лекции по хранению лекарственных средств. лекции по хранению. В аптечной организации
 Скачать 246.84 Kb.
|
|
5. ОСОБЕННОСТИ ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ 5.1. Лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической , в ящиках с крышкой, на складах – в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках: внутренний – бумажный, многослойный, наружный – тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико-химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов. 5.2. Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре. 5.3. Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.). 5.4. При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания. 5.5. Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил. 5.6. Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют. 5.7. Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности. 5.8. Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком. 24 6. ОБЩИЕ ПРАВИЛА ПОДГОТОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ПОСЛЕ ХРАНЕНИЯ. 6.1. Все лекарственные вещества «ангро» перед работой с ними должны быть перемешаны. Особое внимание следует обращать на смешивание верхних и пристеночных слоев лекарственного вещества с остальной его массой. 6.2. В случае изменения содержания действующих веществ, вызванного сорбцией и десорбцией атмосферной влаги или испарением растворителя без химического разложения ингредиентов (гидролиза, окисления, фотодеструкции и т.п.), допускается делать перерасчет на фактическое содержание действующего вещества в лекарственных средствах при их переработке в полуфабрикаты или готовые лекарственные средства. 6.3. Металлические изделия следует освободить от обертки и очистить от смазки. 6.4. Полимерные (резиновые и пластмассовые) изделия следует подвергнуть санитарно - гигиенической обработке в соответствии с действующими методическими указаниями и инструкциями. 7. ТРЕБОВАНИЯ К ТАРЕ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 7.1. Лекарственные средства и изделия медицинского назначения следует хранить и транспортировать в первичной, вторичной, групповой транспортной таре, предусмотренной действующей нормативно – технической документацией, на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, а также на тару, упаковку, укупорочные средства и порядок их применения (ГОСТ, ОСТ, ТУ, МРТУ, СТУ, РТМ, ГФ, ВФС, ФС, утвержденные методические рекомендации) 7.2. В случае перефасовки промышленной продукции медикаменты, упакованные в первичную упаковку из полимерных пленок или бумаги, предварительно следует собрать в группы, которые должны быть упакованы во вторичную упаковку, защищающую от влагообмена, парообмена или газообмена с атмосферой (пакет из полимерной пленки или комбинированных материалов, кортонную коробку с внутренним полиэтиленовым покрытием и т.п.). Летучие, пахучие, ядовитые лекарственные средства следует упаковывать не более одного наименования в одну транспортную тару (ящик, коробку, барабан и т.п.). Все виды первичной тары и упаковки должны быть герметизированы путем применения соответствующего комплекта укупорочных средств 25 (навинчиваемой крышки с прокладкой или пробкой, натяжной крышки, пробки, обкатываемого металлического колпачка с пробкой) или методами безукупорочной герметизации: термосваривание (полимерные и комбинированные материалы), склеивание (целлофан, бумага, картон), смолкование и т.д. 7.3. Транспортная тара должна защищать упакованные лекарственные средства от воздействия атмосферных осадков и пыли, солнечного облучения, механических повреждений. 7.4. Тара для медицинских пиявок должна обеспечивать доступ воздуха. 7.5. В случае отсутствия НТД на тару, упаковку или укупорку для лекарственных средств или при наличии противоречивых указаний при выборе тары, упаковки и укупорки следует руководствоваться настоящей инструкцией. 26 ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ Вопросы для самостоятельной работы студентов 1. Перечислите функции отдела запасов. 2.Как происходит учет в отделе запасов? 3.Перечислите правила хранения аптечных товаров в отделе запасов. 4.Какие обязанности возложены на фасовщика в отделе запасов? 5.Как организовывается контроль за сроками годности аптечных товаров в отделе запасов? 6.Перечислите принципы и методы хранения аптечных товаров в отделе запасов. 7. Какое оборудование необходимо в отделе запасов аптеки? 8. Как происходит пополнение ассортимента аптечных товаров в отдел запасов аптеки? 9. Перечислите правила приема аптечных товаров в отдел запасов. По каким принципам происходит размещение аптечных товаров по местам хранения в отделе запасов? 10.