Балауыздар (Суппозиторийлер) – бөлме температурасында қатты, дене температурасында балқитын қуыстарға енгізуге арналған мөлшерге бөлінген жұмсақ дәрілік түр.
Жапсырмалар (пластыр – теріге тартатын жабысқақ таңғыш) – дене температурасында жұмсарып, теріге жабысу қасиеті бар жұқа қабатты майысқақ масса. Агрегаттық күйіне қарай қатты және сұйық жапсырмалар деп ажыратылады. Қатты жапсырмалар бөлме температурасында консистенциясы тығыз, ал дене температурасында жұмсарады. Сұйық жапсырмалар (тері желімі) теріде еріткіш буланғаннан соң пленка түзетін ұшқыш сұйықтықтар. Медициналық тәжірибеде қолданылатын жапсырмалар фармацевтикалық өндірістерде дайындалады.
Жағылма – сыртқа қолданылатын, консистенциясы тұтқыр жұмсақ дәрілік түр. Жағылмаларды дәрілік зат (әсер етуші) пен негізді (түр беруші) араластыру арқылы алады. Жағылманың негізі ретінде вазелин, вазелин майы, шошқаның тазартылған майы, май тәрізді заттар, балауыз (ланолин, ара балауызы, спермацет) және синтетикалық заттар пайдаланылады. Әрине жағылмалар мөлшерге бөлінбеген дәрілік түр.
|
10.03
|
6 күн
Тақырыбы: Галенді дәрілік препараттар өндірісімен танысу.
Қысқаша конспект:
Галенді препараттар өсімдік шикізатынан экстракция арқылы алынатын дәрілік заттар тобы. Көбінесе бұл тұнбалар (алкоголь немесе су-алкоголь сығындылары) немесе сығындылар (қоюландырылған сығындылар). Су сығындылары да өсімдік материалдарынан дайындалады — инфузиялар немесе отварлар, соның ішінде өсімдік материалдарының бірнеше түрінен алынған инфузиялар-алымдар немесе шайлар. Мысалы, холеретикалық шайға белгілі бір пропорцияда иммортель гүлдері, сағаттар мен жалбыздың жапырақтары, кориандр жемістері кіреді. Мұндай жағдайларда бірнеше өсімдіктердің химиялық компоненттері бірге әрекет етеді, емдік әсерді толықтырады және күшейтеді. Олар тек ауызша қабылданады, бұл оларды жаңа калориялы препараттардан ерекшелендіреді. Галенді препараттарының бір ерекшелігі –олардың құрамы мен фармакологиялық әсері бойынша әртүрлілігі. Сондықтан олар үшін бірыңғай жіктеу жоқ. Көп жағдайда мамандандырылған әдебиеттерде Гален препараттары тек екі үлкен топқа бөлінеді — сығындылар, ерітінділер және қоспалар. Алғашқы препараттар тобына, мысалы, секреция бездерінен алынған тұнбалар, қосылыстар, гликозидтер, дәрумендер, алкалоидтар жатады.
Олар келесі топтарға бөлінеді:
Жүрек гликозидтері препараттары
Фенолды қосылыстардың препараттары
Антрагликозидтер препараттары
Стероидты сапониндер препараттары
Алкалоидтар препараттары
Шырышты заттар препараттары
Органопрепараттар жануарлар эмбриондарының биомолекулаларынан, олардың тіндері мен мүшелерінен өндіріледі. Бұл ең көп таралған Гален препараттарын екі негізгі технология бойынша жасауға болады: 1) статикалық экстракция арқылы;
2) динамикалық экстракция арқылы.
Бірінші жағдайда шикізат мезгіл-мезгіл экстрагентпен құйылады. Содан кейін ол біраз уақыт қорғайды. Процесс ретінде экстракция белгілі бір күрделілікпен сипатталады, өйткені ол еріту, десорбция, диализ, диффузия және басқа процестерді қамтиды. Қатты дененің сұйықтықта еруінен айырмашылығы, экстракция процесі жасуша мембранасының болуымен қиындайды, бұл еріткіштің жасушаға енуіне және экстрактивті заттардың сыртқа шығуына негізгі кедергі болып табылады.
