Главная страница
Навигация по странице:

  • Сроки действия

  • Экспертиза рецептов, проверка правильности их оформления.

  • Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек (приказ №309)

  • Высшего профессионального образования нижегородская государственная медицинская академия министерства здравоохранения российской федерации


    Скачать 99.21 Kb.
    НазваниеВысшего профессионального образования нижегородская государственная медицинская академия министерства здравоохранения российской федерации
    АнкорDnevnik.docx
    Дата25.03.2017
    Размер99.21 Kb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаDnevnik.docx
    ТипДокументы
    #4180
    страница2 из 4
    1   2   3   4

    Нормативная документация:

    • Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» и частично Приказ МЗРФ № 377 от 13.11.96. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечном учреждении различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».

    • Приказ № 318 от 05.11.97. «Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических организациях с лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами».

    • Приказ № 309 от 21.10.97.

    Списки сильнодействующих и ядовитых веществ (утверждены на заседании ПККН 17.04.2002.)

    • Приказ МЗРФ № 206 от 16.05.03. «О внесении изменений и дополнений в приказ МЗРФ от 23.08.99 № 328». Изменения касаются отдельных пунктов приказа, например, в рецептах на клофелин запрещается выписывать до двух месяцев, а рецепты на льготу следует хранить в деревянных шкафах в запираемом помещении.

    • Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 12 февраля 2007 г. № 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания»

    • Методические указания № 99/190 от 1999. «Правила розничной торговли ЛС и ИМН и другими товарами, реализуемые через аптечные учреждения».

    • Постановление правительства РФ № 681 от 1998 «Об утверждении перечня наркотических ЛС, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ».

    • Постановление правительства РФ № 892 от 1998 «Правила допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами».

    • Постановлением Правительства РФ от 30.07.1994 г. №890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения»

    • Федеральный закон о защите инвалидов № 181 от 24.11.95

    • Федеральный закон о ветеранах №40 от 12.01.00

    Рецепты выписывают на рецептурных бланках:

    1) для выписывания лекарственных средств взрослым и детям за полную стоимость (форма № 107/у);

    2) для выписывания психотропных веществ Списка III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681; иных лекарственных средств, подлежащие предметно-количественному учету; анаболические стероиды (форма № 148-1/у-88);

    3) при выписывании лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, включенных в перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемых в установленном порядке, а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой (форма № 148-1/у-04(л) и № 148-1/у-06(л)).

    4) для выписывания наркотических средств и психотропных веществ, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество).

    Все рецепты должны выписываться чернилами или шариковой ручкой, четко и разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф.

    Сроки действия:

    • Спецбланк: 5 дней;

    • 148-1/у-88: 10 дней;

    • 148-1/у-06(л) и 148-1/у-04(л): 1 месяц;

    • 107-1/у: 2 месяца;


    Сроки хранения:

    • льготные рецепты: 5 лет

    • рецепты на наркотические средства: 10 лет

    • на психотропные вещества: 5 лет

    • на сильнодействующие, ядовитые вещества списка ПККН, спирт этиловый, анаболические гормоны: 1 год

    Все рецепты учитываются в рецептурном журнале.

    Любой рецепт должен иметь следующие реквизиты:

    • Наименование медицинского учреждения. В данной части рецепта приводятся коды документа и учреждения.

    • Дата рецепта.

    • ФИО больного.

    • Возраст больного.

    • ФИО врача.

    • Обращение recipe.

    • Сигнатура signa.

    • Подпись и личная печать врача

    • Надпись «Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев».

    На бланке № 148 выписывают:

    • вещества входящие в список III;

    • вещества входящие в список сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН;

    • анаболические гормоны.

    Дополнительные реквизиты:

    • серийный номер;

    • № медицинской карты больного или его адрес;

    • печать ЛПУ.

    На спецбланке выписывают наркотические средства и психотропные вещества списка II.

    Дополнительные реквизиты:

    • серийный номер;

    • номер истории болезни;

    • подпись главврача;

    • круглая гербовая печать ЛПУ.

    Если наркотическое средство или психотропное вещество списка II выписано льготным категориям граждан, то дополнительно к нему выписывается бланк № 148-1/у-04(л).

