Реферат. Статья Основные понятия, используемые в настоящем Кодексе
 Скачать 1.26 Mb.
|
|
Статья 2. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохранения 1. Законодательство Республики Казахстан в области здравоохранения основывается на Конституции Республики Казахстан и состоит из настоящего Кодекса и иных нормативных правовых актов Республики Казахстан. 2. Если международным договором, ратифицированным Республикой Казахстан, установлены иные правила, чем те, которые содержатся в настоящем Кодексе, то применяются правила международного договора. Статья 3. Отношения, регулируемые настоящим Кодексом 1. Настоящий Кодекс регулирует общественные отношения в области здравоохранения в целях реализации конституционного права граждан Республики Казахстан на охрану здоровья. 2. На правоотношения, урегулированные законодательством Республики Казахстан в области здравоохранения, не распространяется действие законодательства Республики Казахстан о государственных закупках в части закупа: Примечание ИЗПИ! Подпункт 1) предусмотрен в редакции Закона РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 1) услуг у субъектов здравоохранения по оказанию медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, за исключением случаев, когда такой закуп осуществляется медицинскими подразделениями специальных государственных органов; Примечание ИЗПИ! Подпункт 2) предусмотрен в редакции Закона РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 2) лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, за исключением случаев, когда такой закуп осуществляется медицинскими подразделениями специальных государственных органов; Примечание ИЗПИ! Подпункт 3) предусмотрен в редакции Закона РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 3) услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 4) товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, медицинских изделий и оценке их безопасности и качества; 5) фармацевтических услуг; 6) услуг по учету и реализации лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования. 3. Требования по медицинскому освидетельствованию, медицинскому осмотру в сфере гражданской авиации, предъявляемые к авиационному персоналу, а также категории лиц, подлежащих обязательному медицинскому освидетельствованию и медицинскому осмотру, устанавливаются законодательством Республики Казахстан об использовании воздушного пространства Республики Казахстан и деятельности авиации. Статья 4. Цель и задача законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения 1. Целью законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения является обеспечение реализации гражданами права на охрану здоровья, включая доступную и качественную медицинскую помощь для сохранения и укрепления здоровья населения Республики Казахстан. 2. Задачей законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения является создание правовых условий, направленных на улучшение здоровья граждан Республики Казахстан. Статья 5. Принципы законодательства Республики Казахстан в области здравоохранения Правовое регулирование отношений в области здравоохранения основывается на принципах: 1) обеспечения равенства прав граждан Республики Казахстан на получение безопасной, эффективной и качественной медицинской помощи; 2) солидарной ответственности государства, работодателей и лиц за сохранение и укрепление индивидуального и общественного здоровья; 3) охраны материнства и детства; 4) обеспечения гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 5) отнесения здоровья населения, безопасности, качества и эффективности лекарственных средств к факторам обеспечения национальной безопасности; 6) обеспечения доступности безопасных, качественных и эффективных лекарственных средств, медицинских изделий и их рационального использования; 7) социальной ориентированности здравоохранения, направленной на удовлетворение потребностей, нужд населения и улучшение качества жизни; 8) содействия в формировании здорового образа жизни и здорового питания; 9) приоритетности профилактической направленности в деятельности системы здравоохранения; 10) доступности медицинской помощи; 11) постоянного повышения качества медицинской помощи; 12) участия общественных объединений в обеспечении прав граждан Республики Казахстан на охрану здоровья; 13) обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения; 14) преемственности деятельности субъектов здравоохранения при оказании медицинской помощи; 15) обеспечения непрерывности и преемственности образовательной деятельности в области здравоохранения с использованием современных технологий обучения; 16) государственной поддержки отечественной медицинской и фармацевтической науки, внедрения передовых достижений науки и техники в области профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации, инновационных разработок новых лекарственных средств и технологий, а также мирового опыта в области здравоохранения; 17) поощрения добровольного безвозмездного донорства; 18) государственной поддержки отечественных разработок и развития конкурентоспособной медицинской и фармацевтической промышленности; 19) расширения возможностей общества в вопросах охраны здоровья; 20) охвата мероприятиями по охране и укреплению здоровья всех категорий и групп населения. Глава 2. ГОСУДАРСТВЕННОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ И УПРАВЛЕНИЕ В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Статья 6. Компетенция Правительства Республики Казахстан Правительство Республики Казахстан: 1) разрабатывает основные