_Сертификация_КР. Сертификация новой продукции
 Скачать 67.44 Kb.
|
|
2.2 Сертификация в отрасли авиационной промышленности Современный этап развития менеджмента качества характеризуется переносом основных акцентов с контроля готовой продукции на контроль и управление процессами ее создания. Данная тенденция нашла свое воплощение в серии международных стандартов ИСО 9000. Однако в создании системы менеджмента качества предприятий авиационной промышленности, где нельзя не отметить тот факт, что их универсальность не позволяет в необходимой степени отразить специфику создания авиационного оборудования, представляющего собой высокоинтегрированные сложные цифровые системы. Применительно к бортовым системам воздушных судов процессный и системный подход нашли свое наиболее полное воплощение в иностранных документах, в частности в документе DO-254 [3], в котором наиболее полно дано определение сложности аппаратуры: «Элемент аппаратуры определяется как простой, только если обширная комбинация детерминированных проверок и анализов … сможет обеспечить правильность функциональной характеристики во всех предполагаемых условиях эксплуатации без аномалий в поведении. Когда элемент не может быть классифицирован как простой, он должен быть классифицирован как сложный». Из определений простого и сложного элементов вытекает недостаточность применения детерминированных методов анализа, что логически обуславливает необходимость использования статистических подходов. Ключевым моментом, обеспечивающим гарантию проектирования, является системный подход к проектированию бортовой аппаратуры воздушных судов. Под гарантией проектирования понимается процесс, состоящий из специально запланированных систематических мероприятий, обеспечивающих в совокупности уверенность в том, что ошибки или упущения в требованиях или проекте выявлены и устранены таким образом, что реализованная система будет удовлетворять сертификационным требованиям. Типовой подход к проектированию функциональных систем ВС начинается с концептуального проектирования и заканчивается сертификацией. Для большинства сложных систем доказательство обеспечения гарантии проекта осуществляется в течение большей части периода проектирования, то есть сертификационный процесс рассматривается как процесс поддержки проектирования. Целью процесса сертификации является доказательство соответствия ВС и его систем требованиям норм летной годности. Одним из средств сертификации высокоинтегрированных и сложных систем является необходимость использования методов гарантии проектирования, поэтому рекомендуется как можно раньше (до реализации проекта) обеспечить координацию действий заявителя с сертификационным органом. Методы оценки соответствия предлагает заявитель, сертификационный орган определяет достаточность данных для доказательства соответствия. Сложность СТС определяется большим числом ее возможных состояний. В стоимость включаются затраты на создание, производство и эксплуатацию. Многоцелевой характер СТС приводит к необходимости характеризовать ее свойства рядом показателей, требования к которым нередко оказываются противоречивыми. Формы и методы сертификации сложных изделий отличаются от традиционных подходов, применяемых при сертификации более простого оборудования. Для сертификации СТС в РФ созданы и продолжают создаваться специальные системы сертификации. Примерами специальных систем сертификации СТС могут служить Федеральная система сертификации ракетно-космической техники (ФСС КТ), система «Оборонсертифика» и создаваемая система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок. Анализ существующих зарубежных процедур сертификации показал, что основная отличительная особенность СТС заключается в сертификационной направленности всех видов работ, начиная с этапа эскизного проектирования или в реализации принципа «сквозной» сертификации. Орган по сертификации сложных изделий включается в сертификацию не на заключительном этапе производства (когда изделие уже спроектировано и изготовлено), а с начала проектирования. На всех этапах создания опытного изделия, которые включают значительные объемы моделирования и наземных лабораторно-стендовых испытаний на воздействие широкого спектра условий и факторов жизненного цикла, имеется возможность корректировать мероприятия по повышению надежности и безопасности изделий. В этом случае еще на ранних стадиях создания СТС могут быть вскрыты недостатки, в том числе несоответствие требованиям норм, правил и стандартов, которые легче устранить до или в процессе создания опытной СТС, чем во время его испытаний. Для реализации этого принципа на этапе эскизного проектирования разрабатывается