Жалпы алғанда, экстракция процесіне әсер ететін көптеген факторлар бар:
- молекулалық масса, сондықтан алынатын заттардың молекулаларының мөлшері,
- жасуша протоплазмасының коллоидты бөлшектерінің заряды;
- экстрагирлеу процесінің температурасы;
- ұсақталған материалдың ірілігі;
- төсеу тығыздығы;
- экстрагент тегі, оның тұтқырлығы және гидродинамикалық жағдайлары;
- процестің уақыт бойынша ұзақтығы;
- шикізатта ауаның болуы;
- тірі протоплазманың болуы және тағы басқалар.
Сондықтан ұйымдастырылған (жасушалық) шикізатты алу процесінің қатаң математикалық моделі әлі жоқ.
Экстракцияның күрделі процесі бірқатар процестердің (сулану, ісіну, еру, химиялық өзара әрекеттесу, адсорбция, десорбция, диффузия, диализ және т.б.) жиынтығы болып табылады.
Ол үш негізгі кезеңді ажыратады:
1. Құрғақ өсімдік материалын экстрагентпен сіңдіру, капиллярлық сіңдіру - экстрагенттің шикізатқа енуі және шикізаттағы заттардың сулануы.
2. Өсімдік жасушасы компоненттерінің еруі-бастапқы шырынның түзілуі.
3. Ерітінділердің экстрагентке ауысуы-масса алмасу, заттардың кеуекті жасуша қабырғалары арқылы берілуі.
Дәрі-дәрмекті алудың динамикалық әдісі экстрагенттің үздіксіз қозғалысын немесе оның тұрақты өзгеруін қамтиды. Көбінесе Гален препараттарын алу үшін статикалық әдіс қолданылады. Бұл қарапайым технология ғасырлар бойы тамыр жайып келеді. Ежелгі Римде де, бүгінде сығындылар жасау үшін, мысалы, макерация сияқты қарапайым әдіс жиі қолданылады. Сондай-ақ, осы топтың препараттарын алуға болады: турбо экстракция арқылы; ультрадыбыс көмегімен; сүзгіш центрифугада; жоғары вольтты импульстар арқылы.
Сондай-ақ, ремацерация сияқты Гален препараттарын өндірудің статикалық әдісі бар. Динамикалық технологиялардың ішінен перколяция көбінесе оларды өндіруде қолданылады — экстрагентті шикізат қабаты арқылы үздіксіз сүзу.
|
17.03
|
7 күн
Тақырыбы: Медициналық бұйымдарды өндіру бойынша өнеркәсіптің жұмысымен танысу
Қысқаша конспект:
Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы техникалық жағынан сынаудың мақсаты медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың техникалық сипаттамаларының мемлекеттік стандарттарға сәйкестігін анықтау.
Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаға техникалық жағынан сынау жүргізу туралы шешімді техникалық реттеу саласындағы уәкілетті орган қабылдайды.
Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы клиникалық зерттеу және сынау зерттелетін дәрілік препараттың клиникалық, фармакологиялық және фармакологиялық-динамикалық әсерін анықтау немесе растау және жанама әсерлерін анықтау үшін субъект ретінде адамды қатыстыра отырып және олардың қауіпсіздігі мен тиімділігін белгілеу үшін сіңірілуін, таралуын, биотрансформациясын және шығарылуын зерделеу мақсатында жүргізіледі.
