Главная страница
Навигация по странице:

  • МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

  • Боярышника плоды ФС Crataegi fructus

  • Подлинность Внешние признаки.

  • Микроскопические признаки.

  • Испытания Влажность.

  • Зола общая.

  • Тяжёлые металлы и мышьяк

  • Заражённость вредителями запасов

  • Остаточные количества пестицидов

  • Микробиологическая чистота.

  • Упаковка, маркировка и транспортирование

  • Боярышник. ФС_Боярышника_плоды. Статья боярышника плоды фс


    Скачать 149.16 Kb.
    НазваниеСтатья боярышника плоды фс
    АнкорБоярышник
    Дата25.05.2023
    Размер149.16 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаФС_Боярышника_плоды.docx
    ТипСтатья
    #1158794

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

    МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


    ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ







    Боярышника плоды




    ФС

    Crataegi fructus




    Взамен ФС.2.5.0061.18








    Собранные в фазу полного созревания и высушенные плоды дикорастущих и культивируемых кустарников или небольших деревьев различных видов боярышника (Crataegus): боярышника кроваво-красного – С. sanguine(Pall),боярышника сглаженного – Claevigata(Poir.) DC (боярышника колючего – C. oxyacantha sensu Pojark.), боярышника Королькова – С. korolkoviiL., Henry, боярышника жёлтого – С. chlorocarpaLenne et C. koch (боярышника алтайского – C. altaica(Lond.) Lange), боярышника даурского – С. dahuricaKoehne ex Schneid., боярышника однопестичного – С. monoginaJacq., боярышника германского – С. alemanniensisCin., боярышника пятипестичного – С. pentagynaWaldst. et Kit., боярышника восточно-балтийского – С. orientobalticaCin., боярышника отогнуточашелистикового – С. curvisepalaLindm., боярышника курземского – С. х curonicaCin., боярышника даугавского – С. х dunensisCin., сем. розоцветные – Rosaceae.

    Содержит не менее 0,04 % суммы флавоноидов в пересчёте на гиперозид в сухом сырье.

    Подлинность

    Внешние признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС «Плоды».

    Цельное сырьё. Плоды яблокообразные, от шаровидной до эллипсоидальной формы, твёрдые, морщинистые, длиной 6-14 мм, шириной 5-11 мм, сверху с кольцевой оторочкой, образованной ссохшимися чашелистиками. В мякоти плода находятся 1-5 деревянистых косточек, имеющих неправильную треугольную, овальную или сжатую с боков форму. Поверхность косточек ямчато-морщинистая или бороздчатая по спинке. Цвет плодов от жёлто-оранжевого и коричневато-красного до тёмно-коричневого или чёрного, иногда с беловатым налетом выкристаллизовавшегося сахара. Запах отсутствует.

    Отличительные признаки плодов боярышника различных видов приведены в таблице 1.

    Порошок. Смесь частиц околоплодника и косточек плодов, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм. Цвет от жёлто-оранжевого и коричневато-красного до коричневого с чёрными и коричневатыми вкраплениями, иногда с беловатым налётом выкристаллизовавшегося сахара. Запах отсутствует.

    Микроскопические признаки. Определение проводят в соответствии с ОФС «Микроскопический и микрохимический анализ сырья и лекарственных средств растительного происхождения».

    Цельное сырьё. При рассмотрении микропрепаратов эпидермиса плода с поверхности должны быть видны 4-6‑угольные клетки с равномерно утолщёнными стенками и жёлто-коричневым содержимым; редкие одиночные одноклеточные, слегка извилистые, на концах заострённые, толстостенные волоски. На кусочках оторочки плода встречаются многочисленные одноклеточные волоски со вздутиями, притуплённые у верхушки и расширенные у основания, с тонкими стенками и коричневатым содержимым, волоски часто обломанные. Мякоть плода должна состоять из клеток округлой или овальной формы, содержащих хромопласты оранжево-красного или коричневато-жёлтого цвета, мелкие друзы и призматические кристаллы кальция оксалата. В мякоти плода проходят коллатеральные пучки, встречаются одиночные склереиды, рядом с крупными пучками расположены группы каменистых клеток, кристаллы кальция оксалата местами образуют кристаллоносную обкладку, встречаются одиночные кристаллы кальция оксалата.

