Сборник основных нормативноправовых документов по предупреждению распространения вичинфекции, реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения
Скачать 3.08 Mb.
|
Приложение № 2 к приказу МЗ РБ и ТУ Роспотребнадзора по РБ от 25.01.2006г. № 43-Д/5 ПЛАН мероприятий по реализации «Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения» по компоненту «Дополнительная иммунизация населения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ПРИКАЗ «06» 02. 2006 г. № 69-Д г. Уфа «Об организации и Порядке бесплатного обеспечения лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции» В рамках реализации мероприятий «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по разделу «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ» (далее - «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения»), направленных на снижение заболеваемости инфекцией, вызываемой вирусом иммунодефицита человека, повышения качества жизни ВИЧ - позитивных лиц в Республике Башкортостан и в целях эффективного обеспечения лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции, координации деятельности учреждений здравоохранения по улучшению оказания медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, в соответствие с протоколами селекторных совещаний Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 02.12.2005г. и 12.12.2005., ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить: 1.1. Порядок обеспечения лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» (приложение № 1). 1.2. Инструкцию по заполнению отчета о выдаче лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» (приложение № 2). 1.3. Порядок и критерии отмены антиретровирусной терапии ВИЧ-позитивным лицам при невыполнении режима лечения или отказа от терапии (приложение № 3). 1.4. Образец информированного отказа ВИЧ-позитивного лица на проведение антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции (приложение № 4). 2. Руководителям органов управлений и учреждений здравоохранения городов и районов Республики Башкортостан: 2.1. Назначить приказом уполномоченное должностное лицо, ответственное за диспансерное наблюдение, получение и выдачу лекарственных средств, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» ВИЧ-позитивным лицам. 2.2. В срок до 20.02.2006 г. представить в государственное учреждение здравоохранения Республиканский центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями (далее – ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ) копию приказа о назначении уполномоченного должностного лица по диспансерному наблюдению, получению и выдачу лекарственных средств ВИЧ-позитивным лицам. 2.3. Осуществлять оказание медицинской помощи ВИЧ-позитивным лицам в соответствии с Федеральным законом от 30.03.1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)», с стандартом медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 13.08.2004 г. № 77 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией» и стандартом профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.05.2005 г. № 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку». 2.4. Организовать прием и обеспечить хранение поступающих лекарственных средств. 2.5. Вести предметно-количественный учет лекарственных средств для проведения антиретровирусной терапии, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по форме № 2-МЗ «Отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 г. № 747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР. 2.6. Обеспечению лекарственными средствами подлежат находящиеся под диспансерным наблюдением ВИЧ-позитивные взрослые и дети, беременные и дети, родившиеся от них (далее - пациенты). 2.7. Обеспечение пациентов лекарственными средствами, полученными в рамках «Приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения», осуществляется ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ. 2.8. Обеспечение пациентов лекарственными средствами осуществляется по решению врачебной комиссии с момента установления диагноза и наличия показаний к проведению лечения в течение всего периода диспансерного наблюдения. 2.9. Показания для назначения лекарственных средств определяются клинической стадией, фазой заболевания и результатами лабораторных исследований (количество СД4+ лимфоцитов, концентрация РНК ВИЧ «вирусная нагрузка»). 2.10. Продолжительность и схема лечения ВИЧ-инфекции определяется индивидуально для каждого пациента врачебной комиссией ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ. 2.11. При наличии показаний, являющихся основанием для назначения лечения, определенных врачебной комиссией ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ, пациент должен заполнить информированное согласие на проведение антиретровирусной терапии и быть приверженным к проводимому лечению. 3. Главному врачу ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ Габбасову Ш.Ф. представлять ежемесячно, до 15 числа, следующего за отчетным периодом, в отдел организации медицинской помощи взрослому населению министерства здравоохранения Республики Башкортостан информацию о поступлении и распределении лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «приоритетного национального проекта в области здравоохранения». 4. Контроль за исполнение настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Башкортостан Шакирова В.Ф. Министр Ф.Б. Шамигулов Приложение № 1 к приказу Министерства здравоохранения Республики Башкортостан от «06» 02. 2006 г. № 69-Д Порядок обеспечения лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» 1. Настоящий Порядок определяет основные положения обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми бесплатно для лечения ВИЧ-инфекции (далее - лекарственные средства), полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения». 2. Выдача лекарственных средств осуществляется ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ через уполномоченное должностное лицо определенное соответствующим приказом лечебно-профилактического учреждения для получения и выдачи препаратов с оформлением соответствующей документации (доверенность, требование, накладные) по месту жительства пациента. 