Фармакологиялық және дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы клиникалық зерттеу және сынау уәкілетті орган белгілеген тәртіппен жүргізіледі. Медициналық бұйымның классификациясына біріне - бұйымның ұзақ мерзімділігі жатады. Ұзақ мерзімді медициналық бұйымдарға термометр,танометр,глюкометр,т.б жатады. Бірнеше рет қолдануға болатын өнімдер, көбінесе процедуралар арасында зарарсыздандыруға (қайта зарядтау, шығыс немесе алынбалы элементтерді ауыстыру және т.б.) бейім.Мысалдар: бұрғылар, серпімді таңғыштар, қысқыштар, дәрі - дәрмек терапиясына арналған жиынтықтар, аралар, тыртықтарды күту құралдары (таңғыштар және т. б.), хирургиялық құрал (биттер, қайшылар, ретракторлар, скальпельдер және т. б.), оларға керек-жарақтар.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналысы саласындағы субъектілер дәрілік заттарды өндіру кезінде тиісті өндірістік практика (GMP) талаптарын сақтауға міндетті. Дәрілік заттардың тұрақтылығын зерттеуді, сақтау және қайта бақылау мерзімін белгілеуді уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен дәрілік затты өндіруші жүргізеді. Медициналық бұйымдардың тұрақтылығын зерттеуді, сақтау мерзімін белгілеуді медициналық бұйымдарды өндіруші халықаралық стандарттарға сәйкес жүргізеді.
Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіруге тыйым салынады:
1) Жабдықтар мен технологиялық процестерді, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулерді, келісімшарттық өндіріс пен дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды, сондай-ақ пациенттің немесе оның донорының аутологиялық биологиялық материалдарын пайдалана отырып жеке қолдану үшін өндірілген озық терапияның дәрілік заттарын мемлекеттік тіркеу, ретке келтіру және іске қосу кезінде сараптама жүргізуге арналған дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды қоспағанда, Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуден өтпеген, ол үшін тікелей таңдалған;
2) дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру құқығына лицензиясыз жүргізіледі;
3) тиісті өндірістік практиканы және медициналық бұйымдарды өндіру қағидаларын бұза отырып жүргізіледі.
5. Өндірілген және әкелінетін дәрілік заттар:
1) өз құрамында Қазақстан Республикасында қолдануға тыйым салынған, тізбесін уәкілетті орган бекітетін бояғыштар мен қосалқы заттар болмауға тиіс;
2) дәрілік заттарды өндіруші әзірлеген және уәкілетті орган айқындайтын тәртіппен дәрілік заттарды сараптау кезінде мемлекеттік сараптама ұйымымен келісілген дәрілік заттардың сапасы жөніндегі нормативтік құжатқа сәйкес бақылауға жатқызылуға тиіс;
3) Қазақстан Республикасының және Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті өндірістік практикасы (GMP) талаптарынан төмен емес жағдайларда өндірілген және дәрілік затты мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу кезінде мәлімделген фармацевтикалық субстанциядан (активті фармацевтикалық субстанциядан) шығарылуға тиіс.
Қазақстан Республикасының аумағында экспортқа ғана өндірілетін дәрілік заттар Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге және өткізуге жатпайды.
6. Өндірілген және әкелінетін медициналық бұйымдар медициналық бұйымды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және оның тіркеу дерекнамасына өзгерістер енгізу мақсаттары үшін медициналық бұйымды сараптау кезінде медициналық бұйымды өндіруші ұсынған медициналық бұйымның нормативтік құжатына сәйкес бақылауға алынуға тиіс.
Қазақстан Республикасының аумағында экспортқа ғана өндірілетін медициналық бұйымдар Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге және өткізуге жатпайды.
7. Патенттелген дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды өндіру және өткізу Қазақстан Республикасының заңнамасына сәйкес жүзеге асырылады.
8. Диагностика жүргізуге немесе емдеуге арналған медициналық бұйымдарды өндіру олардың қауіпсіздігін қамтамасыз етуге, оларды функционалдық мақсатына сәйкес пайдалануды көздеуге және диагностиканың немесе емдеудің алынған нәтижелерін түсіндіру кезінде пайдаланушының қателесу тәсілін болдырмауға тиіс.