    Порошок. При рассмотрении микропрепаратов должны быть видны фрагменты эпидермиса плода, состоящего из 4-6-угольных клеток с равномерно утолщёнными стенками и жёлто-коричневым содержимым; фрагменты или целые волоски двух типов: одноклеточные, слегка извилистые, на концах заострённые, толстостенные и одноклеточные, со вздутиями, притупленные у верхушки и расширенные у основания, с тонкими стенками и коричневатым содержимым; фрагменты мякоти плода, состоящей из клеток, содержащих хромопласты оранжево-красного или коричневато-жёлтого цвета, мелкие друзы и призматические кристаллы кальция оксалата; фрагменты мякоти с группами каменистых клеток и одиночными каменистыми клетками.

    Таблица 1  Характеристика плодов боярышника

    Вид

    боярышника

    Форма плода

    Цвет плода

    Чашелистики

    Размер плода, мм

    Цвет мякоти плода

    Количество косто-чек

    Форма косточек

    Размер косточек, мм

    длина

    ширина

    дли-на

    ши-рина

    Кроваво-красный

    Почти шаровидная или коротко-эллипсоидальная

    Тёмно-красный (коричневато-красный)

    Продолговато-треугольные, цельные или с 1-2 зубцами с каждой стороны

    От 7 до 10

    От 7 до 9

    Желтоватый

    (2)

    3-4

    (5)

    Неправильная треугольная, с боков ямчатая

    От 5 до 6

    От 3 до 4

    Сглаженный

    Почти шаровидная или коротко-эллипсоидальная

    Коричневато-красный, коричневый или чёрный

    Широкотреугольные, отогнутые

    От 5 до 9

    От 4 до 9

    То же

    2 (3)

    Неправильная, со спинной стороны выпуклая, ребристая, с брюшной – плоская, бороздчатая

    От 5 до 7

    От 4 до 6

    Королькова

    Почти шаровидная, несколько приплюснутая с полюсов

    Янтарно-оранжевый (коричневато-оранжевый)

    Треугольно-ланцетные, отогнутые

    От 10 до 11

    От 7 до 9

    Желтовато-янтарный

    5

    Трёхгранная, на брюшной стороне килеватая, с выпуклой гладкой или слегка бороздчатой спинкой, с боков – неглубоко ямчатая

    От 5 до 6

    От 2 до 3

    Жёлтый

    Почти шаровидная или коротко-эллипсоидальная

    Оранжевый (коричневато-оранжевый)

    Продолговато-треугольные, цельные или с 1-2 зубцами с каждой стороны

    От 7 до 10

    От 7 до 9

    Желтоватый

    (2)

    3-4

    (5)

    Неправильная треугольная, с боков ямчатая

    От 5 до 6

    От 3 до 4

    Даурский

    Коротко-эллипсоидальная или почти шаровидная

    Коричневато-красный или оранжево-коричневый

    Ланцетные, узкие

    От 5 до 8

    От 5 до 8

    То же

    3-4

    Трехгранная, с боков сильно сжатая, с брюшной стороны выемчатая

    От 4 до 6

    От 2 до 3

    Однопестичный

    Коротко-эллипсоидальная или округлая

    Тёмно-красный (коричневато-красный)

    Треугольные, отогнутые

    От 5 до 6

    От 4 до 6

    То же

    1

    Округлая

    От 3 до 5

    От 3 до 4

    Германский

    Коротко-эллипсоидальная, к основанию слегка суженная

    Темно-красный

    Ланцето-треугольные, отогнутые

    От 6 до 8

    От 5 до 7

    То же

    1

    Эллипсоидная, на спинке едва заметно ямчатая, с брюшной стороны почти плоская, с боковых сторон косточки с глубокими бороздками


    От 6 до 7

    От 4 до 5

    Пятипестичный

    Почти шаровидная или коротко-эллипсоидальная

    Чёрный или пурпурно-чёрный с сизым налётом

    Широкотреу-гольные с коротким остроконечием, прямостоящие

    От 7 до 9

    От 6 до 7

    Красновато-коричневый

    5 (3-4)

    Трёхгранная, со спинной стороны слегка бороздчатая, с боков гладкая, с брюшной стороны - килеватые

