Система мер. Система мер, обеспечивающая безопасность трансфузий компонентов крови
 Скачать 435.43 Kb.
|
|
5.1. Проведение расследования случаев возможного инфицирования реципиента компонентов донорской крови вирусом гепатита В или С Внедрение протокола вирусологического обследова- ния больных при госпитализации позволяет выявить больных, инфицированных ВГВ и/или ВГС, что дает Таблица 2. Частота выявления маркеров ВГВ и ВГС при первичном обследовании больных за период 09.01.2018–11.03.2019 Table 2. Detection rate of HBV and HCV markers before treatment in patients administered over the 09.01.2018–11.03.2019 period Исследуемые маркеры Investigated markers Обследованные больные до начала лечения гематологического заболевания и гемокомпонентной терапии Patients screened before treating the hematologic disorder and blood component treatment Вирус Virus общее количество обследованных больных total number of screened patients больные с положительными результатами patients with positive results n доля обследованных больных на маркер, % % of screened patients for marker n % ВГВ HBV HBsAg 465 100,00 5 1,08 ДНК ВГВ HBV DNA 70 15,05 2 2,86 анти-НВc a-HBc 404 86,88 83 20,54 анти-HBs a-HBs 404 86,88 117 28,96 ВГС HCV анти-ВГС a-HCV 465 100,00 44 9,46 РНК ВГС HCV RNA 71 15,27 6 8,45 | ОБМЕН ОПЫТОМ | EXCHANGE OF EXPERIENCE | | 2020; 65(3): 321–334 | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | 331 возможность далее проводить адекватный монито- ринг, отслеживать реактивацию вирусного процесса и планировать специфическую противовирусную те- рапию. Следствием внедренного протокола является мониторирование первичного появления маркеров ВГВ или ВГС у ранее неинфицированных больных. В настоящее время нормативные документы, описы- вающие алгоритм действий при выявлении инфекци- онных маркеров, разработан и применяется для ВИЧ- инфекции [26]. В рамках трансфузиологической службы ФГБУ «НМИЦ гематологии» Минздрава России был предложен, апробирован и с 01.11.2013 вве- ден в практику алгоритм проведения расследования случаев первичного выявления маркеров ВГВ или ВГС у ранее неинфицированных реципиентов компонен- тов донорской крови, состоящий из трех этапов [27]. Согласно предложенному протоколу [27], после пер- вичного выявления маркеров вирусных инфекций проводится исследование архивных образцов крови и определение/коррекция даты первичного выявления, исходя из которой рассчитывается период вероятного инфицирования больного, после чего проводятся сбор трансфузиологического анамнеза и поиск возможных источников инфекции среди доноров. Всего с момента внедрения протокола с 2013 по 2018 г. было проведено 10 расследований. В 7 случаях был исключен транс- фузионный путь передачи инфекции, 2 случая завер- шить не удалось, поскольку некоторые включенные в расследование первичные доноры отказались от про- ведения контрольного обследования, и в 1 случае бо- лее детальное исследование архивных образцов крови и костного мозга больного позволило констатировать у него не первичное инфицирование ВГС, а реакти- вацию хронической инфекции на фоне прогрессии основного заболевания и трансплантации гемопоэти- ческих стволовых клеток. Таким образом, вероятность передачи инфекций с донорской кровью и ее компонентами сохраняется, поскольку не существует способа, гарантирующего полную эрадикацию инфекционных агентов. В то же время существует комплекс мер повышения вирусной безопасности трансфузий. Мероприятия, проводимые на разных этапах, существенно отличаются как по ха- рактеру, так и по ресурсо- и трудозатратам. Однако все существующие меры являются не взаимоисключа- ющими, а взаимодополняющими, создающими общую систему повышения вирусной безопасности трансфу- зий крови и ее компонентов. Введение новых диагно- стических маркеров, в частности анти-НВс, способст- вует выявлению скрыто инфицированных лиц среди доноров крови и ее компонентов, что снижает риск трансфузионной передачи инфекций, в том числе ре- ципиентами множественных трансфузий, которые на- ходятся в состоянии иммунодефицита. Непременным условием эффективного мониторирования безопас- ности трансфузий является полноценное выявление первично инфицированных лиц среди реципиен- тов компонентов крови и выполнение комплекса мер по расследованию возможных причин появления ин- фекции. Литература 1. Global health sector response to HIV, 2000–2015: focus on innovations in Africa: progress report. Geneva: World Health Organization; 2016. 