программа сертификации, охватывающая все виды работ: создание моделей; создание испытательных стендов; разработку и уточнение методов лабораторных, стендовых и натурных испытаний агрегатов СТС. В развитие вышеуказанного подхода представляется целесообразным приведение в соответствие отечественных требований и норм лабораторно-стендовых испытаний с общепринятыми в мировой практике требованиями и нормами развитой системы сертификационных испытаний, связанной с условиями рыночной конкуренции и жесткой регламентацией качества. Таким образом, правомерно заключить, что для придания лабораторно-стендовым испытаниям сертификационной направленности, методы и средства проведения лабораторно-стендовых сертификационных испытаний также должны быть подвергнуты процедурам верификации, т.е. проверке и доказательству (подтверждению) их соответствия требованиям норм, правил и стандартов воздушных судов, авиационных двигателей и других комплектующих изделий. В связи с вышесказанным еще на начальном этапе создания изделия должны разрабатываться методики сертификационных испытаний СТС и экспериментально-испытательных средств, с помощью которых на этапе лабораторно-стендовой отработки будет осуществляться заполнение значительного объема таблицы соответствия. Данная работа должна быть завершена к концу этапа разработки рабочей документации и входить в состав документации при экспертизе этой рабочей документации с целью формирования заключения о ее соответствии требованиям норм, правил и стандартов для дальнейшего согласования с регулирующим органом. По завершении вышеописанных мероприятий дальнейшие работы по сертификации проводятся в соответствии с действующими процедурами подтверждения соответствия. Роль наземной отработки агрегатов летательных аппаратов или ракетно-космической техники для подтверждения их характеристик и требуемого уровня надежности очень велика. «Чем дальше от доски конструктора обнаруживается ненадежность, – говорил академик А. Н. Туполев, – тем дороже она обходится». Следовательно, еще на начальном этапе создания СТС должны разрабатываться методики сертификационных испытаний агрегатов СТС и экспериментально испытательные средства, с помощью которых на этапе лабораторно-стендовой отработки узлов будет осуществляться заполнение значительного объема таблицы соответствия. Для сертификации СТС в РФ созданы и продолжают создаваться специальные системы сертификации. Примерами специальных систем сертификации СТС могут служить Федеральная система сертификации ракетно-космической техники (ФСС КТ), система «Оборонсертифика» и создаваемая система сертификации оборудования, изделий и технологий для ядерных установок. Теоретическое обоснование тенденции сокращения объемов летных испытаний за счет увеличения объемов математического моделирования и стендовой отработки можно показать на примере типовой схемы технологии проектирования системы автоматического управления (САУ) самолетов. Анализ зарубежного опыта разработки авиационного оборудования показывает, что летные испытания, играющие важную роль в отечественной практике для установления соответствия основных характеристик самолета НЛГ, за рубежом имеют существенно меньшее, в основном демонстрационное значение, поскольку до 80 % всех проблем, возникающих при разработке соответствующих систем, решается на земле. Этой современной тенденции соответствуют малые значения интенсивности обнаружения дефектов на этапе летных испытаний и близкие к единице значения случайной составляющей надежности. Из условия оптимального перехода следует, что объем летных испытаний, необходимых для устранения ранее необнаруженных дефектов, близок к нулю, и целью их становится лишь демонстрация достигнутых результатов. Накопленный отечественный опыт [1] многолетних исследований по созданию и отработке математическим моделированием вычислительных систем самолетовождения позволяет анализировать работу всей бортовой аппаратуры в комплексе в условиях действия всех возможных навигационных ошибок на точность пилотирования, позволяет констатировать полное соответствие процессов создания образцов авиатехники мировым тенденциям развития. 3. Описание порядка проведения сертификации Порядок сертификации продукции, проводимый ОС, в общем случае состоит из следующих этапов: Заявка на сертификацию; Подготовка к оценке; Оценивание и подготовка отчета об оценке (акта экспертной группы); Анализ и решение о сертификации; Инспекционный контроль сертифицированной продукции (если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации). 