клоидогрел. статья Клопидогрел. Статья по теме "Использование Клопидогрела в Зарубежной педиатрической практике"
 Скачать 20.15 Kb.
|
|
Статья по теме : "Использование Клопидогрела в Зарубежной педиатрической практике" Выполнила: Шинкаренко Анастасия Викторовна Интерн - педиатр 688 группа Содержание 1.Вводная часть 2.Основная часть 3.Цели и задачи 4.Используемая литература. Введение Клопидогрел (клопидогрела бисульфат ) - лекарственные препарат, относится к фармакологической группе. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов. Код АТХ: B01AC04 Торговые названия: Плагрил, Плавикс, Зилт, Лопирел, Кворекс Селективно ингибирует связывание аденозиндифосфат (АДФ) с его рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов и последующую активацию комплекса гликопротеин IIb/IIIa, ингибируя таким образом, агрегацию тромбоцитов. Для ингибирования тромбоцитов необходима биотрансформация клопидогреля, также препятствует агрегации тромбоцитов. вызванной другими агонистами, путем блокады повышения активности тромбоцитов освобожденным АДФ. Эффект клопидогреля длится в течении всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7 -10 дней после отмены клопидогреля. При длительном назначении терапевтических доз заметное ингибирование агрегации тромбоцитов отмечается в первый день лечения, затем антиагрегантный эффект постепенно нарастает и достигает максимума на 3 - 7 день регулярного приема препарата. При длительном приеме терапевтических доз средний уровень ингибирования находится между 40 и 60%. В настоящее время на территории стран СНГ Клопидогрел используется в кардиологической практике и согласно Казахстанскому Национальному Формуляру имеет следующие показания к применению: Показан взрослым для вторичной профилактики атеротромботиеских изменений при: -инфаркте миокарда (от нескольких дней до менее 35 дней) -ишемическом инсульте (от 7 дней до менее 6 месяцев) -синдром острой коронарной недостаточности - синдром острой коронарной недостаточности без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), в том числе ольным, подвергающихся стентированию в ходе чрескожного коронарного вмешательства, в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК). - острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST, в комбинации с АСК у больных на медикаментозном лечении, пригодных для проведения тромболитической терапии. Взрослым назначают 75 мг 1 раз/сут независимо от приема пищи. У больных с ОКС без подъема сегмента ST лечение клопидогрелом должно быть начато дозой 300 мг, а затем продолжено дозой 75 мг/сут в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75 - 325 мг/сут. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью не требуется. Таким образом Клопидогрел не используется в педиатрической практике в странах СНГ более того, согласно Казахстанскому Национальному Формуляру назначение данного препарата детям и подросткам до 18 лет является строгим противопоказанием к применению. Целью данной статьи является: Изучить опыт зарубежных стран в применении Клопидогрела в педиатрической практике. а также возможность использования данного препарата в Республике Казахстан. Задачи: 1. Изучить имеющуюся медицинскую литературу по препарату Клопидогрел (фармакокинетику, фармакодинамику, способы и дозы введения, показания, противопоказания, побочные эффекты) 2.Провести мониторирование интернет ресурсов, на наличие научных статей. метанализов и рандомизированных клинических исследований по использованию Клопидогрела в педиатрической практике в странах СНГ 3.Осуществить поиск зарубежных научных статей по использованию Клопидогрела в педиатрической практике 4. Перевести статьи, проанализировать их 5. Оценить возможность использования зарубежного опта в применении Клопидогрела в Республике Казахстан. Основная часть Мною было проведено изучение препарата Клопидогрел. его фармацевтических свойств, фармакокинетики, фармакодинамики, оценка терапевтических доз, показания и противопоказания к применению, а также наличие побочных эффектов. А также основные моменты отражены в ведение в статью. При мониторировании научной медицинской литератур и интернет ресурсов было выявлено, что в настоящее время в Республике Казахстан и на территории стран СНГ не проведено ни одного рандомизированного клинического исследования по препарату Клопидогрел, более того не найдено ни одного метанализа и научной публикации в отечественных источниках по данной