3. При получении пациентом лекарственных средств в отчетной медицинской документации производится регистрация выдачи назначенных препаратов с указанием фамилии, имени, отчества больного, его диагноза, наименования лекарственных средств, их дозировок, количества и даты выдачи. Выдача лекарственных средств удостоверяется подписями медицинского работника, выдавшего лекарственные средства, и больного, получившего их. 4. Лечебно-профилактические учреждения, получившие лекарственные средства, представляют ежемесячно в ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ, до 10 числа следующего за отчетным периодом «Отчет о выдаче лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции», полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по прилагаемой форме приложения. Приложение к Порядку обеспечения лекарственными средствами для лечения ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения», утвержденный приказом МЗ РБ от «06» 02.2006 г. № 69-Д В ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ ОТЧЕТ о выдаче лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» За ____________ месяц 200__ г. Город, район (лечебно-профилактическое учреждение)
Уполномоченное должностное лицо ____________________ Главный врач _________________________ «____» ___________ 200__ г. Приложение № 2 к приказу МЗ РБ от «06» 02.2006 г. № 69-Д ИНСТРУКЦИЯ по заполнению отчета о выдаче лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения»
Ответственность за достоверность заполнения отчета «О выдаче лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции», полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» несет главный врач учреждения. 3. Заполненный отчет «О выдаче лекарственных средств для лечения ВИЧ-инфекции», представляется ежемесячно, до 10 числа следующего за отчетным периодом в отдел диспансерного наблюдения и лечения ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ (450077, г. Уфа, ул. Цюрупы, 86, тел. 51-11-35). 4. В графе 1 - указывается полное торговое название лекарственного средства и форма выпуска препарата.
Приложение № 3 к приказу МЗ РБ от «06» 02.2006 г. № 69-Д Порядок и критерии отмены антиретровирусной терапии ВИЧ позитивным лицам при невыполнении режима лечения или отказа от терапии 1. Настоящий Порядок определяет основные положения и критерии определяющие отмену антиретровирусной терапии (далее - АРВТ) ВИЧ-позитивным лицам при невыполнении режимов лечения или отказа от терапии лекарственными средствами, полученных в рамках реализации «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения».
- не соблюдение здорового образа жизни, приверженности к проводимой терапии и охранительного психологического режима; - не соблюдение медицинских обследований для контроля за АРВТ по установленному графику, отказ от заполнения предусмотренных для этого анкет; - несвоевременное проведение диагностических исследований для оценки состояния иммунного ответа организма (количество CD-4+ лимфоцитов), репликации вируса иммунодефицита человека (концентрация РНКВИЧ «вирусная нагрузка»), активности вторичных инфекций для определения эффективности проводимой АРВТ; - несвоевременное получение и принятие назначенных лекарственных средств в соответствие с предписанием лечащего врача; - не сообщение лечащему врачу обо всех нарушениях в приеме назначенных лекарственных средств или самостоятельное прекращение приема препаратов. Приложение № 4 к приказу МЗ РБ от «06» 02.2006 г. № 69-Д Информированный отказ на проведение антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции Я, (Фамилия, имя, отчество полностью) 19 года рождения, настоящим подтверждаю свой добровольный отказ на проведение мне антиретровирусной терапии ВИЧ-инфекции, направленной на максимальное и долговременное подавление репликации вируса иммунодефицита человека, восстановление и сохранение иммунологических функций организма, улучшение качества жизни с использованием следующих антиретровирусных препаратов Я подтверждаю, что мне проводилось консультирование, в процессе которого разъяснено, почему проведение данной антиретровирусной терапии необходимо, разъяснено действие назначаемых мне препаратов, что я получил (получила) данный информационный листок и ознакомился (ознакомилась) с ним, что мне сообщен контактный телефон, по которому я, в случае необходимости, могу связаться с моим лечащим врачом или с лицом, его заменяющим, придти на прием и получить ответы на все имеющиеся вопросы. Я осознаю: - Что назначаемая антиретровирусная терапия ВИЧ-инфекции мне необходима и направлена на подавление размножении вируса иммунодефицита человека и на предотвращение развития связанных с ВИЧ-инфекцией вторичных заболеваний.
Подпись пациента: Дата: Врач: Дата: (Ф.И.О. разборчиво) (подпись) МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ БАШКОРТОСТАН ПРИКАЗ «10» 02. 2006 г. № 80-Д г. Уфа «О Порядке обеспечения учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции» В целях реализации «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по компоненту «Профилактика ВИЧ-инфекции, гепатитов В и С, выявление и лечение больных ВИЧ», направленного на усиление проведения мероприятий по профилактике вертикальной передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку, обеспечения учреждений родовспоможения антиретровирусными препаратами, координации деятельности лечебно-профилактических учреждений по улучшению оказания медицинской помощи ВИЧ-позитивным беременным и во исполнение решений протокола селекторного совещания Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 12.12.2005 г., ПРИКАЗЫВАЮ 1. Утвердить: 1.1. Порядок обеспечения учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» (приложение № 1). 1.2. Инструкцию по заполнению отчета о выдаче лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» (приложение № 2). 2. Руководителям органов управлений и учреждений здравоохранения городов и районов Республики Башкортостан: 2.1. Назначить приказом уполномоченное должностное лицо, ответственное за проведение профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, получение, выдачу лекарственных средств, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» ВИЧ- позитивным беременным и детям, родившимся от них.
