Является чрезвычайно актуальной для современной медицинской науки
 Скачать 6.01 Mb.
|
|
Содержание Приложения 39 ВВЕДЕНИЕ Изучаемая тема является чрезвычайно актуальной для современной медицинской науки. Это связано с тем обстоятельством, что современный этап развития глобализационных процессов и рыночных преобразований в индустриальном секторе национальной экономики требует от ученых и практиков разработки качественно новых подходов к формированию стратегических программ развития различных отраслей экономики, соответствующих вызовам и угрозам геоэкономического масштаба. Технологическое отставание России от развитых стран нарастает. Ожидается, что через 10 лет объем продукции высокотехнологичного комплекса в мире возрастет до 4 трлн. долларов в год. В настоящее время этот показатель составляет более 2,3 трлн. долларов, при этом доля РФ в нем не превышает 0,3%. Низкая степень участия России в международном научно-техническом обмене во многом обусловлена отсутствием последовательной государственной политики по развитию и использованию интеллектуального потенциала страны, модернизации и повышению конкурентоспособности отраслей обрабатывающей промышленности, продвижению высокотехнологичной продукции на внешние рынки. Россия ежегодно теряет из-за слабого внедрения научных и технологических новшеств не менее 3 млрд. долл. Отмеченные проблемы наблюдаются в фармацевтической промышленности, производственно-технологический комплекс, которой в настоящее время практически разрушен, что привело к критическому уровню зависимости страны от импорта лекарственных средств. Вместе с тем, фармацевтическая промышленность, как одна из самых высокотехнологичных и наукоемких отраслей промышленности, может стать одним из локомотивов инновационного развития России. Объект исследования - мировой фармацевтический рынок. Предмет исследования - состояния и развития мирового фармацевтического рынка. Цель курсовой работы - осветить основные тенденции развития и состояния мирового фармацевтического рынка Глава 1. Теоретические и практические основы формирования общего рынка фармацевтической продукции стран-чЛЕнов ес 1.1 Общая характеристика фармацевтического рынка Рынок фармацевтической продукции является особым, со своей спецификой, сектором экономики. Стремительно развивающаяся промышленность фармпродукции, выступает участником рынка и является критерием социально-экономической стабильности и благосостояния населения. Задача формирования единого рынка стран-участниц Союза заключается в расширении конкуренции, усилении специализации, создавая возможность лекарственным средствам (ЛС), а также факторам производства перемещаться в те области, где они обладают наибольшей ценностью, тем самым улучшая эффективность распределения ресурсов. Основная часть. Фармацевтическая индустрия рассматривается как «продукт объективного социально-экономического развития сферы лекарственного обращения, начиная от процессов разработки и совершенствования технологий производства ЛС до этапов распределения лекарственных препаратов» [1]. В процессе экономической, политической, культурной интеграции и унификации необходимо создание условий для результативного функционирования общих рынков ЛС стран Союза, как долгосрочного стабильного направления, что позволит внести значительный вклад в экономическую стабильность. Фармацевтическая отрасль в основном развивается технологически, и многие фармацевтические предприятия довольно активно занимаются исследованиями и разработками. Особенностями устойчивого роста фармацевтической промышленности государств-членов ЕАЭС, выступает создание продукции с высокой добавленной стоимостью, создание рабочих мест, что предполагает значительную занятость населения. Успешно развивающаяся промышленность считается показателем высокой инновационности экономики страны. Фармацевтическая промышленность связанна с мониторингом, разработками, массовыми производствами и распространением ЛС [2]. Рынок ЛС включает широкий спектр участников и специфическую сферу коммерческо-производственной деятельности, предполагающую совокупность стадий разработки, производства ЛС, оптовую и розничную торговлю, систему хранения и распределения продукции, используя сети сбыта: такие как аптеки, аптечные пункты, учреждения здравоохранения. Рынок ЛС