Высшего профессионального образования нижегородская государственная медицинская академия министерства здравоохранения российской федерации
 Скачать 99.21 Kb.
|
|
Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды: 1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий cем. Enterobacteriaceae, P.aeruginosa, S.aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной. 2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается заполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды. 3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток. Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 °С до 10 °С или от 80 °С до 95 °С в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов. 4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистиллято-ров или других, разрешенных для этой цели, установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации. 5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10-15 мин проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15-20 мин сливают. После этого времени начинают сбор воды. 6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано. Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели. Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром. 7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном. 8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов. Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут. Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале. 9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25-30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций. 10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной. При изготовлении нестерильных лекарственных средств в ассистентской соблюдают следующие требования: 1. Лекарственные вещества, используемые при изготовлении нестерильных лекарственных форм, должны храниться в плотно закрытых штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы, используемые при хранении лекарственных веществ, перед наполнением моют и стерилизуют. 2. Вспомогательный материал и укупорочные средства, необходимые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, подготавливают, стерилизуют. 3. Аптечную посуду перед использованием моют, сушат и стерилизуют. Срок хранения стерильной посуды не более 3-х суток. 4. Средства малой механизации, используемые при изготовлении и фасовке лекарственных средств, моют и дезинфицируют согласно приложенной к ним Инструкции. При отсутствии указаний по окончании работы их разбирают, очищают рабочие части от остатков лекарственных веществ, промывают горячей (50-60 С) водой, после чего дезинфицируют или стерилизуют в зависимости от свойств материала, из которого они изготовлены. После дезинфекции изделие промывают горячей водой, ополаскивают водой очищенной и хранят в условиях, исключающих загрязнение. 5. В начале и в конце каждой смены весы, шпатели, ножницы и другой мелкий аптечный инвентарь протирают 3% раствором перекиси водорода или спиртоэфирной смесью (1:1). 6. Бюреточные установки и пипетки не реже 1 раза в 10 дней освобождают от концентратов и моют горячей водой (50-60 С) с взвесью горчичного порошка или 3% раствором перекиси водорода с 0,5% моющего средства, промывая затем очищенной водой с обязательным контролем смывных вод на остаточные количества моющих средств. Сливные краны бюреточных установок перед началом работы очищают от налетов солей растворов, экстрактов, настоек и протирают спиртоэфирной смесью (1:1). 7. После каждого отмеривания или отвешивания лекарственного вещества горловину и пробку штангласа, а также ручные весы вытирают салфеткой из марли. Салфетка употребляется только один раз. 8. Воронки при фильтрации или процеживании жидких лекарственных средств, а также ступки с порошковой или мазевой массой до развески и выкладывания в тару накрывают пластмассовыми или металлическими пластинками, которые предварительно дезинфицируют. Для выборки из ступок мазей и порошков ис-пользуют пластмассовые пластинки. Применение картона не допускается. После изготовления мазей остатки жира удаляют при помощи картона, бумаги, лигнина, затем ступки моют и стерилизуют. 9. Используемые для работы бумажные и вощаные капсулы, шпатели, нитки, резинки обхваточные и др. хранят в ящиках ассистентского (фасовочного) стола (ящики ежедневно моют). Вспомогательные материалы хранят в закрытых шкафах в условиях, исключающих их загрязнение. Все лекарства, приготовляемые в аптечных учреждениях, оформляются соответствующими этикетками: • этикетки для лекарств внутреннего употребления с надписью «Внутреннее», «Внутреннее детское»; • этикетки для лекарств наружного применения с надписью «Наружное»; • этикетки на лекарства для парентерального введения с надписью «Для инъекций»; • этикетки на глазные лекарства с надписью «глазные капли», «Глазная мазь». Предупредительные надписи, наклеиваемые на лекарства, имеют следующий текст и сигнальные цвета: • «перед употреблением взбалтывать» - на белом фоне зелёный шрифт; • «хранить в защищённом от света месте» - на