Учебнометодический комплекс по дисциплине Метрология, стандартизация и сертификация для студентов всех специальностей и направлений во
 Скачать 1.95 Mb.
|
|
сертификат системы качества. Как и в первой схеме, состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом Данная схема является промежуточной между первой схемой декларирования соответствия и обязательной сертификацией. Она может применяться тогда, когда допускается, что соответствие части параметров, характеризующих безопасность, может подтверждаться собственными доказательствами заявителя, а остальные должны контролироваться аккредитованной испытательной лабораторией (центром). Стабильность соблюдения требований при этом гарантируется сертификацией системы качества и контролем системы качества со стороны органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия на эту систему. Для организационно-практической деятельности по сертификации систем качества Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ввело блок из четырех национальных (ранее, государственных) стандартов, ставших нормативно- методической основой регистра систем качества: ГОСТ Р 40.002—96 («Система сертификации. Регистр систем качества. Основные положения»; ГОСТ Р 40.003 «Система сертификации. Регистр систем качества»; ГОСТ 40.004—96 «Система сертификации. Регистр систем качества. Порядок проведения сертификации производств» и ГОСТ 40.005-96 («Система сертификации. Регистр систем качества. Инспекционный контроль за сертифицированными системами качества и производствами». Сертификат системы качества может использоваться в составе доказательств при принятии декларации о соответствии любой продукции, за исключением случая, если ‚ля такой продукции техническими регламентами предусмотрена иная форма подтверждения соответствия. При выдаче сертификата системы качества должен быть предусмотрен контроль со стороны органа по сертификации за объектом сертификации. Статья 25. Обязательная сертификация 41 1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сер тиф применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. 2. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации. Сертификат соответствия включает в себя: — наименование и местонахождение заявителя; — наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию; — наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия; — информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект; — наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация; — информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях; — информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов; — срок действия сертификата соответствия. Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом. Необходимость подтверждения соответствия путем проведения обязательной сертификации устанавливает соответствующий технический регламент, содержащий схемы сертификации, применяемые для объектов, на которые распространяется данный технический регламент. Обязательную сертификацию могут проводить только государственные органы управления или аккредитуемые ими организации и она проводится по требованиям, установленным техническими регламентами. Схемы сертификации, содержащиеся в техническом регламенте, могут различаться как по их доказательности, так и по объему необходимых контрольных и инспекционных действий и стоимости. Заявитель имеет право выбирать схему сертификации (см. ст. 28, п. 1). Поскольку он заинтересован в том, чтобы быть уверенным в соответствии продукции требованиям технических регламентов, то не обязательно основным критерием выбора должна быть стоимость. Сертификат соответствия продукции требованиям технических регламентов выдается заявителю органом по сертификации после проведения контрольных действий, предусмотренных схемами сертификации, при условии получения положительных результатов, на основании которых установлено соответствие продукции требованиям технических регламентов. Сертификат содержит сведения о заявителе, изготовителе, органе по сертификации, выдавшем сертификат, объекте сертификации, проведенных испытаниях и представленных доказательствах соответствия, установленных техническим регламентом. Набор подобных сведений достаточен для установления факта сертификации объекта при осуществлении контроля органом по сертификации (ст. 26, п. 2) и при государственном контроле (ст. 33, п. 1). Статья 26. Организация обязательной сертификации 1. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. 2. Орган по сертификации: — привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, 42 установленном Правительством Российской Федерации (далее — аккредитованные испытательной лаборатории (центры); — осуществляет контроль за объектами сертификации, если та кой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором; — ведет реестр выданных им сертификатов соответствии; — информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не про шедшей ее; — приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия; — обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации; — устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством Российской Федерации методики определения стоимости таких работ. 3. Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами). Аккредитованные испытательные лаборатории (центры) проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитацию на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе. Аккредитован испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган но сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений. Структура системы сертификации, определяемая законом, не предусматривает наличия центральных органов по сертификации, которые в соответствии с действовавшим законом «О сертификации продукции и услуг» выполняли организующую и координирующую роль в возглавляемых ими системах сертификации. Законом им предоставляется самостоятельность при условии выполнения требований, установленных правилами по аккредитации. Как указано в пп. 1 и 2 настоящей статьи и п. 3 ст. 31, и порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) устанавливается и регламентируется Правительством Российской Федерации. Основная задача органов по сертификации — выдача сертификатов соответствия. для решения этой задачи орган по сертификации организует проведение исследований (испытаний) и измерений, привлекая для этого аккредитованные испытательные лаборатории (центры) на договорной основе. для сведения заявителей орган по сертификации предоставляет информацию о порядке проведения сертификации и устанавливает стоимость работ по сертификации. После выдачи сертификата орган по сертификации осуществляет контроль за объектами сертификации, если он предусмотрен схемой сертификации, приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата, если обнаружатся нарушение требований технического регламента, на соответствие которому осуществлялась сертификация, ведет реестр выданных сертификатов. Статья 28. Права и обязанности заявителя в области обязательного подтверждения соответствия 1. Заявитель вправе: — выбирать форму и схему подтверждения соответствия, предусмотренные для определенных видов продукции соответствующим техническим регламентом; 43 — обращаться для осуществления обязательной сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать; — обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации. 2. Заявитель обязан: — обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов; — выпускать в обращение продукцию, подлежащую обязательному подтверждению соответствия, только после осуществления такого подтверждения соответствия; — указывать в сопроводительной технической документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия или декларации о соответствии; — предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии); — приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата соответствия или декларации о соответствии истек либо действие