|
|
реф фарм тех. Сажина Т., С-ВТ 42. Технологические особенности изготовления мазей, паст, гелей, линиментов
Министерство сельского хозяйства РФ
ФГБОУ ВО «Государственный аграрный университет Северного Зауралья»
Институт биотехнологии и ветеринарной медицины
Кафедра незаразных болезней с/х животных
Дисциплина «Фармацевтическая технология»
РЕФЕРАТ
на тему:
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ОСОБЕННОСТИ ИЗГОТОВЛЕНИЯ МАЗЕЙ, ПАСТ, ГЕЛЕЙ, ЛИНИМЕНТОВ
Выполнила:
Студентка группы С-ВТ42 Сажина Т.А.
Проверила: Калугина Е.Г.
Тюмень 2020
Содержание
Введение 3
1. Собственно мази 4
2. Пасты 11
3. Линименты 13
4. Гели 15
Этапы приготовления данной лекарственной формы можно рассмотреть на примере приготовления гелей серы. 24
Заключение 26
Список использованной литературы 27
5. Дисперсные системы, Структурообразование, Студни. Л.А. Шиц. 6. Линименты. [Электронный ресурс]. – URL: http://vmede.org 7. Мази. [Электронный ресурс]. – URL: http://vmede.org 8. Особенности изготовления мазей. [Электронный ресурс]. – URL: https://studfile.net 9. Технологические стадии приготовления мазей. [Электронный ресурс]. – URL: https://vuzlit.ru 27
Введение
Мази относятся к числу древних лекарственных форм, которые находят широкое применение в быту, на различных производствах, в косметике и медицине с целью защиты кожи рук и открытых частей тела (лица, шеи) от воздействия органических растворителей, растворов кислот, щелочей и других химических раздражителей и аллергенов; для смягчения кожи, питания ее витаминами, жирами, для удаления пигментных пятен, лечения и удаления волос, бородавок, веснушек и других косметических недостатков кожи. Особое место занимают мази, широко применяемые в различных областях медицины: дерматологии, гинекологии, проктологии, ларингологии и др. Иногда мази назначают в качестве лекарств общего действия с целью резорбции, то есть всасывания, содержащихся в них лекарственных веществ в толщу кожи, подкожную клетчатку или даже в кровяное русло. В современной рецептуре аптек мази составляют в среднем 10— 15 %. Их наносят на кожу, раны, слизистые оболочки путем намазывания, втирания или с помощью повязок, иногда в полости тела вводят тампоны, пропитанные мазью, или используют специальные шприцы.
В зависимости от консистентных свойств мази подразделяются на собственно мази, гели, кремы, пасты и линименты.
1. Собственно мази
Мазь – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, рану или слизистые оболочки.
Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, ПАВ, консерванты и другие вспомогательные вещества.
Наружный способ применения лекарств с пластично-упруговязкой дисперсионной средой (гели, кремы, мази, линименты и др.) позволяет максимально обеспечить концентрацию лекарственных веществ непосредственно в очаге поражения, например в месте нарушения целостности кожи, пролежней, ожога, поврежденной слизистой оболочки и прочее.
Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологической, хирургической, проктологической, гинекологической практике и т.д. Их также используют как средства защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические раздражители, кислоты, щелочи и др.); с косметическими целями (для удаления пигментных пятен, улучшение питания кожи, лечение и удаление волос). В последние годы наметилась тенденция использования мазей для воздействия на отдельные внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики заболеваний, [1].
Лечебное воздействие мазей определяется главным образом лекарственными веществами, входящими в их состав. В настоящее время в форме мазей выписывают лекарственные вещества, относящиеся практически ко всем фармакологическим группам: антисептики, местные анестетики, гормоны, противогрибковые средства, анальгетики, витамины, антибиотики и т.д., [6].
Технологические стадии:
1. Подготовка основы. Подбор основы для изготовления мази осуществляют в соответствии с прописью рецепта и (или) соответствующей нормативной документацией. Перед началом работы производят подбор вспомогательного и укупорочного материала; подбирают банки или флаконы с натягиваемыми или навинчивающимися крышками с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ и массы мази. Рационально отпускать мази в металлических или пластмассовых тубах. Кроме того, с учетом массы мази подбирают ступку и пестик соответствующих размеров.