является частью системы регионального здравоохранения, но отличительной особенностью рынка ЛС является общемировая тенденция к глобализации [3]. Решение сформировать общий фармацевтический рынок в странах ЕАЭС принято Президентами государств союза от 06.05.2017 года. Договором закреплены первостепенные принципы функционирования общего рынка лекарственных средств. Институты стран единого экономического пространства постоянно работают над совершенствованием правовой базы, что обеспечивает беспрепятственное обращение ЛС на общем рынке. Единые инструкции по использованию лекарственных препаратов, дают возможность фармацевтическим предприятиям выпускать продукцию централизованно для всего союза. В 2017 вступили в действие единые правила обращения лекарственных препаратов, а с 2018 действует информационная база фармрынка союза. Перерегистрация ЛС производится по единым правилам с 2019 года и по настоящее время. Планируется переход всех ЛС на наднациональную регистрацию до 2025 г. Необходимо и в дальнейшем поддерживать развитие эффективного функционирования единого рынка ЛС. Оценивая преимущества формирования единого рынка ЛС, зам. директора Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Джаныл Джусупова выделила, что: «В Союзе выигрывают малые рынки, на которые ЛС входили с трудом и зачастую не были заинтересованы в освоении таких рынков. Глобализация рынка открывает доступ к ЛС не только странам с крупными, но и с малыми рынками» [4]. Стоит отметить, что у фармрынков стран ЕАЭС, прослеживаются единые проблемы: a) в обеспечении качественного сырья для производства ЛС; б) медленные темпы цифровизации. В период стремительного роста цифровых технологий, необходимо продвижение проекта цифрового регулирования единого фармацевтического рынка стран-участниц, планомерное выстраивание механизма технических регламентов цифровизации и формирование единых стандартов. Целесообразна полная цифровизация разрешительных документов, цифровизация контроля за соответствием продукции требованиям безопасности с учетом принятия системных решений по развитию региональной интеграции. Приоритетом формирования единого рынка ЛС является его влияние на развитие смежных областей таких как логистические системы, системы искусственного интеллекта и IT-технологии. Одним из важных условий для эффективной работы единых рынков ЛС является принятие концепции дальнейшего развития общих рынков в рамках союза. Совершенствование регулятивной среды Союза обеспечит дальнейшее развитие его цифрового и регионального интеграционного потенциала [5]. . Учитывая, что кооперационные связи со странами-участницами дают возможность расширить рынки сбыта ЛС, целесообразно: планомерно внедрять евразийские стандарты регулирования обращения ЛС; вводить единую маркировку; формировать единую евразийскую систему обеспечения качества ЛС и сырья на лекарственные препараты. Это позволит странам-участницам ЕАЭС совместными усилиями производить конкурентную фармацевтическую продукцию и поставлять ее на внешние рынки. Единый рынок открывает перспективы прогрессивного развития фармацевтической промышленности стран-участниц и способствует развитию межгосударственной кооперации. В настоящее время большинство фармацевтических компаний придерживается социально-ответственного маркетинга, которая предусматривает определение нужд, потребностей и интересов целевых групп потребителей и удовлетворение их запросов более эффективными, чем у конкурентов, способами при сохранении и укреплении благополучия потребителя и общества в целом[1,c.276]. В то же время на долю фирмы “Glaxo SmithKline” приходится 7,3% мирового фармацевтического рынка; «Pfizer» (+Warner Lambert) - 6,7%; «Astra Zeneca» - 4,6%; «Aventis» - 4,4%; «Merck» - 4,4%; «Novartis»- 4,1%; «Bristol-Myers Squibb» - 4,1%; «Johnson & Johnson»- 3,6%; «Roche» - 3,2; «Lilly» - 3,1%. Кроме того, к ведущим мировым фармацевтическим фирмам относятся «Sandoz», «Bayer», «Abbott» и др. Рынок фармацевтических препаратов оценивается более чем в 280 млрд. долларов в год. При этом на долю США приходится 43,3%, Японии - 23,8%, Германии - 7,8%, Франции - 7,0%, Италии - 4,6%, Великобритании - 4,4%, Испании - 2,7%, Канады - 2,3%, Бразилии - 2,3%, Мексики - 2,0%.