ФЗ61Вариант1. Вариант 1 в соответствии с фз РФ от 12. 04. 2010г. 61 Об обращении лекарственных средств лекарственные средства в виде действующих веществ биологического,

• Название: Вариант 1 в соответствии с фз РФ от 12. 04. 2010г. 61 Об обращении лекарственных средств лекарственные средства в виде действующих веществ биологического,
• Дата: 24.04.2018
• Размер: 15.22 Kb.
• Имя файла: ФЗ61Вариант1.docx
• Тип: Документы; #42071

Вариант №1

1. 
   В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность – это:
   

А) Лекарственные средства;

Б) Лекарственные препараты;

В) Вспомогательные вещества;

Г) Лекарственные вещества;

Д) Фармацевтические субстанции.

2. 
   В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении лекарственных средств» вещества неорганического или органического происхождения, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств – это:
   

А) Лекарственная форма;

Б) Лекарственные препараты;

В) Вспомогательные вещества;

Г) Лекарственные вещества;

Д) Фармацевтические субстанции.

3. 
   В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС» лекарственное средство, содержащее такую же фармацевтическую субстанцию или комбинацию таких же фармацевтических субстанций в такой же лекарственной форме, что и оригинальное ЛС, и поступившее в обращение после поступления в обращение оригинального лекарственного средства – это:
   

А) Оригинальное лекарственное средство;

Б) Воспроизведенное лекарственное средство;

В) Вспомогательные вещества;

Г) Лекарственные вещества;

Д) Фармацевтические субстанции.

4. 
   В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС» характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью – это:
   

А) Безопасность лекарственного средства;

Б) Серия лекарственного средства;

В) Регистрационный номер;

Г) Качество лекарственного средства;

Д) Эффективность лекарственного препарата.

5. 
   В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС» лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства – это:
   

А) Безопасное лекарственное средство;

Б) Фальсифицированное лекарственное средство;

В) Недоброкачественное лекарственное средство;

Г) Контрафактное лекарственное средство;

Д) Эффективное лекарственное средство.

6. 
   В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС», реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации – это:
   

А) Серьезная нежелательная реакция;

Б) Непредвиденная нежелательная реакция;

В) Побочное действие;

Г) Ожидаемая реакция;

Д) Неожиданная реакция.
7. В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС» Государственной регистрации подлежат:
А) Оригинальные лекарственные препараты;

Б) Лекарственное растительное сырье;

В) Лекарственные препараты, предназначенные для экспорта;

Г) Радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные в медицинских организациях;

Д) Лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями.
8. В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС» производители ЛС не могут осуществлять продажу лекарственных средств:
А) Другим производителям лекарственных средств для производства ЛС;

Б) Организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

В) Аптечным организациям, ветеринарным аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность;

Г) Индивидуальным предпринимателям, деятельность которых связана с оборотом наркотических средств;

Д) Научно-исследовательским организациям для научно-исследовательской работы.
9. В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС», организации оптовой торговли лекарственными средствами могут осуществлять продажу ЛС, кроме:
А) Другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;

Б) Производителям лекарственных средств для целей производства ЛС;

В) Аптечным организациям и ветеринарным аптечным организациям;

Г) Всем индивидуальным предпринимателям;

Д) Индивидуальным предпринимателям, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

10. В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010г. № 61 «Об обращении ЛС», Государственное регулирование цен на ЛП для медицинского применения включает в себя все, кроме:
А) Утверждения перечня ЖНВЛС;

Б) Утверждения методики установления производителями ЛП предельных отпускных цен на ЖНВЛС;

В) Государственной регистрации установленных производителями ЛП предельных отпускных цен на ЖНВЛС;

Г) Ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЖНВЛС;

Д) Утверждения методики планирования рентабельности для производителей ЖНВЛС.
11. Форма рецептурного бланка 148-1\у-88 предназначена для прописывания всех лекарств, кроме:

А) Содержащих наркотические ЛС из Списка II ФЗ ;

Б) Содержащих сильнодействующие вещества;

В) Содержащих ядовитые вещества;

Г) Содержащих психотропные вещества из Списка IIIФЗ;

Д). Содержащих анаболические гормоны.
12. Рецепты на лекарственные препараты, содержащие наркотические вещества, хранятся:

А) 1 год;

Б) 10 лет;

В) 3 года;

Г) 1 месяц;

Д) 5 лет