2. Подготовка лекарственных веществ. Взвешивание лекарственных веществ осуществляют на ручных или тарирных весах. Лекарственные вещества вводят в основу в растворенном или тонкодисперсном состоянии. Основы лекарственного вещества предварительно растворяют в основе или в одном из ее компонентов; растворяют в минимальном количестве воды; измельчают сначала по правилам измельчения порошков, а затем - в присутствии вспомогательной жидкости, близкой по свойствам к основе; сухие и густые экстракты растирают со спиртоводоглицериновой смесью (13:6).
3. Введение лекарственных веществ в мазевую основу. При введении лекарственных веществ в мазевые основы необходимо руководствоваться определенными правилами с учетом их физико-химических свойств:
- лекарственные вещества, легкорастворимые в мазевой основе, жирах и жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество ее до требуемой массы;
- лекарственные вещества, легкорастворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды;
- лекарственные вещества, нерастворимые или труднорастворимые в основах, предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с половинным количеством родственной основе жидкости (с вазелиновым, жирным маслом или водой) или с частью расплавленной основы, а затем прибавляют остальное количество основы до требуемой массы;
- лекарственные вещества, прописанные в мазях в больших количествах (более 25 %), растирают в тонкий порошок и тщательно смешивают с предварительно расплавленной основой.
4. Оформление паспорта письменного контроля (ППК). Осуществляется после изготовления мази. При этом название и количество взятых ингредиентов мази записываются в порядке введения их в мазь, указывается также общее количество мази.
5. Отпуск и контроль качества мазей. Мази отпускают из аптек в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы вместимостью от 10,0 до 100,0 г с крышкой, а мази, содержащие летучие и пахучие вещества, в широкогорлых банках с корковой пробкой, [9].
Для изготовления мазей используют вспомогательные вещества: носители лекарственных средств (мазевые основы), консерванты, антиоксиданты, активаторы всасывания и др.
Мазевые основы должны обеспечивать проявление специфической активности мази, не нарушать функции кожи, не вызывать аллергических реакций и другого побочного действия, легко включать в себя лекарственные средства и высвобождать их при контакте с кожей и слизистой.
Мази, вводимые в полости тела, наносимые на обширные раны и ожоговые поверхности, должны изготавливаться в асептических условиях.
Основной технологической задачей при приготовлении мазей является превращение мазевых компонентов в максимально однообразную систему, имеющую достаточную степень устойчивости, с равномерным распределением по всей ее массе лекарственных веществ. Помимо этого, консистенция мази должна обеспечивать легкость нанесения и равномерное распределение по коже или слизистой оболочке, а стабильность мази гарантировать неизменность ее состава при применении и хранении. К мазям предъявляется такие требования, как отсутствие механических включений, соответствие концентрации лекарственного вещества и массы мази выписанным в рецепте; микробиологическая чистота, т.е. в 1 г или в 1 мл суммарное содержание аэробных бактерий и грибов не более 100, энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий не более 10, [9].
Мази изготавливают по массе. Оптимальное количество всех дополнительно вводимых жидкостей не должно превышать норму допустимых отклонений в общей массе мазей.
Мази готовят в смесителях различной конструкции или в ступке.
Мази должны подвергаться в обязательном порядке следующим видам контроля: письменному, органолептическому, контролю при отпуске, а также по выбору одному или нескольким из следующих видов контроля: опросному, физическому и химическому.
По типу дисперсных систем различают мази:
1.Гомогенные (сплавы, растворы),
2.Гетерогенные (суспензионные и эмульсионные),
3. Комбинированные.
Изготовление гомогенных мазей. Мази-сплавы на липофильных основах получают сплавлением ингредиентов с учетом их температуры плавления. Мази-растворы на липофильных основах получают растворением жирорастворимых лекарственных средств в расплавленной основе. Мази-растворы на гидрофильных основах получают при растворении водорастворимых лекарственных средств в воде или других жидкостях с учетом растворимости, затем смешивают с основой или растворяют в ней.
Изготовление суспензионных мазей. При изготовлении суспензионных мазей лекарственные средства должны быть измельчены, затем их диспергируют с оптимальным количеством жидкости. При содержании твердой фазы в составе мази менее 5% лекарственные средства измельчают с дополнительно вводимой жидкостью, родственной основе в количестве, примерно равном половине массы измельчаемых лекарственных средств; при 5%-25% лекарственные средства измельчают с частью расплавленной основы, примерно равной половине от массы лекарственных средств, остальное количество основы берется в нерасплавленном виде; при 25% и более используют расплавленную основу для диспергирования и разбавления концентрата.