    Инструкция по заполнению формы № 148-1/у-04(л) "Рецепт" и формы № 148-1/у-06(л) "Рецепт":

    1. В верхнем левом углу формы № 148-1/у-04(л) "Рецепт" и формы № 148-1/у-06(л) "Рецепт" (далее - рецептурный бланк) проставляется штамп лечебно-профилактического учреждения с указанием его наименования, адреса, телефона, а также указывается код лечебно-профилактического учреждения. В верхней части формы № 148-1/у-06 (л) "Рецепт" обозначено место для нанесения штрих-кода.

    2. Оформление рецептурного бланка включает в себя цифровое кодирование и заполнение бланка.

    3. Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме:

    при изготовлении рецептурных бланков печатаются код лечебно-профилактического учреждения в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН);

    врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение в соответствии со статьями 6.1. и 6.7. Федерального закона от 17 июля 1999 г. № 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 29, ст. 3699; 2005, № 1, ст. 25; 2006, № 48, ст. 4945) и код нозологической формы (LLLLL) по МКБ-10 путем занесения каждой цифры в пустые ячейки, точка проставляется в отдельной ячейке.

    Источник финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и процент оплаты (бесплатно [1], 50% [2]) указываются подчеркиванием.

    При отпуске лекарственных средств, выписанных на форме № 148-1/у-04 (л) "Рецепт", в аптечном учреждении (организации) проставляется код лекарственного средства.

    4. Заполнение рецептурного бланка.

    Рецептурный бланк выписывается в 3 экземплярах, имеющих единую серию и номер. Серия рецептурного бланка включает код субъекта Российской Федерации, соответствующий двум первым цифрам Общероссийского классификатора объектов административно-территориального деления (ОКАТО). Номера присваиваются по порядку.

    При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в Пенсионном фонде Российской Федерации (СНИЛС), номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).

    В графе "Ф.И.О. врача (фельдшера)" указываются фамилия и инициалы врача (фельдшера). В графе "Rp:" указываются:

    - на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка и количество;

    - на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.

    Запрещается ограничиваться общими указаниями: "Внутреннее", "Известно" и т.п.

    Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений; твердые и сыпучие вещества выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие - в миллилитрах, граммах и каплях.

    Рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

    Код в графе "Код врача (фельдшера)" указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению.

    При выписке лекарственного средства по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

    5. При отпуске лекарственного средства в аптечном учреждении (организации) на рецептурном бланке указываются сведения о фактически отпущенных лекарственных средствах (международное непатентованное наименование, торговое или иное название, дозировка, количество) и проставляется дата отпуска.

    6. На рецептурном бланке внизу имеется линия отрыва, разделяющая рецептурный бланк и корешок.

    Корешок выдается больному (лицу, его представляющему) в аптечном учреждении (организации), на корешке делается отметка о наименовании лекарственного средства, дозировке, количестве, способе применения, и он остается у больного (лица, его представляющего).

    7. Рецептурный бланк заполняется при выписывании лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, включенных в перечни лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов, утверждаемых в установленном порядке, а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой.

    8. Требования, предъявляемые к выписыванию изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов в рамках оказания государственной социальной помощи аналогичны требованиям, предъявляемым к выписыванию лекарственных средств (за исключением отметки врачебной комиссии).

    9. Орган управления здравоохранением субъекта Российской Федерации может разрешить изготовление рецептурных бланков в лечебно-профилактических учреждениях с использованием компьютерных технологий.

    10. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 148-1/у-06 (л) "Рецепт" с использованием компьютерных технологий.

    11. На оборотной стороне рецептурного бланка печатается таблица следующего содержания:

    proveril

    Экспертиза рецептов, проверка правильности их оформления.

    Принимая рецепт для индивидуального изготовления лекарственного средства, провизор-технолог обязан внимательно его прочесть, уточнить возраст больного, обратить внимание на дату выписки рецепта, совместимость и дозы выписанных ингредиентов. Особое внимание обращается на лекарственные средства, предназначенные для детей, а также содержащие в своем составе ядовитые, наркотические и сильнодействующие вещества. С целью привлечения внимания провизора-технолога или фармацевта по изготовлению лекарственных средств наименования ядовитых, наркотических веществ и этилового спирта подчеркивают в рецепте красным.

    В случае если доза прописанного врачом ядовитого, наркотического или сильнодействующего средства превышает высший однократный прием и рецепт не оформлен соответствующим образом, то провизор-технолог обязан отпустить это лекарственное средство в половине той дозы, которая установлена как высшая разовая.