[1,c.289]. Объемы продаж лекарственных препаратов на рынке Российской Федерации в составили около 1,8 млрд. долларов в ценах производителей. При этом до 37% этой суммы (658 млн. долларов) приходится на фармацевтическую продукцию, изготовленную внутри страны. Доля России в мировом фармрынке ничтожно мала - по различным оценкам, от 0,5 до 1% (для сравнения: в 1996-1997 гг. она колебалась от 1,5 до 2,5%). Среди десяти фармакотерапевтических групп препаратов на мировом рынке по объемам реализации через аптечные учреждения лидировали препараты для лечения сердечно - сосудистой системы, розничные продажи которых на 12 крупнейших региональных рынках мира достигли 40,8 млрд. долларов. За ними, по данным IMS, следуют препараты, действующие на пищеварительную систему и метаболизм (32,4 млрд. долларов, + 8%), и средства для лечения больных с нарушениями центральной нервной системы (31,5 млрд. долларов, + 13%). На первое место по росту объемов продаж вышли препараты, предназначенные для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата (продажи увеличились на 18%). Второе место разделили цитостатики и средства, действующие на нервную систему (прирост 13%). На третьем месте также две группы препаратов - средства, влияющие на систему крови и гемопоэз, и диагностические средства (увеличение объема продаж на 12%[2,c.55]. Доля рынка сердечно - сосудистых средств колеблется от 22,5% в Великобритании до 31% во Франции. Крупнейшие рынки сердечно -сосудистых препаратов (млрд. долларов): США - 8,6, Франция - 3,3, Германия - 2,9, Италия - 2,3, Великобритания - 0,9. Для рынка сердечно - сосудистых средств характерно то, что бета - адреноблокаторы наиболее активно используются в Великобритании, сосудорасширяющие средства - во Франции. Удельный вес Северной Америки в общем объеме мирового рынка противоинфекционных средств составляет 35%, антибактериальных - 33%, антивирусных - 42%, противогрибковых - 35%. Доля Европы на мировом рынке противоинфекционных средств составляет 26%, антибактериальных препаратов - 25%, антивирусных - 33%, противогрибковых - 25%. Япония на рынке противоинфекционных, антибактериальных, антивирусных и противогрибковых средств охватывает 30, 32, 17 и 30% соответственно. Первое место в мире по объему продаж рецептурных лекарственных препаратов заняла компания «Merck & Co.»: более 8 млрд долларов (19%-ный прирост по сравнению c аналогичным периодом 1998 г.). Второе место у «Pfizer» - 7,7 млрд долларов (21%-ный прирост), у «GlaxoWellcome». Третье место. Рост «GlaxoWellcome» сдерживался снижением объема реализации препарата Zantac (ranitidine) на 19%, что связано с истечением срока патентной защиты на активное вещество этого препарата. Компания «Bristol-Myers Squibb» осталась на четвертом месте, а компания «Roche» заняла пятое место. [2,c.165]. Успеху компании «Roche» способствовало взрывоподобное увеличение спроса на лекарственный препарат для коррекции избыточного веса Xenical (orlistat), а также рост объемов реализации других инновационных препаратов, которые используются для предотвращения отторжения трансплантата почек, таких как CellCept (micophenolate mofetil) и Zenapax (daclizumab). Компания «Johnson & Johnson» показала большой рост объема продаж. Компания «Novartis»,тоже демонстрирует положительную динамику роста объемов продаж фармацевтической продукции. Слияние крупных международных фармацевтических фирм и образование мегакорпораций сегодня особенно актуально. Во-первых, по прогнозам большинства аналитиков, в ближайшие 5-10 лет в мировой фармации следует ожидать кризиса разработок - ныне существующие лекарственные препараты войдут в нисходящую стадию жизненного цикла, когда объемы их продаж будут постепенно снижаться, а научные лаборатории, принадлежащие компаниям-производителям, равно как и независимые биотехнологические фирмы, еще не смогут предложить рынку принципиально новые лекарственные средства. Во-вторых, срок патентной защиты многих препаратов-лидеров продаж истекает, и уже в ближайшие два-три года доля рынка, принадлежащая компаниям-производителям, уменьшится в результате появления на рынке препаратов - дженериков[4,c.212]. В последнее время расходы фармацевтических компаний на научные исследования и разработки значительно возросли. Например, если в 1976 г. такие расходы на один новый препарат составляли в среднем 125 млн. долларов, то в наше