Какой санитарно-гигиенический режим необходим в материальных комнатах отдела запасов аптеки? Ситуационные задачи Задача №1 При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, что журнал холодового режима холодильника заполняется 1 раз в неделю, а термометр находится только на верхней полке холодильника. Назовите нарушения, если они есть, при хранении термолабильных препаратов. Задача №2 К какой группе относится препарат, на упаковке которого имеется надпись «Хранить в прохладном месте» или «Хранить в холодном месте», и при какой температуре его следует хранить? Задача №3 При проверке Роспотребнадзором аптеки Х было обнаружено, что журнал температурного режима и влажности в аптеке не ведется вовсе, при этом температура в торговом зале составляла 27°С, а влажность 85%. Назовите нарушения, если они есть. 27 Задания в тестовой форме 1. Организация, осуществляющая надзор за соблюдением требований правил хранения, учёта и отпуска наркотических средств a) органы внутренних дел b) финансовый орган администрации c) Министерство здравоохранения d) Госнаркоконтроль e) Объединённая комиссия по лицензированию и аккредитации медицинской деятельности 2. Должности сотрудников аптечной организации, имеющих право осуществлять контроль качества лекарственных препаратов аптечного изготовления a) провизор-технолог b) провизор-аналитик c) бухгалтер d) заведующий аптекой e) фасовщик 3. Должностные обязанности фасовщика аптечной организации a) участие в размещении товаров по местам хранения b) утверждение штатного расписания c) отпуск лекарственных препаратов амбулаторным больным d) контроль качества изготовленных препаратов e) фасовка лекарственных растений 4. Документы по качеству, сопровождающие лекарственные средства при реализации их поставщиком в аптечные организации a) разовой доверенностью b) декларацией соответствия c) паспортом ОТК предприятия-изготовителя d) протоколом анализа контрольно-аналитической лаборатории e) справкой со знаком качества 5. Виды обязательного контроля, которому подвергаются лекарственные препараты аптечного изготовления a) контроль при отпуске b) физический c) органолептический d) письменный e) опросный 6. Срок хранения требований-накладных, поступивших от медицинской организации, на наркотические средства в аптечной организации a) 10 лет b) 1 год c) 15 лет 28 d) 5 лет e) 1 месяц 7. Срок хранения в аптечной организации требований-накладных на лекарственные препараты, не подлежащие предметно-количественному учёту a) 10 лет b) 1 месяц c) 1 год d) 3 года e) в аптеке не хранятся 8. Можно ли выставлять на витринах в торговом зале лекарственные препараты рецептурного отпуска? a) нет b) да 9. Отдел, осуществляющий приём товаров от поставщика и их размещение по местам хранения a) готовых лекарственных препаратов b) рецептурно-производственный c) безрецептурного отпуска d) запасов e) оптики 10. Помещения аптечной организации, относящиеся к отделу запасов a) стерилизационная b) бухгалтерия c) помещения хранения d) распаковочная e) комната отдыха персонала 11. Выделение самостоятельных отделов в аптечной организации: a) необязательно b) обязательно 12. Режим государственного контроля качества лекарственных средств, впервые разрешённых к применению Минздравом РФ a) арбитражного контроля b) предварительного контроля c) последующего выборочного контроля 29 ЭТАЛОНЫ ОТВЕТОВ НА ЗАДАНИЯ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ Эталоны ответов на задачи Эталон ответа №1 Нарушений два: В соответствии с установленными нормами хранения термолабильных препаратов, журнал холодового режима холодильника заполняется 2 раза в день (утром и вечером), а термометры должны быть на каждой полке холодильника. Эталон ответа №2 По классификации он относится к термолабильным (менее чувствительным препаратам). Хранить его необходимо при температуре 12- 15°С, не выше 18°С. Эталон ответа №3 В сответствии с приказами Мин.Зравоохранения РФ журнал температурного режима и влажности в аптеке должен заполнятся ежедневно 1 раз в сутки. Нормальными условиями хранения лекарственных препаратов являются: температура 15-25°С, влажность 50-65%. Эталоны ответов на задания в тестовой форме 1. – a, d; 2. – a, b, d; 3. – a, e; 4. – b; 5. – a, c, d; 6. – a; 7. – c; 8. – a; 9. – d; 10. – c, d; 11. – a; 12. – b. Перечень тем рефератов к занятию 1. Особенности организации хранения медицинских товаров в отделе запасов аптеки. 2. Организация оперативного учета в отделе запасов аптеки. 3. Организация работы отдела запасов аптеки с аптечными пунктами и киосками. 4. Организация контроля сроков годности аптечных товаров. 30 Перечень использованной литературы 1. Косова И.В. Экономика и организация фармации: учебник / И.В Косова, Е.Е. Лоскутова, Т.П. Лагуткина. – 3-е изд., перераб. и доп. – М.: Академия, 2015. – 448 с. 2. Управление и экономика фармации: 4 т. – Т.1: учебник для студентов высш. учебн. заведений / А.А.Теодорович [и др.]; под ред. Е.Е. Лоскутовой. – 2-е изд. перераб. и доп. – М.: Академия, 2008. – 464 с. 3. Управление и экономика фармации: учебник / под ред. В.Л. Багировой. – М.: Медицина, 2004. – 720 с. 4. Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных медицинского назначения [Электронный ресурс]: приказ Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. – // Электронный фонд правовой и нормативно-технической документации. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/9033922 [2.03.2017]. 5. О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров [Электронный ресурс]: постановление Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148. – // Электронный фонд правовой и нормативно- технической документации. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/902193989 [2.03.2017]. 31 |