тримедат. Тримедат Торговое название Тримедат Международное Непатентованное Наименование
 Скачать 19.39 Kb.
|
|
Тримедат Торговое название Тримедат Международное Непатентованное Наименование Тримедат Химическое название 2-(Диметиламино)-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат (в виде малеата) Форма выпуска и состав Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с выдавленным символом на одной стороне, представляющим собой две буквы "ТМ", сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника и две пересекающие риски на другой стороне. Активное вещество: тримебутин Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат. Суспензия Состав: Действующее вещество: тримебутин – 1,2 г;Вспомогательные вещества: сахароза, полоксамер 188 (микронизированный), полисорбат-80, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый. Способ введения лекарственного средства Пероральный Клинико-фармакологическая группа:Спазмолитический препарат Фармако-терапевтическая группа: Спазмолитическое средство Фармакологическое действие Тримебутин за счет влияния на энкефалинергическую систему кишечника, регулирует его перистальтику. Действуя на периферические σ-, µ- и κ-опиоидные рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. Фармакокинетика После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Vd - 88 л. Связывание с белками плазмы низкое - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). Т1/2 составляет около 12 ч. Показания активных веществ препарата Тримедат Симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, метеоризма, моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчевыводящих путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость. Режим дозирования Таблетки Внутрь. Взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки. Дети 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Дети 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки . Порошок д/приг суспензии Внутрь. Перед использованием порошок для приготовления суспензии следует разбавить питьевой водой комнатной температуры до риски на флаконе, тщательно взболтать до получения однородной суспензии, повторно добавить питьевой воды комнатной температуры до риски. Перед каждым приемом препарата содержимое флакона необходимо тщательно взбалтывать до получения однородной суспензии. Необходимую дозу отмеряют с помощью мерного стаканчика, вложенного в упаковку, на котором имеются специальные деления, цена которых соответствует количеству препарата в миллиграммах (от 25 мг до 100 мг). После использования мерный стаканчик промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с флаконом. Взрослым и детям с 12 лет по 100-200 мг 3 раза в сутки. Детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки. Детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Побочное действие Со стороны пищеварительной системы:частота неизвестна - сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Аллергические реакции: частота неизвестна - кожная сыпь. Со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство. Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна - нарушения менструального цикла, задержка мочи. Прочие: частота неизвестна - болезненное увеличение грудных желез. Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность. Передозировка Случаев передозировки при применении тримебутина до настоящего времени не зарегистрировано. Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют. |