9. Дәрілік заттарды өндіруші штатында Қазақстан Республикасының және Еуразиялық экономикалық одақтың тиісті өндірістік практикасының (GMP) талаптарына сәйкес міндеттерді орындауға жауапты өндірушінің кемінде бір уәкілетті адамының болуын қамтамасыз етеді.
|
24.03
|
8 күн.
Тақырыбы: Ұнтақ тәріздес дәрілік заттардың физико-химиялық қасиеттері. Ұнтақ тәріздес дәрілік заттардың технологиялық қасиеттері.
Қысқаша конспект
Ұнтақтардың престелушілігі - ұнтақ немесе түйіршіктер бөлшектерінің қысым әсерінен өзара тартылып және ілінісіп, берік құрылысты системалар құруға қабілеттілігі. престелушілікті анықтаудың тікелей тәсілдері жоқ жанама үлгісі модельді таблеткалардың беріктігін анықтау байланыстырғыш заттар таңдауды анықтайды анықтау нәтижелері таблеттеу технологиясын таңдауға ықпал етеді.
Түйіршіктер – құрамында қосалқы заттар қосылған немесе қосылмаған бір немесе бірнеше белсенді заттар бар кез келген пішіндегі ұнтақ бөлшектерінің агрегаттары түріндегі қатты дәрілік нысан. Осы жалпы фармакопея монографиясының талаптары кесілген түйіршіктерге қолданылмайды.
Түйіршіктер ішке қабылдауға немесе ішке қабылдауға арналған сұйық дәрілік формаларды дайындауға арналған.
Егер фармакопеялық монографияларда немесе нормативтік құжаттамада өзгеше белгіленбесе, түйіршіктердің түсі біркелкі болуы керек. Түйіршіктер бір дозалы немесе көп дозалы пакеттерде шығарылуы мүмкін. Түйіршіктер жалпы фармакопея талаптарына сәйкес болуы керек 1502-бап Дәрілік формалар және осы дәрілік формаға тән сынақтардан өту.
Сипаттамасы. Қабықтың пішінін, түсін, болуын көрсетіңіз.
Түйіршік мөлшері. Түйіршіктердің мөлшері 0,2-ден 3 мм-ге дейін болуы керек. Кіші және үлкен түйіршіктердің саны жалпы алғанда 5% аспауы керек. Сынақ ОФС 2.9.12 сәйкес жүргізіледі. «Електегі талдау».
|
31.03
|
9 күн
Тақырыбы: Еңбекті қорғау және қауіпсіздік жағдайын жасау
Қысқаша конспект:
Фармацевтикалық қызмет еңбек және жұмыс істеу жағдай сипатына ерекше көңіл бөлу керек, өйткені олар әртүрлі өндірістік ортада әртүрлі жағымсыз факторлармен кездесіп отырады, оның ішінде жүйке-эмоционалдық күйзеліс, еріксіз жұмыс істеу позасы, жағымсыз микроклимат, жұмыс орындарында жарықтың жетіспеушілігі, зиянды химиялық заттар, ультрадыбыс, иондану және т.б. Елімізде медициналық жәнефармацевтикалық қызметкерлерде мамандық ауруы өсуде, 5 жылда (1995ж.-1999ж.дейін) 60% көп мамандық ауруы тіркелген. Соңғы жылдарда мамандық ауруының құрылымында тыныс алу жолдарының туберкулезі, сары сулы гепатит, бронх астмасы, дерматиттер, дәрілік-медикаментті аллергия, экзема көбейген. Аурудың негізгі массасы созылмалы түрге ауысады. Орташа, аурудың 80% әйелдерде тіркелген. Мамандық ауруының пайда болуына әкелетін негізгі белгілер болып табылады: қауіпсіздік техника бұзылысы, жұмыс орындарының жетілдірілмегендігі, жеке бас қорғау заттарының жоқтығы немесе қолданылмайтындығы, еңбек тәртібінің бұзылысы, техниканың жетілдірілмегендігі, т.б.