2.3. Осуществлять проведение мероприятий по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку в соответствие со стандартом профилактики вертикального пути передачи ВИЧ-инфекции, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.05.2005 г. № 375 «Об утверждении стандарта профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку». 2.4. Организовать прием и обеспечить хранение поступающих лекарственных средств. 2.5. Вести предметно-количественный учет лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по форме № 2-МЗ «Отчет о движении лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету», утвержденной приказом Минздрава СССР от 02.06.1987 г. № 747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на государственном бюджете СССР». 2.6. Обеспечению лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ от матери к ребенку подлежат находящиеся под диспансерным наблюдением ВИЧ-позитивные беременные женщины и дети, родившиеся от них, а также беременные, не состоящие на диспансерном учете, поступившие на роды и имеющие эпидемиологические показания для назначения профилактики ВИЧ-инфекции. 2.7. Обеспечение учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» осуществляется – ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ. 2.8. Обеспечение ВИЧ-позитивных беременных лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ осуществляется по решению врачебной комиссии ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ с момента установления диагноза и наличия показаний к проведению химиопрофилактики ВИЧ-инфекции в течение всего периода диспансерного наблюдения. 2.9. Показания для назначения лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции определяются клинической стадией, фазой заболевания и результатами лабораторных исследований (количество CD-4+ лимфоцитов, концентрация РНК ВИЧ «вирусная нагрузка»). 2.10. Продолжительность и схема лечения определяются индивидуально для каждой ВИЧ-позитивной беременной врачебной комиссией ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ. 2.11. Перед назначением лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции врачом проводится беседа (консультирование), в ходе которого беременную информируют о целях терапии, разъясняется вероятность рождения ВИЧ-позитивного ребенка, дается информация о возможных побочных эффектах от применяемых препаратов. 2.12. При наличии показаний, являющихся основанием для назначения лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции пациентка должна заполнить информированное согласие на проведение профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку во время беременности, родов и новорожденному и быть приверженной к терапии. 3. Главному врачу ГУЗ РЦПБ СПИД ИЗ Габбасову Ш.Ф.: 3.1. Представлять ежемесячно, до 15 числа следующего за отчетным периодом, в отдел медицинских проблем материнства и детства Министерства здравоохранения Республики Башкортостан информацию о поступлении и распределении лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения». 3.2. По мере поступления лекарственных средств для лечения ВИЧ-позитивных лиц, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» своевременно вносить предложения о перераспределении финансовых средств предусмотренных в сводной смете расходов Министерства здравоохранения Республики Башкортостан на централизованное приобретение антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ-позитивных лиц. 4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Республики Башкортостан Мурзабаеву С.Ш. Министр Ф.Б. Шамигулов Приложение № 1 к приказу МЗ РБ от «10» 02.2006 г. № 80-Д Порядок обеспечения учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» 1. Настоящий Порядок определяет основные положения обеспечения учреждений родовспоможения лекарственными средствами для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» и отпускаемыми бесплатно ВИЧ - позитивным беременным и детям, родившимся от них. 2. Выдача лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции учреждениям родовспоможения осуществляется ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ через уполномоченное должностное лицо, определенное соответствующим приказом лечебно-профилактического учреждения для получения и выдачи препаратов с оформлением соответствующей документации (доверенность, требование, накладные). 3. При получении ВИЧ-позитивной беременной лекарственных средств в отчетной медицинской документации производится регистрация выдачи назначенных лекарственных средств с указанием фамилии, имени, отчества пациентки, его диагноза, наименования лекарственных средств, их дозировок, количества и даты выдачи. Получение лекарственных средств удостоверяется подписями медицинского работника, выдавшего их, и ВИЧ-позитивной беременной, получившей их. 4. Лечебно-профилактические учреждения, получившие лекарственные средства для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции представляют ежемесячно, до 10 числа, следующего за отчетным периодом, в ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ «Отчет о выдаче лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» по прилагаемой форме приложения. Приложение к приказу МЗ РБ от «10» 02.2006 г. № 80-Д В ГУЗ РЦПБ СПИД и ИЗ ОТЧЕТ «О выдаче лекарственных средств для профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции, полученных в рамках «Приоритетного национального проекта в области здравоохранения» За _________ месяц 200__ г. Город, район (лечебно-профилактическое учреждение)
|