Виды глазных лекарственных форм. Виды глазных лекарственных форм
 Скачать 15.19 Kb.
|
|
Виды глазных лекарственных форм Глазные капли - жидкая лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз. Они представляют собой водные или масляные растворы лекарственных веществ, чаще всего антисептиков, анестетиков и веществ, снижающих внутриглазное давление. Основным недостатком глазных капель является низкая био- доступность лекарственных средств в результате сложного механизма всасывания, неэффективного способа введения (каплями) и смыва лекарственного средства слезной жидкостью при моргании. Основные требования, которым должны соответствовать глазные капли: - стерильность; - отсутствие механических включений; - комфортность (изотоничность, оптимальное значение рН); - химическая стабильность; - пролонгирование действия. Способ стерилизации глазных капель зависит от устойчивости лекарственных веществ в растворах к температурному воздействию. По этому признаку лекарственные вещества можно разделить на три группы: 1. Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергаться тепловой стерилизации без добавления стабилизаторов (кислота борная, кислота никотиновая, натрия хлорид, фурацилин и др.). 2. Лекарственные вещества, растворы которых могут подвергаться тепловой стерилизации после добавления стабилизаторов (суль-фацил-натрия, этилморфина гидрохлорид, физостигмина салицилат, ПАС-натрий, салюзид растворимый и др.). 3. Лекарственные вещества, растворы которых не выдерживают тепловой стерилизации (протаргол, колларгол, лидаза, химопсин, трипсин, пенициллин и др.) и приготавливаются асептически без последующей стерилизации. В асептических условиях также готовятся растворы лекарственных веществ, режимы стерилизации которых не разработаны. Глазные капли могут содержать консерванты, буферные растворы, пролонгаторы. Консервирование глазных капель предусматривает предупреждение развития микроорганизмов в лекарственной форме в процессе ее хранения и использования. Глазные лекарственные формы представляют собой: стерильные жидкие, мягкие или твердые лекарственные формы, предназначенные для местного применения (на глазном яблоке и/или конъюнктиве), инъекционного и имплантационного введения в ткани глаза. Жидкие глазные лекарственные формы для местного применения: - капли глазные; - примочки глазные. Мягкие глазные лекарственные формы для местного применения: - мази глазные; - гели глазные. Твердые глазные лекарственные формы для местного применения: - пленки глазные. Твердые глазные лекарственные формы для приготовления капель глазных: - таблетки для приготовления капель глазных; - порошок для приготовления капель глазных; - лиофилизат для приготовления капель глазных. Жидкие инъекционные глазные лекарственные формы: - раствор для субконъюнктивального введения; - раствор для внутриглазного введения; - раствор для парабульбарного введения. Капли глазные - жидкие лекарственные формы, представляющие собой истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, тончайшие суспензии или эмульсии, содержащие одно или более действующих веществ, предназначенные для инстилляции в глаз. Примочки глазные - жидкие лекарственные формы, представляющие собой водные растворы, предназначенные для смачивания и промывания глаз, а также для пропитывания материалов, накладываемых на глаз. Мази глазные, гели глазные - мягкие лекарственные формы, содержащие одно или более действующих веществ, растворенных или диспергированных в подходящей основе, предназначенные, как правило, для нанесения на конъюнктиву. Гели глазные могут также наноситься на веки и роговицу. Пленки глазные - твердые дозированные лекарственные формы, состоящие из пленкообразователя и одного или нескольких лекарственных веществ, предназначенные для помещения в конъюнктивальную полость. Таблетки для приготовления капель глазных - таблетки, которые непосредственно перед применением растворяют или диспергируют в соответствующей назначению жидкости для получения капель глазных. Порошки для приготовления капель глазных - которые непосредственно перед использованием растворяют или диспергируют в соответствующей назначению жидкости для получения капель глазных. Инъекционные глазные лекарственные формы - жидкие дозированные лекарственные формы, представляющие собой водные растворы, предназначенные для инъекционного введения в ткани глаза, или твердые дозированные лекарственные формы, предназначенные для приготовления жидких инъекционных лекарственных форм. К ним относятся растворы для субконъюнктивального введения, растворы для внутриглазного введения, порошки для приготовления жидких инъекционных глазных лекарственных форм. Имплантат глазной - твердая дозированная лекарственная форма, предназначенная для введения во внутренние структуры глаза на длительный период времени для оказания определенного фармакологического действия. Упаковка. В соответствии с требованиями ОФС "Лекарственные формы". Глазные лекарственные формы выпускают в стерильных одно дозовых и много дозовых упаковках с контролем первого вскрытия. Глазные мази и гели упаковывают в стерильные, сжимаемые, мелкоемкие (если не указано иначе - не более 10 г) тубы со встроенным или приложенным наконечником. Объём глазной примочки в много дозовой упаковке должен быть не более 200 мл, если нет других указаний в фармакопейной статье. Каждую глазную пленку/имплантат перед помещением в блистеры, пеналы и т.д. упаковывают индивидуально. Хранение. В соответствии с требованиями ОФС "Хранение лекарственных средств". В стерильной упаковке, обеспечивающей стабильность в течение указанного срока годности лекарственного препарата, в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С, если нет других указаний в фармакопейной статье или нормативной документации. |