2. Stover J., Andreev K., Slaymaker E. et al. Updates to the Spectrum model to estimate key HIV indicators for adults and children. AIDS. 2014; 28: 427–34. DOI: 10.1097/QAD.0000000000000483. 3. Schweitzer A., Horn J., Mikolajczyk R.T. et al. Estimations of worldwide preva- lence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015; 386: 1546–55. DOI: 10.1016/S0140- 6736(15)61412-X. 4. Blach S., Zeuzem S., Manns M. et al. Global prevalence and genotype dis- tribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastro- enterol Hepatol. 2017; 2(3): 161–76. DOI: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9. 5. Ющук Н.Д., Климова Е.А., Знойко О.О. и др. Протокол диагностики и лечения больных вирусными гепатитами В и С. Рос ж гастроэнтерол, гепатол, колопроктол. 2010; 20(6): 4–60. 6. Hollinger F.B. Hepatitis B virus infection and transfusion medicine: science and the occult. Transfusion. 2008; 48(5): 1001–26. DOI: doi.org/10.1111/j.1537- 2995.2008.01701.x. 7. European Association For The Study Of The Liver (EASL) 2017 Clinical Prac- tice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017; 67(2): 370–98. DOI: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. 8. Castillo I., Pardo M., Bartolomé J. et al. Occult hepatitis C virus infection in patients in whom the etiology of persistently abnormal results of liver-function tests is unknown. J Infect Dis. 2004; 189(1): 7–14. DOI: 10.1086/380202. References 1. Global health sector response to HIV, 2000–2015: focus on innovations in Africa: progress report. Geneva: World Health Organization; 2016. 2. Stover J., Andreev K., Slaymaker E. et al. Updates to the Spectrum model to estimate key HIV indicators for adults and children. AIDS. 2014; 28: 427–34. DOI: 10.1097/QAD.0000000000000483. 3. Schweitzer A., Horn J., Mikolajczyk R.T. et al. Estimations of worldwide preva- lence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015; 386:1546–55. DOI: 10.1016/S0140- 6736(15)61412-X. 4. Blach S., Zeuzem S., Manns M. et al. Global prevalence and genotype dis- tribution of hepatitis C virus infection in 2015: a modelling study. Lancet Gastro- enterol Hepatol. 2017; 2(3): 161–76. DOI: 10.1016/S2468-1253(16)30181-9. 5. Yushchuk N.D., Klimova E.A., Znojko O.O. et al. Protocol for the diagnosis and treatment of patients with viral hepatitis B and C. Rossijskij zhurnal gastroehnterolo- gii, gepatologii, koloproktologii. 2010; 20(6): 4–60 (In Russian). 6. Hollinger F.B. Hepatitis B virus infection and transfusion medicine: science and the occult. Transfusion. 2008; 48(5): 1001–26. DOI: doi.org/10.1111/j.1537- 2995.2008.01701.x. 7. European Association For The Study Of The Liver (EASL) 2017 Clinical Prac- tice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection. J Hepatol. 2017; 67(2): 370–98. DOI: 10.1016/j.jhep.2017.03.021. 8. Castillo I., Pardo M., Bartolomé J. et al. Occult hepatitis C virus infection in patients in whom the etiology of persistently abnormal results of liver-function tests is unknown. J Infect Dis. 2004; 189(1): 7–14. DOI: 10.1086/380202. | ОБМЕН ОПЫТОМ | EXCHANGE OF EXPERIENCE | 332 | ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | 2020; 65(3): 321–334 | 9. Приказ МЗ РФ N364 от 14 сентября 2001 г. «Об утверждении порядка медицинского обследования донора крови и ее компонентов» в ред. Приказов Минздравсоцразвития РФ от 16.04.2008 № 175н и от 06.06.2008 № 261н. 10. Tu T., Budzinska M., Shackel N., Urban S. HBV DNA integration: molecular mechanisms and clinical implications. Viruses. 