время - около 300-600 млн. долларов. Эффективность и качество лекарственного обслуживания населения во многом определяются полнотой ассортимента лекарственных средств в аптеках и оптимизацией управления запасами медикаментов, не допуская, с одной стороны, дефицита, с другой - превышения установленных нормативов товарных запасов. лекарственный препарат фармацевтический аптечный 1.2 Стратегические ориентиры развития фармацевтического рынка Наличие системных проблем ставит на «повестку дня» определение качественно новых стратегических ориентиров развития отечественного фармацевтического рынка [7,c.85]. При их характеристике мы будем исходить из инновационного сценария, который предполагает гарантированное, качественное и недорогое обеспечение населения России препаратами для лечения социально значимых групп заболеваний, на основе выбранной номенклатуры существующих качественных дженериков, лицензионных препаратов и их патентоспособных модификаций, и в перспективе, инновационных лекарств собственной разработки, предложенном в «Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации до 2020 года». В рамках данного документа также предлагается развитие персонализированной медицины, основанной на знании генетических особенностей конкретного человека и подборе индивидуального комплекса лекарств. В соответствии с имеющимся опытом западной фармацевтической индустрии и российских реалий, в настоящее время необходимо начать стратегический сценарий развития фармацевтической отрасли в Российской Федерации, который включает в себя прохождение четырех этапов. Этап 1. Производство препаратов - дженериков. Основная цель этого этапа заключается в создании системы производства, маркетинга и продвижения дженериковых продуктов до того момента, как появятся собственные инновационные препараты. Основной задачей на этом этапе является развитие современной производственной базы, позволяющей с высокой эффективностью производить лекарственные субстанции и готовые лекарственные формы на их основе, успешно конкурируя с производителями из Юго-Восточной Азии. Важнейшей задачей на первом этапе также является реализация комплекса мер, направленных на повышение эффективности расходования государственных средств при закупке ГЛС. Этап 2. Производство лицензионных препаратов. Далеко не для всех терапевтических областей существуют действенные препараты - дженерики. В таких случаях для удовлетворения нужд здравоохранения возможна покупка лицензий на препараты, еще не вышедшие из-под действия зарубежных патентов. Поскольку такие препараты, как правило, являются ЛС нового поколения, отличающимися повышенной эффективностью и безопасностью, дополнительные расходы на приобретение лицензий могут являться вполне оправданной мерой[7,c.92]. Специфической задачей этого этапа, отличающей его от этапа 1, является создание специализированных интегрированных структур, занимающихся вопросами анализа текущих потребностей здравоохранения, рыночной конъюнктуры, фармако-экономическими расчетами, юридическими вопросами приобретения лицензий. Необходимым мероприятием также станет совершенствование опытно-промышленных установок для производства новых субстанций, поскольку, в силу новизны, задача их промышленного получения может быть существенно затруднена по сравнению с отлаженным производством препаратов - дженериков. Наряду с традиционными химико-фармацевтическими разработками, следует все большее внимание уделять биотехнологическим способам производства лекарств. Указанные мероприятия можно осуществить, лишь опираясь на высококвалифицированные кадровые ресурсы. Поэтому именно к этому этапу можно отнести еще одну важнейшую задачу, без решения которой невозможно представить какие-либо серьезные достижения. Речь идет об инициации действенных национальных программ по подготовке высококлассных специалистов для фармотрасли. Кроме того, необходимо всемерно содействовать привлечению в РФ западных специалистов, в первую очередь российского происхождения, имеющих современный индустриальный опыт разработки и производства лекарств. На этом же этапе необходимо предусмотреть меры, стимулирующие зарубежные фармкомпании на организацию деятельности научно-исследовательских центров на территории РФ. Этап 3. Производство новых лекарственных препаратов для внутреннего