Изготовление эмульсионных мазей. Эмульсионные мази на липофильных и дифильных основах содержат водорастворимые вещества, жидкие лекарственные средства. В эмульсионные мази в виде водных растворов вводят протаргол, колларгол, сухие экстракты и другие водорастворимые лекарственные средства. Их растворяют в воде (сухие экстракты в спирто-водно-глицериновой смеси) с учетом растворимости лекарственного средства и отклонений, допустимых в общей массе мазей. Полученные растворы эмульгируют и смешивают с оставшимся количеством основы. Жидкие лекарственные средства эмульгируют основой.
Изготовление комбинированных мазей. Лекарственные средства вводят в основу с учетом их физико-химических свойств, т.е. с учетом изготовления отдельных типов мазей. Технологические приемы при изготовлении комбинированных мазей должны предупреждать нежелательные взаимодействия лекарственных средств друг с другом или расслоение мази в процессе изготовления и хранения, обеспечивать получение однородной массы.
Мази гомеопатические - мази, состоящие из основы и равномерно распределенных в ней одного или нескольких активных компонентов в гомеопатических разведениях; мягкая лекарственная форма, состоящая из основы и равномерно распределенных в ней одного или нескольких активных компонентов в гомеопатических разведениях.
По консистенции и составу основы мази гомеопатические подразделяются на собственно мази гомеопатические и
оподельдоки гомеопатические.
Активные компоненты в мази гомеопатические вводят в виде настоек гомеопатических матричных и их разведений, тритураций гомеопатических, растворов и жидких разведений гомеопатических, субстанций синтетического, минерального и природного происхождения.
Для получения таких мазей используют основы природного происхождения: гидрофобные - жировые и углеводородные (ланолин, масла растительные, воск пчелиный, спермацет, вазелин, масло вазелиновое, парафин), гидрофильные - гели высокомолекулярных углеводов и белков (трагакант, агар, желатин, крахмал, мед, глицерин) или другие, указанные в фармакопейной статье или нормативной документации.
Настойки гомеопатические матричные, входящие в состав мазей гомеопатических в концентрации более 5%, перед смешиванием с основой либо выпаривают (под вакуумом) до половины взятого количества, либо для их инкорпорирования в вазелин к нему добавляют 5-10% ланолина безводного.
Концентрация активных компонентов в гомеопатических мазях должна быть указана в виде разведений, как принято в гомеопатии.
Получение мазей гомеопатических, содержащих порошки металлов, проводят путем смешивания 1 части порошка металла с 9 частями мазевой основы. При этом размер 80% частиц металла должен быть не более 10 мкм, частицы размером 50 мкм должны отсутствовать.
В мази гомеопатические, как правило, не вводят стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты. Допускается добавление консервантов только в тех случаях, когда в качестве основы используют гели, содержащие воду, или эмульсии типа масло/вода.
Изготовленные мази гомеопатические и оподельдоки гомеопатические должны подвергаться в обязательном порядке следующим видам контроля: письменному, органолептическому, контролю при отпуске, а также по выбору одному или нескольким из следующих видов контроля: опросному, физическому или химическому. В том случае, если степень потенцирования активного компонента/активных компонентов не позволяет установить их подлинность и определить содержание, качество препарата оценивают по вспомогательным веществам.
Оподельдок гомеопатический - мыльный линимент, состоящий из смеси активных компонентов в гомеопатических разведениях и основы.
Оподельдоки, как правило, готовят в соотношении 1:10. Основу получают смешиванием спирта мыльного, воды очищенной и спирта 96% в соотношении по массе 2:1:1.
В качестве активных компонентов используют настойки гомеопатические матричные в концентрации, как правило, 3, 5 или 10%, смеси настоек гомеопатических матричных или смеси разведений настоек гомеопатических матричных и другие лекарственные средства. Летучие и пахучие ингредиенты добавляют в последнюю очередь.
2. Пасты
Паста – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Состоят из лекарственных веществ и основы.
Показания к применению: воспалительные поражения кожи (экзема, дерматиты, пролежни, опрелости, ожоги (в том числе и солнечные).
Главная задача технологии при изготовлении паст состоит в том, чтобы лекарственные вещества были максимально измельчены и равномерно распределены по всей массы основы.
Пасты изготавливаются в условиях, сводящих к минимуму микробную контаминацию.
Стерильными должны быть пасты: глазные, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов, на поврежденную слизистую оболочку, назначаемые новорожденным, содержащие антибиотики.