2017; 9(4): 75. DOI: 10.3390/ v9040075. 11. Hanno A., Mohiedeen K., Alshayeb A., Deghedy A. HCV RNA in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) as a predictor of the response to antiviral ther- apy in chronic hepatitis C. Alexandria J Med. 2014; 50: 317–22. DOI: 10.1016/j. ajme.2013.05.004. 12. Chen K. L., Chen J., Rao H. L. et al. Hepatitis B virus reactivation and hepa- titis in diffuse large B-cell lymphoma patients with resolved hepatitis B receiving rituximab-containing chemotherapy: risk factors and survival. Chin J Cancer. 2015; 34(3); 18. DOI: 10.1186/s40880-015-0015-9. 13. Paul S., Saxena A., Terrin N. et al. Hepatitis B Virus Reactivation and Prophy- laxis During Solid Tumor Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016; 164: 30–40. DOI:10.7326/M15-1121. 14. Туполева Т.А., Романова Т.Ю., Абакаров Р.Р. и др. Лабораторные инстру- менты обеспечения вирусной безопасности компонентов донорской крови. Сборник трудов сборник трудов IХ Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Молекулярная диагностика». 2017. С. 271–272. 15. Зарубин М.В., Губанова М.Н., Гапонова Т.В. и др. Обеспечение эффек- тивности и безопасности переливания тромбоцитов. Вест. Нац. мед-хир. центра им. Н.И. Пирогова. 2016; 11(3): 118–25. 16. Ганапиев А.А., Будько О.А., Кононенко С.Н. Применение современ- ных технологий, обеспечивающих качество и безопасность гемокомпо- нентной терапии в многопрофильном стационаре МЧС России. Мед-би- ол. соц-психол. пробл. безопасности в чрезвычайных ситуациях. 2016; 4: 28–34. 17. Азимова М.Х., Гапонова Т.В., Галстян Г.М. и др. Изменения маркеров активации донорских тромбоцитов при хранении после проведения инак- тивации патогенов с помощью технологии амотосален и ультрафиолетовое облучение спектра А. Гематол. трансфузиол. 2017; 62(4): 197–203. 18. Marini I., Aurich K., Jouni R. et al. Cold storage of platelets in additive solution: the impact of residual plasma in apheresis platelet concentrates. Haematologica. 2019; 104(1): 207–14. DOI: 10.3324/haematol.2018.195057. 19. Кирьянова Г.Ю., Волкова С.Д., Касьянов А.Д. и др. Криоконсервирование эритроцитов при температурах –40 и –80 °С. Вестн. международной академии холода. 2017; 1: 72–8. 20. Шерстнев Ф.С., Утемов С.В., Костяев А.А. и др. Эффективность криоконсервирования при –80 град. С тромбоцитных концентратов для клинического применения. Медицина экстремальных ситуаций. 2018; 3: 53–64. 21. Slichter S.J., Dumont L.J., Cancelas J.A. et al. Safety and effi cacy of cryopre- served platelets in bleeding patients with thrombocytopenia. Transfusion. 2018; 58(9): 2129–38. DOI: 10.1111/trf.14780. 22. Micallef J.M., Kaldor J.M., Dore G.J. Spontaneous viral clearance follow- ing acute hepatitis C infection: a systematic review of longitudinal studies. J Viral Hepat. 2006; 13(1): 34–41. DOI: 10.1111/j.1365-2893.2005.00651.x. 23. Pham T.N., MacParland S.A., Mulrooney P.M. et al. Hepatitis C virus per- sistence after spontaneous or treatment-induced resolution of hepatitis C. J Virol. 2004; 78(11): 5867–74. DOI: 10.1128/JVI.78.11.5867-5874.2004. 24. Туполева Т.А. Латентная форма инфекции, вызванная вирусом гепатита В. Гематология и трансфузиология. 2018; 62(2): 166–73. 9. Order № 364 “On the approval of the order of medical examination of the blood donor” of the Ministry of Health of the Russia (in Russian). 10. Tu T., Budzinska M., Shackel N., Urban S. HBV DNA integration: molecular mechanisms and clinical implications. Viruses. 2017; 9(4): 75. DOI: 10.3390/ v9040075. 11. Hanno A., Mohiedeen K., Alshayeb A., Deghedy A. HCV RNA in peripheral blood mononuclear cells (PBMCs) as a predictor of the response to antiviral ther- apy in chronic hepatitis C. Alexandria J Med. 2014; 50: 317–22. DOI: 10.1016/j. ajme.2013.05.004. 