синем фоне белый шрифт; • «хранить в прохладном месте» - на голубом фоне белый шрифт; • «детское» - на зелёном фоне белый шрифт; • «для новорожденных» - на зелёном фоне белый шрифт; • «обращаться с осторожностью» - на белом фоне красный шрифт; • «сердечное» - на оранжевом фоне белый шрифт; • «беречь от огня» - на красном фоне белый шрифт. В процессе прохождения практики я проводил дозирование лекарственных средств по объему и по массе (с помощью ручных и тарирных весов, бюреточной установки, каплемера, ложки-дозатора). Разливал растворы во флаконы (если это были пенициллинки, то при помощи шприца), укупоривал флаконы пробками резиновыми с использованием прокладок. Флаконы подбирал в зависимости от объема лекарственной формы, оформлял и приклеивал на них этикетки. Также расфасовывал порошки, заворачивал их в капсулы и оформлял этикетки. Порошки упаковываются в бумажные капсулы, выбор сорта которых зависит от свойств ингредиентов, входящих в состав порошков. Проклеенная бумага – целлюлозная масса с наклеенным слоем животного клея, зафиксированного квасцами. Капсулы из такой бумаги используют для упаковки негигроскопичных и нелетучих порошков. Вощеная и парафинированная бумага – проклеенная бумага, пропитанная воском или парафином. Она не пропускает влаги и газов. Удобна для упаковки гигроскопичных веществ, например, эуфиллина, и веществ, изменяющихся под действием кислорода воздуха, углекислого газа. Нельзя в такие капсулы упаковывать камфору, ментол и другие вещества, растворяющиеся в воске или парафине. Пергаментную бумагу получают из непроклееной бумаги, обработанной серной кислотой. Затем кислоту отмывают и пергамент высушивают. Пергаментную бумагу рекомендуют для упаковки порошков, содержащих ментол, камфору и другие летучие и растворимые в воске и парафине вещества. В условиях аптеки мази упаковывают в стеклянные или фарфоровые банки вместимостью от 10,0 до 100,0 г. Банки закрывают навинчивающимися пластмассовыми крышками. Но в таких банках нельзя хранить мази, содержащие в своем составе деготь, метилсалицилат, скипидар, камфору, фенол, масла эфирные. Фасовочные работы, выполняемые провизором-технологом в ассистентской комнате.
Отдельно следует отметить, что провизор-технолог с НС и ПВ в производственном отделе не работает, а на вещества списка А (Дикаин) и спирт этиловый ведется журнал учета (приложение №12). Во время практики на рабочем месте провизора-технолога в ассистентской по изготовлению лекарств я приобрел такие практически навыки, как: • соблюдать санитарный режим в ассистентской комнате; • заполнять штангласы лекарственными средствами для ассистентской комнаты; • принимать изготовленную продукцию; • осуществлять предупредительные мероприятия по предотвращению производственного брака; • осуществлять самоконтроль изготовленных лекарств; • вести оперативный учет расхода и дефектуры лекарственных средств в ассистентской комнате; • пользоваться справочно-нормативной документацией; • документально отражать расход веществ списка А и спирта этилового; • проводить учет и документально отражать операции провизора-технолога в ассистентской комнате.
Рабочее место провизора-аналитика находится в ассистентской комнате, на его рабочем столе должны находиться: 1. рефрактометр (ИРФ 454 БМ); 2. ионометр рН-метр (И-130); 3. титровальная установка; 4. машина вычислительная электронная; 5. картотека методик; 6. картотека несовместимостей; 7. таблица качественных реакций; 8. образцы ЛРС. Провизор-аналитик обязан: содержать в надлежащем порядке свое рабочее место, приборы, реактивы; владеть всеми видами внутриаптечного контроля; проводить качественный анализ медикаментов, поступающих из отдела запасов в ассистентскую комнату, качественный и количественный анализы лекарств, концентратов, полуфабрикатов, скоропортящихся и нестойких препаратов согласно действующим приказам и инструкциям; проверять выборочно лекарства, приготовленные в аптеке экстемпорально, количественным методом анализа. Должность провизора-аналитика устанавливается в аптеке в соответствии с действующими штатными нормативами и замещается специалистом с высшим фармацевтическим образованием (провизор-технолог). Провизор-аналитик руководствуется в своей работе Государствен-ной фармакопеей, приказами и инструктивно-методическими материалами, утвержденными Министерством здравоохранения РФ, и другими официальными документами. Провизор-аналитик ведет следующие документы:
В конце календарного года журналы, сдаются на проверку руководителю. Затем составляется опись, и журналы передаются в архив для хранения. Проведение всех видов внутриаптечного контроля: проводится в соответствии с приказом МЗ РФ от 16.07.97 г. №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках». Виды внутриаптечного контроля:
Контроль путем опроса заключается в следующем: провизор-технолог называет первый входящий в лекарство ингредиент, а в сложных лекарственных смесях указывает и его количество, после чего фармацевт называет все взятые им ингредиенты и количества их.
