_Сертификация_КР. Сертификация новой продукции
 Скачать 67.44 Kb.
|
|
Анализ состояния производства и системы менеджмента качества Анализ состояния производства (СМК) является частью оценивания в соответствии с выбранной схемой сертификации. При проведении анализа состояния производства (СМК) эксперты ОС должны соблюдать требования конфиденциальности информации, получаемой от заявителя. ОС АНО «ЦКС» может привлекать для выполнения этих работ испытательные лаборатории (центры). Анализ состояния производства (СМК) проводится в соответствии с документированной процедурой анализа состояния производства (СМК), в обязательном порядке включающей в себя следующее: анализ документации предприятия; анализ нормативных документов по технологическим процессам; анализ работ по входному контролю; организация технологического процесса, контроль качества по технологическим операциям; контроль состояния технологического оборудования; состояние метрологического обеспечения, соблюдение графиков поверки/калибровки средств измерений; проведение технического обслуживания, планово-предупредительного ремонта, среднего и капитального ремонтов оборудования; контроль качества готовой продукции; маркировка, упаковка готовой продукции, условия ее хранения и транспортирования, регистрация данных о качестве продукции; квалификация кадрового состава. В процессе проверки эксперты проверяют состояние объектов оценки и оценивают выполнение каждого требования. По результатам проверки эксперты оформляют акт о результатах анализа состояния производства, который представляется для ознакомления заявителю. При выявлении несоответствий в акте о результатах анализа состояния производства (СМК) также указывают необходимость проведения корректирующих мероприятий. Заключение Экспертной группы (отчет) Результаты всех мероприятий по оцениванию документируют для проведения анализа. После рассмотрения всех материалов, полученных в процессе выполнения программы работ, экспертная группа осуществляют оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты оценки отражаются в акте экспертной группы. 3.4 Анализ и решение о сертификации Анализ ОС АНО «ЦКС» назначает, как минимум, одно лицо для анализа всей информации и результатов оценивания, который проводится персоналом, не участвовавшим в этом процессе (например, руководитель ОС, заместитель руководителя ОС или другое компетентное лицо). Независимое лицо оценивает правильность оформления, достаточность информации, предоставленной в акте экспертной группы для принятия решения по сертификации. Независимое лицо учитывает при принятии решения по сертификации также любую другую, относящуюся к этому вопросу информацию (например, общедоступную информацию). В случае достаточности указанной информации акт экспертной группы принимается ОС и утверждается руководителем ОС. Решение по сертификации ОС АНО «ЦКС» несет ответственность за свои решения, касающиеся сертификации, и обладает соответствующими полномочиями для их принятия. Руководство ОС АНО «ЦКС» принимает решение о выдаче (отказе в выдаче) сертификата соответствия на основании утвержденного акта экспертной группы. Решение о выдаче/отказе в выдаче сертификата соответствия оформляют в письменной форме. Документация по сертификации В случае положительного решения ОС оформляет и регистрирует Надзорном органе сертификат соответствия. Регистрационный номер оформляемого сертификата соответствия присваивается Надзорным органом после предоставления документов о проведенной сертификации. Дата вступления в силу сертификата соответствия не может быть более ранней, чем дата принятия решения о сертификации. Сертификаты соответствия печатаются на бланках, изготовленных типографским способом, имеют учетный номер и являются документами строгой отчетности. Сертификаты соответствия отражают следующую информацию: наименование и географическое местоположение заявителя и изготовителя продукции; даты выдачи сертификата; срок действия сертификата; уникальный идентификационный номер; наименование продукции; обозначение стандарта и/или другого нормативного документа, включая номер действующей и/или пересмотренной версии, на соответствие требованиям которым сертифицирована продукция; наименование, адрес ОС и № свидетельства о регистрации ОС; любая информация, требуемая стандартом и/или другим нормативным документом, используемым при сертификации. Если информация, необходимая для внесения в сертификат соответствия, не размещается на бланке сертификата, ОС размещает ее на бланке приложения к сертификату соответствия. ОС АНО «ЦКС» готовит и направляет заявителю проект договора об инспекционном контроле (при наличии в схеме сертификации). При нарушении условий соответствия, распространяющихся на продукцию и условия выпуска продукции, выявленные при инспекционном контроле ОС, может потребовать проведение коррекций и корректирующих действий, приостановление, отмену действия сертификата соответствия, публикацию информации о нарушении и, при необходимости, предъявление судебного иска. В случае отрицательного решения ОС оформляет решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с обязательным изложением обнаруженных несоответствий продукции требованиям нормативных документов и/или несоответствий процессов, обеспечивающих стабильность сертифицируемых характеристик. В решении должны быть также даны разъяснения об объемах и стоимости работ по сертификации при повторном обращении заявителя после проведения корректирующих мероприятий. При несогласии с решением об отказе в выдаче сертификата соответствия заявитель имеет право обратиться в ОС с апелляцией. 