Жалпы еңбек қорғау ережелері Қазақстан Республикасының Еңбек кодексі 2004 жылғы 9 маусымдағы Депутат Ш.Оразалинов әзірлеген Еңбек кодексінің жобасы бойынша қарастырылады.
Дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды және медициналық техникаларды бөлшек сауда арқылы босатуға келесі жағдайларда тиым салынады:
Қазақстан Республикасында тиісті түрдегі өндірістік тәжірибе жағдайындағы өндірілген дәрілік субстанциялардан басқа мемлекеттік тіркеуден өтпеген дәрілік заттарды;
Қазақстан Республикасы Заңнамаларына сәйкес сапасы сертификаттермен расталмаған дәрілік заттарды;
Қазақстан Республикасы Заңнамаларына талаптарына сәйкес келмейтін дәрілік заттарды; жарамды мерзімдері өтіп кеткен дәрілік заттарды; аудан орталықтарынан шалғай орналасқан дәріхана жоқ еләді мекендердегі бірінші медициналық-санитарлық көрсететін денсаулық сақтау ұйымдарынан басқа медициналық қызметкерлермен дәрілік заттардың бөлшек сауда арқылы босатылуына; дәрілік заттарды, басқа да фармацевтикалық тауарларды уақытша сақтайтын дәріханалық қоймалар арқылы тауарларды бөлшек сауда арқылы босатуға. Дәрілерді дайындаушы фармацевт немесе фармацевт ассистент өздерінің жұмысында дәрілік заттар айналысы саласындағы ҚР заңдылық актілерді, ҚР ДСМ бұйрықтарын, басқа да нормативтік құжаттарды басшылыққа алады. Дәрілік формаларды дайындаушы фармацевтің, фармацевт ассистенттің рецептуралық-өндіріс бөлімінің меңгерушісіне, орынбасарына, фармацевт-аналитикке тікелей бағынуы дәріханалық ұйымның басшылығымен айқындалады.
Ассистенттік бөлмедегі дәрілік формаларды дайындаушы фармацевт ассистент рецептер бойынша дәрілерді дайындайды және фасовщиктердің жұмыстарына басшылық жасайды.
Дәрілік форманы дайындау алдында фармацевт ассистент рецепті асықпай оқып, ингредиенттердің сыйымдылығын және дозаларын тексереді. Фармацевт ассистент дәрілік форманың дұрыс дайындалуына және сапасына жауапты болады.
Дайындалған дәрілік формаларға фармацевт ассистент нөмірін жапсырып, жазбаша бақылау паспортын толтырады, рецепке қолын қояды. Дайындалған дәріні рецептісімен және жазбаша бақылау паспортымен фармацевт-технологқа береді.
Дәрілерді дайындаушы фармацевт- ассистенттің міндеттері:
рецептер бойынша дайындау технологиясын сақтай отырып, рецепте жазылған дәрілік формаларды уақытында дайындау; «sito» және «statum» белгілері бар рецептер бойынша жазылған дәрілік формаларды бірінші кезекте дайындау; бекітілген тәртіптерге сәйкес барлық дайындалған дәрілік формаларға жазбаша бақылау паспорттарын толтыру; ұнтақтарды бөлшектеу, ерітінділерді сүзу т.б. барлық қосымша жұмыстарды фасовщиктерге тапсыру және оларға жұмыс ерекшеліктерін түсіндіру; кіші механикаландыру құралдарын, салмақты өлшеу прибор, аппараттарын қолдана білу;
жұмыс орнына керекті құрал-жабдықтарды алдынала дайындау, жұмыс уақытын тиімді пайдалану; жұмыс орнында санитарлық ереже талаптарын сақтау; дәріханада жүргізілетін материалды-құнды заттарды инвентаризациялауға қатысу;
өзінің кәсіптік мамандық деңгейін үнемі жоғарлату, жұмысында озық тәжірибелер мен ғылыми жетістіктерді қолдану.
