презентация Луиза. Студентка Зарипова Луиза Руслановна
 Скачать 7.09 Mb.
|
|
Министерство здравоохранения Республики Башкортостан Государственное автономное профессиональное образовательное учреждение Республики Башкортостан «Бирский медико-фармацевтический колледж» (ГАПОУ РБ «Бирский медико-фармацевтический колледж») Дипломная работа АНАЛИЗ ТЕХНОЛОГИИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ, КОНТРОЛЯ И ОТПУСКА ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ В ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ Студентка Зарипова Луиза Руслановна Группа 409 фарм ком В Форма обучения очная Руководитель ДР, А.Д. Чураева Работодатель( социальный партнер): Л.Н.Муллагалеева Актуальность данного исследования бесспорна так как состоит в необходимости исследования жидких лекарственных форм, изучения технологии изготовления и проведения контроля и отпуска. Благодаря своим достоинствам и разнообразию жидкие лекарственные формы имеют востребованность на современном фармацевтическом рынке и достаточно широкий ассортимент. Задачи исследования: 1)Провести анализ учебной, научной литературы и раскрыть сущность и содержание понятий жидких экстемпоральных лекарственных форм, технологии изготовления , контроля и отпуска. 2)Провести анализ технологии изготовления, внутриаптечный контроль жидких лекарственных форм и отпуск в фармацевтической организации. . Предмет исследования: технология изготовления, внутриаптечный контроль и отпуск жидких лекарственных форм в СП ГУП «Башфармация» РБ ЦРА № 23 село Раевский. Методы исследования: анализ, наблюдение и обобщение. 1.1 Жидкие лекарственные формы, преимущества и недостатки. 1.2 Классификация жидких лекарственных форм. 1.3 Растворители, применяемые для изготовления жидких лекарственных форм. 1.4 Виды жидких лекарственных форм и основные стадии изготовления. 1.5 Контроль и отпуск жидких лекарственных форм. Изучив литературные источники по изготовлению и проведению внутриаптечного контроля жидких лекарственных форм, можно сделать вывод о том, что они бывают различных видов, имеют различные методы и особенности изготовления, а, следовательно, и применение в медицине. 2.1 Анализ рецептуры в СП ГУП «Башфармация» РБ ЦРА № 23 село Раевский Проведем анализ рецептуры в течение 5 дней с 05 по 09 апреля 2021года. Данные для проведения анализа были получены во время прохождения преддипломной практики в РПО ЦРА № 23. Рисунок 2.1 –Анализ ассортимента жидких ЛФ в натуральных показателях Рисунок 2.2 – Рецепты на экстемпоральное изготовление ЛФ Рассмотрим изготовление раствора протаргола по поступившему рецепту: Рисунок 2.1 Паспорт письменного контроля Паспорт письменного контроля Таблица 2.1- Паспорт письменного контроля Физико-химический контроль Рrotargolum (Протаргол) Описание.Легкий, аморфный порошок коричневато-желтого цвета, без запаха, слабо горьковатого вкуса. Растворимость. Легко растворим в воде, не растворим в 95% спирте и эфире, хлороформе. Гигроскопичен. Хранение: в темной склянке из оранжевого стекла. Описание. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса. Технология изготовления Технология изготовления Контроль качество Органолептический контроль - Раствор коричневого цвета, без запаха, без механических включений. Физический контроль: Vo=20ml НДО+8%+1,6 20-100% х-8%, х=1,6 ПДО [18,4-21,6], V=20ml в ПДО входит. Укупорка герметична. Контроль при отпуске Раствор хранится во флаконе из темного стекла с завинчивающейся пробкой проложенная кружочком пергаментной бумаги. Основная этикетка «Наружное», сигнальный цвет- оранжевый. Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте». Предупредительная этикетка: «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетке указывается наименование раствора, № анализа, дата изготовления, подпись изготовившего, проверившего. Срок годности-10 дней: Рисунок 2.2 Рисунок № 2.2- Этикетка для наружного применения Рассмотрим изготовление эмульсии по поступившему рецепту: Рисунок 2.1 Паспорт письменного контроля Физико-химические свойства Физико-химические свойства Anaesthesinum(Анестезин) Описание. Белый кристаллический порошок без запаха, слабо горького вкуса. Растворимость. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте, эфире, хлороформе, трудно растворим в жирных маслах и разведенной соляной кислоте. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света. Oleum Helianthi(Масло подсолнечное) Описание. Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до желтого цвета. Запах слабый своеобразный. Растворимость. Практически нерастворим в воде, мало растворим в этаноле, легко растворим в диэтиловом эфире и хлороформе. Хранение. В хорошо закупоренных склянках в прохладном, защищенном от света месте. Gelatose(Желати́н) Описание. Бесцветные или слегка желтоватые просвечивающие гибкие листочки или мелкие пластинки без запаха. Растворимость. Практически нерастворим в холодной воде, но набухает и размягчается, постепенно поглощая воду от 6 до 10 частей от собственного веса. Растворим после набухания в горячей воде, уксусной кислоте и горячей смеси глицерина и воды, практически нерастворим в спирте, эфире и хлороформе. Хранение. В хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия влаги. Физико-химические свойства Физико-химические свойства Описание. Бесцветная пр озрачная жидкость без запаха и вкуса. Natrii bromidum(Натрия бромид) Описание. Белый кристаллический порошок без запаха. Растворимость. Растворим в воде (1:15) и спирте (1:10).Гигроскопичен. Хранение. хорошо укупоренной таре, предохраняющей от действия света, в сухом месте. Технология изготовления \ Рисунок В. 1- Подбираем все необходимое и Рисунок В.2 - ВР-1 протираем спирто-эфирной готовим рабочее место. смесью Рисунок В.3 - Отвешиваем анестезин 1,0 Рисунок В.4 - Отвешиваем подсолнечное Рисунок В.5- Анестезин добавляем в масло подсолнечное масло Рисунок В.6 -ВР-5 протираем спирто- Рисунок В.7 - Отвешиваем желатин 5,0 Рисунок В.8 - Высыпаем в ступку Рисунок В.9 - Отмериваем 7,5 воды Рисунок В. 10 -.Добавляем воду очищенную Рисунок В. 11- Добавляем подсолнечное масло очищенной в ступку и перемешиваем с анестезином в ступку Рисунок В. 12 -ВР-5 протираем спирто- Рисунок В. 13 -Отвешиваем натрия бромид 1,5 Рисунок В. 14 - Высыпаем натрия бромид эфирной смесью в ступку Рисунок В. 15 - . Перемешиваем Рисунок В. 16 Процеживают через двойной слой Рисунок В. 17 Готовая ЛС в ступку марли во флакон для отпуска, укупориваем Контроль качество Органолептический контроль: эмульсия белого цвета, без запаха, без механических включений. Физического контроля: Vо= 102,5 НДО: +3% +3,08 102,5-100% х -3%/х=3,08 ПДО [99,42-105,58], V=102,5 в ПДО входит. Укупорка герметична. Контроль при отпуске Эмульсия хранится во флаконе для отпуска с завинчивающейся пробкой проложенной кружочком пергаментной бумаги. Основная этикетка «Внутреннее», сигнальный цвет- зеленый. Дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать» .Предупредительная этикетка: «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетке указывается наименование раствора, № анализа, дата изготовления, подпись изготовившего, проверившего. Срок годности -3 дня с момента изготовления: Рисунок 2.2 Рисунок № 2.2.- Этикетка для внутреннего применения Заключение На основании проведенного исследования выяснили, что исследования ассортимента жидких лекарственных форм, изготовленных в аптеке и их внутриаптечный контроль актуален, потому что состоит в необходимости исследования жидких лекарственных форм и детального изучения технологии изготовления, контроля и отпуска различных жидких лекарственных форм. Благодаря своим достоинствам и разнообразию жидкие лекарственные формы имеют спрос на фармацевтическом рынке и достаточно широкий ассортимент. При решении первой задачи по проведению анализа учебной, научной литературы и раскрытию понятий жидкие лекарственные формы, технологии изготовления, контроля и отпуска нами дана краткая характеристика жидких лекарственных форм, стадии изготовления. В практической части данной работы выполнено изготовление и внутриаптечный контроль и отпуск двух жидких лекарственных форм – раствор протаргола в виде капель для носа и эмульсия для внутреннего применения, все изготовленные лекарственные формы имеют особенности в технологии изготовления так как у них разный состав и разные требования, разные виды внутриаптечного контроля. Спасибо за внимание ! |