сертификата соответствии или декларации о соответствии приостановлено либо прекращено; — извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной продукции; — приостанавливать производство продукции, которая прошла подтверждение соответствует и не соответствует требованиям технических регламентов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов. В тех случаях, когда техническим регламентом предусмотрена не одна форма и не одна схема подтверждения соответствия продукции, заявитель может выбирать форму и схему подтверждения соответствия из содержащихся в техническом регламенте по своему усмотрению. Свобода действий предоставляется заявителю и в выборе органа по сертификации продукции. Если существует несколько органов по сертификации, область аккредитации которых распространяется на продукцию заявителя, то последний может обращаться в любой из этих органов по сертификации. Настоящий закон предоставляет заявителю право обращаться с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и испытательных лабораторий и центров в орган по аккредитации. Главная обязанность заявителя — обеспечивать соответствие продукции требованиям регламентов. Продукция, не соответствующая требованиям регламентов, не может быть выпущена в обращение. В случае, когда продукция соответствует требованиям технических регламентов, сведения о сертификате соответствия или декларации соответствия должны быть выражены в сопроводитель ной документации и при маркировке продукции. Закон вменяет в обязанность заявителю сотрудничество с органом по сертификации и органами государственного контроля (надзора) в вопросах, связанных с подтверждением соответствия продукции требованиям технических регламентов, приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия декларации о соответствии или сертификата соответствия истек или если снизилось качество продукции и она перестала соответствовать техническим регламентам, а срок действия документов, подтверждающих соответствие, еще не истек. 44 Статья 31. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) 1. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) осуществляется в целях: — подтверждения компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия; — обеспечения доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (Центров); — создания условий для признания результатов деятельности органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров). 2. Аккредитация органов по сертификации н испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется на основе принципов: — добровольности; — открытости и доступности правил аккредитации; — компетентности и независимости органов, осуществляющих аккредитацию; — недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами органов по сертификации и аккредитации испытательных лабораторий (центров); — обеспечения равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации; — недопустимости совмещении полномочий на аккредитацию подтверждение соответствия; — недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях. З. Аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, осуществляется в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Аккредитация как признание, что физическое лицо или организация обладает достаточной компетенцией для выполнения конкретных работ в области оценки соответствия, — важнейший фактор функционирования системы оценки соответствия. Он важен как для государственных органов, которые заинтересованы в высоком уровне доверия к сертификатам и иным документам, применяемым в этой области, так и для самих органов по сертификации, испытательных лабораторий (центров), которым необходимо демонстрировать свою честность, техническую оснащенность и компетентность. Аккредитация — гарантия непредвзятости, независимости и компетентности. Представленные в законе принципы, на основе которых осуществляется аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), обусловливают предъявление к аккредитующего органу ряда требований. Среди таких требований: иметь определенный юридический статус. финансовую стабильность, права, ответственность, обеспечивающие защиту всех сторон, участвующих в деятельности по сертификации; располагать помещениями и средствами труда, необходимыми для его деятельности; иметь соответствующую организационную структуру, включающую систему обеспечения качества; располагать штатным персоналом, соответствующим направлению и объему работ по аккредитации. Система обеспечения качества аккредитующего органа должна соответствовать области распространения системы аккредитации. Она регламентируется Руководством по качеству, которое постоянно актуализируется ответственным сотрудником, подчиняющимся руководству аккредитующего органа. Аккредитующий орган определяет порядок проведения аккредитации и регистрационных записей, процедуру рассмотрения жалоб. 45 Порядок аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия, устанавливается Правительством Российской Федерации. Создаваемая на основе закона система аккредитации в стране будет интегрирована в целях облегчения внешней торговли в европейскую и мировую системы. В связи с этим комплект документов, регламентирующих систему аккредитации, должен быть гармонизирован с европейскими стандартами серии ЕN 45000. 3.2 Качество продукции и защита потребителя. Схемы и системы сертификации. Условия осуществления сертификации. Обязательная и добровольная сертификация. Правила и порядок проведения сертификации. Органы по сертификации и испытательные лаборатории. Аккредитация органов по сертификации и испытательных (измерительных) лабораторий. Сертификация услуг. Сертификация систем качества Порядок проведения сертификации в России установлен Постановлением Госстандарта РФ в 1994 г. по отношению к обязательной сертификации (в том числе и импортируемой продукции), но может применяться и при добровольной сертификации. Порядок разъясняет, какие характеристики продукции проверяются, по каким критериям выбираются схемы сертификации, каким требованиям должны отвечать нормативные документы на сертифицируемую продукцию, в какой последовательности осуществляются соответствующие процедуры сертификации и в чем юс сущность. Общие принципы порядка сертификации соответствуют Руководствам ИСО/МЭК по данному вопросу. Непосредственную работу по сертификации ведут аккредитованные органы по сертификации и испытательные лаборатории. В России действуют около 820 органов по сертификации и примерно 1957 лабораторий. Порядок проведения сертификации устанавливает последовательность действий, составляющих совокупную процедуру сертификации. а) Подача заявки на сертификацию. Заявитель направляет заявку в соответствующий орган по сертификации. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный порядком сертификации однородной продукции срок (в среднем один месяц) и сообщает заявителю решение. б) Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. В отдельных случаях этим занимается орган по сертификации. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. в) Оценка производства. В зависимости от выбранной схемы сертификации проводятся анализ состояния производства, сертификация производства либо сертификация системы управления качеством. г) Выдача сертификата соответствия. Протоколы испытаний, результаты оценки производства, другие документы о соответствии продукции, поступившие в орган по сертификации, подвергаются анализу для окончательного заключения о соответствии продукции заданным требованиям. По результатам оценки составляется заключение эксперта. Это главный документ, на основании которого орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия. При положительном решении оформляется сертификат, в котором указаны основания для его выдачи и регистрационный номер, без которого сертификат недействителен. Если заключение эксперта отрицательное, орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе с указанием причин. д) |