Әбжан А.Қ. эссе. Технология получения новогаленовых препаратов
 Скачать 90.63 Kb.
|
ЭССЕ Тема: Технология получения новогаленовых препаратов ФИО магистранта: Әбжан Ақерке Қанатқызы Наименование образовательной программы (специализация): Технология Фармацевтического Производства Наименование образовательной дисциплины: Современные технологии фитопрепаратов Алматы 2021 Максимально очищенные фитопрепараты (новогаленовые) - это группа экстракционных лекарств из растительного сырья, содержащих комплекс действующих веществ в их нативном (природном) состоянии, максимально освобожденных от балластных веществ. Эта группа составляет около 15% общей номенклатуры фитопрепаратов. Новогаленовые препараты были созданы в процессе совершенствования технологии экстрактов путем их очистки от балластных веществ. Производство препаратов этой группы возникло во второй половине 19 века в Германии. Первым препаратом был дигипурат, содержащий смесь сердечных гликозидов из листьев наперстянки пурпуровой. Новогаленовые препараты более устойчивы при хранении по сравнению с галеновыми, обладают постоянством действия на основе более строгой стандартизации, не вызывают побочных эффектов, обусловленных наличием балластных веществ, их можно применять парентерально. Их выпускают в виде консервированных и стандартных жидких продуктов, предназначенных для перорального, наружного или инъекционного применения, или в виде твердых таблетированных препаратов. Новогаленовые препараты выпускают в различных лекарственных формах: для приема внутрь (капли, таблетки, гранулы), а также ректального (суппозитории) и парентерального (растворы для инъекций в ампулах) применения  .Новогаленовы препараты имеют следующие преимущества: — повышенная стабильность препаратов; — устранение побочного, вредного действия препарата; — возможность применять препараты для инъекций. Технология новогаленовых препаратов характеризуется резко выраженным индивидуальным подходом, обусловленным характером исходного лекарственного сырья, свойствами действующих и сопутствующих им веществ и типом получаемого препарата  .Общая технологическая схема получения максимально очищенных экстракционных препаратов складывается из следующих стадий: 1) экстракция; 2) очистка экстракта; 3) выпаривание; 4) сушка; 5) стандартизация; 6) получение лекарственных форм.  Рисунок 1. - Технология получения максимально очищенных препаратов Автор рисунка сайт https://pandia.ru/text/81/487/86670.php 1 этап: Подготовка лекарственного растительного сырья Подбирается экстрагент таким образом, чтобы он максимально растворял действующие вещества, кроме того экстрагент должен быть адсорбентом. Ассортимент экстрагентов: - вода; - водные растворы кислот, щелочей, солей; - этиловый спирт различной концентрации; - смеси растворителей (хлороформ или хлористый метилен с этанолом 25:5) 2 этап: Экстракция При методе экстракции стремятся с наименьшей затратой времени и экстрагента получить концентрированные вытяжки без использования дополнительных технологических стадий (упаривание). Методы экстрагирования: - противоточная экстракция; - мацерация с циркуляцией экстрагента; - мацерация с перемешиванием (с мешалками); - циркуляционная экстракция (Сокслет); - дробная мацерация по принципу противотока (с делением сырья на части); - вихревая экстракция (быстроходные мешалки); - экстракция методом перколяции. Метод мацерация проводят следующим образом. Измельченное сырье с определенным количеством экстрагента загружают в мацерационный бак и настаивают при температуре 15-20°С, периодически перемешивая. Если специальных условии нет, то настаивание проводят в течение 7 суток. После настаивания вытяжку сливают, остаток отжимают, отжатую вытяжку промывают небольшим количеством экстрагента, снова отжимают, отжатую вытяжку добавляют к слитой первоначально, после чего объединенную вытяжку доводят экстрагентом до требуемого объема. Перколяция (от лат. рercolatio – “процеживание через…”), то есть процеживание экстрагента через растительный материал с целью извлечения растворимых в экстрагенте веществ. Процесс проводится в емкостях различной конструкции, называемых перколяторами-экстракторами. Метод перколяции включает три последовательно протекающие стадии: Намачивание сырья (набухание сырья) – набухание проводится вне перколятора. Для намачивания используют от 50 до 100% экстрагента по отношению к массе сырья. После перемешивания сырье оставляют на 4-5 часов в закрытой емкости. За это время экстрагент проникает между частичками растительного материала и внутрь клеток, сырье набухает, увеличиваясь в объеме. При этом происходит растворение действующих веществ внутри клетки. Настаивание – вторая стадия процесса перколяции. Набухший или сухой материал загружают в перколятор на дно с оптимальной плотностью, чтобы в сырье оставалось как можно меньше воздуха. Сверху накрывают фильтрующим материалом, прижимают перфорированным диском и заливают экстрагентом так чтобы максимально вытеснить воздух. Сырье заливают экстрагентом до образования «зеркала», высота слоя, которого над сырьем должен быть около 30-40 мм, и проводят настаивание 24-48 часов, время, в течение которого будет достигнута равновесная концентрация. Собственно перколяция – непрерывное прохождение экстрагента через слой сырья и сбор перколята. При этом слив перколята и одновременная подача сверху экстрагента проводится со скоростью не превышающей 1/24 или 1/48 (для крупных производств) части используемого объема перколятора за 1 час. При этом насыщенная вытяжка вытесняется из растительного материала током свежего экстрагента и создается разность концентраций экстрагируемых веществ в сырье и экстрагент. Скорость перколяции должна быть такой, чтобы успевала произойти диффузия экстрагируемых веществ в вытяжку. 3 этап: Концентрирование вытяжки Из полученного на второй стадии извлечения, экстрагент удаляют упариванием в роторных испарителях, в которых вытяжка подвергается кратковременному контакту с поверхностью теплоносителя при глубоком вакууме. 4 этап: Очистка вытяжки Методы очистки: - смена растворителя – обратно в отношении полярности; - денатурация; - высаливание; - Спиртоочистка; - диализ, электродиализ; - сорбция (различные виды); - экстракционные методы очистки в системе жидкость-жидкость (при наличии двух несмешивающихся жидкостей). 5 этап: Выпаривание Проводится как при получении густых, сухих экстрактов. 6 этап: Сушка Проводится как при получении густых, сухих экстрактов. 7 этап: Стандартизация К общим методам испытания настоек относят: проверку органолептических признаков, количественное определение спирта, экстрактивных веществ, тяжелых металлов, плотность. Проверка органолептических признаков. Настойки должны быть прозрачными и сохранять вкус и запах тех веществ, которые входят в состав. Содержание спирта в настойках определяют одним из методов ГФ ХI: а) дистилляционным; б) по температуре кипения. Плотность настоек определяют по методикам ГФ ХI: а) с помощью пикнометра; б) ареометром (денсиметром). Сухой остаток (экстрактивные вещества) и тяжелые металлы в настойках определяют по ГФ ХI. 8 этап: Получение лекарственной формы После стандартизации, полученное кристаллическое вещество. 1) растворяют в соответствующем растворителе, добавляют консерванты, стабилизаторы. Получают препарат для перорального применения капли, растворы. 2) смешивают со вспомогательными веществами для получения таблеток, гранул, суппозиторий. Список литературы: 1. https://mybiblioteka.su/4-111662.html ; 2. https://pandia.ru/text/81/487/86670.php ; 3. Чуешов В.И. "Промышленная технология лекарств. 2 том" в 2 томах- НФАУ, 2002; | ||||||||