Основы для паст активно влияют на терапевтическое действие паст. Например, паста кислоты борной 2% на консистентной эмульсионной основе проявляет такую же терапевтическую активность, как аналогичная паста 10% концентрации, приготовленная на вазелине.
Вспомогательные вещества должны отвечать основному требованию – раскрыть всю гамму фармакологических свойств препарата, обеспечить оптимальное действие лекарственного вещества. Правильный выбор вспомогательных веществ позволяет снизить концентрацию лекарственного вещества при сохранении терапевтического эффекта.
Производство паст на фармацевтических предприятиях осуществляется в соответствии с техническими регламентами, разработанными на основе научных исследований, [2].
Технологическая схема производства паст состоит из следующих стадий:
подготовка производства,
подготовка основы для паст и лекарственных веществ,
введение лекарственных веществ в основу,
гомогенизация,
стандартизация,
фасовка и упаковка.
На каждой стадии производства осуществляется контроль качества продукции, [6].
3. Линименты
Линименты - жидкие мази. Их название (от лат. linire - втирать, натирать) указывает на способ применения - путем втирания в кожу.
В качестве основ в данном случае чаще всего используют масла растительные (подсолнечное, миндальное, персиковое, касторовое), масла медицинские, масло терпентинное очищенное, масло вазелиновое, а также димексид, метилсалицилат, хлороформ, эсилоны и др.
В отличие от мазей суспензионные линименты характеризуются невысокой седиментационной устойчивостью. Для повышения ее вязкости используют загустители, например аэросил в количестве 3-5% от общей массы.
Технология изготовления линиментов включает стадии: растворение, измельчение, смешивание, упаковку, оформление к отпуску.
Растворение лекарственных веществ в основе (маслах или других неполярных растворителях) проводят так же, как и при изготовлении неводных растворов на нелетучих растворителях - непосредственно в сухих флаконах.
Измельчение твердых лекарственных веществ проводят в ступке в присутствии жидкостей, прописанных в линименте.
Смешивание лекарственных веществ и основы проводят либо в отпускном флаконе, либо в ступке, что находится в зависимости от свойств входящих в них компонентов.
Оценка качества линиментов. Качество приготовленных линиментов оценивают так же, как и качество других лекарственных форм, т.е. проверяют документацию (рецепт, паспорт), упаковку, оформление, цвет, запах, отсутствие механических включений, отклонения в массе.
Общая масса линимента определяется на технических аптечных весах, руководствуясь указанными допустимыми отклонениями для жидких лекарственных форм, приготовленных по массе.
Ресуспендируемость. Суспензионные и эмульсионный линименты, как все гетерогенные системы, термодинамически нестабильны. Если при взбалтывании в течение 15-20 с линименты восстанавливают свое первоначальное состояние, то изготовленный препарат удовлетворяет требованиям нормативной документации, предъявляемым к суспензиям по показателю «Ресуспендируемость», [6].
4. Гели
Гель - мягкая лекарственная форма вязкой консистенции, способная сохранять форму и обладающая упругостью и пластичностью. По типу дисперсных систем различают гидрофильные и гидрофобные гели.
Гидрофобные гели (олеогели) приготовлены на основах, которые состоят из гидрофобного растворителя (вазелиновое, растительное масло и др.) и липофильного гелеобразователя (полиэтилен низкомолекулярный, кремния диоксид коллоидный, алюминиевое или цинковое мыло).
Гидрофильные гели (гидрогели) приготовлены на основах, которые состоят из воды, гидрофильного смешанного или неводного растворителя (глицерин, пропиленгликоль, этанол, изопропанол) и гидрофильного гелеобразователя (карбомеры, производные целлюлозы, трагакант и др.). Используется как крем или маска, увлажняет кожу и разглаживает морщины, [1].
Различают гель для десен, зубной гель, для обработки полости рта, для носа (назальный), глазной гель, гель для интравагинального, интрацервикального и интрауретрального введения, ректальный используют для нанесения на слизистые оболочки. В ряде случаев применяют гель для внутрикожных инъекций, гель для приготовления пероральной суспензии и для приема внутрь.
Гели получают путем суспендирования в воде порошка полимера (являющегося по химической структуре кислотой) и добавлением очень небольшого количества (по сравнению с объёмом воды) нейтрализующего агента (щёлочь, сода, карбонаты и гидрокарбонаты аммония, аммиак, триэтаноламин и пр.). При перемешивании массы (300-500 об/мин.) смесь загустевает с образованием вязкого геля. Вязкость обычно измеряют в Пуазах (Пз) или сантиПуазах (сПз). Для гелей характерно восстановление гелевой структуры после ее разрушения, так называемой петли гистерезиса.