3.1 Заявка на сертификацию Заявитель, в случае принятия решения о проведении сертификации продукции, должен провести следующие работы: a) ознакомиться с порядком проведения сертификации продукции; Постановление Правительства РФ от 13.04.2005 N 214 (ред. от 20.11.2018) "Об утверждении Правил организации и проведения работ по обязательному подтверждению соответствия средств связи" b) выбрать предполагаемую схему сертификации; При обязательной сертификации средств связи применяются следующие схемы сертификации: Схема N 1 - применяется при сертификации средств связи по заявке продавца и предусматривает сертификационные испытания образцов, взятых у продавца, и инспекционные проверки сертифицированных средств связи в течение срока действия сертификата соответствия. Сертификат соответствия выдается сроком на 1 год; Схема N 2 - применяется при сертификации средств связи по заявке изготовителя и предусматривает сертификационные испытания образцов, взятых у изготовителя, и инспекционные проверки сертифицированных средств связи в течение срока действия сертификата соответствия. Сертификат соответствия выдается сроком на 1 год; Схема N 3 - применяется при сертификации средств связи по заявке изготовителя и предусматривает проведение сертификационных испытаний образцов, взятых у изготовителя, и проверку возможности изготовителя выпускать в течение срока действия сертификата соответствия средства связи, соответствующие установленным требованиям. Инспекционные проверки сертифицированных средств связи осуществляются в течение всего срока действия сертификата соответствия. Сертификат соответствия выдается сроком на 3 года; Схема N 4 - применяется при сертификации партии изготовленных средств связи по заявке изготовителя или продавца и предусматривает сертификационные испытания образцов, взятых из этой партии. Сертификат соответствия оформляется с указанием идентификационных признаков средств связи, входящих в представленную партию, и выдается сроком на 3 года. c) Отправить в адрес ОС АНО «ЦКС» Заявку на проведение обязательной сертификации средства связи https://ccitn.ru/doc/zayavkao.pdf После регистрации заявки ОС проводит анализ заявки и представленных технических и нормативных документов и других материалов, чтобы обеспечить уверенность в том, что: область сертификация определена; требования к сертификации четко определены, документально оформлены и поняты; информации о заявителе и продукции достаточно для проведения работ; любое расхождение в понимании между ОС и заявителем устранено; ОС имеет возможность предоставить услугу по сертификации в заявляемой области в сроки проведения работ, предпочтительные для заявителя, и обеспечить необходимый объем испытаний; заявитель согласен выполнять требования, предъявляемые при сертификации, и предоставлять любую информацию, необходимую для оценки соответствия продукции, подлежащей сертификации. ОС имеет право запросить другие технические документы, необходимые для повышения объективности оценки. В результате анализа заявки и представленных нормативной и технической документации ОС АНО «ЦКС» должен определить объем испытаний и ИЛ с учетом необходимых видов испытаний. Результаты анализа заявки должны документируется. Срок рассмотрения и принятия решения по заявке и заявочным документам должен составлять не более 30 дней с момента ее регистрации в ОС АНО «ЦКС». Заявитель извещается о результатах рассмотрения заявочных документов. При положительных результатах рассмотрения заявочных документов руководство ОС и заявитель согласовывают порядок и формы представления дополнительных сведений (при необходимости) и составляют договор. В случае отрицательных результатов рассмотрения заявки ОС направляет заявителю извещение об отказе в проведении работ по сертификации с обоснованием причин отказа. 3.2. Подготовка к оценке Формирование экспертной группы После подписания договора и оплаты работ руководитель ОС назначает экспертную группу для проведения работ по сертификации продукции. При этом должны быть соблюдаются требования: компетентность экспертов, входящих в состав экспертной группы, в полном объеме соответствует области аккредитации, заявленной для сертификации продукции; беспристрастность эксперта или членов экспертной группы оценена и подтверждена (эксперты не занимались или не были наняты организацией, занимавшейся проектированием, производством, поставкой, монтажом или техническим обслуживанием заявленной продукции). В состав экспертной группы для проведения сертификации продукции включаются: главный эксперт; эксперты; технические специалисты; в экспертную группу могут быть включены эксперты-стажеры при условии, что эксперт будет назначен оценщиком их деятельности. Оценщик должен быть достаточно компетентным для того, чтобы принять на себя обязанности и нести окончательную ответственность за действия и выводы экспертов-стажеров. Программа работ по оценке соответствия Руководитель экспертной группы разрабатывает программу работ, включающую процедуры оценки соответствия продукции требованиям нормативных документов в соответствии с выбранной схемой сертификации, определяет сроки и последовательность выполнения работ с указанием конкретных исполнителей, а также необходимость заключения договоров на проведение работ с соисполнителями. 