Содержание лекции - 1. Определение. Классификация
- 2. Растительное сырьё, входящее в БАД
- 3. Применение а медицине
- 4. Нормативные документы
Определение - Понятие БАД законодательно закреплено приказом Министерства здравоохранения РФ № 117 от 15 апреля 1997 года «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». Согласно этому документу биологически активные добавки определяются как «концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма или внедрения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами».
Классификация - Биологически активные добавки делят на три основные группы: нутрицевтики, парафармацевтики, эубиотики. Нутрицевтики - это биологически активные добавки, которые применяются для пополнения эссенциальных, т.е. незаменимых веществ в организме. Их подразделяют на несколько подгрупп:
Нутрицевтики - нутрицевтики для функционального питания (индивидуальное, лечебное);
- нутрицевтики, используемые для восполнения дефицита незаменимых пищевых веществ, повышения неспецифической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды и повышения уровня иммунитета;
- нутрицевтики, действие которых направлено на изменение обмена веществ, связывание и выведение ксенобиотиков.
Парафармацевтики - Парафармацевтики - это БАДы, используемые для регуляции в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Они содержат биологически активные вещества (витамины, аминокислоты, микроэлементы и др.), лекарственные растения, продукты пчеловодства, экстракты из органов и тканей животных и др. Эти продукты близки к лекарственным средствам. Парафармацевтики подразделяются на следующие подгруппы:
Парафармацевтики - БАДы, содержащие продукты растительного происхождения;
- БАДы, содержащие продукты животного происхождения;
- БАДы, содержащие продукты пчеловодства;
- БАДы, содержащие продукты синтеза.
Эубиотики - Эубиотики - бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника, влагалища, полости рта. Они производятся в специальных производствах микробиологической промышленности.
Растительное сырьё, входящее в состав БАД. Основные активные вещества - Полисахариды.
- Благодаря наличию иммуномодулирующих, адсорбирующих, радиопротекторных, слабительных, отхаркивающих, детоксикационных, ионообменных и др. свойств, они нормализуют микрофлору и моторику ЖКТ, снабжают организм минеральными веществами, включая микроэлементы. К группе полисахаридов относятся пищевые волокна, которые не усваиваются организмом, целлюлоза, гемицеллюлоза, лигнин. В качестве источника получения пищевых волокон наиболее часто используют продукты переработки зерна, отруби, цветочные пленки, зародыши. Отруби пшеничные содержат 75% биологически активных веществ, присутствующих в зерне
Липиды - В БАДах используются лечебно-профилактические свойства высших жирных кислот и фосфолипидов (лецитина).Масло грецкого ореха. Применение: при инсулинзависимом сахарном диабете, заболеваниях щитовидной железы и других эндокринных заболеваниях.
- Масло зародышей пшеницы. Применяется как БАД для витаминной насыщенности, коррекции антиоксидантного статуса при беременности, хронической плацентарной недостаточности, повышения адаптационных возможностей и больных с ИБС.
- Масло тыквенное. Применяется при заболеваниях ЖКТ, гепатитах, холециститах, гастритах, язвенной болезни, колитах; заболеваниях сердечно-сосудистой системы и почек, органов зрения, для профилактики аденомы, простатитов и других заболеваний.
Иридоиды, сесквитерпены, эфирные масла - Иридоиды, сесквитерпены, эфирные масла В БАДах, используемых в качестве средств, стимулирующих и тонизирующих различные физиологические процессы в организме (пищеварения, желчеобразования, желчевыделения).
- Растительное сырье, содержащее моно- и секвитерпеноиды, эфирные масла: Вербена обыкновенная трава стимулирует аппетит, потенцирует действие другого растительного сырья. Гвоздика пахучая применяется как тонизирующее, ветрогонное, возбуждающнн аппетит. желчегонное действие. Шафран, как успокаивающее при депрессии (в гомеопатических дозах).
Фенольные соединения и сапонины - Сырье, содержащее фенольные соединения, менее токсично и практически всегда отвечает требованиям безопасности. В БАД часто используют растительное сырье, содержащее простые фенолы или их производные
- .Сапонины в составе БАДов обеспечивают адаптогенное, седативное, гипохолестеринемическое, противовоспалительное действие (корень женьшеня) и используются людьми преклонного возраста. В профилактических целях при бронхиальных заболеваниях широко используют тритерпеновые сапонины солодки, первоцвета и др. растений.
Производство БАДов запрещено из следующих компонентов: - 1. Растений, содержащие сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества.