рынка В данном случае под новыми препаратами следует понимать оригинальные, патентоспособные отечественные препараты, созданные с использованием структурной модификации существующих зарубежных прототипов и относящиеся к тому же классу[8,c.21]. По сравнению с первыми двумя этапами здесь вносится существенный инновационный компонент. Поэтому к задачам, связанным с организацией производства ЛС и ГЛФ и характерным для этапов 1 и 2, следует добавить необходимость осуществления комплекса мер, направленных на разработку лекарств. Преимущественно речь идет о внедрении наукоемких и высокотехнологичных решений, относящихся к органическому синтезу, биологическому in vitro и in vivo скринингу, информационному сопровождению проектов. Ключевую роль при реализации данного этапа будут играть патентные исследования. Нано - биотехнологии также могут быть использованы для решения специфических задач этого этапа, содействуя в решении вопросов эффективной доставки в организме человека известных лекарственных субстанций и создания инновационных лекарственных форм. На этом этапе следует также предусмотреть дальнейшее развитие идеи государственной поддержки НИР на создание импортозамещающих ЛС, например, путем регулярного проведения конкурсов на разработку новых ЛС с последующей гарантированной закупкой государством созданных препаратов. Необходима также всемерная поддержка масштабных кооперационных проектов, объединяющих организации разных форм собственности и отраслевой принадлежности, работающие в сфере разработки ЛС. Этап 4. Производство инновационных лекарственных препаратов для международного рынка Существенным отличием инновационных препаратов от патентоспособных структурно-модифицированных аналогов является реализация полного цикла разработки лекарств «с нуля» с использованием передовых научно-исследовательских подходов. Лишь такой подход позволяет в полной мере реализовать достижения «геномной эры» и создавать препараты нового поколения, отличающиеся высокой эффективностью, низким уровнем побочных эффектов, высокой рентабельностью производства. В результате осуществления комплекса мер по модернизации отечественного фармсектора к 2020 г. доля отечественных ЛС, реализуемых на российском рынке, должна превысить 50%, из которых как минимум половину должны составлять собственные инновационные препараты. Необходимо отметить, что опыт технологически развитых стран, таких как Япония, говорит о том, что уровень национальных инновационных препаратов может достигать 80%. Т.к. общий объем российского фармрынка к этому времени составит, по разным оценкам, 25-35 млрд. долл., а объем годовых продаж одного инновационного лекарственного препарата можно оценить в среднем 50 млн. долл., несложные расчеты показывают, что на рынок к этому времени должно быть выведено более 100 отечественных инновационных препаратов. По нашим оценкам, для разработки и выведения на рынок одной инновационной ЛС требуется затратить 15-20 млн. долл. (в ценах 2008 г.), причем разработка занимает не менее 6 - 8 лет [9, с. 18]. Следовательно, необходимо уже в ближайшие 5 лет инвестировать в такие проекты не менее 2-3 млрд. долл. Обеспечить такие инвестиции в настоящее время может только государство, поскольку фарминдустрия, находясь на «дженериковой игле», не в состоянии выделять более 3-5% от оборота на разработки, что составляет максимум 20-40 млн. в год. Глава 2. европейский союз на мировом рынке фармацевтической продукции 2.1 Анализ мирового рынка фармацевтической продукции В сложившихся обстоятельствах всего за пару лет кардинально изменилось на всех уровнях отношение общества к фармацевтике – от деятельности фармацевтических компаний-производителей и больших, и малых до работы аптечных организаций в каждом населенном пункте во всех странах. Ранее «до пандемии» к деятельности фармацевтических компаний общество относилось как к одному из многих бизнес-сегментов экономики, а деятельность аптек воспринималась населением, то есть конечными потребителями, как повседневная обыденность. Безусловно, среди фармацевтических и медицинских специалистов, научного и врачебного сообществ роль фармацевтического сектора никогда не была недооцененной. Однако государственные институты не были надлежаще готовыми к тому, чтобы уделить фармацевтическому сектору