Құрамында күшті әсерлі, улы және наркотикалық заттар бар дәрілерді дайындау. ҚР Үкіметінің қаулысы бойынша юристік және жеке тұлғаларды наркотикалық және психотроптық заттармен жұмыс істеуге жіберу ережелері бекітіледі. Дәріханалық ұйымдарда наркотикалық және психотроптық заттармен жұмыс істеуге фармацевтикалық қызметкерлерді жіберу дәріханалық ұйым басшысының еңбек шарты негізінде жасалған рұқсатымен жүргізіледі. 18 жасқа толмағандар наркотикалық және психотроптық заттармен жұмыс істеуге жіберілмейді.
Дәрілер дайындау үшін қажетті наркотикалық дәрілік заттарды ассистенттік бөлмеге беру материалдық жауапкершіліктегі тұлғалар арқылы жүргізіледі.
Дайындалатын дәрілік форманың құрамына кіретін улы және наркотикалық дәрілік заттарды фармацевт ассистент бөлім меңгерушісінен, оның орынбасарынан немесе басқа арнайы жауапты қызметкерден алады.
Дәрілердің асептикалық жағдайда дайындалу ерекшеліктері ҚР ДСМ нұсқауына сәйкес инъекцияға арналған ерітінділер, көз тамшылары мен майлары, жаңа туған балаларға арналған дәрілік
формалар, сыртқа қолданылатын кейбір ерітінділер дәріханаларда асептикалық жағдайда дайындалады.
Асептикалық жағдайда жұмыс істеу кезінде тиым салынады:
Асептикалық блокка стерильденбеген киіммен стерильденген киіммен асептикалық блоктан шығуға;
кіруге және стерильденген санитарлық киімнің астынан қызметкерлердің көшеде киетін киімдерін киюге;
қызметкерлерге косметикалық дезодаранттарды қолдануға;
сағат заттарды және зергерлік бұйымдарды тағуға және аэрозольды.
Дәріханалық жағдайда дайындалған дәрілердің сапасына бақылау жасауды фармацевт-аналитик жүргізеді және аналитикалық жұмыстардан басқа фармацевт-аналитикке келесі шараларды жүргізу жүктеледі: дәрілік заттардың дайындалу технологиясына, сапасына, сақталу жағдайына, жарамды мерзімдеріне, санитарлық ережелерге қатысты барлық мәселелер бойынша дәріханада тексерулерді жүргізу; дәрілік заттарды дайындау барысында орын алған қателіктерге талдау жүргізу; қателіктерді жіберуге себеп болған жағдайларды анықтау; жіберілген қателіктерді дәріхана басшысының назарына жеткізу және алға карай оларды болдырмау мақсатында ұсыныстар жасау; дәрілік заттарды дайындау кезінде физикалық фармакологиялық сыйысушылықтарды анықтау;
химиялық және канағаттанарлықсыз сападағы дәрілік формалар дайындалған жағдайда, себептерін анықтап, оларды алға қарай болдырмау шараларын жүргізу;
дәріханада дәрілік заттардың сақталу жағдайларын, жарамды мерзімдерін, дәріханалық жағдайда дайындалған дәрілік формалардың дұрыс безендірілуін қадағалап бақылау.