направления государственной политики в области здравоохранения; 2) определяет порядок, виды и объем медицинской помощи населению при чрезвычайных ситуациях, введении режима чрезвычайного положения; Примечание ИЗПИ! Подпункт 3) предусмотрен в редакции Закона РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 3) определяет порядок организации и проведения закупа лекарственных средств, медицинских изделий и специализированных лечебных продуктов в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования, фармацевтических услуг; Примечание ИЗПИ! Подпункт 4) предусмотрен в редакции Закона РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 4) определяет порядок закупа услуг по хранению и транспортировке лекарственных средств и медицинских изделий, услуг по учету и реализации лекарственных средств и медицинских изделий единым дистрибьютором в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 5) определяет случаи ввоза на территорию Республики Казахстан в качестве гуманитарной помощи лекарственных средств и медицинских изделий, не прошедших государственную регистрацию в Республике Казахстан; 6) определяет перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека; 7) определяет единого дистрибьютора; 8) определяет национального оператора в области здравоохранения, его функции и полномочия; 9) выполняет иные функции, возложенные на него Конституцией Республики Казахстан, настоящим Кодексом, иными законами Республики Казахстан и актами Президента Республики Казахстан. Статья 7. Компетенция уполномоченного органа Уполномоченный орган: 1) реализует государственную политику в области здравоохранения; 2) организует формирование здорового образа жизни и здорового питания; 3) организует проведение профилактических прививок населению; 4) внедряет новые методы профилактики, диагностики, лечения заболеваний и состояний медицинской реабилитации, а также контроля за ними; 5) осуществляет мониторинг в области здравоохранения; 6) формирует перечень гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 7) формирует перечень медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования; 8) осуществляет международное сотрудничество в области здравоохранения, в том числе по вопросам образовательной и научной деятельности в области здравоохранения; 9) реализует международные проекты в области здравоохранения; 10) осуществляет межотраслевую координацию деятельности по внедрению и реализации международных медико-санитарных правил; 11) разрабатывает и утверждает правила определения случаев (событий) медицинского инцидента, их учета и анализа; 12) признает действующими на территории Республики Казахстан требования ведущих фармакопей мира; 13) осуществляет государственное регулирование цен на лекарственные средства; 14) осуществляет государственное регулирование цен на медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 15) определяет перечень лекарственных средств и медицинских изделий, закупаемых у единого дистрибьютора; 16) определяет приоритетные направления биомедицинских исследований; 17) обеспечивает развитие медицинской и фармацевтической науки, медицинского и фармацевтического образования и координирует научную и образовательную деятельность в области здравоохранения; 18) размещает государственный образовательный заказ на подготовку и повышение квалификации кадров в области здравоохранения; 19) проводит аттестацию на профессиональную компетентность лиц, указанных в пункте 3 статьи 26 настоящего Кодекса; 20) участвует в разработке перечня профессий, работ и специальностей, занятых на работах с вредными условиями труда, в пользу которых агентами по уплате обязательных профессиональных пенсионных взносов за счет собственных средств осуществляются обязательные профессиональные пенсионные взносы; 21) формирует единый перспективный план развития инфраструктуры здравоохранения; 22) согласовывает региональные перспективные планы развития инфраструктуры здравоохранения; 23) осуществляет координацию и методическое руководство местных исполнительных органов в области здравоохранения; 24) заключает меморандумы с руководителями местных исполнительных органов областей, городов республиканского значения и столицы, направленные на достижение конечных результатов деятельности в области здравоохранения; 25) координирует деятельность субъектов здравоохранения; 26) осуществляет мероприятия по оснащению государственных организаций здравоохранения; 27) осуществляет координацию и мониторинг деятельности по вопросам корпоративного управления в государственных юридических лицах в области здравоохранения; 28) определяет единую методологию для организаций, имеющих право на проведение оценки риска и установление порядка проведения оценки риска; 29) разрабатывает и утверждает стратегию цифровизации здравоохранения; 30) создает и обеспечивает функционирование электронных информационных ресурсов и информационных систем, информационно-коммуникационных сетей в области здравоохранения, организацию доступа к ним физических и юридических лиц в соответствии с законодательством Республики Казахстан в сфере информатизации; 31) разрабатывает и утверждает в пределах своей компетенции нормативные правовые акты и формы учетной и отчетной документации в области здравоохранения; 32) разрабатывает и утверждает стандарты в области здравоохранения; 33) разрабатывает и утверждает инструкции, алгоритмы и регламенты в области здравоохранения; 34) разрабатывает и утверждает правила применения технических средств контроля, приборов наблюдения и фиксации, фото-, видеоаппаратуры, применяемых