12. Chen K. L., Chen J., Rao H. L. et al. Hepatitis B virus reactivation and hepa- titis in diffuse large B-cell lymphoma patients with resolved hepatitis B receiving rituximab-containing chemotherapy: risk factors and survival. Chin J Cancer. 2015; 34(3); 18. DOI: 10.1186/s40880-015-0015-9. 13. Paul S., Saxena A., Terrin N. et al. Hepatitis B Virus Reactivation and Prophy- laxis During Solid Tumor Chemotherapy: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016; 164: 30–40. DOI:10.7326/M15-1121. 14. Tupoleva T.A., Romanova T.Yu., Abakarov R.R. et al. Blood transfusion safety laboratory tools of donor blood components. In “Molecular diagnostics”. 2017. P. 271–272 (In Russian). 15. Zarubin M.V., Gubanova M.N., Gaponova T.V. et al. Effi ciency and safety of platelet transfusion. Vestnik Nacional‘nogo mediko-khirurgicheskogo centra im. NI Pirogova. 2016; 11(3): 118–25 (In Russian). 16. Ganapiev A.A., Bud’ko O.A., Kononenko S.N. Application of modern tech- nologies securing the quality and safety of blood transfusion therapy in a multidis- ciplinary hospital of the Ministry of Emergencies of Russia. Mediko-biologicheskie i social’no-psikhologicheskie problemy bezopasnosti v chrezvychajnykh situaci- yakh (In Russian). 17. Azimova M. Kh., Gaponova T.V., Galstyan G.M. et al. Changes in donor platelet activation markers during storage after pathogen reduction via amoto- salen technology and spectrum A ultraviolet irradiation. Gematologiya i transfuzi- ologiya. 2017; 62(4): 197–203 (In Russian). 18. Marini I., Aurich K., Jouni R. et al. Cold storage of platelets in additive solution: the impact of residual plasma in apheresis platelet concentrates. Haematologica. 2019; 104(1): 207–14. DOI: 10.3324/haematol.2018.195057. 19. Kir’yanova G.Yu., Volkova S.D., Kas’yanov A.D. et al. Cryopreservation of red blood cells at –40 and –80 °С. Vestnik mezhdunarodnoj akademii kholoda. 2017; 1: 72–8 (In Russian). 20. Sherstnev, F.S., Utemov, S.V., Kostyaev, A.A. et al. The effectiveness of cryopreservation of platelet concentrates at –80 °С for clinical use. Medicina ehkstremal’nykh situatciy. 2018; 3: 53–64 (In Russian). 21. Slichter S.J., Dumont L.J., Cancelas J.A. et al. Safety and effi cacy of cryopre- served platelets in bleeding patients with thrombocytopenia. Transfusion. 2018; 58(9): 2129–38. DOI: 10.1111/trf.14780. 22. Micallef J.M., Kaldor J.M., Dore G.J. Spontaneous viral clearance follow- ing acute hepatitis C infection: a systematic review of longitudinal studies. J Viral Hepat. 2006; 13(1): 34–41. DOI: 10.1111/j.1365-2893.2005.00651.x. 23. Pham T.N., MacParland S.A., Mulrooney P.M. et al. Hepatitis C virus per- sistence after spontaneous or treatment-induced resolution of hepatitis C. J Virol. 2004; 78(11): 5867–74. DOI: 10.1128/JVI.78.11.5867-5874.2004. 24. Tupoleva T.A. Occult Hepatitis B infection. Gematologiya i transfuziologiya. 2018; 62(2): 166–73 (In Russian). | ОБМЕН ОПЫТОМ | EXCHANGE OF EXPERIENCE | | 2020; 65(3): 321–334 | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | 333 25. Савченко В.Г. Алгоритмы диагностики и протоколы лечения заболеваний системы крови. В 2 томах. М.: Практика, 2018. 26. СП 3.1.5.2826-10 от 11.01.2011 «Профилактика ВИЧ-инфекции» (в ред. Изменений № 1, утв. Постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 21.07.2016 № 95). 27. Романова Т.Ю., Туполева Т.А., Тихомиров Д.С. и др. Проведение эпидемиологического расследования случаев возможного инфицирования реципиента трансфузий компонентов донорской крови вирусом гепатита B и/или C. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2017; 22(5): 228–38. 25. Savchenko V.G. Algorithms of diagnostic and treatment protocols of blood deceases. Moscow: Praktika, 2018. 2272 p. (In Russian). 26. Standards and regulations № 3.1.5.2826-10 “HIV-infection prophylaxis” (In Russian). 