    При приеме рецепта, в котором выписано лекарственное средство, содержащее наркотические или приравненные к ним средства, провизор-технолог обязан проверить норму, единовременного отпуска этих веществ по одному рецепту. Рецепт, выписанный с нарушением правил или содержащий несовместимые лекарственные вещества и другие ошибки, погашается штампом «Рецепт недействителен» и регистрируется в специальном журнале,

    Если рецепт выписан неправильно, оригинал рецепта погашается штампом «Рецепт недействителен». По рецептам, в которых названия ингредиентов указаны не на латинском языке, лекарственные средства больным отпускают, но рецепт погашается штампом «Рецепт недействителен», и регистрируются в специальном журнале.

    Наиболее часто встречающиеся ошибки:

    • Ошибки в названиях ингредиентов: прописи не на латинском языке, непонятные и недопустимые сокращения, неразборчивость.

    • Ошибки в дозировке: завышение доз, использование непонятных способов обозначения доз, нечеткое обозначение процентного содержания вещества в растворе, неразборчивое обозначение дозы.

    • Ошибки в назначении: Не указано количество на один прием, не указана частота приема, не указаны частота и время приема (до или после еды), неразборчивое написание, наличие общих указаний «внутреннее», «известно», «наружное».

    • Ошибки в оформлении: отсутствие какого - либо реквизита: шифрованной информации, печати, штампа, подписи и личной печати врача, подписи главного врача и т.д., использование бланков нестандартного или устаревшего образца, завышение установленных норм единовременного отпуска.

    Если рецепт выписан неправильно, то не следует показывать это больному, чтобы не подрывать авторитет врача. Если ошибка, допущенная врачом в рецепте, исправима, то провизор-технолог обязан связаться с ним по телефону, уточнить название препарата, его дозировку, фармакологическую совместимость и др., после чего отпустить лекарственное средство. В случае если решить вопрос по телефону невозможно, то рекомендуется копию рецепта положить в конверт со своими замечаниями, а больному предложить снова обратиться к врачу. Провизор обязан оповещать врача или ЛПУ о всех неправильно выписанных им рецептам, объяснять ошибки и вести учет неправильно выписанных рецептов

    Одним из самых ответственных моментов в работе аптеки является отпуск лекарственных средств экстемпорального изготовления.

    Перед отпуском приготовленного в аптеке лекарственного средства провизор-технолог должен внимательно проверить соответствие:

    • упаковки лекарственных средств физико-химическим

    свойствам, входящих в них ингредиентов;

    • оформления лекарственных средств требованиям действующих нормативных документов;

    • указанных в рецепте доз лекарственных средств списка А и Б возрасту больного;

    • номера на рецепте и номера на этикетке; фамилии больного на квитанции, этикетке и рецепте;

    • копий рецептов прописям рецептов.

    Кроме того, провизор-технолог или другое лицо, отпускающее лекарственное средство, проверяет следующие данные:

    • наличие подписей лиц, принявших рецепт, приготовивших и проверивших качество лекарственного средства;

    • указан ли способ употребления лекарственного средства;

    • цвет, прозрачность, консистенцию и внешний вид лекарственного средства, а также соответствие прописанных ингредиентов и их количества в рецепте, записи фармацевта на паспорте рецепта.

    Только после проверки правильности этих данных провизор-технолог может выдать лекарственное средство больному, разъясняя ему способ употребления и хранения в домашних условиях. Одновременно он расписывается в выдаче лекарственного средства на оборотной стороне рецепта и в паспорте рецепта.

    Лекарственные средства выдают по предъявлению квитанции (жетона, чека). В случае утери квитанции провизор-технолог может выдать лекарственное средство при условии, если больной правильно укажет фамилию, время, когда было заказано лекарственное средство, его стоимость и другие данные. Случаи выдачи лекарственных средств без квитанции (жетона, чека) регистрируют в специальном журнале.

    Растворы для внутреннего употребления для новорожденных отпускают из аптек в объеме не более 100 мл. После вскрытия растворы должны быть использованы в течение 2 суток при условии хранения в холодильнике, о чем необходимо сделать отметку на этикетке.