в медицинских организациях в целях обеспечения защиты прав пациентов и медицинских работников; 35) разрабатывает и утверждает правила присвоения почетных званий в области здравоохранения; 36) разрабатывает и утверждает правила отраслевой системы поощрения; 37) разрабатывает и утверждает типовую систему оплаты труда работников государственных предприятий на праве хозяйственного ведения в области здравоохранения; 38) определяет порядок проведения аттестации на профессиональную компетентность специалистов в области здравоохранения; 39) разрабатывает и утверждает минимальные нормативы обеспеченности регионов медицинскими работниками; 40) разрабатывает и утверждает положение о национальном координаторе по кадровым ресурсам здравоохранения; 41) разрабатывает и утверждает правила подтверждения результатов непрерывного профессионального развития работников здравоохранения; 42) разрабатывает и утверждает номенклатуру специальностей и специализаций в области здравоохранения, номенклатуру и квалификационные характеристики должностей работников здравоохранения; 43) разрабатывает и утверждает перечень медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки медицинских изделий по установленным предельным ценам на медицинские изделия; 44) разрабатывает и утверждает правила проведения оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных в Республике Казахстан; 45) разрабатывает и утверждает правила формирования реестра субъектов здравоохранения, осуществляющих оптовую и розничную реализацию медицинских изделий, в уведомительном порядке; 46) разрабатывает и утверждает Казахстанский национальный лекарственный формуляр; 47) разрабатывает и утверждает правила формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра, перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), а также правила разработки лекарственных формуляров организаций здравоохранения; 48) разрабатывает и утверждает правила проведения оценки рационального использования лекарственных средств; Примечание ИЗПИ! В подпункт 49) предусмотрено изменение Законом РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 49) разрабатывает и утверждает правила обеспечения лекарственными средствами и медицинскими изделиями в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 50) разрабатывает и утверждает правила формирования перечня закупа лекарственных средств и медицинских изделий в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 51) разрабатывает и утверждает правила регулирования цен на лекарственные средства, а также на медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 52) разрабатывает и утверждает правила осуществления сервисного обслуживания медицинских изделий в Республике Казахстан; 53) разрабатывает и утверждает методику осуществления экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинских изделий; 54) разрабатывает и утверждает правила взаимодействия по контрактному фракционированию; 55) разрабатывает и утверждает состав аптечки для оказания первой помощи; 56) разрабатывает и утверждает правила закупа товаров и услуг для осуществления экспертизы при государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий и оценке их безопасности и качества; 57) разрабатывает и утверждает перечень лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для оказания экстренной и неотложной медицинской помощи в организациях здравоохранения; 58) разрабатывает и утверждает положение о национальном координаторе по международным медико-санитарным правилам; 59) разрабатывает и утверждает типовую форму договора по предоставлению платных медицинских услуг (помощи); Примечание ИЗПИ! Статью 7 предусмотрено дополнить подпунктами 59-1), 59-2), 59-3), 59-4), 59-5) и 59-6) в соответствии с Законом РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 60) разрабатывает и утверждает правила направления граждан Республики Казахстан на лечение за рубеж и (или) привлечения зарубежных специалистов для проведения лечения в отечественных медицинских организациях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи; 60-1) разрабатывает и утверждает правила использования единовременных пенсионных выплат на лечение; 61) разрабатывает и утверждает методику формирования (расчета) показателей в области здравоохранения; 62) разрабатывает и утверждает правила закупа услуг у субъектов здравоохранения по оказанию медицинской помощи в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 63) разрабатывает и утверждает правила планирования объемов медицинских услуг в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 64) разрабатывает и утверждает правила и методику формирования тарифов на медицинские услуги, оказываемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 65) разрабатывает и утверждает тарифы на медицинские услуги, предоставляемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 66) разрабатывает и утверждает правила ведения учета потребителей медицинских услуг и предоставления права на получение медицинской помощи в системе обязательного социального медицинского страхования; 67) разрабатывает и утверждает правила ведения учета субъектов здравоохранения, оказывающих медицинскую помощь в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 68) разрабатывает и утверждает государственный норматив сети организаций здравоохранения; 69) разрабатывает и утверждает правила формирования, согласования и утверждения единого перспективного плана развития инфраструктуры здравоохранения; 70) разрабатывает и утверждает номенклатуру организаций здравоохранения и