3.3 Оценивание и подготовка отчета об оценке (акта экспертной группы) Проведение работ по сертификации продукции осуществляется экспертной группой в соответствии с утвержденной руководителем ОС программой. Экспертная группа осуществляют сбор доказательств соответствия продукции установленным требованиям для их оценки по пунктам программы. Отбор образцов и идентификация Отбор образцов проводиться по заранее установленным правилам, информация о которых доступна заинтересованным сторонам (лицам). Отбираемые образцы по конструкции, составу и технологии изготовления должны быть такими же, как продукция, предназначенная для поставки потребителю. Для отбора образцов из партии продукции, в том числе находящейся в транспортной таре или в грузовых помещениях транспортных средств, следует использовать схему извлечения образцов, учитывающую возможность неоднородности представленной партии. Результаты внешнего осмотра образцов, отобранных из разных мест, позволяют судить об однородности партии, что является обязательным условием допуска образцов к процедуре подтверждения соответствия партии продукции. Отбор образцов осуществляет ОС, ИЛ в зависимости от схемы сертификации, предусматривающей проведение исследований (испытаний) и измерений типовых образцов серийно выпускаемой продукции, партии продукции или единичного изделия (единицы продукции). Одновременно с отбором образцов проводится идентификация продукции. Идентификация продукции состоит в сравнении основных характеристик образцов продукции, указанных в заявке на сертификацию и технической документации на нее, а именно: наименование продукции, штриховой код, наименование и местонахождение заявителя, дата изготовления, обозначение документа, по которому изготавливаются продукция и маркированных характеристик на образце, упаковке и в руководстве (инструкции) по эксплуатации (применению). Результаты отбора образцов оформляются актом по форме Акта отбора. Движение отобранных образцов продукции при поступлении в ОСП, передаче в ИЛ, возврате после испытаний, передаче заявителю подтверждается подписью лиц, ответственных за передачу и оформляется расписками, актами отбора и возврата образцов и проведением лабораторных испытаний. При поступлении в ИЛ отобранные образцы идентифицируются и регистрируются с описанием их состояния и указанием даты поступления. Испытания продукции Испытания продукции проводят в лабораториях, прошедших оценку компетентности и аккредитованных для проведения испытаний. По результатам испытаний ИЛ оформляют протоколы испытаний. Учтенный экземпляр протокола направляется в ОС. Протоколы испытаний (в т.ч. полученные от заявителя) должны содержать следующую информацию: обозначение протокола испытаний, порядковый номер и нумерацию каждой страницы протокола, а также общее количество страниц; сведения об ИЛ, проводившей испытания; сведения о заявителе на проведение испытаний; идентификационные сведения о представленной продукции, в том числе об изготовителе; основание для проведения испытаний; описание программы и методов испытаний или ссылки на стандартные методы испытаний; сведения об отборе образцов или документах, отражающих порядок их отбора; условия проведения испытаний; сведения об использованных средствах измерений и испытательном оборудовании; проверяемые показатели и требования к ним, сведения о нормативных и технических документах, содержащих эти требования; фактические значения показателей испытанных образцов, в том числе промежуточные, в соответствии с критериями оценки и с указанием расчетной или фактической погрешности измерений (если это предусмотрено методами испытаний); дата утверждения протокола испытаний. Протокол испытаний должен содержать необходимый объем информации, позволяющей получить аналогичные результаты в случае проведения повторных испытаний. Если результатом какого-либо испытания является качественная оценка соответствия установленному требованию, в протоколе испытаний приводится информация, на основании которой получен результат. Протокол испытаний распространяется только на образцы, подвергнутые испытаниям. По окончании исследований (испытаний) образцы возвращают заявителю на основании акта возврата образцов. |