первостепенное внимание наряду с постоянными интересами и проблемами финансовых, энергетических, телекоммуникационных, военных и других общественных и экономических институтов. Население же во всех странах мира никогда ранее не было так активно вовлечено в дискуссии в различных социумах о проблемах фармакотерапии вирусных инфекций, необходимости и результатах вакцинации, работе органов здравоохранения и фармацевтических компаний, результатах государственных антипандемических мер, борьбе с последствиями перенесенных заболеваний. И во всем широчайшем спектре современных вопросов, проблем и задач общества так или иначе, но на первый план выходят результаты работы фармацевтической индустрии, которую без преувеличения сегодня можно назвать главной надеждой человечества на возврат к «прежней» жизни. В первую очередь необходимо отметить беспрецедентную мобилизацию как фармацевтической промышленности для производства вакцин, так и ускорение процессов разработки новых биофармацевтических продуктов исследовательскими группами. В целях быстрого масштабирования производства вакцин против Covid-19 в течение 2020 – 2021 гг. были заключены лицензионные соглашения или созданы совместные предприятия между разработчиками Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/ Oxford, Moderna, Johnson & Johnson/Janssen, НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, Sinopharm, Sinovac Biotech и другими региональными фармацевтическими производителями по всему миру – в США, Китае, Индии, Южной Корее, Бразилии, России, Франции, Италии и др. Эти коллаборации позволили осуществить ускоренное развертывание программ вакцинации в развитых странах. Кроме того, в целях обеспечения оперативного и справедливого распределения вакцин против Covid-19 между всеми странами независимо от уровня доходов была создана при участии ВОЗ и ЮНИСЕФ всемирная инициатива COVAX (Covid-19 Vaccines Global Access). Соглашения о резервировании для поставок сотен миллионов, а в совокупности миллиардов, доз вакцин между COVAX и производителями Pfizer/BioNTech, AstraZeneca/Oxford и другими позволяют проводить вакцинацию по всему миру, тем самым не только спасая жизни, но и стабилизируя работу систем здравоохранения, оказывая содействие восстановлению экономики [2]. Нельзя не отметить, что в кризисных условиях 2020 г. правительствами США и стран Европейского Союза предпринимались значительные организационные и экономические меры на национальных уровнях по координации взаимодействия и поддержке разработчиков вакцин и лекарственных средств (ЛС) для борьбы с Covid-19. Это позволило не только сократить сроки разработки, но и сроки клинических испытаний, получения разрешений регуляторов (FDA и EMA), запусков производства крупных серий новых лекарств и вакцин. Вместе с тем экстренные и неотложные условия открыли новые возможности и ускорили имевшиеся тенденции разработки новых фармацевтических продуктов, такие как: – расширение обмена данными и совместная работа, в том числе интернациональных и конкурирующих исследовательских групп; – эффективное и широкое использование цифровых решений, например анализ big data для эпидемиологических исследований, компьютерное моделирование новых молекул и соединений, искусственный интеллект для конструирования и проверки новых технологий и др.; – создание новых адаптивных дизайнов и проведение удаленных клинических испытаний одновременно в разных странах; – привлечение широкого круга институциональных и частных инвесторов как в компаниититаны биотехнологий, так и во множество молодых и новых венчурных проектов – по данным Evaluate Pharma [3], объем венчурных инвестиций в частные стартапы биофармацевтического сектора только за 2020 г. составил около 22 млрд долл. США, что на 39 % больше, чем в 2019 г. Завершая обзор влияния пандемии SARSCovid-19 на фармацевтический рынок, стоит отметить, что большинство крупнейших мировых фармацевтических компаний внесли свой вклад в создание новых вакцин и ЛС для борьбы с коронавирусом. В результате на мировом фармацевтическом рынке помимо вакцин имеются такие ЛС для борьбы с Covid-19, как противовирусное Veklury (remdesevir, Gilead Sciences), ингибитор Янус-киназы Olumiant (baricitinib, Eli Lilly), моноклональное вирус-нейтрализующее антитело Xevudy (sotrovimab, GlaxoSmithKline