    При отпуске лекарственного средства по рецептам длительного действия рецепт возвращают больному с указанием на обороте количества отпущенного препарата и даты отпуска. При очередном обращении больного в аптеку учитываются пометки о предыдущем получении лекарственного средства. По истечении срока действия рецепт гасят штампом «Рецепт недействителен» и оставляют в аптеке. В исключительных случаях (отъезд больного за город, невозможность регулярно посещать аптеку и т. д.) может быть произведен единовременный отпуск назначенного врачом препарата по рецептам длительного действия в количествах, необходимых для лечения в течение 2 мес.


    1. ОРГАНИЗАЦИОННАЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ ПРОВИЗОРА-ТЕХНОЛОГА.

    На рабочем месте провизора-технолога в ассистентской по изготовлению лекарств я изучила:

    •организацию и оснащение рабочего места провизора-технолога, работающего в ассистентской;

    •порядок хранения, отпуска фармацевту для изготовления лекарств.

    Ассистентская комната входит в состав асептического блока аптеки, поэтому к рабочему персоналу предъявляется ряд требований.

    Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек (приказ №309):

    1. Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

    2. Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

    3. Оконные фрамуги иди форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

    4. Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

    5. Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеум.

    6. Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания.

    7. Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен).

    8. Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

    9. Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

    10. В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

    В ассистентскую комнату провизор-технолог должен входить в медицинском халате, шапочке и на него должна быть надета сменная обувь. Все это он надевает в административно-бытовом помещение, где остается верхняя одежда и уличная обувь. В случае, если работник использует красящие вещества при работе, то он на медицинский халат надевается фартук. Перед входом в санузел фармацевт должен снять халат. При выходе надеть его и перемещаться по помещениям производственного отдела в халате.

    Все помещения соответствуют СНИПам, требованиям приказа МЗ РФ №309;

    ЛС готовятся согласно приказам № 308, 214.

    Перед тем, как приступить к изготовлению лекарств, работник тщательно моет руки с использованием моющего средства. Далее он сушит руки, используя сушилку, которая висит над раковиной. На рабочем месте провизор-технолога должны находиться только те предметы, которые необходимы ему для работы. На столе не должно быть никакого мусора. Весы и другие предметы, используемые при изготовлении лекарственных форм, должны быть чистые и не содержать никаких механических повреждений.

    При работе в ассистентской комнате приходится пользоваться средствами малой механизации:

    1. расфасовочный вакуумный фильтровальный аппарат;

    2. посуда;

    3. весы;

    4. тележки;

    5. прибор для закатки колпачков (полуавтомат ПЗ для закатки колпачков на бутылках с винтовой гладкой горловиной, полуавтомат для закатки колпачков пенициллиновых флаконов);

    6. ложечки – дозаторы;

    7. пилюльная машинка;

    8. резак;

    9. штангласы.

    К оборудованию, с помощь которого эта работа выполняется, относят:

    1. сушильный шкаф;

    2. автоклав;

    3. электрическая плитка;

    4. вертушки;

    5. столы;

    6. шкафы;

    7. дистилляторы.

    Очень важную роль в производственном процессе играют аквадистилляторы. Для получения воды дистиллированной используют аквадистилляторы Д-10, Д-25 (предназначены для производства дистиллированной воды, отвечающей требованиям действующей Госфармакопеи РФ, путем тепловой перегонки воды, отвечающей требованиям Сан.ПиН2.1.4.559-96), расположенные в специальном помещении асептического блока – дистиляционной.

    Основными частями аппарата являются камера испарения с отражательными экранами для сепарации пара, конденсатор, электронагреватели, уравнитель, датчик времени, вентиль, кран спускной, электрощит с проводом, основание, крыша люка, ниппель для слива воды. Сепаратор пара имеет большое значение для получения воды дистиллированной, поскольку вследствие брызгоуноса в дистиллят попадают вещества, содержащиеся в исходной воде.

    В камере испарения смонтированы электронагреватели. В начале работы водопроводная вода, непрерывно поступающая через вентиль, заполняет камеру испарения до установленного уровня. В дальнейшем по мере вскипания вода будет поступать в камеру испарения только частично, основная же часть будет сливаться по трубе в уравнитель и далее через штуцер в канализацию. Уравнитель сообщается с камерой испарения и служит для постоянного поддержания в ней необходимого уровня воды. аппарат снабжен автоматическим устройством – датчиком уровня, предохраняющим электронагреватели от перегорания в случае понижения уровня воды ниже допустимого.
    1   2   3   4


    написать администратору сайта