    От 6 до 7

    От 3 до 4

    Восточно-балтийский

    Коротко-эллипсоидальная, к основанию слегка суженная

    Тёмно-красный

    Ланцето-треугольные, отогнутые

    От 7 до 9

    От 5 до 7

    Желтоватый

    1

    Эллипсоидная, на спинке едва заметно ямчатая, с брюшной стороны почти плоская, с боковых сторон косточки с глубокими бороздками

    От 6 до 7

    От 4 до 5

    Отогнуточашелистиковый

    Продолговато-эллипсоидальнаяная или цилиндрическая

    Тёмно-красный, нередко с зелёными пятнышками

    Узкие продолговато-ланцетные, оттянутые в длинное остроконечие, отогнутые

    От 9 до 13

    От 6 до 10

    Желтовато-оранжевый

    1

    Эллипсоидная, с боков ямчатая, с каждой стороны с одной бороздкой

    От 7 до 8

    От 4 до 5

    Курземский

    Эллипсоидальная или широкоэллипсоидальная

    Тёмно-красный

    Узкотреуголь-ные, отогнутые

    От 8 до 11

    От 6 до 9

    Желтоватый

    1-2

    У двухкосточковых плодов косточка эллипсоидальная, со спинки выпуклая неяснопродольно-бороздчатая на брюшной стороне плоская, ближе к краю с одной довольно глубокой бороздкой; у однокосточковых – косточка эллипсоидная, чуть приплюснутая с боков ближе к краю с каждой стороны с одной довольно глубокой бороздкой

    От 5 до 9

    От 4,5 до 6

    Даугавский

    Продолговато-эллипсоидальная, удлиненная или эллипсоидальная, в нижней части слегка суженная

    Тёмно-красный

    Ланцетные, заострённые, горизонтально простёртые или приподнято-оттопыренные, иногда отогнутые

    От 8 до 11

    От 6 до 7

    Желтоватый

    1

    Эллипсоидальная, на спинке неяснопродольно-бороздчатая, с боков слегка приплюснутая, с каждой стороны (ближе к основанию) с одной бороздкой, на брюшной стороне почти гладкая

    От 7 до 9

    От 4 до 5



    a

    б




    5

    1

    2

    3

    4


    Рисунок – Боярышника плоды.

    1 – клетки эпидермиса (200×), 2 – фрагмент мякоти с хромопластами (90×), 3 – группа каменистых клеток (200×), 4 ‑ фрагмент волоска (200×), 5 – друза (a) и кристаллы (б) кальция оксалата (200×).

    Определение основных групп биологически активных веществ

    Тонкослойная хроматография. Определение проводят методом ТСХ (ОФС «Тонкослойная хроматография»).

    Пластинка. ТСХ пластинка со слоем силикагеля.

    Подвижная фаза (ПФ). Вода — муравьиная кислота безводная — толуол — ацетон — этилацетат (5:5:10:10:20).

    Испытуемый раствор. Около 1,0 г сырья, измельчённого до величины частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл спирта 96 %, нагревают с обратным холодильником на водяной бане при температуре 65 °С в течение 5  мин. После охлаждения фильтруют через беззольный фильтр.

    Раствор гиперозида. Около 2,5 мг гиперозида растворяют в 10 мл спирта 96 %.

    Реактив для детектирования 1. Дифенилборной кислоты аминоэтилового эфира раствор 1 % в спирте 96 %.

    Реактив для детектирования 2. Макрогола 400 раствор спиртовой 5 %.

    На линию старта пластинки в виде полос длиной 10 мм и шириной не более 2 мм наносят 30 мкл испытуемого раствора и рядом 2 мкл раствора гиперозида. Пластинку с нанесёнными пробами сушат в течение 15 мин, помещают в камеру, предварительно насыщенную ПФ в течение не менее 1 ч и хроматографируют восходящим способом. Когда фронт ПФ пройдет около 80–90 % длины пластинки от линии старта, её вынимают из камеры, сушат до удаления следов растворителей. Пластинку опрыскивают реактивом для детектирования 1, сушат, затем обрабатывают реактивом для детектирования 2 и сразу нагревают при температуре 100-105 С в течение 1‑3 мин, просматривают в УФ-свете при длине волны 365 нм.