27. Romanova T.Yu., Tupoleva T.A., Tikhomirov D.S. et al. Epidemiological inves- tigation of possible transfusion transmission of HBV or HCV. Ehpidemiologiya i infekcionnye bolezni. 2017; 22(5): 228–38 (In Russian). Информация об авторах Information about the authors Тихомиров Дмитрий Сергеевич*, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник научной лаборатории вирусной безопасности трансфузий крови и ее компонентов ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, e-mail: tihomirovgnc@bk.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2553-6579 Dmitry S. Tikhomirov*, Cand. Sci. (Biol.), Senior Researcher, Laboratory of Viral Safety of Blood Transfusion, National Research Center for Hematology, e-mail: tihomirovgnc@bk.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-2553-6579 Туполева Татьяна Алексеевна, доктор медицинских наук, заведующая отделом вирусологической диагностики ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, e-mail: ttupoleva@mail.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4668-9379 Tatiana A. Tupoleva, Dr. Sci. (Med.), Head of Department of Virology, National Research Center for Hematology, e-mail: ttupoleva@mail.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0003-4668-9379 Гуляева Анна Андреевна, заведующий отделением контроля крови на вирусные гепатиты, СПИД, сифилис ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, e-mail: a1573@mail.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0888-6147 Anna A. Gulyaeva, Head of the Department of Blood Screening for Hepatitis, AIDS, Syphilis, National Research Center for Hematology, e-mail: a1573@mail.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0888-6147 Старкова Оксана Газимагомедовна, врач КЛД отделения контроля крови на вирусные гепатиты, СПИД, сифилис ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, e-mail: oksanastar2006@rambler.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1480-6139 Oksana G. Starkova, Pathologist, Department of Blood Screening for Hepatitis, AIDS, Syphilis,, National Research Center for Hematology, e-mail: oksanastar2006@rambler.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0003-1480-6139 Абакаров Руслан Рамазанович, биолог отделения контроля крови на вирусные гепатиты, СПИД, сифилис ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, e-mail: arr05@mail.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0650-2779 Ruslan R. Abakarov, Biologist, Department of Blood Screening for Hepatitis, AIDS, Syphilis,, National Research Center for Hematology, e-mail: arr05@mail.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-0650-2779 Куликов Сергей Михайлович, кандидат технических наук, заведующий лабораторией биостатистики ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, e-mail: kulikov.s@blood.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8264-6689 Sergey M. Kulikov, Cand. Sci. (Tech.), Head of the Laboratory of Biostatistics, National Research Center for Hematology, e-mail: kulikov.s@blood.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0001-8264-6689 | ОБМЕН ОПЫТОМ | EXCHANGE OF EXPERIENCE | 334 | ГЕМАТОЛОГИЯ И ТРАНСФУЗИОЛОГИЯ | RUSSIAN JOURNAL OF HEMATOLOGY AND TRANSFUSIOLOGY (GEMATOLOGIYA I TRANSFUSIOLOGIYA) | 2020; 65(3): 321–334 | Гапонова Татьяна Владимировна, кандидат медицинских наук, заместитель генерального директора по трансфузиологии ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр гематологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации, e-mail: gaponova.tatj@yandex.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9684-5045 Tatiana V. Gaponova, Cand. Sci. (Med.), Deputy Director, National Research Center for Hematology, e-mail: gaponova.tatj@yandex.ru ORCID: https://orcid.org/0000-0002-9684-5045 * Автор, ответственный за переписку Поступила: 03.12.2019 Принята к печати: 25.12.2019 * Corresponding author Received 03 Dec 2019 Accepted 25 Dec 2019 |