- 2. Веществ, не свойственных пище, пищевым и лекарственным растениям.
- 3. Неприродных синтетических веществ - аналогов активно действующих начал лекарственных растений (не являющиеся эссенциальными факторами питания).
- 4. Антибиотиков.
- 5. Гормонов.
- 6. Потенциально опасных тканей животных, их экстракты и продукты.
- 7. Тканей и органов человека.
- 8. Спороносных микроорганизмов; представители родов и видов микроорганизмов, среди которых распространены условно-патогенные варианты микроорганизмов; живые дрожжи.
- 9. Растений и продуктов их переработки, не подлежащих включению в состав однокомпонентных биологически активных добавок к пище.
- 1. Протекторы (защитники) высшей нервной деятельности, психики, эмоций, устраняющие стресс-реакции. Такие БАДы высоколиквидны. В них нуждаются сотни миллионов людей. Многие из этих продуктов содержат экстракты жень-шеня, зверобоя, глицин, таурин, триптофан, аргинин, цинк, витамин В6 аскорбиновую кислоту и др. биоактивные вещества. Спрос на них высокий, т.к. психоэмоциональная сфера современного человека подвергается агрессивному прессингу факторами цивилизации.
Кардиопротекторы и ангиопротекторы - Кардиопротекторы и ангиопротекторы(защищающие сердце и кровеносные сосуды). В этих БАДах также нуждается огромное количество людей. Кардио- и ангиопротекторы являются одним из средств профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в их состав обычно включают гинкго билоба, калий, цинк, экстракт калины, валерианы, магний, витамин Е (токоферол), ментол, экстракт из красной свеклы, боярышника и др.
Онкопротекторы - Онкопротекторы- БАДы для комплексной профилактики развития опухолей, включающие в свой состав бета-каротин, ретинол (витамин А), экстракт подорожника, чистотела, иммуномодуляторы, растительные и другие активные молекулы. Применение этих БАДов достоверно улучшает результаты комплексного лечения онкологических больных.
Геропротекторы - 4. Геропротекторы- БАДы, тормозящие процессы старения, дистрофии любых клеток, органов и тканей. Они помогают укрепить здоровье и сохранить социальный статус людей пожилого и преклонного возраста. Это чрезвычайно важно не только в медицинском, но и в социальном смысле: количество пожилых людей в Европе, США, Канаде очень быстро увеличивается - там происходит так называемая «седая революция». В процессах старения изменяются многие биологические реакции. Поэтому в это время желательно применение комплексных БАДов.БАДы-геропротекторы обычно содержат: поливитамины, сбалансированные комплексы микро- и макроэлементов, ноотропные аминокислоты, ангио- и кардиопротекторы, сбалансированные системы антиоксидантов, антидепрессанты, противогипоксические вещества.
БАДы- детоксиканты - БАДы-детоксиканты пользуются большим спросом у лиц, проживающих в условиях «грязной» экологии. Например, в Украине экология прогрессивно ухудшается, что ведет к подавлению многих систем организма, снижает качество здоровья каждого отдельного индивидуума и населения в целом. БАДы, пригодные для защиты людей в этой ситуации, чаще всего включают в себя сорбенты (кремний, сухое молоко, пектин, хитозан и др.).
БАДы- иммуномодуляторы - Спрос на них растет: в современных условиях жизни увеличивается количество людей, страдающих вторичными иммунодефицитами, что резко повышает их чувствительность к инфекции. Следствием иммунодефицита является рост инфекционной заболеваемости (эпидемия туберкулеза, ВИЧ-инфекции, ЗППП, т.е. заболеваний, передающихся половым путем). В мире от иммунодефицитов страдают десятки миллионов людей.
Противоаллергические БАДы - Основной причиной устрашающего роста числа больных аллергией является то, что в XX веке человек окружил себя миллионами новых химических веществ, которые ранее в природе не встречались. Множество из этих веществ оказались аллергенами для человека и животных. Аллергены попадают в воздух, почву, воду, они вошли в дом человека под маской бытовой химии, косметики, полимерных изделий, продуктов питания и лекарств.Сильным антиаллергическим действием обладают БАДы, в состав которых входит цинк (оксид цинка, хлорид цинка, сульфат цинка, лактат цинка, глюконат цинка), порошок белка куриного яйца и др. соединения.