положения об их деятельности; 71) разрабатывает и утверждает минимальные стандарты оснащения организаций здравоохранения медицинскими изделиями; 72) согласовывает профессиональные стандарты в области здравоохранения; 73) разрабатывает и утверждает правила проведения медицинских осмотров лиц, претендующих на получение права управления транспортными средствами; 74) разрабатывает и утверждает правила проведения медицинского освидетельствования для установления факта употребления психоактивного вещества и состояния опьянения; 75) разрабатывает и утверждает правила забора, хранения и использования крови и тканей лиц, подвергшихся воздействию ионизирующего излучения; 76) разрабатывает и утверждает перечень заболеваний, связанных с воздействием ионизирующего излучения, и правила установления причинной связи; 77) разрабатывает и утверждает перечень медицинских противопоказаний, имеющихся у лиц с психическими, поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением психоактивных веществ, в отношении которых не применяется направление в организацию, оказывающую медицинскую помощь в области психического здоровья; 78) разрабатывает и утверждает правила разработки и пересмотра клинических протоколов; 79) разрабатывает и утверждает методику внедрения и оценку эффективности внедрения клинических протоколов в практическое здравоохранение; 80) разрабатывает и утверждает квалификационные требования, предъявляемые к медицинской и фармацевтической деятельности; 81) разрабатывает и утверждает правила оказания медицинской помощи посредством передвижных медицинских комплексов и медицинских поездов; 82) разрабатывает и утверждает правила оказания медицинской помощи согласно видам, установленным статьей 120 настоящего Кодекса; 83) разрабатывает и утверждает правила оказания сурдологической помощи населению Республики Казахстан; 84) разрабатывает и утверждает номенклатуру, правила заготовки, переработки, контроля качества, хранения, реализации крови, ее компонентов, а также правила переливания крови, ее компонентов; 85) разрабатывает и утверждает правила и условия изъятия, заготовки, хранения, консервации, транспортировки, трансплантации органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) от донора к реципиенту; 86) разрабатывает и утверждает правила подключения электронных информационных ресурсов, содержащих персональные медицинские данные, к сетям телекоммуникаций, связывающим их с другими базами данных в области здравоохранения, по согласованию с уполномоченным органом в сфере обеспечения информационной безопасности; 87) разрабатывает и утверждает стандарты, системы классификации, справочники и номенклатуры в области цифрового здравоохранения; 88) разрабатывает и утверждает минимальные требования к медицинским информационным системам в области здравоохранения; 89) разрабатывает и утверждает требования к электронным информационным ресурсам для дистанционных медицинских услуг; 90) разрабатывает и утверждает инструкции по кодированию заболеваемости и смертности, инструкции по использованию международных классификаторов; 91) утверждает методику формирования стоимости обучения по программам образования в области здравоохранения по согласованию с уполномоченным органом в области образования; Примечание ИЗПИ! В подпункт 92) предусмотрено изменение Законом РК от 30.12.2021 № 95-VII (вводится в действие с 01.07.2022). 92) определяет порядок и методику формирования потребности в лекарственных средствах и медицинских изделиях в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 93) разрабатывает и утверждает правила осуществления сооплаты; 94) разрабатывает и утверждает правила формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства и (или) медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 95) формирует и утверждает предельные цены и наценки на лекарственные средства и (или) медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 96) разрабатывает и утверждает предельные цены на торговое наименование лекарственного средства для розничной и оптовой реализации; 97) осуществляет деятельность по формированию, реализации, мониторингу реализации и оценке государственного социального заказа в области охраны здоровья граждан для неправительственных организаций, в том числе для ключевых групп населения; 98) определяет перечень профессиональных заболеваний; 99) разрабатывает и утверждает правила проведения мониторинга исполнения условий договора закупа медицинских услуг у субъектов здравоохранения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 100) разрабатывает и утверждает правила поощрения работников субъектов здравоохранения, оказывающих медицинские услуги в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования; 101) участвует в формировании и реализации государственной политики в сфере медицинской и фармацевтической промышленности; 102) разрабатывает и утверждает правила организации оказания медицинской помощи на период введенного чрезвычайного положения в соответствии с Законом Республики Казахстан "О чрезвычайном положении"; 103) разрабатывает и утверждает стандарты питания в организациях здравоохранения и образования; 104) разрабатывает и утверждает правила проведения конфиденциального аудита в медицинских организациях; 105) осуществляет иные функции, предусмотренные настоящим Кодексом, иными законами Республики Казахстан, актами Президента Республики Казахстан и Правительства Республики Казахстан. Сноска. Статья 7 с изменениями, внесенными Законом РК от 02.01.2021 № 399-VI (порядок введения в действие см. ст.2). |