В настоящее время выпускаются следующие виды геля для наружного применения: по уходу за кожей и волосами, для нанесения на кожу век, для сухой кожи.
Гелеобразование – структурообразование в жидких дисперсных системах, то есть переход коллоидной системы из свободнодисперсного состояния (золя) в связнодисперсное состояние (гель).
На процесс гелеобразования влияют следующие факторы:
1. Концентрация дисперсной фазы. С повышением концентрации возрастает число контактов и скорость их возникновения.
2. Размеры частиц. Чем они меньше при постоянной массовой концентрации дисперсной фазы, тем больше образуется контактов.
3. Форма частиц. Гелеобразование облегчается, если частицы анизодиаметральны, т.е. частицы, имеющие различающиеся размеры по разным направлениям (нити, ленточки, пластины и т.д.).
4. Температура. При повышении температуры скорость гелеобразования увеличивается. Однако в результате повышения интенсивности броуновского движения гели могут переходить даже в неструктурированные жидкости.
5. Механическое воздействие. Обычно перемешивание препятствует образованию геля. Однако в некоторых случаях скорость образования геля можно значительно увеличить, если сосуд медленно вращать. Это явление получило название реопесии, [3].
Гелеобразователи - соединения, придающие конечному продукту свойства геля (структурированной высокодисперсной системы с жидкой дисперсионной средой, заполняющей каркас, который образован частицами дисперсной фазы).
К гелеобразователям относят:
1. Ксантан. Камедь ксантана - природный полисахарид; натуральный гелеобразователь, который обеспечивает уже в небольших дозах гелеобразную консистенцию. Входит в группу угольных гидратов и выделяется микроорганизмами. Содержит пировиноградную кислоту 1.5 %, азот 1.5 %, используется в косметической и пищевой промышленности.
Основное свойство – способность к стабилизации растворов (удерживанию частиц в суспензии).
Имеет достаточно высокую вязкость, температурную нечувствительность и совместимость с кислотами, щелочами, солями, ферментами, является стабилизатором эмульсий, суспензий, удерживает влагу, обладает свойствами создавать плёнку, термообратим.
Является хорошим загустителем с более высокой вязкостью в горячем состоянии, при взаимодействии с другими коллоидами создаёт эффект синергизма.
Строение. Углеводородный полимер с высоким молекулярным весом. Линейный полисахарид, содержащий большое число боковых трисахаридных цепей. Главная цепь имеет структуру целлюлозы, структура боковых цепей цепь ксантана необычайно прочно защищена от химического и ферментативного гидролиза. Растворим в холодной и горячей воде, растворах сахара и молоке, в растворах соли и сахаре.
Использование в фармации. Стабилизатор, загуститель, эмульгатор, суспендирующий агент. Хорошо смешивается с жирными маслами, при взбивании миксером образуя нежную кремообразную эмульсию, которая легко поглащается кожей и обладает увлажняющим действием.
2. Агар-агар и альгинаты. Агар-агар получают из наиболее дорогих морских водорослей (анфельция, геллидиум, грациллярия, эухеум). Агар - самый сильный желирующий агент. Способность агара образовывать студни уменьшается при его нагревании в присутствии кислот. Водный раствор агара образует студни при охлаждении до 45 °С. Температура плавления водного студня - 80-90 °С. Студни, приготовленные на основе агар-агара в отличие от всех других студнеобразователей характеризуются стекловидным изломом.
В зависимости от содержания основного вещества желирующая способность агара, или прочность геля (концентрация 1,5 %), может изменяться от 500 до 930 г/см при 20 °С по Никону. Желирующая способность определяет тип агара: 600, 700, 800, 900.
Агароид (черноморский агар) получают из водорослей филлофлоры, растущих в Черном море. Как и агар, агароид в холодной воде плохо растворим, в горячей образует коллоидный раствор, при охлаждении которого образуется студень затяжистой консистенции. Студнеобразующая способность агароида в 2-3 раза ниже, чем у агара.
Студни, полученные с применением агароида, имеют затяжистую консистенцию и не имеют стекловидного излома, характерного для агара. Температура застудневания у студней на агароиде значительно выше, чем у студня, приготовленного с применением агара. Также агароид образует студни с более слабой водоудерживающей способностью, поэтому он имеет пониженную стойкость к высыханию и засахариванию. В пищевой промышленности агароид находит аналогичное агару применение.