Качественный анализ заключается в определении идентичности препарата или ингредиентов, входящих в лекарство. Он позволяет установить наличие в лекарстве прописанных в рецепте веществ.
На рабочем месте провизора-аналитика по контролю качества лекарств индивидуального изготовления, я приобрела следующие практические навыки:
ОРГАНИЗАЦИОННАЯ И ПРАКТИЧЕСКАЯ РАБОТА НА РАБОЧЕМ МЕСТЕ ЗАВ. АПТЕКОЙ И ЕГО ЗАМЕСТИТЕЛЕЙ
Кадровая политика. При заключении трудового договора лицо, поступающее на работу, предъявляет следующие документы:
Трудовой договор содержит сведения о продолжительности деятельности, наименовании должности, правах и обязанностях работника и работодателя, условиях оплаты труда, компенсациях за работу во вредных условиях. Обычно устанавливается испытательный срок в течение трех месяцев. Прием на работу оформляется приказом, изданным на основании заключенного трудового договора. Приказ работодателя о приеме на работу объявляется работнику под расписку в трехдневный срок со дня подписания трудового договора. При приеме на работу работника знакомят с действующими в аптеке правилами внутреннего трудового распорядка и коллективным договором (приложение №22), осуществляется проведение вводного и первичного инструктажа по охране труда, в течение пяти дней производится запись в трудовой книжке. Для работника составляется функционально-должностная инструкция. Все сотрудники аптеки проходят курсы повышения квалификации, кроме того, осуществляется внутрифирменное обучение (тренинги, семинары, презентации). Медицинскими представителями периодически проводятся занятия, позволяющие проинформировать персонал о новых препаратах. Методы поощрения сотрудников аптеки: устная и письменная благодарность, материальные вознаграждения. Основные документы по управлению кадрами.
При оформлении приказа (распоряжения) о приеме на работу указываются наименование структурного подразделения, профессия (должность), испытательный срок, если работнику устанавливается испытание при приеме на работу, а также условия приема на работу и характер предстоящей работы (по совместительству, в порядке перевода из другой организации, для замещения временно отсутствующего работника, для выполнения определенной работы и др.). Подписанный руководителем организации или уполномоченным на это лицом приказ (распоряжение) объявляют работнику(ам) под расписку. На основании приказа в трудовую книжку вносится запись о приеме на работу, заполняется личная карточка (форма Т-2 или Т-2ГС), а в бухгалтерии открывается лицевой счет работника (форма Т-54 или Т-54а).
Личная карточка работника по форме Т-2 заполняется на лиц, принятых на работу, на основании приказа (распоряжения) о приеме на работу формы Т-1, трудовой книжки, паспорта, военного билета, документа об окончании учебного заведения, страхового свидетельства государственного пенсионного страхования, свидетельства о постановке на учет в налоговом органе и других документов, предусмотренных законодательством, а также сведений, сообщенных о себе работником. Код формы по ОКУД 0301002. Коды в зонах кодирования проставляются в соответствии с общероссийскими классификаторами: информации о населении (ОКИН), профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов (ОКПДТР), специальностей по образованию (ОКСО). При заполнении п. 5 "Знание иностранного языка" раздела 1 формы Т-2 указывается степень знания языка: "владею свободно", "читаю и могу объясниться", "читаю и перевожу со словарем". Стаж работы (общий, непрерывный, дающий право на надбавку за выслугу лет, дающий право на другие льготы, установленные в организации и др.) рассчитывается на основании записей в трудовой книжке и (или) иных подтверждающих соответствующий стаж документов. При изменении сведений о работнике в его личную карточку вносятся соответствующие данные, которые заверяются подписью работника кадровой службы. Основными документами, на основании которых заполняется раздел II "Сведения о воинском учете", являются:
Заполнение пунктов, специально не оговоренных в Инструкции, производится на основании информации из перечисленных документов. В разделе "Прием на работу, переводы на другую работу" с каждой записью, вносимой на основании приказа (распоряжения) о приеме на работу (форма Т-1 или Т-1а) и приказа (распоряжения) о переводе на другую работу (форма Т-5), администрация обязана ознакомить работника под расписку в графе 6 формы Т-2. В разделе "Отпуск" ведется учет всех видов отпусков, предоставляемых работнику в период работы в организации. |