Антиоксиданты - Эти БАДы блокируют в организме патологические реакции, которые вызываются проникающей радиацией извне или радиоактивными веществами, попадающими в организм, эти реакции также возникают при хронических заболеваниях. Антиоксиданты могут включать: бета-каротин, ретинол, витамины К, Е, С, D3, селен , цинк, кобальт, полиненасыщенные жирные кислоты (ПНжК), кверцетин, лимонник, левзею, элеутерококк и многие другие вещества.
- Негативные экологические и психо-эмоциональные факторы в настоящее время серьезно нарушают функции эндокринной системы у женщин и мужчин. Железы внутренней секреции (эндокринные ) осуществляют самые сложные, генетически запрограммированные реакции регуляции любых клеток и тканей. Если здоровье - это гормоны (сохраненная внутренняя среда без нарушений), то его «композитором», «архитектором» и «программистом» является эндокринная система в целом. Некоторые БАДы позволяют активно влиять на функцию эндокринных желез.
БАДы, влияющие на систему пищеварения - Заболевания системы пищеварения в настоящее время регистрируются очень часто. Причинами их являются: недоброкачественная вода и пища, стрессы, патогенные бактерии, вирусы, простейшие, токсические, производственные и бытовые факторы, лекарства, удобрения и т.п. Биологически активные добавки существенно облегчают пищеварение и усвоение молекул пищи у здоровых и больных людей, дополняют пищевой рацион микроэлементами, ценным белком, молочнокислыми бактериями.
БАДы, влияющие на опорно- двигательную систему - БАДы, влияющие на опорно-двигательную систему человека (костно-суставная система). Патологические системные нарушения в костях и суставах имеют много причин, среди которых важными являются: недоброкачественная питьевая вода, неполноценное питание, транспортные болезни (нарушение всасывания отдельных молекул, поглощения молекул клетками), эндокринные нарушения, ферментопатии, инфекционные агенты, генетические (наследственные) нарушения и другие.
Нормативные документы - Основы правового регулирования производства и оборота БАД в России были заложены в 1991 г., когда был принят Закон "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения Российской Федерации"(новая редакция закона принята Государственной думой в 1999 году). В последующем, такую же важную роль стал играть Федеральный Закон №29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов", принятый Государственной Думой в декабре 1999 года.
- В октябре 1996 г. утверждается первый методический документ (Методические указания МУК 4.2.577-96 "Методы микробиологического контроля продуктов детского, лечебного питания и их компонентов"), в котором биологически активные добавки к пище прописываются самостоятельной строкой и определяются требования к ним.
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. "О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище"
- В развитие вышеуказанного приказа постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации "О государственной регистрации биологически активных добавок к пище" № 21 от 15.09.97 г. введена процедура экспертной оценки и допуска на рынок этой группы продукции. При этом приказом Минздрава Российской Федерации от 2 декабря 1997 г. №349 "О перечне товаров, реализуемых через фармацевтические (аптечные) организации" были декларированы "биологически активные добавки к пище" как группа продукции, допущенная к реализации через аптечную сеть.
- В течение 1997 -1998 гг. был подготовлен и утвержден основной российский документ, формализующий требования к экспертной оценке и надзору за оборотом биологически активных добавок к пище - Методические указания МУК 2.3.2.721-98 "Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище". Документ в открытом режиме предоставляет возможность производителям БАД и другим заинтересованным лицам ознакомиться с требованиями Минздрава по экспертизе и объему предоставляемой технической документации и со структурой проводимых испытаний.
- Постановлением Правительства РФ № 988 от 21 декабря 2000 года было введено в действие "Положение о Государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий", в соответствии с которым определялся порядок регистрации пищевых добавок,
Введенные в действие в 2003 году Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД) определяют, что БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для · оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, · нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, · снижения риска заболеваний, · нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, · в качестве энтеросорбентов. - Введенные в действие в 2003 году Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.3.2.1290-03 ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИИ ПРОИЗВОДСТВА И ОБОРОТА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ (БАД) определяют, что БАД используются как дополнительный источник пищевых и биологически активных веществ, в т.ч. продуктов, оказывающих общеукрепляющее, мягкое мочегонное, тонизирующее, успокаивающее и иные виды действия при различных функциональных состояниях, для · оптимизации углеводного, жирового, белкового, витаминного и других видов обмена веществ при различных функциональных состояниях, · нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека, · снижения риска заболеваний, · нормализации микрофлоры желудочно-кишечного тракта, · в качестве энтеросорбентов.
|
Скачать 1.55 Mb.