теме. Это говорит об актуальности темы "Использование Клопидогрела в зарубежной педиатрической практике" в нашей стране. Во время изучения медицинской литературы было выявлено что в настоящее время в Казахстанской педиатрической практике при проведении антикоагулянтной терапии используется только два препарата Варфарин и Гепарин. Мною был проведен поиск зарубежной научной медицинской литературы по данной теме. Поиск осуществлялся на известных сайтах электронных библиотек ведущих зарубежных университетов. Таких как: PubMed, High Wire Press, PubMed Central, The Cochrane Library, BioMed Central, Free Medical Journals. Найдено Рандомизированное- Клиническое исследование проводимое университетом Дьюка в городе Дарем, Северная Каролина, США. По теме: Дозирования Клопидогрела для ингибирования тромбоцитов у грудных детей и детей младшего возраста. Как было сказано младенцы маленькие дети с некоторыми типами сердечной болезни подвергаются повышенному риску тромбозов. Клопидогрел 75 мг/сут применяется у взрослых для предотвращения тромбообразования. Возможность применения Клопидлгрела и доза для того чтобы достичь подобного ингибирования бляшки у детей не известна . Целями настоящего исследования были: 1.Определениедозы Клопидогрела необходимого для младенцев и маленьких детей, чтоб достичь ингибирования АДФ агрегации тромбоцитов. 2.Оценить безопасность и переносимость Клопидогрела у младенцев и маленьких детей. Было проведено проспективное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, оценивающее фармакодинамику Клопидогрела у детей от 0 до 24 месяцев с сердечным заболеванием, с риском развития артериального тромба. Пациенты были рандомизированны на Клопидогрел против плацебо в соотношении 3:1 в четырех последовательных группах с разной дозировкой 0,01, 0,10, 0,20, 0,15 мг/кг. Агрегация тромбоцитов оценивалась в исходном и стационарном состоянии по средствам агрегации световой передачи. Из 116 зарегистрированных пациентов 92 (50 % новорожденных, 50% младенцев) были рандомизированны, а 73 закончили исследование. Как показало исследование по равнению с плацебо Клопидогрел в различных дозах оказывал выраженный ингибирующий эффект на агрегацию тромбоцитов. Наблюдалась выраженная изменчивость в степени ингибирования агрегации тромбоцитов в каждой группе в зависимости от доз Клопидогрела. В результате чего выявлена оптимальная доза Клопидогрела для ингибирования агрегации тромбоцитов у детей. Она составило 0,20 мг/кг/сут. При этой дозе результат ингибирования составил 49,3%. При этом никаких побочных эффектов от приема Клопидогрела в частности серьезных кровотечений не произошло в опытной группе исследования. Был сделан следующий вывод: Клопидогрел в дозе 0,20 мг/кг/сут у детей в возрасте от 0 до 24 месяцев достигает уровня ингибирования тромбоцитов. аналогично такавому у взрослых, принимающих 75 мг/кг/сут. Клопидогрел хорошо переносится у младенцев и маленьких детей в этой дозе. Также была изучена научная статья. написанная Институтом Биомедицины Южной Кореи в которой проводился ретроспективный анализ по выявлению побочных эффектов Клопидогрела у детей и также выявления оптимальной дозы лечения. В исследование были включены 11 пациентов (45% мальчики ). Средний возраст составил 3,1 год, диапазон 1 месяц - 8 лет. Назначенная доза Клопидогрела составила 0,2 мг/кг/сут у всех больных, а 10 из 11 получали сопутствующее лечение ацетилсалициловой кислотой с целью оптимизации антиагрегантной терапии. Никто из детей не получал сопутствующего лечения антикоагулянтами. В данной работе не нашли доказательств геморрагических осложнений или других побочных эффектов связанных с Клопидогрелом. Был сделан следующий вывод: Доза Клапидогрела 0,20 мг/кг/сут является безопасным и эффективным методом лечения не зависимо от возраста пациента. Хорошая переносимость наблюдаемая в исследовании, может быть связанна с корректировкой оптимальной дозы с целью достижения агрегации тромбоцитов без увеличения риска побочных эффектов. Таким образом мы можем говорить о возможности применения Клопидогрела в оптимальной дозе 0,20 мг/кг/сут в качестве антитромботической терапии в педиатрической практике Республике Казахстан. 1. https://www.ahajournals/org/doi/10.1161/CIRCUIATIONAHA.107.715821 2. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18195173 3. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30054222 4. Казахстанский Национальный Формуляр. www.knf.kz |