совместно с Vir Biotechnology) и «коктейли» моноклональных антител для лечения пациентов с Covid-19: Regen-Cov (в США)/Ronapreve (за пределами США) (casirivimab and imdevimab, Regeneron совместно с Roche) и Bamlanivimab/Etesevimab (Eli Lilly), ожидается выход на рынки США и ЕС «коктейля» антител Evusheld (tixagevimab and cilgavimab, AstraZeneca), предназначенного преимущественно для профилактики Covid-19 у пациентов с ослабленным иммунитетом или противопоказаниями к вакцинированию, а также первые пероральные препараты – монопрепарат molnupiravir, разработанный компанией Merck (MSD) в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics, и комбинированный препарат Paxlovid (nirmatrelvir and ritonavir) компании Pfizer [4, 5]. На конец января 2022 г. molnupiravir (под основным торговым названием Lagevrio за пределами США) получил разрешения на экстренное использование от регуляторов более чем в 10 странах, включая Великобританию, США и Японию, а Paxlovid получил такие разрешения в США, Канаде, Южной Корее и ряде других стран. Более того, компании Big Pharma показывают и высокую социальную ответственность перед человечеством в условиях чрезвычайной ситуации. Так, например, Pfizer, Merck совместно с Ridgeback Biotherapeutics приняли на себя глобальные обязательства по спасению и улучшению жизни и заключили добровольные лицензионные соглашения на свои новые препараты nirmatrelvir/ritonavir и molnupiravir с Medicines Patent Pool (MPP) – поддерживаемой ООН организацией общественного здравоохранения, работающей над расширением доступа к жизненно важным лекарствам в 105 странах с низким и средним уровнем доходов. В соответствии с соглашениями правообладатели после получения разрешений регулирующих органов на применение своих препаратов не будут получать платежи за производство и продажу сублицензиатами (производителями непатентованных лекарств, дженериков) на лицензированных MPP территориях до тех пор, пока пандемия Covid-19 будет сохраняться. По словам представителей соглашений, это пример того, как партнерство и сотрудничество могут сделать больше для решения глобальных проблем здравоохранения, чем любая организация могла бы сделать в одиночку [6, 7]. В настоящий момент фармацевтический рынок имеет тенденцию к глобализации, так как: Тенденция сохранения и поддержания здоровья, увеличения продолжительности жизни возрастает с каждым годом; Увеличивается спрос на лекарственные препараты, действие которых направлено на излечение самых распространенных заболеваний во всем мире; Ориентация на производство и потребление более эффективных лекарственных препаратов; Поддержка государствами отечественных производителей; Стремление производителей завоевать большую долю зарубежных рынков; Изменения центров развития рынков и постепенное перемещение в группу развивающихся фармрынков. Это нужно учитывать в политике территориальной рыночной экспансии; Мировой фармацевтический рынок имеет следующие особенности: Ежегодное производство большинства лекарственных средств развитыми странами (не менее 25 % объема потребления). Около 35% всего фармацевтического рынка занято производителями из развитых стран. Эта доля приходится на семь самых прибыльных компаний, которые расположены в США и Европе. Относительно высокий уровень затрат стран на медикаменты. Доля затрат развитых стран на медикаменты в субсидиях, выделяемых на здравоохранение, увеличивается с каждым годом. Таблица 1 Расходы на здравоохранение
Источник: составлено на основе интернет-источников Высокие показатели рентабельности. Фармацевтическая отрасль по данным рыночной капитализации занимает третье место - ее объем составляет 1,4 триллиона долларов (5,5%). Второе место занимает банковский сектор – 4,4 триллиона долларов (16,9%), а первое – энергетический – 3,8 триллиона долларов (14,6%). По данным рейтинга компаний Global 500, в списке из 20 крупнейших компаний по объему выручки 4 – фармацевтические из развитых стран. Это Johnson&Johnson (США) – 6 место, выручка 277826,2 миллиарда долларов, Roche (Швейцария) – 9 место, выручка составила 258542,1 миллиард долларов, Novartis (Швейцария) – 14 место, выручка составила 229770,4 миллиарда долларов, Pfizer (США) – 19 место, выручка 205359,9 миллиарда долларов. В рейтинге «Топ-100 компаний» 13 – фармацевтические.1 |