Альгинаты. Среди всех получаемых полисахаридов из морских водорослей самая большая доля приходится на альгинаты - натриевые, калиевые, кальциевые соли альгиновой кислоты, экстрагируемые из бурых водорослей. Высокая потребность в альгинатах объясняется тем, что они находят самое широкое применение в целом ряде производств и отраслей промышленности.
Основным свойством альгинатов является способность образовывать особо прочные коллоидные растворы, отличающиеся кислотоустойчивостью. Растворы альгинатов безвкусны, почти без цвета и запаха. Они не коагулируют при нагревании и сохраняют свои свойства при охлаждении, при замораживании и последующей дефростации. Поэтому наиболее широко альгинаты применяются в пищевой промышленности в качестве студнеобразующих, желирующих, эмульгирующих, стабилизирующих и влагоудерживающих компонентов.
В фармацевтической промышленности альгиновую кислоту и ее соли применяют в качестве склеивающего и разрыхляющего вещества при производстве таблеток, драже, пилюль. Благодаря способности альгинатов поглощать 200-300-кратное количество воды с образованием лишенных вкуса, цвета и запаха вязких стабильных гелей, их применяют в качестве компонентных основ для различных мазей и паст. Альгиновые гели используют также как носители антибиотиков и других лекарственных препаратов.
Одним из наиболее ценных и перспективных свойств растворимых альгинатов является их способность задерживать всасывание радиоактивного стронция в кишечнике человека, предотвращая таким образом накопление этого радионуклеида в организме. Они препятствуют также накоплению солей тяжелых металлов. На основе альгината создан перевязочный материал - альгипор, который наряду с влагопоглощающими и ранозаживляющими свойствами оказывает четко выраженное антисептическое воздействие. В связи с этим альгипор может применяться при лечении открытых обширных раневых поверхностей, возникающих при ожогах и лучевых поражениях.
3. Каррагинаны получают водной экстракцией из нескольких видов красных морских водорослей. Широкое применение каррагинанов в пищевой промышленности обусловлено их уникальными стабилизирующими и уплотняющими свойствами, они способствуют улучшению структуры продукта, увеличивают выход готового продукта, придают эластичность и упругость, устойчивость к синерезису.
Вид водоросли влияет на тип и свойства получаемого каррагинана, которые зависят от содержания полисахаридов.
Каррагинан, полученный из красной водоросли Eucheuma cottonii, предназначен для использования в качестве желирующего вещества. Данный вид каррагинана дает чистый коллоидный раствор, формирует прозрачный гель и может образовывать упругий гель с камедью рожкового дерева.
Каррагинан получают также из ирландского мха (хондрус) - Chуndrus crispus (L.).. По химическому составу хондрус близок к агару и содержит 55-80 % полисахаридов-каррагинанов. Основными являются a-, b- и g-каррагинаны, отличающиеся по количеству 3,6-ангидро-D-галактозы. Кроме того, ирландский мох, или хондрус, содержит около 10 % белка, богат солями галогенов (йода, брома, хлора), карбонатом кальция. Особенностью ирландского мха в отличие от агара является высокое содержание серы.
Из балтийской водоросли фурцеллярии получают каррагинан под названием фурцелларан. Структурная формула фурцелларана аналогична формуле каррагинанов. Хотя фурцелларан содержит меньше серы, ему характерны все свойства, присущие каррагинану. Прочность студня фурцелларана меньше, чем у агара, но больше, чем у агароида.
Агар-агар, каррагинаны и пектины являются схожими по назначению пищевыми добавками, но ограниченно взаимозаменяемыми. Из-за более низкой желирующей способности каррагинанов и пектинов для получения кондитерского изделия с заранее заданными свойствами их требуется в несколько раз больше, чем агар-агара.
Типы каррагинанов. В зависимости от особенностей химического строения различают, как правило, три типа каррагинана: йота, каппа и лямбда. Однако существует вид каррагинана, который по своему химическому строению занимает промежуточное положение между каппа- и йота-каррагинанами. Его принято называть каппа-II-каррагинан. Физико-химические свойства их растворов и гелей различны. Варьируя соотношение этих типов каррагинанов, можно получить смеси с заданными характеристиками.