3.5 Приостановление/прекращение действия сертификата соответствия Акт инспекционного контроля, содержащий положительную оценку по всем заданиям программы инспекционной проверки, означает решение ОС о подтверждении действия сертификата соответствия. В случае отрицательной оценки ОС оформляет соответствующее решение. На основании результатов проверки, в зависимости от характера выявленных несоответствий объектов инспекционного контроля и нарушений соглашения о применении знака соответствия, ОС может: рекомендовать заявителю провести корректирующие мероприятия без приостановления действия сертификата соответствия и соглашения о применении знака соответствия; приостановить или прекратить действие сертификата соответствия. Приостановление действия сертификата соответствия и соглашения о применении знака соответствия осуществляется в тех случаях, когда выявлены устранимые несоответствия продукции требованиям нормативных документов и/или устранимые несоответствия, вызвавшие ухудшение способности стабильно поддерживать качество продукции, а также при грубом нарушении соглашения о применении знака соответствия. Приостановление осуществляется на срок проведения корректирующих мероприятий по устранению несоответствий, но не более 2 месяцев. Прекращение действия сертификата и/или соглашения о применении знака соответствия осуществляется, когда: выявлены несоответствия, которые не могут быть устранены в течение срока действия сертификата соответствия; не проведены корректирующие мероприятия, намеченные после приостановки действия сертификата соответствия и/или соглашения о применении знака соответствия; при отказе Заявителя выполнять договор на проведение инспекционного контроля, в случае, если он предусмотрен схемой сертификации; заявитель отказывается соблюдать требования по использованию знака соответствия. Приостановление или прекращение действия сертификата соответствия вступает в силу с момента принятия решения ОС АНО «ЦКС». ОС АНО «ЦКС», письменно информирует о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия заявителя, Надзорный орган для соответствующей регистрации в Реестре и заинтересованные стороны. В решении о приостановлении действия сертификата соответствия указывается перечень мероприятий, обеспечивающих возобновление действия сертификата соответствия и/или соглашения о применении знака соответствия. В случае приостановления действия сертификата соответствия заявитель разрабатывает корректирующие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и их причин, согласовывает их с ОС путем направления плана корректирующих мероприятий в адрес ОС АНО «ЦКС», обеспечивает выполнение корректирующих мероприятий по устранению несоответствий и их причин, информирует ОС о выполнении корректирующих мероприятий и их результативности. При положительных результатах проверки результатов выполнения корректирующих мероприятий действие сертификата соответствия восстанавливается, при отрицательных – ОС АНО «ЦКС» принимает решение о прекращении действия сертификата соответствия. Продукция, по которой было прекращено действие сертификата соответствия, может быть вновь представлена на сертификацию на общих основаниях. При несогласии с приостановлением или прекращением действия сертификата соответствия и/или соглашения о применении знака соответствия заявитель имеет право обратиться в Апелляционный совет ОС АНО «ЦКС», а при несогласии с его решением - в Апелляционный совет Надзорного органа. Приостановление действия сертификата соответствия и/или соглашения о применении знака соответствия может не производиться в случаях, когда выявленные несоответствия продукции могут быть устранены в процессе проведения проверки или до момента принятия решения руководством ОС АНО «ЦКС». При аннулировании Аттестата аккредитации у ОС АНО «ЦКС», выданные им сертификаты соответствия действуют до очередного планового инспекционного контроля, осуществляемого ОС, определяемого заявителем по согласованию с Надзорным органом. Заключение В заключение кратко отметим основные моменты. Для проведения сертификации производства направляются следующие документы: перечень основных заказчиков выпускаемой продукции; справку о претензиях к качеству выпускаемой продукции; перечень основных машин, механизмов, используемых в производстве; перечень средств измерений и оборудования, используемого для контроля качества выполнения процессов; копию свидетельства о регистрации организации-заявителя; копию лицензии на вид деятельности (если она требуется); документы, подтверждающие выполнение требований безопасности и качества выпускаемой продукции (гигиенические сертификаты, сертификаты пожарной безопасности и другие сертификаты на материалы, конструкции, изделия); перечень имеющейся нормативно-технической документации, используемой при производстве продукции; справку о состоянии организации системы контроля над выполнением производственных процессов; справку о кадровом составе инженерно-технических работников компании. Экспертная комиссия проводит проверку условий производства и выполнения требований, указанных в документации. По результатам проверки производства, составляется отчет, на основании которого комиссия принимает решение о выдаче сертификата соответствия на производство или об отказе (при неудовлетворительных результатах проверки). В случае выявления в ходе проверки производства серьезных нарушений, сертификат будет выдан только после устранения этих несоответствий. Сертификация – это документальное подтверждение соответствия продукции определенным требованиям, конкретным стандартам или техническим условиям. Список использованных источников 1. Александровская Л. Н., Аронов И. З., Смирнов В. В., Шолом А. М. Сертификация сложных технических систем: учебн. пособие. М.: Логос, 2001. 312 с. 2. Александровская Л. Н., Кузнецов А. Г., Солонников Ю. И. Анализ зарубежного опыта сертификации бортовых систем воздушных судов // Труды Московского института электромеханики и автоматики (МИЭА). Вып. 2: Навигация и управление летательными аппаратами. М.: МИЭА, 2010г. 3. Квалификационные требования DO-254. Руководство по гарантии разработки бортовой электронной аппаратуры. 4. Александровская Л., Аронов И., Смирнов В., Шолом А. Сертификация сложных технических систем. Гл. 6:Особенности сертификации сложных технических систем 5. Кузнецов А. Г. Современные тенденции развития технологии проектирования систем автоматического управления самолетов // Труды Московского института электромеханики и автоматики (МИЭА), выпуск 2, Навигация и управление летательными аппаратами. М.: МИЭА, 2010. С. 2–9. 6. Штефан, Ю.В. Сертификация продукции и услуг. Техническое регулирование в машиностроительной отрасли: учеб. пособие / Ю.В. Штефан, В.А. Зорин. – М.: МАДИ, 2019. – 140 с. |