Дәріханалық жағдайда дайындалған дәрілердің сапасына бақылау жасауды фармацевт-аналитик жүргізеді және аналитикалық жұмыстардан басқа фармацевт-аналитикке келесі шараларды жүргізу жүктеледі:
дәрілік заттардың дайындалу технологиясына, сапасына, сақталу жағдайына, жарамды мерзімдеріне, санитарлық ережелерге қатысты барлық мәселелер бойынша дәріханада тексерулерді жүргізу;
дәрілік заттарды дайындау барысында орын алған қателіктерге талдау жүргізу;
қателіктерді жіберуге себеп болған жағдайларды анықтау; жіберілген қателіктерді дәріхана басшысының назарына жеткізу және алға карай оларды болдырмау мақсатында ұсыныстар жасау;
дәрілік заттарды дайындау кезінде физикалық фармакологиялық сыйысушылықтарды анықтау;
химиялық және канағаттанарлықсыз сападағы дәрілік формалар дайындалған жағдайда, себептерін анықтап, оларды алға қарай болдырмау шараларын жүргізу;
дәріханада дәрілік заттардың сақталу жағдайларын, жарамды мерзімдерін, дәріханалық жағдайда дайындалған дәрілік формалардың дұрыс безендірілуін қадағалап бақылау.
Дәріханалық жағдайда дайындалған дәрілердің сапасына бақылау жасауды фармацевт-аналитик жүргізеді және аналитикалық жұмыстардан басқа фармацевт-аналитикке келесі шараларды жүргізу жүктеледі:
дәрілік заттардың дайындалу технологиясына, сапасына, сақталу жағдайына, жарамды мерзімдеріне, санитарлық ережелерге қатысты барлық мәселелер бойынша дәріханада тексерулерді жүргізу;
дәрілік заттарды дайындау барысында орын алған қателіктерге талдау жүргізу; қателіктерді жіберуге себеп болған жағдайларды анықтау; жіберілген қателіктерді дәріхана басшысының назарына жеткізу және алға карай оларды болдырмау мақсатында ұсыныстар жасау; дәрілік заттарды дайындау кезінде физикалық фармакологиялық сыйысушылықтарды анықтау;
химиялық және канағаттанарлықсыз сападағы дәрілік формалар дайындалған жағдайда, себептерін анықтап, оларды алға қарай болдырмау шараларын жүргізу; дәріханада дәрілік заттардың сақталу жағдайларын, жарамды мерзімдерін, дәріханалық жағдайда дайындалған дәрілік формалардың дұрыс безендірілуін қадағалап бақылау.
|
07.04
|
10 күн
Тақырыбы: Ұнтақ тәріздес дәрілік заттардың физико-химиялық қасиеттері. Ұнтақ тәріздес дәрілік заттардың технологиялық қасиеттері
Қысқаша конспект:
Ұнтақтардың престелушілігі - ұнтақ немесе түйіршіктер бөлшектерінің қысым әсерінен өзара тартылып және ілінісіп, берік құрылысты системалар құруға қабілеттілігі. престелушілікті анықтаудың тікелей тәсілдері жоқ жанама үлгісі модельді таблеткалардың беріктігін анықтау байланыстырғыш заттар таңдауды анықтайды анықтау нәтижелері таблеттеу технологиясын таңдауға ықпал етеді.
Түйіршіктер – құрамында қосалқы заттар қосылған немесе қосылмаған бір немесе бірнеше белсенді заттар бар кез келген пішіндегі ұнтақ бөлшектерінің агрегаттары түріндегі қатты дәрілік нысан. Осы жалпы фармакопея монографиясының талаптары кесілген түйіршіктерге қолданылмайды. Егер фармакопеялық монографияларда немесе нормативтік құжаттамада өзгеше белгіленбесе, түйіршіктердің түсі біркелкі болуы керек. Түйіршіктер бір дозалы немесе көп дозалы пакеттерде шығарылуы мүмкін. Түйіршіктер жалпы фармакопея талаптарына сәйкес болуы керек.
1502-бап Дәрілік формалар және осы дәрілік формаға тән сынақтардан өту. Сипаттама. Қабықтың пішінін, түсін, болуын көрсетіңіз. Түйіршік мөлшері. Түйіршіктердің мөлшері 0,2-ден 3 мм-ге дейін болуы керек. Кіші және үлкен түйіршіктердің саны жалпы алғанда 5% аспауы керек. Сынақ ОФС 2.9.12 сәйкес жүргізіледі. «Електегі талдау».
| |
|
|
Скачать 2.04 Mb.