Синергизм каррагинанов. Каррагинаны проявляют синергизм со многими гидроколлоидами, но самое известное синергетическое взаимодействие - с молочным белком. Например, прочность гелей стабилизаторов на основе каррагинанов в молочной среде примерно в 2 раза превышает показатель водных гелей.
4. Карбопол – карбоксиполиметилен, по международной классификации - Карбомер Карбополы - это товарная марка кросс-кополимеров на основе полиакриловой кислоты.
Это полимерные загустители, в сухом виде макромолекулы кросс-сополимера содержат нейтральные СООН-группы и представляют собой свернутую беспорядочным образом пространственную сетку. Взаимодействие с водой приводит к гидратации молекулы, сетка растягивается и увеличивается в размерах (рН=3-4). Сетка занимает максимальный объем, связывая и загущая гидрофильный растворитель и растворы, позволяет создать привлекательный прозрачный продукт, сохранить прозрачность гелей, при введении в их состав жирорастворимых компонентов.
В фармации карбопол играет роль гелеобразователя. Используется в офтальмологии: на его основе созданы препараты "искусственная слеза".
Карбопол дает стабильные рецептуры: гель с карбополом не расслаивается, не высыхает, не комкается, не меняет цвет. Легок в применении: хорошо растворяется в воде, легко смешивается с любыми активными ингредиентами
5. Гуаровая камедь (гуар, гуара, индийская акация). Гуар - это эндосперм семян растения Guar plant Cyamopsis tetragonolobus L. Taub (семейство бобовых). Гуаровая камедь главным образом состоит из высокомолекулярных полисахаридов - галакто- и маннопиранозных звеньев, соединенных гликозидными связями, химическое название "галактоманнаны".
Эндосперм семян гуара (или гуаровая дроблёнка) перемалывается в порошок с использованием механического воздействия. Химические реагенты в такой технологии не применяются. При пересушивании семян, для придания требуемых свойств дроблёнки, она смачивается водой перед измельчением. Впоследствии, вода испаряется при нагреве. Гуаровая камедь является гигроскопичным продуктом, влажность порошка может достигать 11%.
Активные вещества: растворимые пищевые волокна, содержит белки 5.0%, жиры 0.5%, галактоманнаны 80%.
Внешний вид: порошок от белого до светло-желтого цвета, практически без запаха.
Камедь гуара является стабилизатором, загустителем и уплотнителем. Камедь быстро гидратируется в холодной воде и создаёт вязкий псевдопластичный раствор.
Является хорошим эмульгатором, регулирует вязкость, стабилизирует эмульсии, придает кремообразную консистенцию эмульсионным продуктам, стабилизирует взбитость, повышает эластичность эмульсионных смесей.
Проявляет достаточно хорошую стойкость в процессах замораживания-оттаивания.
Применение: применяется внутрь при атеросклерозе, ожирении, диабете. Используется в программах очищения организма и др.
6. Гидроксиэтилцеллюлоза – производное целлюлозы, неионный водорастворимый полимер, используемый в косметических формулах для достижения вязкости и стойкости эмульсий. Представляет собой белое или желтовато-белое вещество, легко растворимое в холодной или горячей воде с образованием растворов с широким диапазоном вязкости. Может загущать, суспендировать, связывать, эмульгировать, образовывать пленки, стабилизировать, диспергировать, удерживать воду или обеспечивать защитное коллоидное воздействие. Благодаря неионному характеру, обладает широким спектром совместимости с другими продуктами, такими как эмульсионные полимеры, природные и синтетические смолы, эмульгаторы и противопенные средства.
Получение: получают гидроксиэтилцеллюлозу из хлопка или древесины взаимодействием целлюлозы (мономер глюкозы, натуральный полисахарид) с этиленоксидом при 60-100 °С в присутствии водного р-ра NaOH (в ряде процессов - в присутствии органических растворителей, напр. вторичных или третичных спиртов, диоксана, петролейного эфира). Гидроксильные группы глюкозы заменяются группами гидроксиэтилового эфира.
Внешний вид: сыпучий, легкий, гранулированный порошок.
Не кристаллизуется. Биологически не активна.
Стабильность: водные растворы стабильны при рН 2-12; относительно устойчивы к ферментативному гидролизу (стерилизуют их нагревом). В сильнокислых и сильнощелочных средах в присутствии кислорода оксиэтилцеллюлоза гидролизуется с уменьшением молекулярной массы.
Действие: смачивающий агент, уменьшающий поверхностное натяжение раствора; облегчает впитывание ингредиентов, изменяя соответствующим образом текстуру косметического раствора, поверхностно-активная и желирующая добавка, обеспечивающая мягкую и однородную текстуру косметическим изделиям.