    Результат. На хроматограмме раствора гиперозида должна обнаруживаться зона адсорбции жёлтого, зеленовато-жёлтого, жёлто-зелёного или жёлто-оранжевого цвета.

    На хроматограмме испытуемого раствора должны обнаруживаться зона адсорбции жёлтого, зеленовато-жёлтого, жёлто-зелёного или жёлто-оранжевого цвета на уровне зоны адсорбции гиперозида, зона адсорбции светло-синего или синего цвета выше зоны адсорбции гиперозида, допускается обнаружение других зон адсорбции (фенольные соединения).

    Испытания

    Влажность.Не более 14,0 % (ОФС «Определение влажности лекарственного растительного сырья и лекарственных средств растительного происхождения»).

    Зола общая.Не более 5,0 % (ОФС «Зола общая»).

    Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Не более 1,0 % (ОФС «Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте»).

    Измельчённость сырья. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

    Порошок: частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 2 мм, – не более 5 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм, – не более 5 %.

    Допустимые примеси. Определение проводят в соответствии с ОФС «Определение подлинности, измельчённости и содержания примесей в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

    Подгоревшие плоды. Цельное сырьё: не более 2 %.

    Плоды недозрелые (коричневато-зелёные). Цельное сырьё: не более 1 %.

    Плоды, повреждённые вредителями, дроблёные, отдельные косточки, веточки, плодоножки, в том числе отделённые при анализе. Цельное сырьё: не более 5 %.

    Органическая примесь. Цельное сырьё: не более 1 %.

    Минеральная примесь. Не более 0,5 %.

    Примечание – Плодами, повреждёнными вредителями, считаются те плоды, у которых имеются явные повреждения наружных покровов и мякоти плода вредителями, а именно борозды, ходы, изъеденные участки и т.д.
    Тяжёлые металлы и мышьяк. В соответствии с ОФС «Определение содержания тяжёлых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

    Радионуклиды. В соответствии с ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

    Заражённость вредителями запасов. Испытание проводят в соответствии с ОФС «Определение степени заражённости лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов вредителями запасов».

    Остаточные количества пестицидов. В соответствии с ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах».

    Микробиологическая чистота. В соответствии с ОФС «Микробиологическая чистота».

    Количественное определение

    Определение проводят методом спектрофотометрии (ОФС «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях»).

    Исходный раствор. Аналитическую пробу сырья измельчают до величины частиц, проходящих через сито с отверстиями размером 2 мм. Около 5,0 г (точная навеска) измельчённого сырья помещают в колбу со шлифом вместимостью 250 мл, прибавляют 50 мл спирта 96 %, присоединяют к обратному холодильнику, нагревают на водяной бане в течение 1 ч, после охлаждения содержимое колбы фильтруют через беззольный фильтр в мерную колбу вместимостью 100 мл. В колбу со шротом прибавляют 30 мл спирта 96 %, присоединяют к обратному холодильнику и нагревают в течение 1 ч. После охлаждения извлечение фильтруют через тот же фильтр в ту же колбу. В колбу со шротом прибавляют 20 мл спирта 96 %, присоединяют к обратному холодильнику и нагревают в течение 1 ч. После охлаждения извлечение фильтруют через тот же фильтр в ту же колбу. Объём раствора в колбе доводят спиртом 96 % до метки.

    Испытуемый раствор. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 10,0 мл исходного раствора, прибавляют 6 мл алюминия хлорида раствора 2 % в спирте 96 %, доводят объём раствора спиртом 96 % до метки.

    Раствор сравнения. В мерную колбу вместимостью 25 мл помещают 10,0 мл исходного раствора, прибавляют 0,1 мл уксусной кислоты ледяной и доводят объём раствора спиртом 96 % до метки.

    Измеряют оптическую плотность испытуемого раствора через 40 мин на спектрофотометре при длине волны 410 нм в кювете с толщиной слоя 1 см относительно раствора сравнения.

    Содержание суммы флавоноидов в пересчёте на гиперозид в сухом сырье в процентах (Х) вычисляют по формуле:



    где

    A



    оптическая плотность испытуемого раствора;




    а



    навеска сырья, г;




    380



    удельный показатель поглощения комплекса гиперозида с алюминия хлоридом при длине волны 410 нм ( );




    W



    влажность сырья, %.

    Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

    Хранение. В соответствии с ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».


    написать администратору сайта