Свойства: быстро растворяется в воде, образуя вязкие однородные растворы. На вязкость растворов небольшое влияние оказывают слабые кислоты и щелочи. Благодаря неионному характеру обладает широким спектром совместимости с другими продуктами. Одним из основных достоинств является экологическая безвредность, так как гидроксиэтилцеллюлоза подвергается биологическому разложению, не образуя вредных веществ. Обладает обезжиривающим действием, всасывая в себя жир "как губка воду".
Исключительно хорошо воспринимается кожей и является идеальным ингредиентом для создания кристально прозрачных сывороток для водорастворимых активных ингредиентов.
Применение: используется в фармации в качестве наполнителя, стабилизатора эмульсии, пленкообразователя и регулятора вязкости водной части продукта.
Рекомендации к использованию: растворение осуществляется путем добавления продукта небольшими порциями в воду при перемешивании. Время набухания может варьироваться от 4 до 25 мин. На него заметно влияют два фактора: рН и температуры воды. Более высокая температура и высокое значение рН уменьшает время набухания, но слишком высокая температура или рН может привести к образованию комков. Таким образом, рекомендуется добавлять ГЭЦ в воду комнатной температуры с нейтральным рН. После набухания гели можно нагревать и рН можно регулировать в зависимости от необходимости.
Лечебное применение: как волокнистое и водорастворимое вещество, может быть использована как эффективное слабительное. Уменьшает чувство голода, оказывает помощь в пищеварении и в здоровом опорожнении кишечника. Стимулирует работу желудочно-кишечного тракта, сокращает или устраняет запоры, [9].
Этапы приготовления данной лекарственной формы можно рассмотреть на примере приготовления гелей серы.
Данная процедура проходит следующим образом:
1. Измельчение, просеивание и эмульгирование серы. При добавлении к 1 г твердого вещества 0,4-0,6 мл жидкости 60 в жидкой среде получается высокое диспергирование. В соответствии с правилом Дерягина, точную навеску серы измельчили с половинным количеством глицерина. Серу эмульгировали с эмульгатором Т2.
2. Приготовление основы геля. Определенное количество сухого карбопола перемешивали с водой и смесь оставляли для набухания в течении 4-8 часов, после чего полученную вязкую массу нейтрализовали с гидроксидом натрия и гомогенировали с глицерином. В качестве консерванта используют смесь нипагин нипазола в отношении 1:3.
3. Приготовление геля серы. Измельченная, просеянная и эмульгированная сера постепенно перемешивалась до получения однородной массы. При этом получается гомогенный гель светло-желтого цвета.
4. Стандартизация готового продукта, [8].
Заключение
Мягкие лекарственные формы, такие как мази, линименты, пасты и свечи представляют собой самую оптимальную лекарственную форму, в которой можно сочетать компоненты, различные по химической природе, агрегатным состояниям, назначениям, биологической активностью. Это объясняется тем, что в вязкой среде физико-химические процессы (гидролиз, окисление и др.) протекают значительно медленнее. Ко всему выше сказанному можно добавить, что современные кремовые, мазевые и гелевые основы позволяют высвобождать действующие вещества в течение 16-18 часов, что указывает на высокую эффективность и минимальную кратность применения, а значит, использование их обеспечивает безопасность и удобство в применении и использовании.
Список использованной литературы
1. Бобоев З.Д., Фазлиев С.А., Шарипов А.Т., Аминов С.Н. Разработка технологии получения гелевой формы серы // European Research – 2016 - №2(13).
2. Бойко И.А., Желтухина А.Ю. Технология изготовления и ассортимент паст аптечного и заводского производства // Международный научный журнал «Символ науки» – 2016 - №10-3 – с. 134-136.
3. Гелеобразование. [Электронный ресурс]. – URL: https://studall.org
4. Гели. [Электронный ресурс]. – URL: https://studme.org
5. Дисперсные системы, Структурообразование, Студни. Л.А. Шиц.
6. Линименты. [Электронный ресурс]. – URL: http://vmede.org
7. Мази. [Электронный ресурс]. – URL: http://vmede.org
8. Особенности изготовления мазей. [Электронный ресурс]. – URL: https://studfile.net
9. Технологические стадии приготовления мазей. [Электронный ресурс]. – URL: https://vuzlit.ru |
|
|
Скачать 50.96 Kb.